本发明专利技术涉及增加骨密度的组合物及其制剂和制法，该组合物主要由碳酸钙、D-氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、骨胶原蛋白、酪蛋白磷酸肽、骨碎补提取物和维生素K2按一定重量份比经加工制备而成；在特定配比条件下，具有显著协同增效治疗骨质疏松的作用，且有阻断钙质流失、加强钙质吸收之效；辅以柚皮、鸡子壳、岩白菜和五味子几味中药后，进一步加强增加骨密度的作用，且同时具有治疗关节炎症、健脾补肾、强筋壮骨、提高免疫力等功效。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂领域，特别设及。
技术介绍
骨质疏松症（Osteoporosis, 0P)是由多种原因引起的一种全身性骨骼疾病，它W 骨量减少，骨密度下降，骨组织显微结构退化为特征，导致骨脆性增加且伴随年龄的增加而 发生的一种退行性骨病。骨质疏松是一种老年性疾病，女性发病高于男性，是由多种原因造 成骨代谢障碍而形成。骨密度是骨质量的一个重要标志，反映骨质疏松的程度，预测骨质疏 松性骨折的重要依据。骨质疏松症作为现代文明病，已成为一个世界性的重要公共卫生问 题之一。据不完全统计，我国60岁W上的老年人骨质疏松症发病率约为59. 89%，增加骨密 度、有效治疗骨质疏松症已经成为人们广泛关注的重要课题。 根据骨质疏松的病因情况，治疗骨质疏松的大致可分为骨吸收抑制剂、骨形成刺 激剂、骨矿化促进剂和其他品种共四大类，W骨吸收抑制剂为主要治疗药物。骨吸收抑制剂 通过减少破骨细胞的生产（如雌激素）或减少破骨细胞活性（如双麟酸盐）来抑制骨的吸 收，防止骨量过多丢失。对快速骨量丢失的严重骨质疏松症患者可使用骨吸收抑制剂治疗。 激素替代疗法的风险问题曝光后，目前W双麟酸盐类药物为主宰。然而运些药物的长期使 用均有明显的副作用，如双麟酸盐类副作用包括食管刺激、低巧血症、肾脏刺激症状或非常 罕见的下飄骨坏死，临床数据表明双憐酸盐治疗还会导致房颤。目前增加骨密度类的产品是保健食品中的一个大类，近几年来此类保健食品很 受消费者的欢迎，市场销售潜力较大。国家允许保健品中使用增加骨密度类的原料，其功 效成分有中草药类、硫酸软骨素类、氨基葡萄糖类、胶原蛋白类、维生素类等，中国专利申请 CN103721242A中公开的一种药物组合物在预防或治疗骨质疏松中的新用途，所述药物由氨 基葡萄糖盐酸盐、生物碳酸巧、骨碎补提取物、酪蛋白憐酸肤、硫酸软骨素和淫羊蕾提取物 按照一定的重量份数制备而成；中国专利申请CN104432029A中公开的一种增加骨密度的 保健食品，D-氨基葡萄糖盐酸盐、大豆异黄酬、硫酸软骨素、碳酸巧、胶原蛋白、乳矿物盐、酪 蛋白憐酸肤、透明质酸钢和维生素化按照一定的重量份数结合制备而成。但运些产品的功 能、作用途径单一，对患有骨质疏松和伴有的骨性关节炎、骨痛等骨科疾病的中老年人没有 预防效果，且生物利用度低，稳定性差，无法满足人们多方面的需要。
技术实现思路
本专利技术的特征在于提供一种安全有效、配方合理、具有增加骨密度、保护骨关节和 增强抵抗力多重功效的组合物及其制备方法。 为实现上述目的，本专利技术具体技术方案如下： -种增加骨密度的组合物，主要由下列重量份的原料经加工制备而成：生地黄 5-16、人参5-16、丹参5-16、玄参5-16、白巧等5-16、远志5-16、五味子2-10、当归2-10、天 口冬2-10、麦口冬2-10、柏子仁5-16、酸要仁5-16。 本发所述组合物中，D-氨基葡萄糖盐酸盐是从天然的甲壳质提取的，是一种海 洋生物制剂，能促进人体粘多糖的合成，提高关节滑液的粘性，能改善关节软骨的代谢，增 加滑膜液合成，提供关节润滑功能；酪蛋白憐酸肤为含有簇憐酸丝氨酪的多肤，它与Ca2+、 化化离子具有亲和性，在无需增加维生素D的条件下，能够促进何僕病患儿骨骼的发育，并 且有抗離齿、抗骨丢失等作用；硫酸软骨素具有能通过刺激软骨细胞合成胶原蛋白、蛋白多 糖和透明质酸促进成骨细胞增生，诱导新骨形成；骨胶原蛋白可维持人体自身软骨组织的 自动生成机制，保护关节免于磨损和毁坏，也可预防由各种原因引发的骨关节炎，此外能固 定巧质，避免巧质流失，导致骨密度降低；碳酸巧能补足人体所需巧质，补充中老年人群伴 随老龄化而发生的骨量流失，可增加骨巧含量和骨密度，对骨质疏松和何僕病有较好的防 治作用；骨碎补提取物味苦，性溫，归肝、肾经，具有疗伤止痛，补肾强骨的功效，是中医常用 治疗骨质疏松的主要药物之一。 