一种中药组合物用于制备改善认知功能障碍药物中的应用制造技术

技术编号:13012901 阅读:77 留言:0更新日期:2016-03-16 09:56
本发明专利技术公开了一种中药组合物用于制备改善认知功能障碍药物中的应用,该组合物是以银杏叶、灯盏花、丹参、冰片、山楂、绞股蓝、三七和大蒜作为原料按照常规制剂工艺制备成软胶囊剂。本发明专利技术是一种按照苗医药理论制成的药物。本发明专利技术的制剂药物成分溶出好、生物利用度高、服用量小、药性稳定。该中药组合物可用于治疗动脉粥样硬化导致的血管性认知功能障碍,症见神思不聚,神疲、咳痰、肢倦身重、齿摇、口唇紫暗、目涩、便秘、视物模糊、气短、面色晦暗、舌红、舌苔腻等症状。该中药制剂具有活血化瘀,益气止痛的作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药用途,特别是。
技术介绍
血管性认知功能障碍是由脑血管疾病或其危险因素引起的从不同程度认知功能障碍到痴呆的综合征。包含血管性轻度认知功能损害、血管性非痴呆的认知功能损害及血管性痴呆等。属中医学癫狂、健忘等范畴。调查发现,65岁以上人群中血管性认知功能障碍的患病率约为5%。颈动脉粥样硬化斑块是血管性认知功能障碍的主要高危因素之一。颈动脉斑块是颈动脉硬化的明显特征,反映动脉硬化的程度;软斑、混合斑为不稳定斑块(易损斑块),易脱落或破裂出血,形成血栓,造成脑梗死;而颈动脉狭窄使远端灌注压下降,易导致分水岭区供血不足,引起脑梗死。易损斑块引起的脑梗死较颈动脉狭窄更为常见。认知功能障碍严重影响人类特别是中老年人的生活质量,目前尚未很好的根治性药物。西医对于脑梗死恢复期的治疗主要采用具有抗凝(如肝素等)、抗血小板聚集(除阿司匹林外,如奥扎格雷钠等)、改善脑血管功能(钙离子拮抗剂,如尼莫地平、西比灵等)及营养神经(如胞磷胆碱、依达拉奉等)作用的药物,特别是阿司匹林类药物抗血小板聚集反应的作用已被肯定,但是其消化道反应等使一部分脑梗死病人望而止步。而中医药治疗中风已有两千余年的历史,积累了丰富的临床经验。因此,临床上常常需要一种能够缓解症状、解除病人痛苦,效果明显,副作用小且使用方便的药物。中医药以其多靶点、多环节干预及相对较好的安全性等优势在心绞痛的防治方面显示出广阔的应用前景。与现有技术相比,本专利技术是一种按照苗医药理论制成的药物,它采用地方上较为多见的中草药材作为原料,成本低廉。
技术实现思路
本专利技术的中药组合物用于制备改善认知功能障碍药物中的应用,其特征在于该中药组合物是按下述重量配比的原料药,按照常规制剂制备工艺制备成的中成药:银杏叶45-55份、灯盏花25-35份、丹参45-55份、冰片0.5-1.5份、山楂35-45份、绞股蓝25-35份、二七15-25份、大蒜35-45份。中药组合物可以是按下述重量配比的原料药,按照常规制剂制备工艺制备成的中成药:银杏叶48-53份、灯盏花28-32份、丹参48-53份、冰片0.7-13份、山楂38-43份、绞股蓝28-32份、三七18-22份、大蒜35-45份。中药组合物可以是是按以下述重量配比的原料药,按照常规制剂制备工艺制备成的中成药:银杏叶50份、灯盏花30份、丹参50份、冰片1份、山楂40份、绞股蓝30份、三七,20份、大蒜40份。中药组合物的制备方法为:将银杏叶用乙醇提取,聚酰胺树脂柱洗脱后制成干膏粉碎,同时大蒜浸泡蒸馏后用环糊精包和,丹参用乙醇提取;然后将灯盏花、山楂、绞股蓝与粉碎后的三七混匀、煎煮浓缩、制膏粉碎,加入提取后的银杏叶、丹参、大蒜和药用辅料,制成软胶囊制剂。本专利技术是一种按照苗医药理论制成的药物。本专利技术的制剂药物成分溶出好、生物利用度高、服用量小、药性稳定。可用于治疗动脉粥样硬化导致的脑血管性认知功能障碍,症见症见神思不聚,神疲、咳痰、肢倦身重、齿摇、口唇紫暗等。该中药制剂具有活血化瘀,益气止痛的作用。【具体实施方式】: 实施例一。取银杏叶50kg、灯盏花30 kg、丹参50 kg、冰片1 kg、山楂40 kg、绞股蓝30 kg、三七,20 kg、大蒜40kg作为原料。取三七粉碎成细粉,过150目筛得三七细粉3 kg,其余为三七粗粉。