用于桡动脉入路的导引鞘制造技术

本发明专利技术的实施例包括用于将介入导管引入血管的导入器，所述导入器包括远端尖端、近端、结构层、内层、和外层。在此也包括其他实施例。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】优先权要求本申请要求2013年6月28日提交的美国临时申请号61/840,764的权益，其内容通过引用以其全文结合在此。
本专利技术涉及动脉鞘导入器。更确切地说，本专利技术涉及动脉鞘导入器，所述动脉鞘导入器旨在协助将介入导管装置引入穿过皮肤并且进入动脉系统。
技术介绍
目前，用于进入桡动脉或股动脉的血管导引鞘受制于不同限制。这些包括在进入皮肤时非常远的尖端的屈曲或“反绕”。这是由于导入器尖端和导入器内用于提供从导丝至鞘的转换的扩张器之间的差的或突然的转换或台阶。反绕还可以归因于鞘尖端的不当机械结构。目前血管导引鞘的另一限制是导入器的总直径会是太大的，这样使得当在使用期间，会引起移除和/或动脉痉挛时的大量出血。这一限制是由于涉及目前导入器构造方法的导入器的过大壁厚度。目前导入器的另外的限制是在导管穿过鞘的操纵、插入、或退出期间的纽结或屈曲，或由于过大皮肤组织厚度。导入器的纽结或屈曲是目前可供使用的导入器的构造和设计中的固有性质。
技术实现思路
本专利技术的实施例包括用于将介入导管引进血管的桡动脉导管导引鞘，包括：主管轴件，所述主管轴件包括远端尖端、近端、内层、主结构层和外层；其中所述内层包括具有0.001–0.005英寸的厚度的一个或多个聚合物层，所述主结构层包括一个或多个具有0.0015英寸至0.010英寸的壁厚度的、金属的、螺旋缠绕的多股线材；其中所述外层包括至少部分地覆盖远端尖端的内层的外聚合物套，并且所述外聚合物套被联接至所述主结构层；其中所述外聚合物套具有0.001英寸至0.010英寸的厚度；其中所述远端尖端包括2个或更多个层，这些层由外聚合物和内聚合物构成，并且所述远端尖端具有0.05英寸和0.30英寸的长度。在实施例中，主管轴件可以具有0.060英寸至0.160英寸的外径。主管轴件可以包括内聚合物层、由已经锻造成长方形截面并且覆盖有金属丝编带的多股线材构成的主结构层和外聚合物套。所述远端尖端还包括两个或更多个层，例如PTFE的层和派伯克斯(Pebax)的层。这个概述是对本申请的一些传授内容的综述并且并不打算作为对本发明主题的排他性或穷尽性处理。另外的详情见于详细说明和所附权利要求书。本领域的普通技术人员在阅读并理解以下详细描述并且查看形成所述详细描述的一部分的图式(其中的每一者均不以限制性意义采用)后将清楚其他方面。本专利技术的范围由所附权利要求书和其法律等效物界定。附图说明可以结合以下附图来更全面地理解本专利技术，其中：图1是根据实施例的导入器的图。图2是根据实施例的一部分导入器的截面图。图3是根据实施例，伴随可以与其一起使用的其他部件的导入器的图。图4是根据实施例的导入器的截面图。图5是根据实施例的导入器的截面图。图6是根据实施例的导入器的截面图。图7是根据实施例的导入器的截面图。虽然本专利技术易有不同修改和替代形式，但它的特性已借助于实例和图式示出并且将加以详细描述。然而，应理解，本专利技术不限于所描述的具体实施例。与此相反，本专利技术将覆盖落入本专利技术的精神和范围内的修改、等效物、以及替代方案。具体实施方式在此描述的本专利技术的实施例并不旨在穷尽的或旨在将本专利技术限制在以下详细说明中披露的精确形式。而是，选择并且描述实施例，这样使得本领域其他技术人员可以理解本专利技术的原理和实践。将在此提到的所有出版物和专利通过引用结合在此。在此披露的出版物和专利都仅是针对其披露内容而提供。在此绝不是解释为承认诸位专利技术人没有资格先于任何出版物和/或专利，包括在此引证的任何出版物和/或专利。通过提供新颖的改进设计、构造和材料，本专利技术的装置解决了与目前血管导引鞘关联的问题。图1示出导入器100。导入器100可以包括构成主管轴件的复合物。主管轴件可以被配置为可滑动的，这样使得内部扩张器可以滑动穿过所述主管轴件。主管轴件可以被配置为紧密配合内部扩张器，以便递送穿过皮肤并且进入动脉。内部扩张器可以被安装在导入器100内，例如在插入期间，例如用来允许从导丝至导入器100的平滑转换。在实施例中，主管轴件可以具有0.060英寸或更大的外径。在实施例中，主管轴件可以具有0.160英寸或更小的外径。在实施例中，主管轴件可以具有15cm或更大的长度。在实施例中，主管轴件可以具有205cm或更小的长度。主管轴件可以包括缠绕的金属结构层1。结构层1可以套设有薄壁聚合物。结构层1可以包括多股的、金属的、螺旋缠绕的结构。多股结构可以包括不锈钢。在实施例中，结构层1可以包括12或更多股。在实施例中，结构层1可以包括18或更少股。