一种小柴胡颗粒的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种小柴胡颗粒的制备工艺，针对不同柴胡、黄芪、党参等药材中有效成分的类别，改进出较优的小柴胡制作工艺，对煎煮的次数和时间，醇提的次数和时间，以及溶剂的浓度等多种因素进行把控，采用本生产工艺制的小柴胡颗粒的指标成分黄芩苷的含量按2010版药典检测，达到35mg/袋左右，同时柴胡皂苷、黄芪多糖等多种有效成分的含量大大提高。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术公开了一种小柴胡颗粒的制备工艺，针对不同柴胡、黄芪、党参等药材中有效成分的类别，改进出较优的小柴胡制作工艺，对煎煮的次数和时间，醇提的次数和时间，以及溶剂的浓度等多种因素进行把控，采用本生产工艺制的小柴胡颗粒的指标成分黄芩苷的含量按2010版药典检测，达到35mg/袋左右，同时柴胡皂苷、黄芪多糖等多种有效成分的含量大大提高。【专利说明】
本专利技术涉及制药领域，具体为。
技术介绍
小柴胡颗粒的配方出自《伤寒论》中的“小柴胡汤”名方，现收藏于国家标准的《中国药典》2010年版一部，处方由柴胡、黄芪、姜半夏、党参、生姜、甘草、大枣，等中药组成，为临床常用的中成药。具有解表散热，疏肝和胃的功效。常用于寒热往来，胸胁苦满，心烦喜吐，口苦咽干。 柴胡，具有疏散退热、疏肝解郁、升阳举陷之功效，为中医治疗少阳症的首选要药。其主要化学成分为柴胡皂苷和挥发油类。柴胡作为常用药，中成药制剂品种众多，且大多以煎煮法提取柴胡皂苷类成分，而多以水蒸气蒸馏法提取挥发油。由于柴胡皂苷a、d化学结构均具不稳定性，遇酸或受热易分别降解生成活性较弱的次生苷bl，b2，因此随着水蒸气蒸馏法提取时间的延长，柴胡皂苷a，d的含量将逐渐降低，以致严重影响了柴胡制剂的质量和临床疗效。 目前国内关于柴胡提取工艺的文献报道较多，但多以挥发油或柴胡皂苷a单独为指标进行考察，很少有同时考察挥发油和柴胡皂苷a的文献报道，更是未曾有文献报道过在保证挥发油提取率的同时还兼顾柴胡皂苷a的充分提取。 黄芪有强心利尿，降血压，止汗及性激素样作用，对金色葡萄球菌、溶血性链球菌、白喉杆菌、忘贺氏痢疾杆菌有抑菌作用，黄芪皂甙和多糖为其主要活性成分。目前文献多报道单独提取黄芪多糖或皂苷。 现有的小柴胡制作工艺，多直接采用将柴胡、黄芪、党参等药材直接开水煎煮几次，合并煎煮液的方法来提取这些药材中的有效成分，根据相似相容的原理，水做溶剂，能提取出的活性物质的量本来就非常有限，中药成分复杂，应综合考虑各有效成分的性质及其在制备过程中的变化，以保证制剂的质量和疗效，如果不对煎煮的次数和时间把控，很容易造成活性物质的降解，一种能够有效提高柴胡、黄芪、党参等药材中有效成分的产率的制作方法，对现有小柴胡颗粒的制作工艺就会有很大的提高。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是克服现有的缺陷，提供一种小柴胡颗粒的其制备方法。 一种小柴胡颗粒，由以下重量配比的药物组成:柴胡150g、黄芪56g、姜半夏56g、党参56g、生姜56g、甘草56g、大枣56g，其特征在于，采用以下的工艺步骤制得: I)、将柴胡加水在35°C?50°C下浸溃，收集相当于柴胡I?2.5倍质量的蒸馏液；用6?10倍于柴胡质量的含5%氨水和95%乙醇的混合液回流I?2个小时，得到柴胡提取液；柴胡中含柴胡皂苷a大约在0.2%?0.4%，本条件下提取液中测得柴胡中柴胡皂苷a的含量为0.32% 2)、将黄芪在8?12倍于黄芪体积的60?80%的乙醇中提取I?3次，每次I?2个小时，得到黄芪醇提液； 3)、将党参采用45?55%的乙醇采用乙醇超声提取法提取I?3次，每次30?60分钟，料液比为1:8?12，得到党参醇提液；党参萃取物的提取率可高达52.88%。 4)、甘草和大枣加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，得到甘草大枣提取液； 5)生半夏、生姜用70%乙醇作溶剂，浸溃24小时后进行渗漉，收集渗漉液，浓缩到500mL?800mL，回收乙醇，与柴胡提取液、黄芪醇提液、党参醇提液、甘草大枣提取液合并，浓缩后成相对密度为1.10?1.35的膏体； 6)、将所得膏体加入辅料上流化床进行造粒，即得所述小柴胡颗粒。 进一步的，所述步骤I)中将柴胡加水在40°C下浸溃，收集相当于柴胡2倍质量的蒸馏液；用8倍于柴胡质量的含5%氨水和95%乙醇的混合液回流I个小时，得到柴胡提取液。 进一步的，所述步骤2)中可将黄芪在10倍于黄芪体积的80%的乙醇中提取2次，每次I个小时；得到黄芪醇提液； 进一步的，所述步骤3)将党参采用50%的乙醇采用乙醇超声提取法提取2次，每次40分钟,料液比为1:10,得到党参醇提液。 