将三七细粉间歇灭菌1-2小时,培养24小时,再连续灭菌3次,干燥后得到三七细粉为A品。取冰片研磨成极细粉,过150目筛;取大蒜材料,加6倍量水,煮沸,收集蒸馏液,分离提取大蒜油(约得1kg);取丹参加乙醇,回流提取2次,每次1.5h,滤过,合并2次滤液,回收乙醇,浓缩为相对密度为1.20,减压干燥,粉碎成极细粉,过150目筛(约得1.5kg),药渣备用;将其余四位原料及三七粗粉、丹参药渣混合,加4倍量水,煎煮2次,每次2小时,滤过,合并滤液,静置12小时,取上清液减压浓缩至相对密度为1.15,加入乙醇,搅匀,使含醇量为70%,静置24小时,取上清液,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.2,减压干燥,粉碎成极细粉,过150目筛;将上述极细粉、挥发油及辅料加入植物油中,充分搅拌混合,压制成软胶囊;干燥,包装,即得成品胶囊。按每粒0.4克计,每日三次,每次2-4粒,三个月为1个疗程。实施例二。取银杏叶48kg、灯盏花28 kg、丹参52 kg、冰片1.2kg、山楂38 kg、绞股蓝32 kg、三七,19 kg、大蒜42kg作为原料,按实施例1方法可制成成品胶囊。实施例三。取银杏叶52kg、灯盏花32 kg、丹参48 kg、冰片0.8kg、山楂41 kg、绞股蓝28kg、三七,21 kg、大蒜38kg作为原料,按实施例1方法可制成成品胶囊。本专利技术也可按常规制剂工艺制备成片剂、冲剂、糖浆等其他剂型。为证实得到的产品具有有效的治疗效果,我们进行了一系列临床实验研究。本专利技术改善认知功能障碍的主要治疗效果如下: 1.病人与方法 大动脉粥样硬化性脑梗死恢复期(中风中经络-瘀血阻络证)患者360例,进行大动脉粥样硬化性脑梗死恢复期认知功能改善治疗。入组患者在接受常规抗血小板和降脂治疗的基础上随机分为3组进行治疗:本专利技术制剂试验组144例,阳性药组144例,安慰剂组72例。其中试验组给予本专利技术制剂-银丹心脑通软胶囊,每次3粒,每日3次,口服,连续服用3个月;阳性药组给予脑心通胶囊,每次3粒,每日3次,口服,连续服用3个月;安慰机组服用药物模拟剂,每次3粒,每日3次,口服,连续服用3个月。三组患者治疗前年龄、性别、疾病分期等一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。2.观察指标2. 1生活能力评分(ADL量表,Barthel指数)评估患者日常生活功能的完成情况,包括进食,转移,活动穿衣,上下楼等基本的生活功能完成情况,采用积分制评估,分为极严重、严重、中度、轻度功能缺陷和自理这几个等级。2. 2神经功能缺损评分(NIHSS量表)采用评分制,从肢体活动,语言,感觉等多个方面评估相关的神经功能受损情况。2. 3其他观察指标:中医证候评分、颈动脉彩色超声多普勒检查、易损斑块炎症标记物(CRP和HCY)、血脂四项。2. 4安全性指标包括血、尿、便常规、肝功能(ALT、AST、ALP、TBIL、GGT)、肾功能(BUN、Cr)、凝血功能。3.疗效结果3. 1生活能力评分入组前,试验组、阳性药组和安慰剂组Barthel指数多75的病例分别有32例(23.53% )、28例(20 % )和12例(17. 39 %),当前第1页1 2 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药组合物用于制备改善认知功能障碍药物中的应用,其特征在于该中药组合物是按下述重量配比的原料药, 按照常规制剂制备工艺制备成的中成药:银杏叶 45‑55份、灯盏花 25‑35份、丹参 45‑55份、冰片 0.5‑1.5份、山楂 35‑45份、绞股蓝 25‑35份、三七 15‑25份、大蒜 35‑45份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:成龙梁日欣许海玉
申请(专利权)人:贵州百灵企业集团制药股份有限公司
类型:发明
国别省市:贵州;52

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