本发明专利技术涉及一种预防和治疗放化疗后骨髓抑制的中药制剂。它由下述重量份数的药物组成：党参10-20份；黄芪15-60份；女贞子15-20份；旱莲草10-20份；鸡血藤15-30份；花生衣10-30份；黄精10-20份；生姜6-10；柴胡10-15份。本发明专利技术具有疗效好、成本低的特点，它在对抗放化疗后白细胞减少(包括重度骨髓抑制)方面具有与GM—CsF相似的疗效，且能改善临床症状，无明显毒副作用，同时可以有效地提升血小板、血红蛋白值，有效的预防因白细胞下降引起的严重感染发热等不良后果。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及内服中药制剂，具体是一种预防和治疗放化疗后骨髓抑制的中药制 剂。
技术介绍
骨髓抑制是指骨髓中的血细胞前体的活性下降。血流里的红细胞和白细胞都源于 骨髓中的干细胞。血流里的血细胞寿命短，需要不断补充。为了达到及时补充的目的，作为 血细胞前体的干细胞必须快速分裂。化学治疗(Chemotherapy)和放射治疗(radiation)、以 及许多其它抗肿瘤治疗方法，都是针对快速分裂的细胞，因而导致正常骨髓细胞受抑，血细 胞生成受阻，血细胞的每一种成分都对人体起着不可缺少的作用，任何一种成分的减少都 使机体产生相应的副反应。西医使用"重组人粒细胞集落刺激因子"、"白介素-11"、"利可君 片""鲨肝醇"等，可以短时间内刺激骨髓产生白细胞、血小板等，但对患者身体损伤较大， glj 作用较重。 CN 201110387563.7公开了一种预防和治疗骨髓抑制的联合用药物，其是中药西 化的产物，将地榆单味中药中的地榆鞣质及地榆皂苷混合治疗骨髓抑制，已没有中医传统 理论的体现，实质是一种化学成分的叠加，侧重于药物合成的创新。该单药化学成分单纯刺 激骨髓增值分化，升高的血细胞会很快被机体消耗。 CN 201410484714.4公开了一种治疗骨髓抑制的联合用药:灵芝和其提取物及地 榆和其提取物联合治疗骨髓抑制，仍是侧重于药物的提纯物的化学合成，并未体现中医理 论的指导，同样存在CN 201410484714.4的问题。 CN 200910181378.5公开了一种治疗骨髓抑制的中药，其虽为复合组方中药药物， 但其单纯补宜，治疗思路较单一。【专利技术内容】 本专利技术的目的在于提供一种副作用小，疗效好，患者耐受性高的预防和治疗放化 疗后骨髓抑制的中药制剂，用于辅助患者恢复正气，改善骨髓功能，促进抗肿瘤治疗的顺利 进行。 为了实现上述专利技术目的，本专利技术采用下述技术方案： 一种预防和治疗放化疗后骨髓抑制的中药制剂，由下述重量份数的药物组成:党参10-20份;黄芪15-60份;女贞子15-20份;旱莲草10-20份;鸡血藤15-30份;花生衣10-30份;黄精 10-20份;生姜6-10;柴胡10-15份。 上述中药制剂的制备方法是:上述各药加水煎煮两次，药液合并，离心分离，去淀 粉和固体物质后减压浓缩至比重1.20 (温度控制在60°C以下），称取一定量的麦芽糊精(流 浸膏，麦芽:糊精为2:1 )，置流化床喷雾制粒机内混台制粒，用冷风冷却后整粒分装，每包含 生药15g。 上述中药制剂的药理分析如下： 骨髓抑制是现代医学病名，属于中医学"虚劳"、"血虚"、"内伤发热"等范畴。现代医家 公认的恶性肿瘤的基本病机为"本虚标实"，本虚以正气亏虚为主，标实以痰、毒、瘀胶结为 主。刘嘉湘教授在20世纪70年代率先提出"扶正法治疗恶性肿瘤"的学术观点，并指出 "无虚不成瘤"，力推扶正为治疗恶性肿瘤的根本。放化疗等抗肿瘤治疗多属以毒攻毒之法， 既损伤脏腑气血阴阳，又加剧了瘀毒互结的过程，导致毒猖正损的局面，且患者抗肿瘤治疗 后常"因虚致瘀"、"因毒致瘀"，导致血瘀之象加重。本专利技术药物组成治疗骨髓抑制以扶正 (益气养血、健脾益肾）为主，兼顾祛瘀。本专利技术药物组成中，党参味甘，性平，补中益气、健脾养血生津;黄芪性味甘温，擅 长补气;二者共为君药。黄精擅长养阴填精，女贞子、旱莲草滋阴养血，补髓填精，三药并用 增强黄芪、党参补气生精之力;鸡血藤味苦甘温，补血活血，花生衣味甘平，养血止血同为臣 药。柴胡味苦微寒，佐制诸温药，与生姜并用解表，预防因正虚体质下降引发的外感。上述诸 药合成后达到补气养血，填精益髓，使阴阳调平-气血方盛。