蜡基组合物，其制品及制造和使用方法技术

用于制备在口腔治疗装置中使用的阻隔层的蜡基组合物在形成平坦片或三维制品时对至少45℃的温度热稳定，并且在室温(25℃)下是可塑性变形的。蜡基组合物包含与聚合物部分均匀混合的蜡部分。蜡部分包含至少一种蜡并且聚合物部分包含至少一种聚合物，经选择使得当至少一种蜡和至少一种聚合物均匀混合在一起时，它们产生具有所需热稳定性和塑性变形性质的蜡基组合物。在没有外部支持的情况下，由这类蜡基组合物制成的口腔治疗装置中的阻隔层对至少40℃的温度是尺寸上稳定的。并且可在使用者嘴中可塑性变形以至少部分对使用者的独特齿列的尺寸和形状进行定制。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】
技术介绍
1.抟术领域 本专利技术涉及蜡基组合物和牙科治疗装置以及其它由这类组合物制成的其它制品 的领域。 2.相关抟术 通常使用牙科治疗牙托和条来将漂白组合物和药物递送到使用者的牙齿上。"牙 托"是预成形的阻隔，其涉及成契合使用者牙齿中的一些或全部并且可以是定制的或非定 制的。可有使用者在使用时用口腔治疗组合物预装牙托或用治疗组合物填充牙托。"条"通 常是非定制的片状阻隔，其在一侧上包含或者在阻隔层内包埋治疗组合物，并且其可以牙 托状构造中置于用户的牙齿上并在其周围折叠。 -种类型的定制牙科牙托通过在用户牙齿的石制模具上对一片防潮热塑性聚合 物材料（如乙烯/乙酸乙烯酯共聚物（EVA))进行热成形，然后修整模塑的形式以产生所需 的牙托状形状而制成。可向石制模具应用间隙（blockout)材料以形成定制牙托中的储器， 其可适合将其它治疗组合物放置在人的牙齿表面旁。储器可通过降低牙齿矫正力来增加额 外的舒适度，尤其是使用更为刚性的牙托时。这种方式形成的定制牙托的缺陷包括形成人 牙齿印模，通常是在牙医诊所中，使用该印模形成石制模具、热成形片并修整模塑形式以产 生定制牙托的时间和成本。与口腔条和其它类型的牙科牙托相比，其主要的益处在于这类 牙托通常在向使用者的牙齿递送药物中提供了最佳的契合、舒适度和效果。 另一种类型的定制牙托使用人自身的牙齿作为模板制成（例如，所谓的"咬合式" 牙托）。在一般定制过程中，由可热软化的聚合物材料制成的非定制牙托坯经最初加热（例 如，在热水或微波炉中）以暂时软化聚合物牙托材料。然后将软化的牙托置于使用者的牙 齿上并使用通过咬、吸入或者使用手指从外部施加压力中的一种或多种施加的力定制形成 到使用者的牙齿上。当定制的牙托已经充分冷却以保持其形状时，可从使用者的牙齿上移 去牙托然后备用。自定制的牙托的缺陷在于它们可能是大体积且不舒适的，尤其当其为运 动口护形式时，其通常具有至少3mm并经常更大的壁厚度。并且，虽然已经存在涉及薄壁、 可自定制牙托的专利，但是这类牙托对于非牙科从业人员而言是难以使用的、契合度低且 市场接受度很低。 非定制的牙托缺少对应于使用者的独特齿列的特征，但是可制备以大致接近多种 不同尺寸和形状的牙弓的尺寸和形状。非定制牙托的主要缺陷是契合度差。较厚壁的牙托 可能是大体积、不舒适的并且通常在侧壁和使用者的牙齿表面之间存在大的间隙。较薄的、 更柔韧的牙托可能更符合使用者牙齿的形状，但是也有其自身的缺陷。与定制契合或更刚 性的非定制牙托相比，最薄和最舒适的这类牙托可能易于损坏并且难以安装并且在使用期 间更易于发生偏移。有足够刚性和/或弹性的材料制成以更好地维持其牙托状形状并促进 使用者牙托上的安装的薄壁牙托不太适合并且具有更可能在使用期间脱离使用者的牙齿 的牙托壁，尤其是舌侧壁。这对于使用者而言都可能是恼人的，并且使唾液进入槽中，这可 能导致治疗组合物扩散到人的口腔中。 常规牙科治疗条通常在面对使用者的牙齿的条的一侧上包含用治疗组合物包被 或浸渍的柔性塑料阻隔层。为了安装条，将条的一部分置于使用者牙齿的正面上并且其余 在牙齿的咬合边缘周围并相对于舌表面折叠。与牙托相比，条的缺陷在于它们通常难以在 使用者的牙齿上安装在合适的位置处，牙托中已经有一个待放置牙齿的槽，该槽引导正确 安装。然而，合适放置的条可在治疗期间保持位置并提供高水平的舒适度，甚至可能比牙 科牙托更舒适。然而，不正确放置的条可能无法正确覆盖待处理的全部牙齿表面，可能需要 调节，并且可能使治疗组合物迅速扩散到使用者的口腔中。此外，甚至由于使用者嘴部、颂 部或舌头的很小的移动，含有粘合性较低的治疗组合物的条带易于在使用期间从牙齿上脱 落。通常推荐使用者在佩戴治疗牙托期间不要进食、饮水、抽烟或睡觉。在一些情况中，条 可能偏移或损坏使得其必须被移去并且用新的条来替换以完成所需的治疗。 最终，成功治疗的主要障碍是使用者无法完成规定的治疗方案。如果治疗设备不 适于佩戴、难以安装和/或倾向于从使用者的牙齿上过早脱落，使用者可能简单地放弃并 且过早地放弃规定的方案。因此，即使如果使用特定治疗设备或方法的牙科治疗是可能的， 如果治疗设备或方法的不适当导致使用者在达成所需的结果之前气馁，这些牙科治疗也不 太可能正确完成。
