治疗骨关节炎的药物组合物及其制备工艺制造技术

本发明专利技术属于医药保健品领域，具体涉及一种治疗骨关节炎的药物组合物及其制备工艺。本发明专利技术的治疗骨关节炎的药物组合物主要由20-45重量份氨基葡萄糖和4-20重量份牛磺酸作为原料制备而成，该药物组合物优选的加入140-670重量份的去离子水支撑口服液制剂的形式加以使用，同时，所述口服液的pH优选为2.0-6.5。本发明专利技术的有益效果是：提供的治疗骨关节炎的药物组合物稳定性好、对于骨关节炎尤其是老年人骨关节炎治疗效果显著，并且相应提供的口服液剂型不仅具备前述技术效果，还具备减轻患者胃肠压力、易于为患者长期服用所接受等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药保健品领域，具体设及一种治疗骨关节炎的药物组合物及其制备 工艺。
技术介绍
骨关节炎为一种退行性病变，系由于增龄、肥胖、劳损、创伤、关节先天性异常、关 节崎形等诸多因素引起的关节软骨退化损伤、关节边缘和软骨下骨反应性增生，又称骨关 节病、退行性关节炎、老年性关节炎、肥大性关节炎等。临床表现为缓慢发展的关节疼痛、压 痛、僵硬、关节肿胀、活动受限和关节崎形等。 骨关节炎的治疗方式中有药物治疗、手术治疗、理疗、体疗W及其他辅助治疗等。 其中药物治疗是最为普遍使用的治疗方式。而药物治疗中采用的药物又主要分为非酱体抗 炎类药物和氨基葡萄糖类药物两种。非酱体抗炎类药物的作用机理是通过抑制环氧化酶来 达到消炎镇痛的作用，其缺点是并非针对骨关节疾病开发，对骨关节炎无法实行针对性治 疗，诸如引起消化不良、肾功能损害等副作用较多，不宜长时间服用。而氨基葡萄糖类药物 可W实现针对骨关节炎疾病的治疗，不仅可W在达到消炎止痛的疗效，还可W在深层次修 复结缔组织，相应的副作用较弱。 而在传统氨基葡萄糖作为主要药物成分对骨关节炎的治疗中，大多W片剂形式给 药，药物吸收度低，起效缓慢。同时片剂的释放过程加重了胃肠负担，长期服用还会使患者 产生生理上的拒药现象。 阳0化]同时，传统治疗骨关节炎的氨基葡萄糖药物还普遍存在治疗效果差、氨基葡萄糖 药物不稳定易降解等不足。 为了解决传统氨基葡萄糖药物片剂给药带来的各种问题，公布号CN101647805A 的中国专利技术专利申请公开了一种"用于缓解和预防骨关节炎的氨基葡萄糖巧嚼片"。该专利技术 专利申请中通过将传统片剂制成巧嚼片的形式，缓解了胃肠压力，减轻负担，取得了一定的 进步。但是胃肠负担仍然较重，并且骨关节炎的大半患者属于老年人，巧嚼能力减弱，致使 其应用范围受限。不能解决"长期服用会使患者产生生理上的拒药现象"该问题。同时还 存在疗效弱等不足。 公布号CN102342954A的中国专利技术专利申请提供了 "一种用于改善骨关节炎的口 服液体组合物及其制备方法"。该专利技术专利申请期望通过有机酸和助悬剂的引入进而提升 口服液的稳定性，一定程度上取得了较大的技术进步。但是其仍然存在疗效弱、口服液稳定 性不佳等问题。
技术实现思路
为了解决现有技术存在的上述问题，本专利技术提供了一种疗效显著、性质稳定的治 疗骨关节炎的药物组合物。同时，本专利技术还提供了其制备方法。 本专利技术的
技术实现思路
中在提供解决前述技术问题的必要技术手段的同时，还提供了 数个相应优选的技术手段，w达到更好的技术效果。如无特别额外声明或者引用关系，运些 数个优选的技术手段既可W单独与本专利技术的必要技术手段组合，亦可W相互间任意组合后 再与本专利技术的必要技术手段组合成整体解决方案。 本专利技术的治疗骨关节炎的药物组合物包括W下重量份的原料：20-45份氨基葡萄 糖和4-20份牛横酸。优选的，牛横酸和氨基葡萄糖的用量重量份比例为0.38。 氨基葡萄糖，简称为氨糖，是关节器官的核屯、物质，被医学界视为迄今为止仅有的 可W根本治疗骨关节疾病的物质，是"氨糖疗法"的功效成份。氨糖是亲水性极强的蛋白多 糖的重要组成部分，它能合成人体中的胶原蛋白，修复受损软骨；并能强烈刺激滑膜细胞再 生，催生和补充关节滑液，不断润滑关节软骨层面，减少磨擦作用，使关节部位灵活自如；氨 糖不仅控制着人体骨关节的健康，还控制着关节软骨和滑膜的代谢平衡。给机体补充氨糖， 可W促进胶原纤维和蛋白多糖的合成，修复损伤的关节软骨。