一种治疗胃炎的中药组合物制备方法及制剂技术

本发明专利技术涉及一种中药组合物的制备方法，特别涉及用于治疗胃炎的中药组合物的制备方法以及用该方法制备的药物制剂。通过本发明专利技术的方法制备的产品具有稳定性好、治疗效果显著等特点。本发明专利技术所述制备方法步骤如下：药材加水提取，合并药液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05-1.20的浸膏；浸膏经高速离心或微滤或超滤得到药液，药液浓缩至相对密度为1.05-1.30的清膏；得到药物活性物质，经过制剂方法，制备成药物制剂组合物。

【技术实现步骤摘要】
【专利说明】-种治疗胃炎的中药组合物制备方法及制剂 专利
本专利技术设及一种中药组合物的制备方法，特别设及用于治疗胃炎的中药组合物的 制备方法W及用该方法制备的药物制剂。
技术介绍
摩罗丹是一种和胃降逆，健脾消胀，通络定痛的药物。用于慢性萎缩性胃炎及胃 疼，胀满，瘡闷，纳呆，暧气，烧屯、等症。用法用量，日服，蜜丸一次9~18g，一日3次，饭前用米 汤或溫开水送下，或遵医嘱。其由百合、麦冬、石解、巧等、白术(教炒）、乌药、白巧、=屯、延 胡索(醋炙）、鸡内金(炒香）、玄参、当归等18味中药制备而成，药理作用如下 1作用：当归对频疾杆菌、霍乱弧菌、变形杆菌、大肠杆菌均有抑制作用，=屯总皂 武对某些真菌有较强抑制作用。 2胃粘膜:本方对胃粘膜损伤有修复作用。[000引3理研究乌药对胃肠道平滑肌有兴奋和抑制的双向调节作用，促进消化液分泌;鸡 内金提高胃液分泌量，酸度和消化能力。 4免疫功能:据药理性实验巧等、白术除健脾外，有效提高体液免疫功能。 5药理发现本方中=屯、当归、巧等等皆有护肝、解除酒精肝中毒，促进肝中血清转 化的功能。 中国专利公开了摩罗丹制剂的W下配方 百合50-70重量份 巧寧日0-70重量份 玄参60-90重量份 川粤30-日0重量份 鸡内金10-20重量份 乌药30-50重量份 泽湾30-卵重量份 蒙冬60-90重量份 H屯10-潍重量份 白术2:0-40重量份 当归30-抓重量份 簡陈抑-7日重量份 地渝60-90重量份 蒲黄30-50重量份 延胡索日0-70重量份 白巧130-170重量份石解60-90重量份 九节营蒲30-郎重量份 所述白术用教炒，延胡索用醋炙，鸡内金选用炒鸡内金。[001U W及制备方法： W上十八味，加水煎煮1-3次，每次1.5-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量， 加入乙醇，使含醇量达60-80 %，静置，滤过，回收乙醇，滤液浓缩，加水冷藏，滤过，最后经过 常规工序直接或加入药学上可接受的赋型剂制成临床可接受的剂型。 中国专利200710120838.4公开了摩罗丹W下含量测定方法， 含量现憶如下：[001引照高效液相色谱法巧憶； 色谱条件与系统适应性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；W15-60:40-85 的乙腊-水为流动相;检测波长为230nm，理论板数按巧药巧峰计算应不低于1000~5000; 对照品溶液的制备：精密称取巧药巧对照品适量，加溶剂甲醇、乙醇、正下醇、水、 =氯甲烧或乙酸乙醋制成每1ml含30-5化g的溶液，即得； 供试品溶液的制备：取摩罗丹小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸，剪碎，精密称取1 ~IOg，加入娃藻±1~IOg，研匀，置具塞锥形瓶中，精密加入溶剂甲醇、乙醇、正下醇、水、= 氯甲烧或乙酸乙醋15-25ml，密塞，称重，超声处理或热回流或冷浸提取30分钟，取出放至室 溫后称重，用溶剂甲醇、乙醇、正下醇、水、S氯甲烧或乙酸乙醋补足至15-25ml摇匀，滤过， 精密吸取续滤液4-6ml，置1 Oml量瓶中，加溶剂甲醇、乙醇、正下醇、水、S氯甲烧或乙酸乙醋 稀释至刻度，摇匀，即得； 测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20iU，注入液相色谱仪，测定， 即得;摩罗丹每Ig含白巧W巧药巧C23出8〇11计，不得少于0.8mg。 本专利技术人在临床和生产实践中发现，现有技术在疗效，稳定性，原料的节约等方面 需要改进，W提高药物的作用，延长储存期，减少药物的使用量，提高药物的适应性，为此本 专利技术人对现有技术进行了改进，从而完成了本专利技术。
技术实现思路