在实施例中，多股结构可以被锻造，这样使得每个线材具有长方形截面，这样使得它可以生成相邻线材之间的非常紧密配合的线材矩阵。多股结构可以包括非锻造线材。多股结构可以包括具有圆的(例如圆形的、卵形的、或椭圆形的)截面的线材。多股结构可以包括具有正方形的或长方形的截面的线材。多股结构可以包括焊接的端部。多股结构可以包括PTFE涂层。在实施例中，在形成多股结构之前，多股线材可以包括PTFE涂层。在实施例中，结构层1可以限定中心腔室，例如用来允许内部扩张器穿过导入器100。结构层1可以具有0.0015英寸或更大的厚度。结构层1可以具有0.003英寸或更小的厚度。在实施例中，结构层1可以具有0.010英寸或更小的厚度。关于鞘的纽结、屈曲、柔性、径向强度和维持截面圆度，与现有导引鞘相比，在鞘的机械完整性方面，结构层1可以提供显著改进。导入器100可以包括远端和近端6。在实施例中，导入器100的远端可以是弯曲的，例如用来符合患者的解剖学的一部分。在实施例中，结构层可以被弯曲为希望的形状并且被热加工，这样使得结构层保持希望的弯曲形状。导入器100可以进一步包括外层2。外层可以包括外聚合物套。外聚合物套可以基本上覆盖结构层1的外表面。外聚合物套可以包括一个或多个以下项：PTFE、派伯克斯、尼龙和聚氨酯。在实施例中，外聚合物套2包括不同聚合物的一个或多个层或区段。在实施例中，外聚合物套包括两层或更多层的派伯克斯。外聚合物套可以包括或涂覆有亲水聚合物。外聚合物套可以被联接至结构层1，例如通过热聚合物热收缩加工或回流。热收缩加工外聚合物套可以允许外聚合物套2被紧密形成在结构层1上。在实施例中，外聚合物套可以具有0.001英寸或更大的厚度。在实施例中，外聚合物套可以具有0.003英寸或更小的厚度。在实施例中，外聚合物套可以具0.010英寸或更小的本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于将介入导管引入血管中的一种桡动脉导管导引鞘，包括：主管轴件，包括远端尖端、近端、结构层、内层、和外层；其中所述结构层包括一个或多个具有0.0015英寸至0.010英寸的壁厚度的、金属的、螺旋缠绕的多股线材，并且所述结构层被热加工以保持弯曲的远端；其中所述外层包括至少部分地覆盖所述结构层的外聚合物套，并且所述外聚合物套被联接至所述结构层，所述外聚合物套具有0.001英寸至0.010英寸的厚度；其中所述内层包括至少部分地覆盖所述结构层的内聚合物套，并且所述内聚合物套被联接至所述结构层；其中所述内聚合物套具有0.001英寸至0.010英寸的厚度；并且其中所述远端尖端包括外聚合物，并且所述远端尖端具有0.05英寸和0.30英寸的长度。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.06.28 US 61/840,7641.用于将介入导管引入血管中的一种桡动脉导管导引鞘，包括：
主管轴件，包括远端尖端、近端、结构层、内层、和外层；
其中所述结构层包括一个或多个具有0.0015英寸至0.010英寸的壁厚度的、
金属的、螺旋缠绕的多股线材，并且所述结构层被热加工以保持弯曲的远端；
其中所述外层包括至少部分地覆盖所述结构层的外聚合物套，并且所述外聚
合物套被联接至所述结构层，所述外聚合物套具有0.001英寸至0.010英寸的厚度；
其中所述内层包括至少部分地覆盖所述结构层的内聚合物套，并且所述内聚
合物套被联接至所述结构层；
其中所述内聚合物套具有0.001英寸至0.010英寸的厚度；并且
其中所述远端尖端包括外聚合物，并且所述远端尖端具有0.05英寸和0.30
英寸的长度。
2.如权利要求1所述的导入器，其中金属的、螺旋缠绕的多股层包括不锈钢。
3.如权利要求1所述的导入器，其中多股结构包括12至18股。
4.如权利要求1所述的导入器，其中所述多股结构线材被锻造，以便赋予长方
形的截面以及相邻线材之间的紧密配合接触。
5.如权利要求1所述的导入器，其中所述主管轴件具有0.060英寸至0.115英
寸的外径。
6.如权利要求1所述的导入器，其中所述外聚合物套包括PTFE。
7.如权利要求1所述的导入器，其中所述外聚合物套包括尼龙。
8.如权利要求1所述的导入器，其中所述外聚合物套涂覆有亲水聚合物。
9.如权利要求1所述的导入器，其中所述远端尖端包括内尖端层和外尖端层，
其中所述内尖端层包括PTFE并且所述外尖端层包括派伯克斯。
10.如权利要求1所述的导入器，其中所述螺旋缠绕的多股线材包括焊接的终端。
11.如权利要求1所述的导入器，其中所述远端尖端包括金涂层，其中所述金涂
层是在0.5mm至2mm之间。
12.如权...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·M·韦尔奇，G·S·萨顿，
申请(专利权)人：吉梅迪克斯公司，
类型：发明
国别省市：美国;US