一种治疗尿失禁的药物组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提供一种治疗尿失禁的药物组合物及其制备方法和应用，该药物组合物包含由黄芪、白芍、人参、补骨脂、升麻、益智、五味子和肉桂制成的活性成分；本发明专利技术的药物组合物，方简药精，功专效著，成本低廉，药源广，用于治疗糖尿病。能提高肾阳虚模型小鼠的体温和白细胞水平，增加肾阳虚症模型小鼠的自主活动次数和游泳存活时间，对大鼠具有明显的抗安体舒通利尿作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及一种治疗尿失禁的药物组合物及其制备方法和在制备用于治疗尿失禁的药物中的应用。
技术介绍
尿失禁(urinaryincontinence，UI)是老龄化国家老年人最常见的症状之一，也是泌尿外科最常见的症状之一。作为一种临床常见疾病，严重影响了患者的生活质量，并造成巨大的心理压力，影响患者在社会中的正常交往，被称为“社交癌”。尿失禁是一种常见病和多发病，本病虽非致命性疾病，但严重影响患者的生活质量，在20世纪90年代中期后被认为是影响人类的五大疾病之一。据世界卫生组织统计，50岁以上老年人尿失禁发病率在40％～70％，全世界约有4～5亿中老年尿失禁患者。在我国根据《2011年中国统计年鉴》统计，2010年我国50岁以上老年人口数约为3.38亿，按世界卫生组织统计的40％～70％的患病率，我国尿失禁患病人口应在1.35～2.36亿人之间，同济医院对武汉地区426例18岁以上成人进行尿失禁流行病学调查发现，尿失禁患者136人，占被调查人群的31.9％，女性93人，男性43人，分别占各自人群的40.3％和22.1％。北京协和医院在国内进行了严谨、科学、人样本的关于成年女性尿失禁的流行病学研究，采用流行病学横断面研究，多中心、分层、随机抽样的方法，研究结果表明：中国成年女性尿失禁发生率为30.9％，压力性、急迫性尿失禁和混合性尿失禁患病率分别为18.9％、2.6％和9.4％。成年妇女尿失禁在50岁年龄段为患病高峰期。国内外的流行病学研究结果都提示，近3成的成年女性受尿失禁的困扰。中医认为，尿失禁属于中医学小便失禁的范畴，主要病因病机为肺气虚不能制下，致膀胱失约；脾中气下陷，则尿自遗；肾虚不能温化水液，而尿出不知；心气不足，小肠传送失度而致尿自出；肝经疏泄失司，不能调节尿道之开启而遗尿。其病虽在膀胱，但与肺脾肾三脏密切相关。故中医在治疗方面以扶正疗法为主调节人体机能，整体调节，强调在多个环节发挥作用，具有西医不可比拟的优越性。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗尿失禁的药物组合物。本专利技术的还一个目的是提供一种治疗尿失禁的药物组合物的制备方法。本专利技术的再一个目的是提供一种该组合物在制备用于治疗尿失禁的药物中的应用。本专利技术提供了一种治疗尿失禁的药物组合物，该药物组合物的活性成分包含黄芪、白芍、人参、补骨脂、升麻、益智、五味子和肉桂。该组合物黄芪、人参、益智仁、补骨脂均为适应原性药物，有调节人体机能的作用，即中医所言“扶正疗法”，升麻治中气下陷。其余白芍、五味子、肉桂则从活血，安神顺气等方面与以辅佐。在组方上，既有补脾肺气之药，又有温肾助阳，固摄缩尿之品，佐以升阳举陷，诸药配伍共奏补气温肾，固摄缩尿之功。故该组合物治疗尿失禁，正本清源，标本兼治，使疾病得到治愈。现代药理学表明：黄芪有清除氧自由基，抑制脂质过氧化损伤，调节免疫功能，能够延缓衰老，补益肾气。其主要化学成分有黄芪多糖、皂苷类、黄酮类和氨基酸等，其中黄芪多糖发挥着极其重要的生物功能，具有免疫调节、抗肿瘤、抗动脉粥样硬化、降血糖、抗病毒、治疗代谢性紊乱、迟发性神经退行性疾病及抗衰老等作用；黄芪皂苷具有多种药理活性，主要包括免疫调节、抗肿瘤、降血糖、抗病毒、多脏器保护等作用。白芍中含有多种化学成分，包括单萜及其苷类、黄酮、鞣质、多糖等，其主要有效成分为芍药苷。研究发现，芍药苷具有显著的抗炎、免疫调节和保护内皮细胞等药理作用。人参主要含有人参皂甙、人参多糖、焦谷氨酸、三醇和抗吗啡类物质等多种化学成分。人参具有改善困应激、耗竭、抑制或衰老所致的功能低下等作用，现代医学发现人参皂苷对肾脏具有抗氧化、抗纤维化、改善微循环、抗血管增殖、抑制血小板聚集、抗炎、提高免疫等生理活性，能降低血糖、降低血脂，保护糖尿病肾病，改善肾功能。补骨脂的化学成分主要包括香豆素、苯并呋喃、黄酮及单萜酚等类型化合物。