一种制备治疗脑血栓及其后遗症的组合物的方法技术

本发明专利技术公开了一种制备治疗脑血栓及其后遗症的组合物的方法，属于医药技术领域。该组合物的主要原料构成为：葡萄籽提取物、壳聚糖、银杏叶提取物、壳寡糖、中药提取物。该组合物在治疗脑血栓及其后遗症方面具有疗效更好、调理与治疗相结合、无任何毒副作用等技术优势；并且本发明专利技术组合物制备工艺简便易行、制剂药效稳定、普遍适用性好、适合批量生产惠及更多患者。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及一种制备治疗脑血栓及其后遗症的组合物的 方法。 技术背景 脑血栓形成是脑梗死最常见的类型。是脑动脉主干或皮质支动脉粥样硬化导致血 管增厚、管腔狭窄闭塞和血栓形成，引起脑局部血流减少或供血中断，脑组织缺血缺氧导致 软化坏死出现局灶性神经系统症状。 现代科学研究表明，这都是"应激氧化"导致的恶果，再加上我们一边吃药降血脂， 一边还在继续吃经过贮存的或油炸的已氧化食物，我们的机体仍然在继续氧化，脑梗就不 可能不复发。由于脑血栓发作时，有高达45%的死亡率，所以我国每年都至少有260万人被夺 去宝贵的生命。要想从根本上防治心脑血管疾病，只有减少氧化，提高抗氧化能力，才是唯 一正确的出路。本专利技术在专利技术人已取得的抗氧化组合物专利的基础上，添加有效的中药成 分，进一步提高了脑血栓及其后遗症的治疗效果。 脑血栓中医称为中风，有外风和内风之分，外风因感受外邪(风邪)所致，在《伤寒 论》名曰中风(亦称桂枝汤证）；内风属内伤病证，又称类中风，脑卒中，卒中，风痱。现代一般 称中风，多指内伤病证的类中风，多因气血逆乱、脑脉痹阻或血溢于脑所致。以突然昏仆、半 身不遂、肢体麻木、舌蹇不语，口舌歪斜，偏身麻木等为主要表现的脑神疾病。并具有起病 急、变化快，如风邪善行数变之特点的疾病。 该病病因较多，从临床看，以内因引发者居多。中风的发生，归纳起来不外虚（阴 虚、气虚）、火(肝火、心火）、风(肝风、外风）、痰(风痰、湿痰）、气(气逆）、血(血瘀)六端。具体 为以下5种辨证： 1、肝阳暴亢、风火上扰 证候：半身不遂、口舌歪斜，舌强语蹇或不语，偏身麻木，眩晕头痛，面红目赤，口苦咽 干，心烦易怒，尿赤便干，舌质红或红绛，舌苔薄黄，脉弦有力。治则:镇肝熄风、滋阴潜阳。 2、风痰瘀血、痹阻脉络 证候:半身不遂，口舌歪斜，舌强言蹇或不语，偏身麻木，头晕目眩、舌质暗淡，舌苔薄白 或白腻，脉弦滑。治则:祛风、养血、活血、化痰通络。 3、痰热腑实、风痰上扰 证候:半身不遂，口舌歪斜，舌强言蹇或不语，偏身麻木，腹胀，便干便秘，头晕目眩，咳 痰痰或痰多，舌质暗红或暗淡，苔黄或黄腻，脉弦滑或偏瘫侧弦滑而大。治则:化痰通腑。 4、气虚血瘀 证候:半身不遂，口舌歪斜，言语蹇涩或不语，偏身麻木，面色既白，气短乏力，口流涎， 自汗出，心、悸便溏，手足肿胀，舌质暗淡，舌苔薄白或白腻，脉沉细，细缓或细弦。治则：益气 活血。 5、阴虚风动 证候:半身不遂，口舌歪斜，舌强言蹇或不语，偏身麻木，烦躁失眠，眩晕耳鸣，手足心 热，舌质红绛或暗红，少苔或无苔，脉细弦或细弦数。治则:滋阴熄风。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是，以葡萄籽提取物、壳聚糖、银杏叶提取物、壳寡糖四 种物质为基础，添加适当的中药成分，开发一种新的组合物，使其对脑血栓及其后遗症具有 更加优异的治疗效果。专利技术人依据中国传统医学对脑血栓的辨证认知和中药材的配伍理论，精心研究筛 选药材，最终选取牡丹皮等8味中药材，提取有效成分与上述四种物质按一定比例搭配，组 成一种对脑血栓具有显著治疗效果的全新的组合物。