一种芬苯达唑干混悬剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种芬苯达唑干混悬剂，它是由下述重量配比的原辅料制备而成：芬苯达唑50份～80份、乳化剂15份～25份、助悬剂10份～25份、胶体保护剂10份～25份、表面活性剂0.05份～0.25份。质量评价实验表明，本发明专利技术芬苯达唑干混悬剂沉降速度慢，物理稳定性佳，符合混悬剂的质量要求，且制备工艺简单，批次间质量稳定性高，使用、携带方便，具有良好的应用前景。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种芬苯达唑干混悬剂及其制备方法，属于医药领域。
技术介绍
芬苯达唑是目前临床上使用广泛的一种苯并咪唑类驱虫药，其不仅对胃肠道线虫成虫及幼虫有高度驱虫活性，而且对网尾线虫、片形吸虫和绦虫有良好效果，还有极强的杀虫卵作用，现已广泛应用于羊、牛、马、猪、犬、猫和野生动物如鹿、鸵鸟、骆驼等多种动物胃肠道寄生虫病的防治。芬苯达唑为白色或类白色粉末，无臭，无味，在甲醇中微溶，在水中不溶，在冰醋酸中溶解。由于芬苯达唑具有不溶于水及一般有机溶剂的理化性质，其临床常用的剂型主要为片剂、丸剂和颗粒剂等，在应用过程中常有药片被吐出的情况，造成实际剂量不足，而且投服费时费力，操作使用不方便等问题。混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非匀相的液体制剂。《中国药典》也收载有干混悬剂，它是按混悬剂的要求将药物用适宜的方法制成状或颗粒状制剂，使用时加水即迅速分散成混悬剂。在混悬剂中，难溶性固体药物以微粒状态分散，分散度较大，胃肠道吸收迅速，有利于提高生物利用度。然而，物理稳定性低是混悬剂存在的主要问题之一，也是将难溶性药物制备成混悬剂需要解决的一大难题。张粉丽等(芬苯达唑混悬剂的制备及其质量控制[D].西北农林科技大学硕士学位论文，2014)通过处方筛选制备得到了符合混悬剂的要求、稳定性较好的芬苯达唑纳米混悬剂，然而其配方中需使用羧甲基纤维素钠作为助悬剂。由于生产工艺的限制，目前国内生产的羧甲基纤维素钠品种不齐、纯度不高，制剂生产中将面临各批次的产品之间质量稳定性不高的问题(郑忻等.发展纯级羧甲基纤维素钠有关问题的探讨[J].煤炭科技.2002，4：10～11)。而且，液体混悬剂往往存在贮存、运输不便的缺点。因此，提供一种批次间质量稳定、制备工艺简单且方便运输的芬苯达唑干混悬剂，成为了一个亟待解决的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种芬苯达唑干混悬剂及其制备方法，以解决现有同类产品使用不便、批次间质量稳定性不高的问题。本专利技术提供了一种芬苯达唑干混悬剂，它是由下述重量配比的原辅料制备而成：芬苯达唑50份～80份、乳化剂15份～25份、助悬剂10份～25份、胶体保护剂10份～25份、表面活性剂0.05份～0.25份。其中，所述的乳化剂选自单甘油脂肪酸酯、三甘油脂肪酸酯、聚甘油硬脂酸酯、蔗糖单月桂酸酯、脂肪酸山梨坦、聚山梨酯、卖泽、苄泽或泊洛沙姆中的一种或几种；所述的助悬剂选自阿拉伯胶、海藻酸钠、琼脂、聚乙二醇6000、羧甲基纤维素钠、卡波普或聚维酮中的一种或几种；所述的表面活性剂选自十二烷基硫酸钠、十六烷基硫酸钠或十八烷基硫酸钠中的一种或几种。优选的，所述的芬苯达唑干混悬剂是由下述重量配比的原辅料制备而成：芬苯达唑50份～80份、泊洛沙姆15份～25份、聚乙二醇600010份～25份、山梨醇10份～25份、十二烷基硫酸钠0.05份～0.25份。进一步的，所述的芬苯达唑干混悬剂是由下述重量配比的原辅料制备而成：芬苯达唑50份～80份、泊洛沙姆15份、十二烷基硫酸钠0.15份、山梨醇25份、聚乙二醇600025份。进一步优选的，所述的芬苯达唑干混悬剂是由下述重量配比的原辅料制备而成：芬苯达唑70份、泊洛沙姆15份、十二烷基硫酸钠0.15份、山梨醇25份、聚乙二醇600025份。本专利技术提供了一种所述芬苯达唑干混悬剂的制备方法，包含如下步骤：将各重量配比的山梨醇、泊洛沙姆、聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠溶解于15份水中，加热溶解并煮沸，趁热加入芬苯达唑，于槽混机中搅拌至颗粒状，烘干，粉碎至完全通过9号筛，即得。