本专利技术实验主要研究了柴胡、黄芪、党参中有效成分提取的方法，以节约药品用量，降低能量得到最大产率为原则，寻找适宜大规模工业生产的条件。采用本生产工艺制的小柴胡颗粒的指标成分黄芩苷的含量按2010版药典检测，达到35mg/袋左右，同时柴胡皂苷、黄芪多糖等多种有效成分的含量大大提高。 【具体实施方式】 以下对本专利技术的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。 实施例1 一种小柴胡颗粒，由以下重量配比的药物组成:柴胡150g、黄芪56g、姜半夏56g、党参56g、生姜56g、甘草56g、大枣56g，其特征在于，采用以下的工艺步骤制得: I)、将柴胡加水在35°C下浸溃，收集相当于柴胡I倍质量的蒸馏液；用6倍于柴胡质量的含5%氨水和95%乙醇的混合液回流I个小时，得到柴胡提取液； 2)、将黄芪在10倍于黄芪体积的80%的乙醇中提取3次，每次2个小时，得到黄芪醇提液； 3)、将党参采用45%的乙醇采用乙醇超声提取法提取I次，每次30分钟，料液比为1:8，得到党参醇提液； 4)、甘草和大枣加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，得到甘草大枣提取液； 5)生半夏、生姜用70%乙醇作溶剂，浸溃24小时后进行渗漉，收集渗漉液500mL-800mL，回收乙醇，与柴胡提取液、黄芪醇提液、党参醇提液、甘草大枣提取液合并，浓缩后成相对密度为1.10-1.35的膏体； 6)、将所得膏体加入辅料上流化床进行造粒，即得所述小柴胡颗粒。 实施例2 一种小柴胡颗粒，由以下重量配比的药物组成:柴胡150g、黄芪56g、姜半夏56g、党参56g、生姜56g、甘草56g、大枣56g，其特征在于，采用以下的工艺步骤制得: I)、将柴胡加水在50°C下浸溃，收集相当于柴胡2.5倍质量的蒸馏液；用10倍于柴胡质量的含5%氨水和95%乙醇的混合液回流2个小时，得到柴胡提取液； 2)、将黄芪在8倍于黄芪体积的60的乙醇中提取I次，提取I个小时，得到黄芪醇提液； 3)、将党参采用55%的乙醇采用乙醇超声提取法提取3次，每次60分钟，料液比为1:12，得到党参醇提液； 4)、甘草和大枣加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，得到甘草大枣提取液； 5)生半夏、生姜用70%乙醇作溶剂，浸溃24小时后进行渗漉，收集渗漉液，浓缩到500mL?800mL，回收乙醇，与柴胡提取液、黄芪醇提液、党参醇提液、甘草大枣提取液合并，浓缩后成相对密度为1.10?1.35的膏体； 6)、将所得膏体加入辅料上流化床进行造粒，即得所述小柴胡颗粒。 实施例3 1、一种小柴胡颗粒，由以下重量配比的药物组成:柴胡150g、黄芪56g、姜半夏56g、党参56g、生姜56g、甘草56g、大枣56g，其特征在于，采用以下的工艺步骤制得: I)、将柴胡加水在40°C下浸溃，收集相当于柴胡2倍质量的蒸馏液；用8倍于柴胡质量的含5%氨水和本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种小柴胡颗粒，由以下重量配比的药物组成：柴胡150g、黄芪56g、姜半夏56g、党参56g、生姜56g、甘草56g、大枣56g，其特征在于，采用以下的工艺步骤制得：1)、将柴胡加水在35℃～50℃下浸渍，收集相当于柴胡1～2.5倍质量的蒸馏液；用6～10倍于柴胡质量的含5％氨水和95％乙醇的混合液回流1～2个小时，得到柴胡提取液；2)、将黄芪在8～12倍于黄芪体积的60～80％的乙醇中提取1～3次，每次1～2个小时，得到黄芪醇提液；3)、将党参采用45～55％的乙醇采用乙醇超声提取法提取1～3次，每次30～60分钟，料液比为1:8～12，得到党参醇提液；4)、甘草和大枣加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，得到甘草大枣提取液；5)生半夏、生姜用70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液，浓缩到500mL～800mL，回收乙醇，与柴胡提取液、黄芪醇提液、党参醇提液、甘草大枣提取液合并，浓缩后成相对密度为1.10～1.35的膏体；6)、将所得膏体加入辅料上流化床进行造粒，即得所述小柴胡颗粒。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：任国权，许继石，许明景，
申请(专利权)人：江西九华药业有限公司，
类型：发明
国别省市：江西;36