该组合物的原料组成为（以重量份 计）： 葡萄籽提取物4-12份、壳聚糖3-14份、银杏叶提取物5-15份、壳寡糖2-9份、中药提取物 6-18份;其中，中药提取物的原料:牡丹皮11-19份、黄芩11-22份、三七5-12份、桃仁8-16份、 白芷7-15份、丹参10-21份、枳实6-13份、大黄6-14份。 在专利技术过程中，由实践获得的具有优异疗效的两个组合物原料配比分别为（以重 量份计）： 优选1:葡萄籽提取物7份、壳聚糖8份、银杏叶提取物9份、壳寡糖5份、中药提取物13份； 中药提取物的原料:牡丹皮15份、黄芩17份、三七8份、桃仁12份、白芷11份、丹参15份、枳实9 份、大黄10份。 优选2:葡萄籽提取物8份、壳聚糖9份、银杏叶提取物11份、壳寡糖4份、中药提取物 12份；中药提取物的原料:牡丹皮14份、黄芩16份、三七7份、桃仁13份、白芷10份、丹参17份、 枳实9份、大黄11份。 本专利技术制备组合物的方法为以下步骤： (1) 称取原料： 以重量份计，所述组合物的原料为:葡萄籽提取物4-12份、壳聚糖3-14份、银杏叶提取 物5-15份、壳寡糖2-9份、中药提取物6-18份； 所述中药提取物的原料为:牡丹皮11-19份、黄芩11-22份、三七5-12份、桃仁8-16份、白 芷7-15份、丹参10-21份、枳实6-13份、大黄6-14份； (2) 将干燥银杏叶用6-15倍量的60%-90%乙醇溶液加热回流提取2-5次，每次0.5-2.5h， 过滤，滤液弃掉后的剩余药渣，加银杏叶重量8-18倍的纯化水，加热回流提取1-5次，每次 0.5-2.5h，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.31-1.35的膏状物，即为银杏叶提取物，备 用； (3) 将葡萄籽洗净粉碎后加6-16倍的纯化水，浸泡1-4小时，回流煎煮0.5-2.5小时，过 滤，滤渣再加4-12倍的纯化水，再回流煎煮0.5-2.5小时，过滤，将两次滤液合并，浓缩至65 °C时相对密度为1.05-1.10的浓缩液，加适量乙醇使含乙醇体积比达70%-75%，0°C冷藏18-30小时，过滤，将滤液减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至相对密度为1.31-1.35的膏状物，即为葡 萄籽提取物，备用； (4) 将三七和丹参分别粉碎，研磨，过70-110目筛，混合得细粉，备用； (5 )将牡丹皮、黄芩、桃仁、白芷、枳实、大黄加初始药材4-15倍的纯化水，浸泡6-24小 时，回流煎煮两次，每次I-5小时，过滤;将滤渣再加入4-13倍浓度为60-80%的乙醇，再回流 提取两次，每次1-4小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，与两次水提滤液混合，减压浓 缩至相对密度为1.31-1.35的膏状物，备用； (6) 将步骤(4)的细粉与步骤(5)的膏状物混合均匀，即为中药提取物，备用； (7) 将壳聚糖、葡萄籽提取物、银杏叶提取物、壳寡糖、中药提取物按比例混合均匀，即 为组合物有效成分原料； (8) 将组合物有效成分原料，添加适当的辅料，利用现代通用的药品制剂技术，制成临 床所需求的成品剂型。 本专利技术制备的组合物所用原材料的性质特点和功效： 1、壳聚糖： 壳聚糖是甲壳素脱N-乙酰基的产物，一般而言，N-乙酰基脱去55%以上的就可称之为壳 聚糖，或者说，能在1%乙酸或1%盐酸中溶解1%的脱乙酰甲壳素，这种脱乙酰甲壳素被称之为 壳聚糖。