本专利技术提供了所述芬苯达唑干混悬剂在制备兽用驱虫的药物中的用途。本专利技术提供了一种芬苯达唑干混悬剂及其制备方法。质量评价实验表明，本专利技术芬苯达唑干混悬剂沉降速度慢，物理稳定性佳，符合混悬剂的质量要求，且制备工艺简单，批次间质量稳定性高，使用、携带方便，具有良好的应用前景。显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本专利技术上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。以下通过实施例形式的具体实施方式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。具体实施方式本专利技术具体实施方式中使用的原料、设备均为已知产品，通过购买市售产品获得。实施例1本专利技术药物组合物的制备处方：苯达唑50g、泊洛沙姆18825g、十二烷基硫酸钠0.15g、山梨醇20g和PEG-600025g。制备方法：先将山梨醇、泊洛沙姆188、PEG-6000、十二烷基硫酸钠加入水中，加热溶解并煮沸后，趁热加入芬苯达唑，于槽混机中搅拌至颗粒状，取出，烘干，粉碎至完全通过9号筛(75μm)，即得芬苯达唑干混悬剂。实施例2本专利技术药物组合物的制备处方：芬苯达唑70g、泊洛沙姆18825g、十二烷基硫酸钠0.15g、山梨醇20g和PEG-600025g。制备方法：先将山梨醇、泊洛沙姆188、PEG-6000、十二烷基硫酸钠加入水中，加热溶解并煮沸后，趁热加入芬苯达唑，于槽混机中搅拌至颗粒状，取出，烘干，粉碎至完全通过9号筛(75μm)，即得芬苯达唑干混悬剂。实施例3本专利技术药物组合物的制备处方：芬苯达唑70g、泊洛沙姆18825g、十二烷基硫酸钠0.15g、山梨醇20g和PEG-600025g。制备方法：先将山梨醇、泊洛沙姆188、PEG-6000、十二烷基硫酸钠加入水中，加热溶解并煮沸后，趁热加入芬苯达唑，于槽混机中搅拌至颗粒状，取出，烘干，粉碎至完全通过9号筛(75μm)，即得芬苯达唑干混悬剂。实施例4本专利技术药物组合物的制备处方：芬苯达唑80g、泊洛沙姆18825g、十二烷基硫酸钠0.15g、山梨醇20g和PEG-600025g。制备方法：先将山梨醇、泊洛沙姆188、PEG-6000、十二烷基硫酸钠加入水中，加热溶解并煮沸后，趁热加入芬苯达唑，于槽混机中搅拌至颗粒状，取出，烘干，粉碎至完全通过9号筛(75μm)，即得芬苯达唑干混悬剂。以下通过对比实验及质量评价实验证明本专利技术的有益效果。1材料1.1药品芬苯达唑，常州亚邦齐晖医药化工有限公司；PEG-6000，阿拉丁试剂公司；山梨醇、十二烷基硫酸钠，成都科龙化工有限公司；泊洛沙姆188，北...

【技术保护点】
一种芬苯达唑干混悬剂，其特征是：它是由下述重量配比的原辅料制备而成：芬苯达唑50份～80份、乳化剂15份～25份、助悬剂10份～25份、胶体保护剂10份～25份、表面活性剂0.05份～0.25份。

【技术特征摘要】
1.一种芬苯达唑干混悬剂，其特征是：它是由下述重量配比的原辅料制
备而成：芬苯达唑50份～80份、乳化剂15份～25份、助悬剂10份～25份、
胶体保护剂10份～25份、表面活性剂0.05份～0.25份。
2.如权利要求1所述的芬苯达唑干混悬剂，其特征是：所述的乳化剂选
自单甘油脂肪酸酯、三甘油脂肪酸酯、聚甘油硬脂酸酯、蔗糖单月桂酸酯、
脂肪酸山梨坦、聚山梨酯、卖泽、苄泽或泊洛沙姆中的一种或几种；所述的
助悬剂选自阿拉伯胶、海藻酸钠、琼脂、聚乙二醇6000、羧甲基纤维素钠、
卡波普或聚维酮中的一种或几种；所述的表面活性剂选自十二烷基硫酸钠、
十六烷基硫酸钠或十八烷基硫酸钠中的一种或几种。
3.如权利要求1或2所述的芬苯达唑干混悬剂，其特征是：它是由下述
重量配比的原辅料制备而成：芬苯达唑50份～80份、泊洛沙姆15份～25份、
聚乙二醇600010份～25份、山梨醇10份～25份、...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨海涵，丁晓刚，吴学渊，唐华侨，余琴，
申请(专利权)人：成都乾坤动物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51