具有增强的强度和延性的海波管制造技术

由不锈钢合金制造用于与体内医疗装置一起使用的海波管，与通常制造海波管的经冷加工的AISI 304不锈钢相比，所述不锈钢合金表现出优异的屈服强度与改善的延性的组合。所述不锈钢合金可具有：(1)氮含量、碳含量或组合的氮和碳含量，其大于AISI 304不锈钢中所允许的氮含量、碳含量或组合的氮和碳含量，从而提供浓度提高的间隙原子以稳定由冷加工产生的位错；和/或(2)组合的镍和锰含量，其低于AISI 304不锈钢中所允许的组合的镍和锰含量，从而降低奥氏体结构的稳定性，使得与AISI 304 SS相比，通过给定水平的冷加工能够应力诱导更大百分比的马氏体。冷加工之后，可对合金进行热处理以通过应变老化来提高其屈服强度。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】具有増强的强度和延性的海波管 相关申请的交叉引用 本申请要求于2013年6月24日提交的美国申请号13/925,559的优先权，其全部 内容通过引用并入本文。
技术介绍
海波管（hypotube)广泛地与多种体内医疗装置（intra-corporalmedical device) -起使用，所述体内医疗装置例如迅速交换球囊导管、迅速交换支架递送导管以及 包含中空近端轴的专用导丝（specialtyguidewire)。例如，当将装置引入体内的血管内 位置时，可采用这样的海波管。 海波管需要能够抵抗扭结（kinking)的适当强度和延性。例如，市售的海波管通 常由AISI304不锈钢形成，通常通过将扁平带材缝焊成管，然后将焊接的管拉伸成期望的 最终尺寸来形成。现有的海波管易于扭结，这特别地是由于其壁厚相对于其直径非常薄，如 典型患者的血管尺寸和几何结构所示。一旦发生扭结，现有的海波管就会容易断裂，特别是 如果有意或无意地重新校直（re-straightened)则更是如此。 -种用于使海波管的扭结最小化的方法是简单地通过添加冷加工来提高材料的 强度。这可以通过在焊接之后将管拉伸成期望的最终尺寸而不在冷拉伸（colddrawing) 之后进行退火来获得。当通过添加冷加工强化海波管时，强度提高与延性降低之间存在自 然折衷（tradeoff)。提高冷加工的水平提高了材料的强度，但是同时降低了其延性（例如， 断裂伸长率（elongationtofailure))。因此，虽然已进行冷加工来提高强度的海波管起 初不易于开始扭结，但是一旦扭结开始发生，降低的延性使得海波管在最初的扭结事件期 间或在后续重新校直时更易于断裂。 有利的是提供这样的海波管，其可表现出大的强度，同时维持相对高的延性，从而 有效地打破不锈钢海波管中强度与延性之间的折衷。 专利技术概述 本公开内容描述了用于与体内医疗装置一起使用的海波管，所述体内医疗装置例 如，迅速交换球囊导管、迅速交换支架递送导管、专用导丝以及在海波管的帮助下引入患者 血管中的其他装置。这样的海波管可包含从近端延伸至远端的长形中空主体（elongate hollowbody)，所述长形中空主体的至少一部分由不锈钢合金制造，所述不锈钢合金具有： (1)氮含量、碳含量或组合的氮含量和碳含量，其大于AISI304不锈钢的规格上限（upper specificationlimit);和/或（2)奥氏体稳定剂含量（例如，镍和/或猛），其低于AISI 304 不锈钢的规格下限（lowerspecificationlimit)。 例如，AISI304不锈钢可分别包含按重量计高达0. 08%的碳和高达0. 10%的氮。 提高这些间隙原子的分数出乎意料地提供了这样的合金：其可被静态应变老化以表现出约 等于或优于由AISI304不锈钢所提供之强度特性的强度特性（例如，屈服强度和/或极限 拉伸强度），同时提供了显著高于由经冷加工的AISI304不锈钢所提供之延性（例如，断裂 伸长率）特性的延性特性。这种静态应变老化可以提高强度，而很少或不伴随延性降低。 在一个实施方案中，不锈钢的组合的镍含量和锰含量可低于AISI304不锈钢提 供的组合的镍含量和锰含量。因为镍和锰充当奥氏体稳定剂，所以这样的合金将表现出降 低的奥氏体（即，FCC结构）稳定性，从而能够通过给定水平的冷加工来应力诱导更大百分 比的马氏体，并由此提供更大的应变硬化率。