一种治疗黑色素瘤的中药制剂及其制备方法及应用技术

本发明专利技术公开了一种治疗黑色素瘤的中药制剂及其制备方法及应用，所述中药制剂由以下质量份的原料制成：蒲公英12～18份、白芍7～14份、香橼5～8份；水热提取蒲公英有效成分；醇热提取白芍有效成分；香橼洗净，入乙醇溶液浸泡，粉碎提取，药渣再用热水粉碎提取，合并得香橼提取液；将蒲公英有效成分、白芍有效成分及香橼提取液混合，减压浓缩，喷雾干燥，制成颗粒剂。本发明专利技术以清热解毒、消肿散结、利尿通淋的蒲公英为主药，以平肝止痛、养血调经、敛阴止汗的白芍和舒肝理气、宽中、化痰的香橼为辅药，各味药材相互协同，共奏清热解毒、消肿散结、舒肝、理气、养血的功效，对于黑色素瘤的治疗可以显著抑制黑色素瘤细胞增殖和诱导细胞凋亡。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药
，具体是一种治疗黑色素瘤的中药制剂及其制备方法及应用。
技术介绍
恶性黑素瘤是由皮肤和其他器官黑素细胞产生的肿瘤。皮肤黑素瘤表现为色素性皮损在数月或数年中发生明显改变。虽其发病率低，但其恶性度高，转移发生早，死亡率高，因此早期诊断、早期治疗很重要。恶性黑素瘤大多发生于成人，巨大性先天性色素痣继发癌变的病例多见于儿童。皮肤恶性黑素瘤的临床症状，包括出血、瘙痒、压痛、溃疡等，一般来讲，黑素瘤的症状与发病年龄相关，年轻患者一般表现为瘙痒、皮损的颜色变化和界限扩大，老年患者一般表现为皮损出现溃疡，通常提示预后不良。皮肤恶性黑素瘤的皮损表现与解剖部位及肿瘤的生长方式相关，即与组织学类型相关，组织学类型又因年龄、型别、种族的不同而有很大差异。不同类型的黑素瘤具有不同的病因和遗传学背景，目前黑素瘤的临床组织学分型采用Clark分型，包括四型：恶性雀斑痣样黑素瘤(LMM)；浅表扩散性黑素瘤；肢端雀斑样黑素瘤/黏膜黑素瘤；结节性黑素瘤(NM)。在患恶性黑素瘤的白种人中，约70％为SSM。但在所有恶性黑素瘤的亚洲人中，发生于较少日光照射部位的ALM占72％。目前临床对于黑色素瘤的治疗方法包括传统治疗、基因治疗和生物治疗。传统治疗是最为多见的黑色素瘤的治疗方式，包括早期手术切除和中晚期手术切除后辅以化疗和放疗。有专家报道对部分切除后有残存病变的黑色素瘤行放射治疗，结果表明黑色素瘤对放射有阻抗性。有专家也证实与单独化疗对比，化疗联合免疫疗法可提高疗效，不过仍提示放射疗法可作为黑色素瘤术后的主要治疗手段。香橼为芸香科植物枸橼或香圆(西南香圆)的干燥成熟果实，性温，味辛、苦、酸，归肝、脾、肺经，具有舒肝理气、宽中、化痰的功效。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，脘腹痞满，呕吐噫气，痰多咳嗽。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种具有清热解毒、消肿散结、舒肝、理气、养血功效的治疗黑色素瘤的中药制剂及其制备方法及应用。为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种治疗黑色素瘤的中药制剂，由以下质量份的原料制成：蒲公英12～18份、白芍7～14份、香橼5～8份。作为本专利技术进一步的方案：由以下质量份的原料制成：蒲公英14～17份、白芍9～12份、香橼5～7份。作为本专利技术进一步的方案：由以下质量份的原料制成：蒲公英16份、白芍10份、香橼6份。所述的治疗黑色素瘤的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：(1)将蒲公英洗净，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡2～3小时后，武火煮沸，文火煎煮3～4小时，过滤得第一次提取液和第一次药渣；往第一次药渣中再次加入6～8倍量的蒸馏水，武火煮沸，文火煎煮2～3小时，过滤得第二次提取液和第二次药渣；最后，往第二次药渣中加入4～6倍量的蒸馏水，武火煮沸，文火煎煮1～2小时，过滤得第三次提取液和第三次药渣，将第三次药渣丢弃；合并三次提取液，过滤得滤液，将所得滤液浓缩成60℃下相对密度为1.15～1.16的稠膏，即为蒲公英有效成分，备用；(2)将白芍洗净，浸入4～5倍量的体积浓度为75～80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，过滤得滤液，将所得滤液浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.14的稠膏，即为白芍有效成分，备用；(3)将香橼洗净，浸入6～8倍量的体积浓度为65～75％的乙醇溶液中，浸泡1～2小时后，粉碎提取3次，10min/次，提取后的药渣再用8～10倍量的热水粉碎提取3次，10min/次，两次提取物合并得到香橼提取液；(4)将步骤(1)制得的蒲公英有效成分、步骤(2)制得的白芍有效成分以及步骤(3)制得的香橼提取液混合，然后在真空度0.06～0.08MPa下减压浓缩至50℃时相对密度为1.08～1.10的膏体，经喷雾干燥成粉状，最后按照常规制剂工艺制成颗粒剂，即得所述的治疗黑色素瘤的中药制剂。