一种冲洗注射器组件制造技术

本实用新型专利技术的实施例涉及包括一体的防污染装置(170)的注射器组件(100)，该一体的防污染装置与装置连接器冲洗装置一体形成，所述装置连接器冲洗装置定位为使得医师不会忘记施加消毒剂。该冲洗注射器组件包括其中设置有细长的柱塞杆(120)的针筒(110)和包括通道(134)的顶盖(130)。柱塞杆(120)包括止动件(150)，该止动件的至少一部分(155)可被嵌入至顶盖(130)的通道中从而形成顶盖(130)内的柱塞(155)。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本技术的实施例一般涉及防止血液回流到血管进入装置（VAD)内的设备和 方法。更具体地，本技术的实施例涉及减少血流感染（CRBSI)的风险和静脉内（IV)管 线开放维持（line patency maintenance)的技术，包括IV连接器清洁、防止回流、连接器 封堵技术、注射器组件中的一种或多种，并且尤其涉及用于冲洗过程、血管进入装置（VAD) 诸如外周导管和中心静脉导管的注射器组件。
技术介绍
虽然VAD是通常使用的治疗装置，但根据疾病控制和预防中心（⑶C)，考虑到2009 年美国重症加强护理病房（I⑶）中有18000例血流感染，该中心还报道了 12-25%的死亡 率。MMWR Morb. Mortal Wkly. Rep. 2011 ;60:243-248。在该篇文章中，CDC 将额外的血流感 染和死亡归因于常规医院房间和门诊护理中的VAD使用。 如果未恰当地维持包括外周导管和中心静脉导管的VAD，则VAD能够通过血液凝 块被密封或传播感染。为了确保VAD被恰当地使用以及不被密封或感染，现已开发出协议。 这些协议包括对VAD灭菌和用冲洗溶液冲洗导管。VAD协议通常推荐在导管放置后，补液 前，以及施用药物、采血、输血和肠胃外营养前后执行冲洗过程。这些冲洗过程的目的是要 确认导管通畅，避免药物不相容，确保全部剂量的药物的给药，防止血栓形成和使血流感染 的危险最小化。在每次冲洗过程执行前，应当对VAD灭菌。最近的研究报道在30%的情况 下，在冲洗之前未试图对VAD灭菌以及在试图对VAD灭菌时，其往往并不完全满足无菌实 施。 导管使用填充有各种流体的注射器组件进行冲洗。在一些情况下，根据协议依次 注射不同的流体。例如，盐溶液之后是抗凝剂诸如肝素。用于冲洗LV管线的注射器的尺寸 因各种因素包括导管的尺寸和长度而异。通常，使用lml、3ml、5ml和IOml容积的注射器。 重要的是在冲洗过程中不要将血液抽回至导管中，通常称作"回流"，如果这样血 液能够凝结并且封住导管。为了防止血液回流到导管内，鼓励使用者在冲洗过程中维持管 线内的正压。这可涉及在冲洗过程中夹紧IV管线并且从LV端口抽取出注射器和插管，同时 仍将压力施加至注射器柱塞杆。当使用具有弹性止动件的注射器时，止动件经常在冲洗过 程完成时接触注射器针筒的远端时被压缩。当使用者在冲洗过程完成后释放柱塞上的压力 时，止动件将膨胀回至其正常尺寸，从而将液体从导管抽取至注射器针筒。这是不期望的， 因为其能够造成血液在导管远端处进入导管（回流），如果这样其将保持静止，直到下次使 用 VAD0 IV管线现在由各种健康护理人员来冲洗，而不仅是那些在过去专用于导管维护的 人。在门诊护理的情况下，病患自身可甚至冲洗他们自己的导管。这些经验不足的人可过早 地释放止动件上的压缩力或使用过大的力，这将使止动件变形，或可将血液抽入导管并且 造成血液回流。因此，需要有即使未精确地遵循冲洗协议，但在冲洗过程中也有利于对VAD 灭菌并且有助于减少或消除血液回流的冲洗注射器组件。
技术实现思路
本技术的一个或多个实施例涉及冲洗注射器组件，其包括针筒、细长的柱塞 杆、顶盖、套筒和消毒系统。针筒包括侧壁，该侧壁具有定义用于保持流体的腔室的内表面、 外表面、开口近端、远端，该远端包括具有穿过其中与腔室流体连通的通道的远侧壁。细长 的柱塞杆被设置在针筒内。柱塞杆包括包含止动件的远端，该止动件可滑动地定位成与针 筒的内表面流体密封接触，以通过止动件相对于针筒的移动而将流体从腔室推出。止动件 包括止动件主体和可拆卸的止动件尖端。顶盖包括围绕鲁尔连接的外壁。顶盖包括穿过其 中流体连通的通道，其中通道被下切以在柱塞杆被完全压下时接收和保持止动件尖端。顶 盖还包括用于将顶盖可释放地附接至血管进入装置（VAD)的远端和用于将顶盖可释放地 附接至针筒的近端。套筒在针筒外部并且具有远端和近端，以及内表面和外表面。套筒相 对于针筒从远侧位置滑动至近侧位置。