这样的不锈钢的锰含量可被忽略（例如，远小 于其按重量计2 %的最大规格限制），使得其镍含量可相对于AISI304标准降低。 根据一个实施方案，海波管包含从近端延伸至远端的长形中空主体，所述长形中 空主体的至少一部分由不锈钢合金制造，所述不锈钢合金具有：低于AISI304不锈钢镍含 量的镍含量和高于AISI304不锈钢氮含量的氮含量。例如，可以有利地限制这样的合金 (例如，特别是被焊接的那些合金）的碳含量，原因是焊接处周围热影响区内的碳可以导致 晶界处的碳化铬析出，从而可以导致这种焊接处的热影响区内的耐蚀性降低。因此，氮（而 不是碳）含量可以相对于AISI304不锈钢中提供的氮含量增加，以提供期望的间隙原子用 于稳定由先前冷加工产生的位错（dislocation)。在一个实施方案中，可使碳含量最小化。 根据另一个实施方案，海波管包含从近端延伸至远端的长形中空主体，所述长形 中空主体的至少一部分由不锈钢合金制造，所述不锈钢合金具有按重量计为6 %至8% 的镍含量和按重量计大于0.10%的氮含量。例如，AISI304不锈钢包含按重量计8%至 10. 5%的镍并且按重量计不大于0. 10%的氮。由于其降低的镍含量，该实施方案表现出降 低的奥氏体稳定性。由于其提高的氮含量，该实施方案包含较高浓度的间隙原子，其可以稳 定由冷加工产生的位错。该实施方案可以在实质性低于可使用的任何退火温度的温度（例 如，约200°F至约400°F)下进行应变老化（例如，静态应变老化或动态应变老化），这可 有助于使间隙原子扩散以稳定晶格结构内的这种位错，从而提高其屈服强度。 根据下面的描述及所附的权利要求书，本公开内容的这些及其他目的和特征将变 得更充分明显，或者可以通过如下文所阐述的本专利技术实施方案实践而获知。【附图说明】 为了进一步阐明本公开内容的上述及其他优点和特征，将参照附图中所示出的本 专利技术具体实施方案来给出本专利技术的更具体描述。应理解，这些附图仅描绘了本专利技术的说明 性实施方案，并因此不被认为限制本专利技术的范围。通过使用附图更加具体和详细地描述并 解释了本专利技术的实施方案，在附图中： 图1示出了根据本公开内容一个实施方案的包含海波管近端部分的示例性导丝 装置的局部剖视图； 图2A是包含海波管近端部分的示例性迅速交换支架递送导管的侧视图； 图2B是图2A的支架递送导管横截面的侧视图，所述导管的远端布置在用于放置 支架的体腔内； 图3是示出在撤回递送导管之后在管腔内扩张的图2之不透射线支架的部分截面 的正视图； 图4示出了不锈钢合金板的应力-应变曲线数据，所述不锈钢合金板包含比AISI 304不锈钢的规格限制更低的镍含量和更高的氮含量，并经多种水平的冷加工和静态应变 老化进行处理； 图5A示出了AISI304不锈钢板的延性相对于屈服强度和极限拉伸强度的数据； 图5B示出了AISI301LN不锈钢板的延性相对于屈服强度和极限拉伸强度的数 据； 图6A比较了AISI304不锈钢和AISI301LN不锈钢在多种水平的冷加工下的延 性与极限拉伸强度； 图6B比较了AISI304不锈钢和AISI301LN不锈钢在多种水平的冷加工下的延 性与屈服强度； 图7A示出了AISI304不锈钢板、AISI301LN不锈钢板的延性与极限拉伸强度， 以及由常规AISI304不锈钢制造的两种不同尺寸的海波管的延性与极限拉伸强度；以及 图7B示出了AISI304不锈钢板、AISI301LN不锈钢板的延性与屈服强度，以及 由常规AISI304不锈钢制造的两种不同尺寸的海波管的延性与屈服强度。 专利技术详述 I.引言 在一个方面中，本公开内容描述了这样的海波管：与由AISI304不锈钢（在海波 管制造中通常采用的材料）制本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于与体内医疗装置一起使用的海波管，所述海波管包含：从近端延伸至远端的长形中空主体；所述长形中空主体的至少一部分由不锈钢合金制造，所述不锈钢合金具有：(1)氮含量、碳含量或组合的氮和碳含量，其大于AISI 304不锈钢的规格上限；和/或(2)奥氏体稳定剂含量，其低于AISI 304不锈钢的规格下限。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：约翰·A·辛普森，
申请(专利权)人：艾博特心血管系统公司，
类型：发明
国别省市：美国;US