一种增加骨密度片的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种增加骨密度片的制备方法。所述增加骨密度片以马鹿骨、碳酸钙、水解胶原蛋白、硫酸软骨素钠为主要原料，采用沸腾一步制粒，即将混合、制粒、干燥三步在沸腾密闭室内一次完成，制得的颗粒粒度均匀，流动性好，重量差异小，溶出度好，与常规湿法制粒相比工艺步骤少、生产设备少、安全性好、产能大、生产周期短、所获得的产品质量稳定可控。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种增加骨密度保健食品及其制备方法，具体地说是增加骨密度片的制备方法。
技术介绍
研究表明，人在30岁左右达到骨积累高峰，即形成人一生中的骨峰值，以后随年龄的增长，逐渐出现骨吸收大于骨形成，表现为骨密度进行性减少。随着现代生活节奏的逐步加快，工作、生活方面的压力逐渐增大，现代人群缺少体育锻炼，加之吸烟喝酒等不良习惯，导致骨密度开始减少的年龄趋于年轻化。骨密度降低最常导致的疾病就是骨质疏松症，骨质疏松是一种全身骨量减少及骨组织微结构改变，从而导致骨脆性增加及易发生骨折的一种常见的、全身性的骨代谢疾病。骨质疏松症的发病率随着年龄的增长逐渐增加，国内有调查显示，中老年男性骨质疏松患病率为7.8％，女性为36.3％，女性发病率高于男性。目前我国人口老龄化日趋严重，当前我国老年人口为1.43亿，老龄化水平为11％；2020年老年人口将上升到2.258亿，老龄化的水平为17.17％。骨质疏松还会引发骨痛、肌无力、驼背、胸廓畸形、骨折等一系列骨关节病，致使老年人自理能力下降或丧失，降低生活质量水平。增加人体骨密度，不断补充流失的骨钙量对预防骨关节疾病极其重要。增加骨密度片以马鹿骨、碳酸钙、水解胶原蛋白、硫酸软骨素钠为主要原料，采用科学制备方法而成。产品中马鹿骨为鹿科动物马鹿的骨骼，味甘、微温、无毒。具有补虚赢，强筋骨的作用，服用鹿骨后既补钙又补骨，全面缓解因骨骼缺钙而引起的腰酸、背痛、腿抽筋、手足麻木、驼背、骨质增生、颈椎疼痛、腰间盘突出、肩周炎、关节炎、儿童的发育迟缓、软骨病等症状。水解胶原蛋白又称胶原多肽，是以动物胶原蛋白为原料经过净化提纯、酶解、过滤、浓缩、喷雾干燥等处理而制成的粉末状产品，水解胶原蛋白在消化吸收、营养、功能特性等方面都具有显著的优越性，具有明显改善骨骼和关节的健康效应。碳酸钙属无机酸钙，其含钙量为40％，在胃酸作用下碳酸钙可以完全变成钙离子被吸收。硫酸软骨素是广泛存在于人和动物软骨组织中的一类黏多糖，主要分为硫酸软骨素钠盐和硫酸软骨素钙盐等，硫酸软骨素具有抗凝血和血栓、调节血脂、抗动脉粥样硬化、抗关节炎、调节细胞黏附、免疫调节、阻碍血管生成、抗氧化和纤维化、调节神经生长等活性，促进成骨细胞增生和新骨形成，加速骨愈合，硫酸软骨素配合补钙制剂不仅能明显增加股骨干骺端骨密度和骨钙含量，而且能明显增加股骨中骨密度和骨钙含量。增加骨密度片采用先进的一步制粒技术，规避了传统乙醇粘合剂制粒，热风干燥箱干燥，致使在产品产业化生产过程中使用乙醇制粒存在极大安全隐患，解决了生产安全性差的弊端。由于传统工艺的限制，该产品单日产能较低且含量波动较大。其主要原因是：增加骨密度片采用传统的高浓度的乙醇溶液制粒的制备工艺，在生产过程中，即使全生产线采用防爆设备，但由于使用了易燃易爆的高浓度乙醇溶液，大大降低了增加骨密度片生产的安全性，给企业的安全生产带来了隐患。又由于粘合剂加入不均匀，物料易结块，颗粒粒径分布不理想，导致增加骨密度片在高速压片时片重波动较大，进而导致成品含量波动异常增大，因而致使该产品无法进行高速压片，单日产能很低。因此，增加骨密度片高浓度乙醇溶液的传统生产制备工艺的单日产能无法满足人们对此药物的需求，并且会给人民的用药安全带来较大的风险。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供可明显减少辅料用量，生产周期短，产能大，安全性高，产品质量稳定可控的制备方法。本专利技术的目的是这样实现的：(1)将马鹿骨经过初脱脂、破碎、中脱脂、80-100℃干燥、粗粉碎、精脱脂、80-100℃干燥、将马鹿骨粉碎成细粉，得细粉A，备用；(2)将水解胶原蛋白、碳酸钙、硫酸软骨素钠、酪蛋白磷酸肽、羟丙纤维素、乳糖、羧甲淀粉钠分别粉碎成细粉，备用；(3)将0.1-5g酪蛋白磷酸肽细粉与5-50g硫酸软骨素钠细粉按等量递增法混合均匀，得细粉B，备用；(4)称取50-200g水解胶原蛋白细粉、50-300g细粉A、100-350g碳酸钙细粉、5.1-55g细粉B，加入剩余辅料，放入混合机内混合均匀后,得物料C，备用；(5)将所获得物料C置于一步制粒机中，向一步制粒机压力罐通入洁净压缩空气，在一步制粒机进风温度为60-80℃、物料温度为45-60℃、出口温度为50-60℃，风机频率20-30Hz的参数范围内，使物料呈雾化状态，通入特定形状特定流速60％乙醇沸腾制粒，得干颗粒D，控制颗粒D的水分小于3％；(6)将干颗粒D过16-20目尼龙筛整粒，得干颗粒E；(7)将干颗粒E，加入香精、硬脂酸镁混合均匀，压片，即得。