胆固醇是导致冠心病的主要原因之一。壳聚糖有两个机制降低胆固醇。一个是阻止 脂肪的吸收，另一个是将人体血液内的胆固醇排泄掉。首先，壳聚糖抑制那些助于脂肪吸收 的脂肪酶的活性。脂肪酶分解脂肪使人体进行吸收。另外一个是排泄胆酸。一旦胆酸排泄， 则血液中的胆固醇被用于制造胆酸。这两种机制使得壳聚糖成为强胆固醇清除剂。 2、壳寡糖： 壳寡糖又叫壳聚寡糖、低聚壳聚糖，是将壳聚糖经特殊的生物酶技术(也有使用化学降 解、微波降解技术的报道)降解得到的一种聚合度在2-20之间寡糖产品，分子量< 3200Da， 是水溶性较好、功能作用大、生物活性高的低分子量产品。它具有壳聚糖所没有的较高溶解 度，全溶于水，容易被生物本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种制备治疗脑血栓及其后遗症的组合物的方法，其特征在于包括以下步骤：（1）称取原料：以重量份计，所述组合物的原料为：葡萄籽提取物4‑12份、壳聚糖3‑14份、银杏叶提取物5‑15份、壳寡糖2‑9份、中药提取物6‑18份；所述中药提取物的原料为：牡丹皮11‑19份、黄芩11‑22份、三七5‑12份、桃仁8‑16份、白芷7‑15份、丹参10‑21份、枳实6‑13份、大黄6‑14份；（2）将干燥银杏叶用6‑15倍量的60%‑90%乙醇溶液加热回流提取2‑5次，每次0.5‑2.5h，过滤，滤液弃掉后的剩余药渣，加银杏叶重量8‑18倍的纯化水，加热回流提取1‑5次，每次0.5‑2.5h，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.31‑1.35的膏状物，即为银杏叶提取物，备用；（3）将葡萄籽洗净粉碎后加6‑16倍的纯化水，浸泡1‑4小时，回流煎煮0.5‑2.5小时，过滤，滤渣再加4‑12倍的纯化水，再回流煎煮0.5‑2.5小时，过滤，将两次滤液合并，浓缩至65℃时相对密度为1.05‑1.10的浓缩液，加适量乙醇使含乙醇体积比达70%‑75%，0℃冷藏18‑30小时，过滤，将滤液减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至相对密度为1.31‑1.35的膏状物，即为葡萄籽提取物，备用；（4）将三七和丹参分别粉碎，研磨，过70‑110目筛，混合得细粉，备用；（5）将牡丹皮、黄芩、桃仁、白芷、枳实、大黄加初始药材4‑15倍的纯化水，浸泡6‑24小时，回流煎煮两次，每次1‑5小时，过滤；将滤渣再加入4‑13倍浓度为60‑80%的乙醇，再回流提取两次，每次1‑4小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，与两次水提滤液混合，减压浓缩至相对密度为1.31‑1.35的膏状物，备用；（6）将步骤（4）的细粉与步骤（5）的膏状物混合均匀，即为中药提取物，备用；（7）将壳聚糖、葡萄籽提取物、银杏叶提取物、壳寡糖、中药提取物按比例混合均匀，即为组合物有效成分原料；（8）将组合物有效成分原料，添加适当的辅料，利用现代通用的药品制剂技术，制成临床所需求的成品剂型。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陈正红，
申请(专利权)人：青岛华之草医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37