正如张景岳所说："善补阴者必 欲阳中求阴，阴得阳升则泉源不竭，善补阳者必欲阴中求阳，阳得阴肋则生化无穷"，本发 明药物很好的体现了这一点，适用于各种抗肿瘤治疗后造成的正虚骨髓抑制。现代药理研究结果表明：黄芪有促进机体代谢，类激素样作用;党参能显著增强网 状内皮系统的功能，特别是与黄芪合用作用更强，补血增加肾上腺素皮质功能水平;女贞子 可促进造血，能显著升高外周白细胞数目，其有效成分为齐墩果酸，明显提高T淋巴细胞功 能，抗癌、抗突变、抗炎;旱莲草可促进造血，能显著升高外周白细胞数目，明显提高T淋巴细 胞功能，抗癌、抗突变、抗炎;鸡血藤能使血细胞增加、血红蛋白增加，抗癌;柴胡抗炎、抗肿 瘤促进淋巴细胞转化率，抗辐射;生姜:抗菌抑制癌细胞生长。 为说明本专利技术中药制剂治疗骨髓抑制的疗效，现提供如下临床治疗资料： 1.临床资料:共选择住院患者44例。其中男29例，女11例;年龄35~80岁，平均60岁；病 种包括肺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌治疗前平均化疗1.5次。本试验AB组22例，BA组 22例，两组患者性别、年龄、病理类型、分期无统计学差异，组间及自身两次化疗前白细胞总 数(WBC)、中性粒细胞数(NEUT)无统计学差异，治疗组与对照组具有可比性(P>0.05)。 2 .治疗方法:采用随机自身交叉对照试验，每例患者连续观察两个化疗周期。入选 者随机进入AB或M组，A为治疗周期，化疗后WBC < 2.5 X 109/L起口服本组方冲剂，每次两 包，每日两次，7天为1个疗程；B为对照周期，化疗后WBC < 2.5 X 109/L起用重组人粒细胞集 落刺激因子上臂三角肌皮下注射，每2ug/(Kg/d)，每日1次，7天为1个疗程。同一患者两周期 化疗药物、剂量及用药顺序均完全一致。治疗期间动态观察WBC、NEUT及症状改变。观察期间 不得输血，不能用其它任何对白细胞有影响的药物。若伴有发热给予退热、预防性抗感染等 对症处理。对骨髓严重抑制者给予严密观察.进行床边隔离消毒。 3.疗效标准与治疗结果。 3.1疗效标准:参照《中药新药临床研究指导原则》相关标准。（1)升高白细胞疗 效标准：显效:治疗后两周内连续两次WBC 2 5.0 X 109/L或由WBC〈2.0 X 109/L升至4.0 X IO9/ L以上;有效:治疗后两周内未达到显效标准，连续两次WBC比治疗前提高100 %，且NEUT 2 1. 5 X 109/L;无效:治疗后未达到显效或有效标准。（2)症状改善标准：明显改善:治疗后临床 症状积分值下降2 2/3;部分改善:治疗后临床症状积分值下降〈2/3，但2 1/3;无改善:治疗 后临床症状积分值下降〈1/3。 3.2治疗结果:3.2.1两周期有效率比较:A周期显效30例，有效4例，无效10例，显 效率68.18%，总有效率77.27% ;B周期显效29例，有效6例，无效9例，显效率65. 91 %，总有 效率79.55% 检验显示两周期显效率及总有效率均无统计学差异(P>0.05)。 3.2.2治疗后临床症状改善情况比较:A周期明显改善28例，部分改善6例，无改善 10例，明显改善率63.64%，总改善率77.27 % ; B周期明显改善14例，部分改善11例，无改善 19例，明显改善率31.82%，总改善率56.82% 检验明显改善率与总改善率A周期均高于B 周期，其中明显改善率差异有显著性(P〈〇. 01)。 3.3不良反应:44例患者服用中药处方期间未发现任何不良本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种预防和治疗放化疗后骨髓抑制的中药制剂，其特征在于，由下述重量份数的药物组成：党参10‑20份；黄芪15‑60份；女贞子15‑20份；旱莲草10‑20份；鸡血藤15‑30份；花生衣10‑30份；黄精10‑20份；生姜6‑10；柴胡10‑15份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：朱晓婷，赵郁，吕立丽，孙虹雯，王晓敏，张凤珍，
申请(专利权)人：朱晓婷，
类型：发明
国别省市：河北;13
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