作为本专利技术进一步的方案：所述步骤(4)中，喷雾干燥采用的喷雾干燥机的进风温度为165～172℃、出风温度为82～83℃。所述的治疗黑色素瘤的中药制剂的使用方法为：每日两次，早、晚各一次，每次服用相当于20g生药量的剂量，1个月为一个疗程，连续服用2～3个疗程起效。所述的中药制剂在制备治疗黑色素瘤的药物中的应用。与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：本专利技术以清热解毒、消肿散结、利尿通淋的蒲公英为主药，以平肝止痛、养血调经、敛阴止汗的白芍和舒肝理气、宽中、化痰的香橼为辅药，各味药材相互协同，共奏清热解毒、消肿散结、舒肝、理气、养血的功效，对于黑色素瘤的治疗可以显著抑制黑色素瘤细胞增殖和诱导细胞凋亡，且本专利技术为纯中药制剂，无明显的不良及毒副作用，适宜开发成黑色素瘤治疗药物。具体实施方式下面将结合本专利技术实施例，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。实施例1本专利技术实施例中，一种治疗黑色素瘤的中药制剂，由以下质量份的原料制成：蒲公英12份、白芍14份、香橼5份。所述的治疗黑色素瘤的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：(1)将蒲公英洗净，加入8倍量的蒸馏水，浸泡3小时后，武火煮沸，文火煎煮3小时，过滤得第一次提取液和第一次药渣；往第一次药渣中再次加入6倍量的蒸馏水，武火煮沸，文火煎煮2小时，过滤得第二次提取液和第二次药渣；最后，往第二次药渣中加入4倍量的蒸馏水，武火煮沸，文火煎煮1小时，过滤得第三次提取液和第三次药渣，将第三次药渣丢弃；合并三次提取液，过滤得滤液，将所得滤液浓缩成60℃下相对密度为1.16的稠膏，即为蒲公英有效成分，备用；(2)将白芍洗净，浸入4倍量的体积浓度为80％的乙醇溶液浸泡1小时，加热提取3小时，回收乙醇，过滤得滤液，将所得滤液浓缩为65℃下相对密度为1.14的稠膏，即为白芍有效成分，备用；(3)将香橼洗净，浸入6倍量的体积浓度为75％的乙醇溶液中，浸泡1小时后，粉碎提取3次，10min/次，提取后的药渣再用8倍量的热水粉碎提取3次，10min/次，两次提取物合并得到香橼提取液；(4)将步骤(1)制得的蒲公英有效成分、步骤(2)制得的白芍有效成分以及步骤(3)制得的香橼提取液混合，然后在真空度0.06Pa下减压浓缩至50℃时相对密度为1.10的膏体，经进风温度为165℃、出风温度为82℃的喷雾干燥剂喷雾干燥成粉状，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗黑色素瘤的中药制剂，其特征在于，由以下质量份的原料制成：蒲公英12～18份、白芍7～14份、香橼5～8份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗黑色素瘤的中药制剂，其特征在于，由以下质量份的原料制成：蒲公英12～
18份、白芍7～14份、香橼5～8份。
2.根据权利要求1所述的治疗黑色素瘤的中药制剂，其特征在于，由以下质量份的原料
制成：蒲公英14～17份、白芍9～12份、香橼5～7份。
3.根据权利要求1所述的治疗黑色素瘤的中药制剂，其特征在于，由以下质量份的原料
制成：蒲公英16份、白芍10份、香橼6份。
4.根据权利要求1～3任一所述的治疗黑色素瘤的中药制剂的制备方法，其特征在于，
包括以下步骤：
（1）将蒲公英洗净，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡2～3小时后，武火煮沸，文火煎煮3～
4小时，过滤得第一次提取液和第一次药渣；往第一次药渣中再次加入6～8倍量的蒸馏水，
武火煮沸，文火煎煮2～3小时，过滤得第二次提取液和第二次药渣；最后，往第二次药渣中
加入4～6倍量的蒸馏水，武火煮沸，文火煎煮1～2小时，过滤得第三次提取液和第三次药
渣，将第三次药渣丢弃；合并三次提取液，过滤得滤液，将所得滤液浓缩成60℃下相对密度
为1.15～1.16的稠膏，即为蒲公英有效成分，备用；

【专利技术属性】
技术研发人员：刘彩虹，
申请(专利权)人：刘彩虹，
类型：发明
国别省市：安徽;34