维生素K2与上述六种成分共同作用，诸药合用，在上述配比条件下，具有显著协同 增效治疗骨质疏松的作用，且有阻断巧质流失、加强巧质吸收之效。 进一步，制备所述组合物还包括如下重量份的原料：蒲公英5-13、猪等3-10、龙胆 草3-10、代代花2-9。 进一步优化所述组合物配方，结合中医理论，分析中药原料有效成分，中西结合， 加W上述原料后使各个组分进一步协同作用，多方位、多方面的达到增加骨密度的作用，进 一步提高了治疗效果，且同时具有治疗关节炎症、健脾补肾、强筋壮骨、提高免疫力等功效。 优选，制备所述组合物所用原料的重量份数为：生地黄5、人参5、丹参5、玄参5、白 巧等5、远志5、五味子3、当归3、天口冬3、麦口冬3、柏子仁5、酸要仁5。 为了提高使用方便性，本专利技术将所述增加骨密度的组合物与药学上可接受的 辅料制成的口服制剂，所述制剂口服液，所述增加骨密度的组合物与辅料重量份数比为 1:0. 05-0.1。 优选地，辅料包括重量份数比为3-4:0. 1-0. 3的矫味剂和防腐剂。 进一步优选地，所述矫味剂为重量份数比为1:3:2:2的按叶醇、k香茅醒、构祿酸 和氯化钢的混合物；所述防腐剂为重量份数比为5:3:2的对径基苯甲酸下醋、依地酸二钢 和丙酸的混合物。 进一步优选，所述辅料还包括重量份数比为0. 8-1. 2的助溶剂，所述助溶剂为重 量份数比为10:4:1的乳酸乙醋、Ξ甘醇和羊毛脂的混合物。 本专利技术所选上述辅料，与各组分及中药提取物中的活性成分无作用，Ξ种辅料配 方合理，其中稀释剂不但起到稀释和填充的作用，还能兼顾良好的流动性的特性，使组分含 量均匀，药物剂量可控，同时对活性成分起到稳定的作用；使用上述用量的混合粘合剂，可 使片剂粉末良好的粘合，且使片剂具有适宜的硬度和脆度，保证片剂质量使片剂在进行薄 膜包衣时也能保证良好的性状；使用上述用量混合崩解剂与其他辅料相配合，保证片剂的 崩解有效性，使组合物的活性成分能W最快的速度达到最大的吸收。 本专利技术所述的组合物中，中药提取物中的有效成分多含有光学和生物学活性，非 常易受环境的变化和影响而改变自身结构，从而降低甚至失去治疗效果，为提高片剂的稳 定性，对片剂进行薄膜包衣，综合考虑多种因素和试验结果，优选了上述薄膜包衣预混材 料，各组分取长补短协同作用，起到避光、隔绝空气和水分的作用，有效的增加了药物稳定 性；另外使片剂包衣牢固光滑，薄膜包衣预混材料本身稳定性高，进一步增加片剂稳定性， 利于储存和运输。 进一步本专利技术提供了所述增加骨密度的组合物的制备方法，该方法包括如下步 骤： 1)取柏子仁、当归、龙胆草、代代花、五味子、玄参、人参和蒲公英洗净惊干，粉碎后 加入原料重量4-6倍的质量比为1-2:6-8:2-3的甲醇：乙醇：水的混合溶剂进行回流提 取Ξ次，分别提取3、2、1. 5小时，然后合并提取液，过滤后减压浓缩，冷冻干燥，得到细粉待 用；[002。。取生地黄、猪等、丹参、白巧等、远志、天口冬、麦口冬和酸要仁当前第1页1 2 3 4 本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种增加骨密度的组合物，其特征在于，所述组合物主要由下列重量份数的原料经加工制备而成：碳酸钙15‑28、D‑氨基葡萄糖盐酸盐20‑32、硫酸软骨素18‑22、骨胶原蛋白12‑21、酪蛋白磷酸肽10‑20、骨碎补提取物15‑25、维生素K2 8‑15。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：李耀东，李连成，
申请(专利权)人：福和寿武汉健康管理有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北;42
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。