一种用于治疗乙型肝炎的药物制剂制造技术

本发明专利技术属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗乙型肝炎的药物制剂，它由如下原料制备得到：寻骨风20份、天韭18份、土党参25份、薄雪火绒草22份、凤毛菊26份、桃仁15份、茵陈25份、黄芩28份、郁金15份、五味子15份、丹参20份、白术25份、决明子20份、金银花25份、百合20份、吴茱萸15份、甘草5份，本发明专利技术能治疗乙型肝炎。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药制剂
，具体涉及一种用于治疗乙型肝炎的药物制剂及其 制备方法和应用。
技术介绍
乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒（HBV)引起的、以肝脏炎性病变为主，并可引起多 器官损害的一种疾病。乙肝广泛流行于世界各国，主要侵犯儿童及青壮年，少数患者可转化 为肝硬化或肝癌。因此，它已成为严重威胁人类健康的世界性疾病，也是我国当前流行最为 广泛、危害性最严重的一种疾病。乙型病毒性肝炎无一定的流行期，一年四季均可发病，但 多属散发。近年来乙肝发病率呈明显增高的趋势。为此，急要开发出更多安全有效的治疗 乙型肝炎的药物满足临床治疗的需要。
技术实现思路
为了解决上述问题，本专利技术的目的在于提供一种可治疗乙型肝炎疾病的中药制 剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案： 技术方案：一种用于治疗乙型肝炎的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份 原料药提取制备而成：寻骨风20份、天韭18份、土党参25份、薄雪火绒草22份、凤毛菊26 份、桃仁15份、茵陈25份、黄芩28份、郁金15份、五味子15份、丹参20份、白术25份、决 明子20份、金银花25份、百合20份、吴茱萸15份、甘草5份。 所述用于治疗乙型肝炎的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊 剂。 所述用于治疗乙型肝炎的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量 的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤 出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达 75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液， 将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。 所述用于治疗乙型肝炎的药物制剂在制备治疗乙型肝炎药物中的应用。 寻骨风为马兜铃科多年生攀援草本植物绵毛马兜铃的根茎，用于风湿痹痛、筋脉 拘挛。 天韭为百合科葱属植物天韭AlliumvictorialisL.，以全草入药。夏秋采集，洗 净鲜用止血，散瘀，镇痛。用于衄血，瘀血，跌打损伤。 土党参为桔梗科植物金钱豹或大花金钱豹的根。补中益气，润肺生津。用于气虚 乏力，脾虚腹泻，肺虚咳嗽，小儿疳积，乳汁稀少。 薄雪火绒草，拉丁名为Leontopodiumjaponicum，是菊科火绒草属的植物，清热凉 血，利尿。用于急性肾炎。本专利技术以全草入药。 凤毛菊为菊科风毛菊属的植物。分布于东北、华北、西北、华东以及华南等地，生长 于海拔2, 500米至2, 900米的地区，见于河谷针阔混交林。祛风活络，散瘀止痛。用于风湿 关节痛，腰腿痛，跌打损伤。本专利技术以全草入药。其余中药为药典品种。 有益效果：从中医的辩证观点看，慢性肝炎为湿热余邪未清、湿邪留滞于脾胃、热 邪蕴郁于肝胆，导致运化失司、疏滞不利。湿为阴邪，伤人阳气，热为阳邪，伤人阴血，本专利技术 寻骨风、天韭、土党参、薄雪火绒草、凤毛菊、桃仁、茵陈清热解毒、活血调肝为君药，黄芩、郁 金、五味子、丹参、白术、决明子、金银花、百合、吴茱萸扶正补虚，调理气血为臣药，甘草为佐 使药，全方相互配伍，治疗乙型肝炎效果明显。【具体实施方式】 以下通过实施例形式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均 属于本专利技术的范围。 1、颗粒剂实施例的制备：取寻骨风20g、天韭18g、土党参25g、薄雪火绒草22g、凤 毛菊26g、桃仁15g、茵陈25g、黄芩28g、郁金15g、五味子15g、丹参20g、白术25g、决明子 20g、金银花25g、百合20g、吴茱萸15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小 时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩 至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减 压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条 件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速 度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。 2、片剂实施例的制备：取寻骨风20g、天韭18g、土党参25g、薄雪火绒草22g、凤毛 菊26g、桃仁15g、茵陈25g、黄芩28g、郁金15g、五味子15g、丹参20g、白术25g、决明子20g、 金银花25g、百合20g、吴茱萸15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时， 过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至 60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压 浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件 为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度 为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。 3、胶囊剂实施例的制备：取寻骨风20g、天韭18g、土党参25g、薄雪火绒草22g、凤 毛菊26g、桃仁15g、茵陈25g、黄芩28g、郁金15g、五味子15g、丹参20g、白术25g、决明子 20g、金银花25g、百合20g、吴茱萸15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小 时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩 至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减 压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条 件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速 度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。 4、本专利技术中药组合物治疗妇科乙型肝炎临床研究 4. 1 -般性资料：本中药组合物应用于临床观察乙型肝炎病例80例，年龄17~45 岁。病程最短者6个月，最长者达4年，平均2. 5年。 4. 2诊断标准：病例出现疑似乙肝的症状或体征是病例就诊的主要原因，如果病 例首次出现HBsAg阳性，或肝脏生化检测异常，主要是血清丙氨酸氨基转移酶（ALT)和天门 冬氨酸氨基转移酶（AST)升高，可有血清胆红素升高，则可诊断疑似急性乙肝病例。如有明 确的证据表明6个月内曾检测过血清HBsAg为阴性，则可确诊急性乙肝病例。 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。 4. 4疗效标准：疗效标准：痊愈：临床症状全部消失，试验室检查正常。好转：临床 症状减轻，病本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗乙型肝炎的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：寻骨风20份、天韭18份、土党参25份、薄雪火绒草22份、凤毛菊26份、桃仁15份、茵陈25份、黄芩28份、郁金15份、五味子15份、丹参20份、白术25份、决明子20份、金银花25份、百合20份、吴茱萸15份、甘草5份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：赵明亮，
申请(专利权)人：南京正亮医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32