调节性眼内晶体制造技术

提供了用于假体的可注射的眼内晶体的系统、装置和方法。晶体可以由硅氧烷、氟硅氧烷和苯基取代硅氧烷制成，并且对空气是半渗透的。在前侧上在光学路径之外但远离赤道而定位的一个或多个硅氧烷弹性体补片可由手术针进入，以便填充或调整晶体内的光学透明流体。该流体可以被调整，以便设定晶体的基本屈光度，并且在其初始插入之后以其他方式调整晶体。弹性体补片经设定大小使得其在抽出针之后进行自密封。补片中的直的或阶梯状狭缝可以允许钝针更容易地进入晶体的内部。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】 相关申请的交叉引用 本申请是2014年4月18日提交的美国申请第14/256, 845号（代理案 号86544-898126 (012830US))的继续申请并且要求该申请的优先权，该美国申请第 14/256, 845号要求2013年12月24日提交的美国临时申请第61/920, 623号、2013年12 月24日提交的美国临时申请第61/920, 619号、2013年11月22日提交的美国临时申请第 61/907, 581号以及2013年11月14日提交的美国临时申请第61/904, 200号的权益，并且 该申请与2013年2月6日提交的美国申请第13/761,024号的部分继续申请相关但不寻求 其优先权，该美国申请第13/761，024号为2012年1月13日提交的美国申请第13/350, 612 号的部分继续申请，该美国申请第13/350,612号要求2011年8月22日提交的美国临时申 请第61/526, 147号和2011年5月23日提交的美国临时申请第61/488, 964号的权益，这 些申请据此通过引用全部并入以用于所有目的。 在联邦政府资助的研究或开发下作出的专利技术权利的声明 本专利技术是在国家科学基金会授予的EEC0310723下在政府支持下完成的。政府享 有本专利技术中的某些权利。 背景 1.
本专利技术的实施例一般涉及外科手术植入的眼睛假体，并且更具体地涉及微制造的 流体填充的眼内晶体装置。 2.
技术介绍
手术程序 眼内晶体（I0L)可用于替换人类患者中的天然晶状体。通过外科手术替换晶状体 通常包括在患者角膜的周边中作出约2至4毫米（mm)的主切口，在围绕晶体的眼睛前囊中 切割5. 5mm至6mm直径的圆孔，并且利用晶体乳化法除去该晶体。 因为用眼内晶体替换晶状体是侵入式程序，所以该选择被保留用在视力显著受损 时。大多数情况下，该选择在晶体形成白内障时使用。 然而，若干因素正在使这种侵入式程序变成具有较快恢复时间的较少侵入式程 序。这些因素包括使用具有相应较小主切口的较小手术器械以减少术后恢复时间和散光的 趋势。此外，飞秒脉冲激光开始用于晶体/白内障除去，这使该程序更安全、更快速并且更 准确。 手术并发症 晶体替换的最常见手术并发症是后囊混浊（PC0)，这在残余的晶体上皮细胞移动 到囊的后部分并且增殖时发生。这使囊模糊并且产生视觉障碍。通过在外部使用掺钕钇铝 石榴石（Nd:YAG)激光除去后囊的区段来治疗PC0。其也可以通过利用飞秒激光器切割后晶 体囊来减轻。 眼内晶体常常被设计成具有直角边缘，以防止晶体上皮细胞迀移到后囊并且因此 防止PC0。 类似于后囊混浊，前囊混浊也可以引起晶体囊的收缩和视觉混浊。 调节和老花眼 "调节"是眼睛改变聚焦在物体上的光焦度的情况。这从睫状肌收缩发生，睫状肌 收缩可释放在晶体囊上的张力。在该张力释放时，人眼晶体自然凸出，从而增加光焦度。 老花眼是眼睛不再可以聚焦在附近物体上的临床状况。据相信，这是主要由人眼 晶体的弹性损失造成的多因素过程。因此，用调节性眼内晶体替换人眼晶体提供了恢复聚 焦能力和治愈老花眼的能力。 现有装置 目前眼内晶体可以分成三类：单焦点眼内晶体、多焦点眼内晶体和调节性眼内晶 体。 单焦点晶体提供单一焦距。因此，具有单焦点眼内晶体的病人不再可以使他们的 眼睛聚焦。这使得难以聚焦在附近物体上。 为了减缓该状况，开发了多焦点眼内晶体。多焦点眼内晶体提供了在近距离和远 距离两者处的同时聚焦。然而，由于独特的光学设计，患者即使使用眼镜时也可具有视觉锐 度的损失。患者也可能经历视觉障碍，诸如晕圈或眩光。 