【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药和化学领域中的一种药用化学药品的制备,具体涉及。
技术介绍
肝素自上世纪80年代以来一直是预防和治疗血栓类药物的首选药物,低分子肝素(包括达肝素钠、依诺肝素、那屈肝素)是由普通肝素通过特异性的化学切割和纯化分离制成,自上个世纪末,赛诺菲公司的依诺肝素被美国FDA批准在美国上市以来,低分子肝素由于其疗效确切,副作用小而且可预测等优点,逐步取代了传统肝素的市场地位。依诺肝素可有效预防静脉血栓栓塞症和肺栓塞症,可用于矫形外科、神经外科术前和术后血栓形成,可大大降低患中风风险,能更有效减少不稳定性冠状动脉综合症患者的死亡、心力衰竭、复发性心绞痛等,并可降低高甘油三脂血症,能有效解决普通未分级肝素及其衍生物长期使用后的出血、骨质疏松、诱导血小板减少等副作用。由于低分子肝素类多糖药物由一系列未能完全鉴别的寡糖混合物组成,结构及其复杂,无法依靠单一方法对其进行结构确定,技术难度很高,所以对国内企业来说,形成了进入欧美高附加值终端市场特别是美国市场的一个技术壁皇。由于依诺肝素钠广阔的市场前景和现有纯化技术存在诸多弊端,开发一种能够适合工业生产使用的、快速简便的纯化依诺肝素钠的方法就成为了亟待解决的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种收率高、操作简便的提高依诺肝素钠澄清度的方法。—种依诺肝素钠的纯化方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)将依诺肝素钠粗品,放入氯化钠溶液中溶解,得到依诺肝素钠粗品溶液,过滤。(2)将步骤(1)所得滤液经离心分离,得上清液和沉淀物。(3)将无水乙醇加入到步骤(2)中获得的上清液中,搅拌并静置后得到沉淀物。( ...
【技术保护点】
一种依诺肝素钠的纯化方法,其包括如下步骤: (1)将依诺肝素钠粗品放入氯化钠溶液中溶解,得到依诺肝素钠粗品溶液,过滤; (2)将步骤(1)所得滤液经离心分离,得上清液和沉淀物; (3)将无水乙醇加入到步骤(2)中获得的上清液中,搅拌并静置后得到沉淀物;(4)将沉淀物用纯化水溶解成10wt~15wt%的溶液,用0.1μm滤膜过滤后,喷雾干燥得依诺肝素钠成品。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:刘冠男,王小凤,夏衬来,
申请(专利权)人:青岛九龙生物医药有限公司,
类型:发明
国别省市:山东;37
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