在此披露了用于通过血管内通路实现神经调节的导管设备、系统和方法。举例来说，本发明专利技术技术的一个方面是针对一种具有治疗组件的医治装置，该治疗组件包含在处于部署状态中时具有预成形的盘旋形状(例如，径向扩展的大体盘旋/螺旋形状)的伸长管状轴和螺旋地卷绕在该轴上的热电偶组件。在一个实施例中，该热电偶组件包括由不同金属构成的第一线和第二线，其中该第一线包含沿着该医治装置的远端部分的多个暴露并且绝缘的区域。该第一线的这些暴露区域限定多个能量递送部分，该多个能量递送部分被定位成用于将电能量(例如，RF能量、脉冲能量等)递送到邻近动脉(例如，肾动脉)的壁的目标组织以加热或以其他方式电调节促成生理功能(例如，肾功能)的神经纤维。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术技术总体上涉及神经调节以及相关系统和方法。特定来说，数个实施例针对于用于血管内神经调节的具有能量递送热电偶组件的导管以及相关系统和方法。 背景交感神经系统(SNS)是通常与应激反应相关的主要无意识的身体控制系统。SNS的纤维神经支配人体的几乎每个器官系统中的组织并且可影响例如瞳孔直径、肠道能动性和尿排出量的特性。这种调控在维持体内平衡中或在使身体准备好对环境因素的做出迅速反应中可具有自适应效用。然而，SNS的慢性激活是可推动许多疾病状态的进展的常见适应不良反应。特定来说，肾SNS的过度激活已用实验方法且在人类中识别为复杂高血压发病机制、容量过度负荷状态(例如心脏衰竭)和进展性肾病的很可能促成因素。举例来说，放射性示踪物稀释已证明在患有原发性高血压的患者中有增加的肾去甲肾上腺素(“NE”)溢出率。心肾交感神经极度活动在患有心脏衰竭的患者中可尤其显著。举例来说，通常在这些患者中发现从心脏和肾脏到血浆的超常NE溢流。升高的SNS激活通常表征慢性和终末期肾病两者。在患有终末期肾病的患者中，高于中值的NE血浆水平已被证明预示心血管疾病和死亡的数个原因。对于遭受糖尿病或造影剂肾病的患者也是如此。证据表明，源自患病肾脏的感觉传入信号是起始提高的中枢交感神经外流且使其持续的主要促成因素。神经支配肾脏的交感神经终止于血管、近肾小球旁器和肾小管中。对肾交感神经的刺激可导致增加的肾素释放、增加的钠(Na+)再吸收和肾血流量的减少。肾功能的这些神经调控组成部分在由升高的交感神经紧张表征的疾病状态中相当地受刺激且很可能促成高血压患者的血压增加。作为肾交感神经传出刺激的结果的肾血流量和肾小球滤过率的降低很可能是心肾综合征中的肾功能丧失(即，作为慢性心脏衰竭的进展性并发症的肾功能障碍)的基础。用以阻挠肾传出交感神经刺激的后果的药理学策略包含中枢作用的抗交感神经药物、邵且滞剂(旨在减少肾素释放)、血管紧张素转化酶抑制剂和受体阻滞剂(旨在阻滞为肾素释放的后果的血管紧张素II的作用和醛固酮激活)和利尿剂(旨在对抗肾交感神经调解的钠和水潴留)。然而，这些药理学策略具有显著限制，包含有限功效、依从性问题、副作用和其他限制。最近，通过将能量场施加到肾血管中的目标部位(例如，经由射频消融)而减少交感神经活动的血管内装置已被示出降低患有难治性高血压的患者的血压。【附图说明】可参照以下图式较好地理解本专利技术的许多方面。图式中的部件未必按比例绘制。而是，重点在于清晰地展示本专利技术的原理。此外，可仅为清晰展示起见而在某些视图中将部件示出为透明的并且不指示所展示的部件必定是透明的。为易于参照，贯穿本专利技术，相同参照编号可用于识别相同或者至少大体类似或相似的部件或特征。图1A是根据本专利技术技术的实施例的展示神经调节导管设备的治疗组件的放大横截面侧视图，其遵循用于在患者外部从未组装状态组装治疗组件的过程中的步骤。图1B是根据本专利技术技术的实施例的图1A中所示出的导管设备的治疗组件的侧视图，其遵循治疗组件的组装过程中的另一步骤，其中该治疗组件示出为处于递送状态(例如，低轮廓或塌缩配置)中。图1C是根据本专利技术技术的实施例的处于部署状态(例如，扩展配置)中的图1B的导管设备的远端部分的透视图。图1D是处于部署状态中的图1C的导管设备的远端部分的部分示意性侧视图。图2A是根据本专利技术技术的另一实施例的展示神经调节导管设备的治疗组件的放大横截面侧视图，其遵循用于在患者外部从未组装状态组装治疗组件的过程中的步骤。图2B和图2C是根据本专利技术技术的实施例的展示组装阶段的放大部分横截面侧视图，其遵循用于制作图2A中所示出的导管设备的治疗组件的过程中的额外步骤。图2D是根据本专利技术技术的实施例的处于部署状态(例如，扩展配置)中的图2C的导管设备的远端部分的透视图。图3是根据本专利技术技术的另外实施例的处于部署状态(例如，扩展配置)中的具有治疗组件或医治(treatment)区段的导管的远端部分的透视图。