调节性眼内晶体利用眼睛的天然聚焦能力改变眼内晶体的度数。存在许多调节性 眼内晶体的设计，包括沿眼睛的视轴平移以聚焦的单光学器件、使两个晶体移动得更靠近 和进一步远离的双光学器件、以及通过改变晶体曲率而改变焦度的曲率改变晶体。 未来市场 与调节性眼内晶体结合的较少侵入性和较快的手术程序可以允许眼内晶体用于 比现今目前所使用的更广泛的应用。这包括白内障以及老花眼的治疗。这是非常大的市场， 因为几乎所有人在其40岁左右都将经历老花眼。 此外，其他可植入聚合物腔体已用于许多用途中，包括乳房植入物，其常常填充有 盐水溶液或硅凝胶；组织垫片，其用于移动组织平面，例如以将相邻组织移动远离利用放射 疗法治疗的区域；药物贮存器；可膨胀巩膜带扣、睾丸植入物以及胃袖。然而，制造这些装 置已被证明是具有挑战性的。例如，旋转模塑可以引起不均匀度，因为模塑材料趋向于移动 远离转动轴线，从而使腔体的外部区比中心部分厚。此外，因为材料从模具中心流到模具外 侦L所以该技术不适合生成复杂形状，诸如沟槽、桥接部分或在自身之上向后折叠的区域。 简要概述 本申请的系统、装置和方法涉及一种具有由弹性体补片组成的一个或多个阀区域 的眼内晶体。该弹性体补片经设定大小使得其在针穿刺之后自密封，使得眼内晶体内的光 学透明流体可以被注射或抽出，以便在植入之后调整晶体。狭缝可制造到补片中，其经设定 大小以自闭合并且允许标准规格的手术针穿过。补片可包括用于另外的闭合力的阶梯状区 域。补片可以被鲜明地着色，使得外科医生更容易地找到该补片。在另一种设计中，具有多 个楔形开口的货车轮状阀可以包封在晶体壁中。货车轮的中心或楔形开口中的每个楔形开 口可以由针刺穿。 眼内晶体可以具有形状记忆合金，其曲率可以进行无线调整而不需要稍后的手 术。气泡捕捉捕集器可制造到晶体的内部侧中，以捕集气泡并保持它们，直到外科医生可以 除去它们。多个端口诸如上述补片可放置成使得多个器械可以同时进入晶体。晶体的一侧 上的标记可以指示晶体中的压力或其他应力。 粘合剂不仅可以用于形成眼内晶体和晶体囊之间的结合，还可以放置成防止细胞 迀移到晶体的光学中心区并且增加与天然晶体的粘附和机械联接。 本申请的一些实施例涉及眼内晶体设备。该晶体设备包括可填充有光学透明介质 的生物相容的聚合物球囊，该球囊被配置用于插入眼睛的囊袋中；以及紧密附接到球囊的 弹性体补片，该弹性体膜具有足以在标称晶体压力下自密封针的穿孔的厚度。 补片可以具有25μπι和2000μπι之间的厚度。在一些实施例中，补片可以具有等 于或大于100μm的厚度和/或等于或小于700μm的厚度，从而足够薄，以避免在植入眼睛 中时与后虹膜接触。在一些应用中，补片具有160μm和350μm之间的厚度，并且在其他应 用中，补片具有150μπι和250μπι之间的厚度。 补片可以被着色，并且其可以具有适于针穿过的预形成的狭缝（直的或具有阶梯 状部分）。 -些实施例涉及眼内晶体设备，其包括可填充有光学透明介质的生物相容的聚合 物球囊，该球囊被配置用于插入眼睛的囊袋中；以及被配置成是由远程源无线可修改的形 状记忆合金。 -些实施例涉及眼内晶体设备，其包括可填充有光学透明介质的生物相容的聚合 物球囊，该球囊被配置用于插入眼睛的囊袋中；以及用于捕获来自球囊内部的气泡的机构， 诸如具有单向阀以及允许用于除去气泡的手术器械进入的端口的外凹坑（out-pocket)。 -些实施例涉及眼内晶体设备，其包括生物相容的聚合物球囊，该球囊具有多个 单独可填充的隔室，每个隔室可填充有光学本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种制造用于医疗植入物的弹性体贮存器的方法，所述方法包括：提供一对各自具有接收表面的互补的平台结构；将高粘度的未固化的弹性体施加到所述接收表面中的每一个；将所述平台结构彼此连接以形成在所述平台结构之间的由所述接收表面界定的腔体；以及固化所述腔体内的所述弹性体以形成弹性体贮存器。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：查尔斯·德贝尔，忠南·泰，马克·胡马云，施文典，
申请(专利权)人：加州理工学院，南加利福尼亚大学，
类型：发明
国别省市：美国;US