有试验结果表明：补骨脂提取物有显著增强机体免疫功能的作用；升麻主要有效成分为总皂苷。现代药理研究证实，升麻总皂苷具有较强的抗病毒、抗炎、抗氧化、降血脂和较强的记忆改善作用。益智中主要含有二芳基庚烷类、黄酮类、倍半萜类、甾醇及其苷类多种化学成分。现代药理学研究表明，益智本身具有缩尿作用外，还具有抗癌、强心、舒张血管、镇静、镇痛、抗过敏、抗衰老、抗氧化、提高免疫力、神经保护等多方面药理活性。五味子有效成分为木脂素类化合物。还含有萜类、粗多糖、有机酸等化学成分。现代药理学研究证明，五味子对中枢神经系统、心血管系统、免疫系统等均有调节作用，同时还发现其在抑制肿瘤、保护肝脏、抗氧化、抗衰老等方面也有作用。肉桂主要有效成分为桂皮醛、肉桂酸、香豆素、桂皮醇等。肉桂具有多种药理作用，主要表现在对消化系统、心血管系统、免疫系统具有镇痛、抗菌和抗肿瘤等方面的作用。在本专利技术提供的药物组合物中，所述黄芪、白芍、人参、补骨脂、升麻、益智、五味子、肉桂的原料药材的重量份配比可以为：黄芪9～30份、白芍5～20份、人参2～15份、补骨脂3～17份、升麻1～12份、益智2～15份、五味子1～10份、肉桂1～8份；优选为黄芪10～15份、白芍8～12份、人参5～10份、补骨脂5～10份、升麻3～7份、益智3～7份、五味子2～6份、肉桂1～5份；更优选为黄芪12份、白芍10份、人参7份、补骨脂7份、升麻5份、益智5份、五味子3份、肉桂2份。在本专利技术提供的药物组合物中，还可以含有药剂学可接受的辅料。其中，所述药剂学可接受的辅料可以包括：乳糖、糊精、淀粉、可压性淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、β-环糊精、羟甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、微粉硅胶和木糖醇中的一种或多种。根据本专利技术提供的药物组合物，其中，所述药物组合物可以为口服剂型，优选为颗粒剂、片剂、咀嚼片、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、丸剂、煎膏剂和糖浆剂。本专利技术还提供了上述药物组合物的制备方法。所述药物组合物的制备方法包括将黄芪、白芍、人参、补骨脂、升麻、益智、五味子、肉桂的混合物用醇和/或水提取、提取挥发油后，滤去沉淀后浓缩。本专利技术的制备方法还可以包括向浓缩得到的浓缩液中加入药剂学可接受的辅料，制成制剂。优选地，所述药物组合物的制备方法可以包括如下步骤：(1)将黄芪、白芍、人参、补骨脂、升麻、益智、五味子、肉桂的混合物用水或重量百分比为10％～80％的乙醇的水溶液煎煮提取，所述的水或乙醇水溶液的用量为药材重量的6-16本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由下述重量配比的原料药组成：黄芪9～30份、白芍5～20份、人参2～15份、补骨脂3～17份、升麻1～12份、益智2～15份、五味子1～10份、肉桂1～8份。

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由下述重量配比的原
料药组成：
黄芪9～30份、白芍5～20份、人参2～15份、补骨脂3～17份、升麻1～12份、
益智2～15份、五味子1～10份、肉桂1～8份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由
下述重量配比的原料药组成：
黄芪10～15份、白芍8～12份、人参5～10份、补骨脂5～10份、升麻3～7份、
益智3～7份、五味子2～6份、肉桂1～5份。
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由
下述重量配比的原料药组成：
黄芪12份、白芍10份、人参7份、补骨脂7份、升麻5份、益智5份、五
味子3份、肉桂2份。
4.一种口服制剂，包含如权利要求1-3中任一项所述的药物组合物及其
药学上可接受的药用辅料。
5.根据权利要求4所述的一种口服制剂，其特征在于，所述口服制剂选
自片剂、颗粒剂、咀嚼片、胶囊剂、散剂、滴丸剂、丸剂、煎膏剂或糖浆剂。
6.如权利要求1至3中任一项所述药物组合物的制备方法，包括将黄芪、
白芍、人参、补骨脂、升麻、益智、五味子和肉桂...

【专利技术属性】
技术研发人员：董欣，张林林，郑国华，
申请(专利权)人：天津药物研究院，
类型：发明
国别省市：天津;12