图4是根据本专利技术技术的实施例配置的神经调节系统的部分示意性图式。图5展示利用根据本专利技术技术的实施例配置的导管设备调节肾神经。 详细说明本专利技术技术针对于用于通过经皮经腔血管内通路实现热诱导的神经调节(S卩，使神经支配(举例来说)肾脏或者另一生理器官或结构的神经纤维无活动力或不活跃或者以其他方式在功能上完全或部分地降低)的设备、系统和方法。特定来说，本专利技术技术的实施例涉及具有能量递送热电偶组件并且可在递送或低轮廓状态(例如，大体平直形状)与部署状态(例如，径向扩展形状、大体盘旋(spiral)/螺旋(helical)形状、扩展套索形状、J形状等)之间移动的导管和导管组件。热电偶组件可包含可耦合到导管轴的纵向尺寸或者以其他方式沿着或围绕该导管轴的纵向尺寸延伸的第一热电偶线(例如，涂覆有银的镍线、银线、镍线、其上有生物相容性涂层的铜线等)的多个非绝缘能量递送部分，并且可包含第二绝缘热电偶线(例如，康铜线)以实现热电偶功能性。热电偶组件与能量源或能量产生器电通信，使得在将第一热电偶线沿着经皮经腔路径(例如，股动脉穿刺、髂动脉和主动脉、桡动脉或另一适合血管内路径)经由导管推进到动脉之后将能量从该第一热电偶线的非绝缘能量递送部分递送到该动脉的部分。可使用任何适合能量形态(例如，电能量(例如射频(RF)能量、脉冲能量等))。承载热电偶组件的导管或导管组件可被设计尺寸和成形使得当导管在动脉内处于部署状态中时，非绝缘能量递送部分接触动脉(例如，肾动脉、卵巢动脉、睾丸动脉、髂外动脉、髂内动脉、阴部内动脉、子宫动脉、腹腔动脉、肠系膜上动脉、肝动脉、脾动脉、胃动脉、胰腺动脉和/或相关联动脉分支等)的内部壁。承载热电偶组件的导管的部署部分的预成形的扩展形状(例如，盘旋/螺旋、套索、J形状等)允许血液流动穿过螺旋状物，此预期帮助在热电偶线的非绝缘能量递送部分的激活期间避免动脉的阻塞。包含单独电极或电极阵列的用于诱导神经调节的能量递送导管系统对于制造商来说可为昂贵的。这些设计可需要每一电极到常规热电偶线的单独接线以及用于操作的复杂算法和能量产生器设计。相比来说，本文中呈现的热电偶组件包含可具有与能量产生器的直接电通信的单个能量递送线(例如，第一线)，并且单个线的每一非绝缘能量递送部分沿着该线与其他非绝缘能量递送部分中的每一者电通信。此预期减少与单独电极和接线相关联的制造时间和材料成本以及减少操作一个以上独立电极或能量递送元件通常必需的控制算法的复杂性。下文参照图1A至图5描述本技术的数个实施例的特定细节。虽然下文关于用于使用热电偶组件的交感神经的血管内调节的装置、系统和方法来描述实施例中的许多实施例，但除本文中所描述的那些应用和实施例之外的其他应用和其他实施例也在本技术的范围内。另外，本技术的数个其他实施例可具有与本文中所描述不同的配置、部件或程序。因此，本领域的一般技术人员将因而理解，本技术可具有包含额外元件的其他实施例，或本技术可具有无下文参照图1A至图5所示出及描述的特征中的数个特征的其他实施例。 如本文中所使用，术语“远端(di staI)”和“近端(proximaI)”限定相对于医治临床医师或临床医师的控制装置(例如，手柄组件)的位置或方向。“远端”或者“远端地(distally)本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种导管设备，包括：伸长管状轴，该伸长管状轴在该导管设备的远端部分中，该轴具有预成形的盘旋形状；以及治疗组件，该治疗组件设置于该导管设备的该远端部分处并且被适配为定位于人类患者的动脉内的目标位置处，该治疗组件包括螺旋地卷绕在该轴上的热电偶组件，其中该热电偶组件包括至少接近该轴的远端部分的热电偶接头、以及由不同金属构成的第一线和第二线，其中该第一线包括沿着该轴的多个暴露并且绝缘的区域，并且进一步其中该第二线沿着该轴为绝缘的，其中该伸长管状轴和该治疗组件一起限定穿过其中的被配置成以可滑动方式接纳医疗导引线的导引线管腔，其中该导引线相对于该治疗组件的轴向移动使该轴在(a)低轮廓递送配置与(b)趋向于呈现该轴的该预成形的盘旋形状的部署配置之间变换，其中在该部署配置中，该第一线的这些暴露区域限定多个能量递送部分，该多个能量递送部分被定位成将能量递送到邻近该动脉的壁的目标组织。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：R·托洛茨基，M·V·拉里奥斯，
申请(专利权)人：美敦力阿迪安卢森堡有限公司，
类型：发明
国别省市：卢森堡;LU
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