： 为改进现有技术的缺陷，本专利技术提供一种摩罗丹的新的制备方法，本专利技术所述方 法，其配方如下： 百合那-7Q蓮量份 巧等加-70重量份 玄参60-90重量份 州琴3Q-孤重量借 鸡内金10-20重量份 乌药如-雜重量轿 泽泻30-50重量份 麦冬60-90重量份 H屯10-20重量份 白术20-40重量份 当巧孤-50重量份 茵陈日0-7Q重量份 地愉60-90重量份 蒲黃:3日-挪重量餘 延胡索50-7Q重量份 白巧130-170重量份石解60-90重量愤 丸节营蒲30-撕重量份 其制备方法如下： 药材加水提取2-3次，每次0.5-3小时，合并药液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05-1.20的浸膏;浸膏经高速离屯、(分离因数：10000-20000)、微滤(孔径:0.01-10皿）、超滤(截 留分子量：1-10万）；超滤后的药液浓缩至相对密度为1.05-1.30的清膏;得到药物活性物 质，经过制剂方法，制备成药物制剂组合物。 优选的，本专利技术的制备方法如下： 药材加水提取2次，每次2小时，合并药液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05-1.20的 浸膏;浸膏经高速离屯、(分离因数:15000)或微滤(孔径:0.1皿)或超滤(截留分子量:5万)得 到药液，药液浓缩至相对密度为1.05-1.30的清膏;得到药物活性物质，经过制剂方法，制备 成药物制剂组合物。 本专利技术优选的制剂其制备方法如下，清膏加等量水冷藏，滤过，滤液加入矫味剂， 加水混匀，配置到规定的体积，灌封，灭菌，制成合剂、口服液;或清膏加入辅料混匀、制粒、 干燥，制成颗粒剂、胶囊剂或片剂;或清膏干燥粉碎后加入大豆油、蜂蜡、聚山梨醋80及山梨 酸钟，混匀，制成软胶囊。 矫味剂如薦糖、蜂蜜、甜菊糖等，辅料如糊精、淀粉、甘露醇、乳糖、微晶纤维素，大 豆油、蜂蜡、聚山梨醋80及山梨酸钟等。 本专利技术的方法和现有技术相比，主要活性成分明显增加，药效明显提高，制剂稳定 性明显提局， W下通过实验数据说明本专利技术的有益效果： 实验内容： 本专利技术和现有技术进行对比实验 实验1、对酸性乙醇致大鼠急性胃黏膜损伤的影响 动物分组给药，于给药第7天各组动物分别禁食不禁水4她，试验前各组动物再灌 胃给药(水）1次，化后每只大鼠灌胃酸性乙醇2ml(150mmol/L盐酸与60%乙醇按1:1比例混 合），化后分别用过量乙酸麻醉大鼠致死，开腹取胃，用夹子夹紧责口，由幽口注入1%甲醒 溶液5ml，夹紧幽口，将全胃置于1 %甲醒溶液中固定1 Omin，沿胃大弯剪开，将胃外翻，用清 水轻轻洗去内容物，将胃平铺于玻璃板上，用精密卡尺测量胃黏膜损伤长度，W损伤长度 (损伤宽度大于Imm者加倍计算)总和作为胃黏膜损伤指数，并计算抑制率。 实验结果如下； 从结果可见，各组大鼠胃黏膜均有不同程度损伤，本专利技术组和现有技术组均较模 型对照组轻，损伤指数明显降低(P<〇. 05)。 大鼠再生粘膜厚度的比较溃瘍灶肉芽癒痕层厚度的比较 实验2、对大鼠胃液分泌的影响 动物分组给药，每组10只大鼠，末次给药后各组动物分别禁食禁水2地，用乙酸麻 醉，沿腹中线剪开小口，轻轻拉出胃，结扎幽口，再由十二指肠给药1次，缝合腹壁切口，化后 拆线开腹结扎责口，摘除全胃，用滤纸擦净血迹，沿胃大弯剪开胃壁，倾出胃内容物，收集于 刻度离屯、管中，Wl500r/min速度离屯、lOmin，精确记录胃液量，W酪红为指示剂测定胃液总 酸度，采用麦特毛细管法测定胃蛋白酶活性。 实验结果如下；[004引从结果可见，本专利技术组和现有技术组均可降低胃液总酸度及胃蛋白酶活性。 实验3、体内抗菌试验： 本专利技术组和现有技术组均可W本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗胃炎的中药组合物的制备方法，所述中药组合物由以下重量配比的中药原料药制备而成，其特征在于，所述制备方法步骤如下：药材加水提取2‑3次，每次0.5‑3小时，合并药液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05‑1.20的浸膏；浸膏经高速离心(分离因数：10000‑20000)或微滤(孔径：0.01‑10μm)或超滤(截留分子量：1‑10万)得到药液，药液浓缩至相对密度为1.05‑1.30的清膏；得到药物活性物质，经过制剂方法，制备成药物制剂组合物。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陈致慜，马靖喧，李春雷，霍志金，
申请(专利权)人：邯郸制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：河北;13