消毒系统包括衬套中所包含的消毒剂，其中在套筒 的近侧移动时释放消毒剂系统。 在一些实施例中，顶盖螺纹啮合VAD上的互补螺纹。在一个或多个实施例中，顶盖 通过干涉配合啮合VAD。在某些实施例中，顶盖的通道涂有抗微生物剂。 在一些实施例中，顶盖的通道的下切形成紧密的干涉配合，其足以在注射器排空 流体后在柱塞杆远离顶盖的移动时，将止动件尖端保持在顶盖内。 在一个或多个实施例中，止动件尖端具有与止动件主体上的互补螺纹啮合的螺 纹。在一些实施例中，止动件尖端使用干涉配合被固定至止动件主体。在详细的实施例中， 止动件主体是由选自包括热塑性弹性体、天然橡胶、合成橡胶、热塑性材料和它们的组合的 列表中的材料制成。在某些实施例中，止动件尖端是由选自包括热塑性弹性体、天然橡胶、 合成橡胶、热塑性材料和它们的组合的列表中的材料制成。 在一个或多个实施例中，针筒的外表面还包括两个环形定位脊部、远侧环形定位 脊部和近侧环形定位脊部。在一些实施例中，针筒的内表面还包括至少一个环形定位凹槽， 通过与针筒的外表面上的环形定位脊部啮合而用于控制套筒相对于针筒的位置。在详细的 实施例中，针筒的外表面包括沿针筒的长度延伸并且与套筒的内表面上的对应凹槽啮合的 一个或多个脊部。 在一些实施例中，柱塞具有相对于套筒和针筒的充分长度，这样的长度在所有冲 洗溶液从注射器中挤出后在柱塞被完全压下时，套筒回缩以暴露顶盖。 在一些实施例中，套筒还包括一个或多个切口，从而提供针筒的内含物的可见性。 在一个或多个实施例中，套筒的远端螺纹啮合消毒剂系统上的互补螺纹。在具体实施例中， 套筒的远端使用干涉配合附接至消毒剂系统。 在一些实施例中，消毒系统还包括可移除壳体和承载消毒剂的介质，可移除壳体 用以在消毒剂系统使用前对其进行保护。在一个或多个实施例中，消毒剂是由选自包括乙 醇、防腐剂凝胶和它们的组合的列表中的材料制成的。 本技术的另外的实施例涉及冲洗VAD的方法。如本文所述，提供了一种冲洗 注射器组件。用一只手从冲洗注射器组件的远端移除保护壳体，从而暴露包含在注射器组 件远端处的消毒剂。用一只手将消毒剂施加至VAD连接器。用同一只手顶出消毒剂系统。 将冲洗注射器组件耦接至VAD。用一只手抓持冲洗注射器组件并压下柱塞，以通过包含在腔 室中的冲洗溶液来冲洗VAD。在针筒排空后用同一只手继续压下柱塞，以将止动件尖端嵌入 至VAD中并回缩套筒以暴露顶盖。从冲洗注射器组件分离包括嵌入的止动件尖端的顶盖。 在一些实施例中，该方法还包括移除包括嵌入的止动件尖端的顶盖，并且通过从 冲洗注射器组件中分离包括止动件尖端的顶盖而重复所述步骤。 本技术的进一步的实施例涉及冲洗注射器组件，其包括针筒、顶盖、可释放消 毒系统、细长的柱塞杆、套筒和一定量的冲洗溶液。针筒包括侧壁，该侧壁具有定义用于保 持流体的腔室的内表面、外表面、开口近端、远端，该远端包括具有自其向远处延伸的尖端 的远端壁，该远侧壁具有穿过其中与腔室流体连通的通道。针筒还包括含有一个或多个环 形定位间断的外表面。顶盖包括定义长度的远端和近端、不规则形状的外壁、提供从腔室到 病患的血管进入装置（VAD)的流体连通的成型（prof本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种冲洗注射器组件，其特征在于，所述冲洗注射器组件包括：针筒，其包括侧壁，所述侧壁具有定义用于保持流体的腔室的内表面、外表面、开口近端、远端，所述远端包括具有穿过其中与所述腔室流体连通的通道的远侧壁；细长的柱塞杆，其被设置在所述针筒内，所述柱塞杆包括包含止动件的远端，所述止动件可滑动地定位成与所述针筒的内表面流体密封接触，以通过所述止动件相对于所述针筒的移动而将流体从所述腔室排出，其中所述止动件包括止动件主体和可拆卸止动件尖端；顶盖，其包括围绕鲁尔连接的外壁，其中所述顶盖包括穿过其中流体连通的通道，其中所述通道被下切以在所述柱塞杆被完全压下时接收和保持所述止动件尖端，所述顶盖还包括用于将所述顶盖可释放地附接至血管进入装置即VAD的远端和用于将所述顶盖可释放地附接至所述针筒的近端；所述针筒外部的套筒，该套筒具有远端和近端，以及内表面和外表面，其中所述套筒相对于所述针筒从远侧位置滑动至近侧位置；以及消毒系统，其包括包含在衬套中的消毒剂，其中基于所述套筒的近侧移动而释放所述消毒剂系统。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：G·Y·泰凯斯特，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：新型
国别省市：美国;US