技术实现思路
本文公开了适用于制备热稳定和可塑性变形的片或制品的蜡基组合物。示例性 蜡基组合物的蜡部分包含至少一种蜡且聚合物部分包含至少一种聚合物并与蜡部分均匀 混合。按照一个实施方式，蜡基组合物在室温（25°C)下是可塑性变形的，并且当形成平坦 片或三维制品时对至少40°C、或至少约42. 5°C、或至少约45°C、或至少约48°C、或至少约 50°C、或至少约52. 5°C、或至少约55°C、或至少约60°C、或至少约65°C、或至少约70°C的温 度热稳定。 也公开了一种制造蜡基组合物的方法，该蜡基组合物适用于制备热稳定并且可塑 性变形的片或制品，该方法包括：（1)将至少一种蜡和至少一种聚合物合并形成混合物；和 (2)对该混合物进行加工以形成以下蜡基组合物：（a)其包含与聚合物部分均匀混合的蜡 部分，（b)当形成平坦片或三维制品时对至少45°C的温度热稳定，和（c)其在室温（25°C) 下是可塑性变形的。 本文公开的由蜡基组合物制成的平坦片和三维制品可用于任何需要的用途，用途 的一个示例是作为形成口腔治疗装置上的部分的阻隔层。按照一个实施方式，阻隔层可以 是牙科治疗牙托的形式，其具有至少一个侧壁和至少一个从至少一个侧壁横向延伸的底 壁。按照另一个实施方式，阻隔层可以是条的形式。口腔治疗装置中的口腔治疗组合物包 含一种或多种用于提供所需的口腔治疗的活性试剂。 按照一个实施方式，由蜡基组合物制成的阻隔层是非定制的并且不含对应于使用 者的独特齿列的特征。由于本文公开的蜡基组合物的独特性质，当置于使用者的嘴中并加 热至体温以至少部分符合使用者的独特齿列，尤其是咬合面时，阻隔可以是至少部分可定 制的。通过这种方式，使用期间，可由使用者对口腔治疗装置进行自我定制。这无需在将口 腔治疗组合物放置于阻隔层旁之前首先进行定制过程以获得密切符合使用者的独特齿列 以发挥至少部分定制的口腔治疗装置的功能的装置。并且对于形成阻隔层的蜡基组合没有 弹性但是可塑性变形的情况中，一旦牙托契合使用者的牙齿，阻隔层不太可能从使用者的 牙齿上脱落，这经常在由弹性和/或柔性材料制成的柔韧阻隔层的情况中发生。 通过以下描述和所附权利要求书或者通过学习下文中所述的本专利技术的实践，可以 更充分地理解本专利技术的这些和其他优势及特征。【附图说明】 为了进一步阐述本专利技术的上述和其它优势和特征，将通过参考附图所示的具体实 施方式呈现本专利技术的更具体说明。应理解这些附图仅仅说明本专利技术的一般实施方式并且因 此不被人为是对其范围的限制。将通过使用附图用其它特异性和详细内容描述和说明本发 明，其中： 图1A-1B显示了示例性口腔治疗装置，其包含牙科治疗牙托和牙托内的凝胶或固 体口腔治疗组合物； 图2A-2B显示了示例性口腔治疗装置，其包含的牙科治疗牙托具有辅助治疗装置 符合使用者牙弓形状的特征以及牙托内的凝胶或固体口腔治疗组合物； 图3A-3B显本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种适用于制备热稳定和可塑性变形的片或制品的蜡基组合物，所述组合物包含：由至少一种蜡组成的蜡部分；和与所述蜡部分均匀混合并包含至少一种聚合物的聚合物部分，所述蜡基组合物在形成平坦片或三维制品时对至少45℃的温度热稳定并且在室温(25℃)下是可塑性变形的。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·B·约翰逊，D·L·马盖茨，B·L·霍布森，J·D·斯考唯尔，N·T·杰索普，P·M·奥尔雷德，D·E·菲希尔，
申请(专利权)人：厄耳他拉登脱产品股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US