同时可W促进关节滑液的生 成，营养关节软骨，减低骨关节间的摩擦及震动，减轻病人的疼痛。 牛横酸最早由牛黄中分离出来，因此得名。牛横酸广泛分布于动物组织细胞内，海 生动物含量尤为丰富，是一种含硫的非蛋白氨基酸，具有特殊的药理作用和生理功能。牛横 酸在体内W游离状态存在，不参与体内蛋白的生物合成。牛横酸虽然不参与蛋白质合成，但 它却与脫氨酸、半脫氨酸的代谢密切相关。牛横酸功效众多，可消炎、镇痛、解热，降血糖，维 持正常视觉机能和神经传导，调节脂类消化与吸收，并且参与内分泌活动，提高免疫能力， 增加屯、脏收缩能力，防止屯、血管疾病。老年人的身体机能衰退，免疫功能下降，患有屯、血管 疾病的机率增加，牛横酸具有提高老人免疫力，降低血糖浓度，治疗屯、血管疾病的功效。牛 横酸对细胞糖代谢的调节作用可能是通过受体后机制实现的，它主要依靠与膜岛素受体蛋 白的相互作用，而不是直接与膜岛受体结合。人体屯、脏中牛横酸含量最高，牛横酸是通过保 护屯、肌而增强屯、脏功能的。当屯、肌细胞中巧离子流入量过高时，就会引发冠屯、病。牛横酸 可W调整屯、肌细胞中巧离子的量，维持其平衡，实现强屯、。此外，牛横酸对肺、肝脏、胃肠等 都有保护作用。在日常生活方面，牛横酸最显著的作用就在于增强免疫力和抗疲劳。牛横 酸可W结合白细胞中的次氯酸并生成无毒性物质，降低次氯酸对白细胞自身的破坏，从而 提高人体免疫力。同时，牛横酸能维持屯、脏功能，使血液循环正常化，从而消除疲劳生成物， 使机体能有效地产生能量。 本专利技术中擬弃传统氨基葡萄糖治疗骨关节炎药物中W氨基葡萄糖作为主药的做 法，革命性的将氨基葡萄糖和牛横酸联用治疗骨关节炎，取得了显著的疗效进步。同时牛横 酸的引入能够进一步提升药物组合物的稳定性，进而进一步保证疗效。牛横酸是牛黄的重 要成分，对关节炎具有消炎、解毒等药理功效，可W缓解病患疼痛。关节炎是一种自身免疫 性疾病，牛横酸可W增强人体的免疫功能，从而有效预防并治疗关节炎疾病。具体的，本发 明中的氨基葡萄糖和牛横酸相互配合不仅可W修复老年人的关节软骨，有效的预防和治疗 骨关节炎，还可W提高机体的免疫力，降低血糖，保护屯、肌细胞，增强屯、肌收缩力，抗屯、律失 常，预防屯、力衰竭，从根本上增强老年人身体机能，预防疾病。氨基葡萄糖和牛横酸两种药 物协同作用，在增加药效的同时增加了氨基葡萄糖的稳定性。牛横酸还能增强氨基葡萄糖 对骨关节炎疾病的治疗效果，具有良好的抗自由基和抗氧化活性，有助于增强人体免疫能 力，增加药效。同时，牛横酸对糖尿病患者有很好的治疗作用，也可有效的降低糖尿病并发 症（如骨关节痛）的发病率。 优选的，还包括W下重量份的原料：3-25份软骨增强剂，所述软骨增强剂为硫酸 软骨素、醋酸巧、乳酸巧、葛根、葡萄糖酸巧、整鱼软骨、山药、酥糖酸巧、维生素D、维生素K、 西洋参、甘氨酸巧、大豆异黄酬、泛酸巧、构杞子、骨碎补、骨骼巧、马鹿骨、巧樣酸巧和巧樣 酸苹果酸巧中的一种或多种。进一步优选的，所述软骨增强剂为硫酸软骨素。 本专利技术中，软骨增强剂（尤其是硫酸软骨素）的引入，能够促进人体免疫机能提 升，进而提升对骨关节炎的治疗效果，尤其是对于免疫力低下的老年人，效果尤其显著。具 体的，硫酸软骨素能够吸附氨基葡萄糖，促进人体软骨再生，牛横酸能增加氨基葡萄糖的化 学稳定性。临床试验中显示，联合应用氨基葡萄糖、牛横酸和硫酸软骨素运Ξ种药物取得较 好的治疗效果，且毒副作用少。Ξ种药物协同作用不仅可W减少关节发炎、保养和修复软骨 组织、预防关节软骨退化，还可W提高机体的免疫力、保护屯、肌、增强屯、脏功能、降低血糖。 优选的，所述药物组合物为口服液，其制备原料还包括抑调节剂和1当前第1页1&nb本文档来自技高网...

【技术保护点】
治疗骨关节炎的药物组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：20‑45份氨基葡萄糖和4‑20份牛磺酸。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陈曼，
申请(专利权)人：北京康力基生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11