采用此优化配方工艺生产其特点为：在高速压片时，片重更加稳定，片重差异更小，并且在保证高安全性、高质量生产的同时，生产周期缩短45％以上，产能增幅可达到90％以上。具体实施方式实施例1(1)将马鹿骨经过初脱脂、破碎、中脱脂、100℃干燥、粗粉碎、精脱脂、100℃干燥、将马鹿骨粉碎成细粉，得细粉A，备用；(2)将水解胶原蛋白、碳酸钙、硫酸软骨素钠、酪蛋白磷酸肽、羟丙纤维素、乳糖、羧甲淀粉钠分别粉碎成细粉，备用；(3)将0.5g酪蛋白磷酸肽细粉与15g硫酸软骨素钠细粉按等量递增法混合均匀，得细粉B，备用；(4)称取55g水解胶原蛋白细粉、65g细粉A、160g碳酸钙细粉、15.5g细粉B，加入剩余辅料，放入混合机内混合均匀后,得物料C，备用；(5)将所获得物料C置于一步制粒机中，向一步制粒机压力罐通入洁净压缩空气，在一步制粒机进风温度为65℃、物料温度为50℃、风机频率20Hz的参数范围内，使物料呈雾化状态，通入特定形状60％乙醇沸腾制粒，得干颗粒D，颗粒D的水份为2％；所述的特定形状为1～180度的扇形、空心圆锥形、实心圆锥形或实心方形的一种或两种以上的组合；(6)将干颗粒D过16目尼龙筛整粒，得干颗粒E；(7)将干颗粒E，加入香精、硬脂酸镁混合均匀，压片，即得。实施例2(1)将马鹿骨经过初脱脂、破碎、中脱脂、100℃干燥、粗粉碎、精脱脂、100℃干燥、将马鹿骨粉碎成细粉，得细粉A，备用；(2)将水解胶原蛋白、碳酸钙、硫酸软骨素钠、酪蛋白磷酸肽、羟丙纤维素、乳糖、羧甲淀粉钠分别粉碎成细粉，备用；(3)将1.8g酪蛋白磷酸肽细粉与20g硫酸软骨素钠细粉按等量递增法混合均匀，得细粉B，备用；(4)称取60g水解胶原蛋白细粉、70g细粉A、180g碳酸钙细粉、21.8g细粉B，加入剩余辅料，放入混合机内混合均匀后,得物料C，备用；(5)将所获得物料C置于一步制粒机中，向一步制本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种增加骨密度片的制备方法，其特征如下：(1)将马鹿骨经过初脱脂、破碎、中脱脂、80‑100℃干燥、粗粉碎、精脱脂、80‑100℃干燥、将马鹿骨粉碎成细粉，得细粉A，备用；(2)将水解胶原蛋白、碳酸钙、硫酸软骨素钠、酪蛋白磷酸肽、羟丙纤维素、乳糖、羧甲淀粉钠分别粉碎成细粉，备用；(3)将0.1‑5g酪蛋白磷酸肽细粉与5‑50g硫酸软骨素钠细粉按等量递增法混合均匀，得细粉B，备用；(4)称取50‑200g水解胶原蛋白细粉、50‑300g细粉A、100‑350g碳酸钙细粉、5.1‑55g细粉B，加入剩余辅料，放入混合机内混合均匀后,得物料C，备用；(5)将所获得物料C置于一步制粒机中，向一步制粒机压力罐通入洁净压缩空气，在一步制粒机特定温度参数范围内，使物料呈雾化状态，通入特定形状特定流速60％乙醇沸腾制粒，得干颗粒D，控制颗粒D的水分小于3％；(6)将干颗粒D过16‑20目尼龙筛整粒，得干颗粒E；(7)将干颗粒E，加入香精、硬脂酸镁混合均匀，压片，即得。

【技术特征摘要】
1.一种增加骨密度片的制备方法，其特征如下：
(1)将马鹿骨经过初脱脂、破碎、中脱脂、80-100℃干燥、粗粉碎、精脱脂、80-100℃
干燥、将马鹿骨粉碎成细粉，得细粉A，备用；
(2)将水解胶原蛋白、碳酸钙、硫酸软骨素钠、酪蛋白磷酸肽、羟丙纤维素、乳糖、羧
甲淀粉钠分别粉碎成细粉，备用；
(3)将0.1-5g酪蛋白磷酸肽细粉与5-50g硫酸软骨素钠细粉按等量递增法混合均匀，
得细粉B，备用；
(4)称取50-200g水解胶原蛋白细粉、50-300g细粉A、100-350g碳酸钙细粉、5.1-55g
细粉B，加入剩余辅料，放入混合机内混合均匀后,得物料C，备用；
(5)将所获得物料C置于一步制粒机中，向一步制粒机压力罐通入...

【专利技术属性】
技术研发人员：芦传有，赵冬艳，范宁，张红梅，董立财，褚利娟，俄丽丹，
申请(专利权)人：哈药集团三精制药有限公司，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23