一种用于治疗眼病的制剂制备方法及其制剂技术

本发明专利技术属于中药领域，涉及一种用于治疗眼病的制剂制备方法及其制剂。所述制剂包括以下重量份数的原料：丹参9-15份、川芎3-9份、熊胆1-2份、白术6-12份、冬虫夏草3-9份、枸杞子6-12份、牛黄1-2份、白茅根9-30份、茯苓9-15份、泽兰6-12份、赤芍6-12份、黄芩3-9份、石斛6-12份、熟地9-15份、当归6-12份、黄芪6-15份、车前子9-15份、葛根9-15份、陈皮3-10份、茺蔚子5-9份和蒲公英9-15份；制备方法包括将上述原料药煎煮后得到的药物混合液与复合菌液按照1:0.05-0.3的比例混合后进行发酵，经过处理后得到制剂。该制剂具有清热解毒、滋补肝肾，益精明目、补气固表、利水渗湿、化瘀通络的功效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药领域，尤其设及一种用于治疗眼病的制剂制备方法及其制剂。
技术介绍
黄斑变性是一种慢性眼病，它能引起中屯、视力的急剧下降，而中屯、视力是日常活 动所必需的，如阅读、看时间、识别面部特征和驾驶等。它是不可逆的中屯、视力的下降或丧 失，很难再治愈。老年性黄斑变性多发生在45岁W上，年龄越大，发病率就越高。发病率有 种族差异，白种人的发病率高于有色人种。 黄斑变性的病理机制主要为黄斑区结构的衰老性改变。黄斑变性分为萎缩型和渗 出型两种。萎缩型又称干性或非渗出性，主要为脉络膜毛细血管源琐，玻璃膜增厚和视网膜 色素上皮萎缩引起的黄斑区萎缩变性。渗出型又称湿性或盘状黄斑变性，主要是玻璃膜的 破坏，脉络膜血管侵入视网膜下构成脉络膜新生血管，发生黄斑区视网膜色素上皮下或神 经上皮下浆液性或出血性的盘状脱离，最终成为机化癒痕，据临床观察，萎缩型也可转变成 渗出型。 视锥细胞的营养供应和代谢废物的转运，要通过视网膜色素上皮细胞来完成。视 锥细胞在完成感光任务时会脱落外节盘膜，脱落的外节盘膜由视网膜色素上皮细胞负责吞 隧，并在细胞内的特定消化酶的催化下消化排泄。眼底视网膜区域由于含氧丰富和光线照 射的缘故，处于高氧化环境，视锥细胞脱落的外节盘膜很容易氧化变性，原先的消化酶无法 识别，使其无法被完全消化在视网膜色素上皮细胞内沉积，视网膜色素上皮细胞因此出现 功能退化甚至调亡，从而导致视锥细胞萎缩、调亡。 黄斑变性的病因常常因为年老体弱，脏气虚衰活着是先天禀负不足够，脾肾两虚 还有肝郁火旺，疲湿化热为发病的常见因素。脾主气主运化还有脾气虚则运化不能W及血 津液化生不足够，肾气虚则鼓动无力。黄斑变性的初期所见的现象，即玻璃膜痛之病理的产 物大多数是由此而形成的。黄斑病变当损害色素上皮及神经上皮导致脱离的时候，可W让 患者的视力减退或者是视物变形就是"视瞻昏渺"，当少量的出血进入玻璃体引起混浊的时 候，又被成为"云雾移晴"。但是一旦大量的积血进入玻璃体而导致视力骤降的患者，则可归 入"暴盲"之中。引起黄斑变性的还有可能是不良的生活习惯，如醒酒，或者患有屯、血管病， 比如屯、脏病和高血压。 黄斑变性的治疗，目前现代医学没有特效的治疗方法，临床也常根据病程的阶段， 使用抗氧化剂，维生素类，止血剂，W及视神经营养药或细胞激活制剂。对脉络膜有新生血 管的及早施行光凝术，W免病情恶化。此时，光凝可W封闭已经存在的新生血管，不能阻止 新的新生血管的形成，所WW上的治疗大多为对症治疗。但是，手术等治疗方法存在一定的 风险，且易复发。由于中药的独特的药理作用，对于慢性反复性的疾病，疗效很好，对于保护 视细胞，稳定和提高视力，对阻止病情的复发，癒痕的修复，防止另眼病情发展。尤其对陈旧 性出血及渗出的吸收，尤为专长。能够整体调整人的机能，并且毒副作用极小，所W在治疗 的过程中，争取更多的机会运用中药W达到标本兼治的效果。
技术实现思路
为了解决该技术问题，本专利技术提供了一种用于治疗眼病的制剂制备方法及其制 剂，该制剂具有清热解毒、滋补肝肾，益精明目、补气固表、利水渗湿、化疲通络的功效，还具 有疗效好、副作用低、不易复发等优点，此外，本专利技术还提供该药物制剂相应的制造工艺。 其中，本专利技术提供一种用于治疗眼病的制剂制备方法，包含下述步骤： (100)、按如下重量组份取原料药： 丹参9-15份、川号3-9份、熊胆1-2份、白术6-12份、冬虫夏草3-9份、构杞子6-12份、 牛黄1-2份、白茅根9-30份、巧等9-15份、泽兰6-12份、赤巧6-12份、黄琴3-9份、石解 6-12份、熟地9-15份、当归6-12份、黄巧6-15份、车前子9-15份、葛根9-15份、陈皮3-10 份、宪蔚子5-9份和蒲公英9-15份； (200)、煎煮原料药； 对上述原料药加入重量为原料药8-10倍量的水，煎煮1-3小时，得到原料煎液； (300)、过滤； 对原料煎液进行过滤除杂，得到药物混合液； (400)、发酵； (410)将药物混合液装入发酵罐中，升溫至121摄氏度进行高溫灭菌，灭菌时间为5-10 分钟，冷却至25-28摄氏度； (420)在冷却后的药物混合液中按1:0. 05-0. 3的重量组份比例加入复合菌液，混合均 匀，得到混合药液； (430)在25-28摄氏度的条件下，发酵罐内保持正压，连续或间歇揽拌，连续地向发酵 罐内通入无菌空气的情况下，发酵5-10小时，得到发酵液； (500)、破壁处理； 对过滤后的发酵液使用超声波细胞破碎仪进行破壁处理，每次超声1-3S,间隔1-3S, 共超声40-50次； (600)过滤处理 用过滤离屯、机对破壁处理后的发酵液高速离屯、，除去大部分杂质，采用反渗透膜过滤 法进行精滤，即得到用于治疗眼病的制剂。 作为对本专利技术的改进，在步骤（420)中，所述复合菌液的制备方法步骤如下； (1 )、培养液的制备，取重量份的麦芽粉20-30份，淀粉60-80份，按下述方法处理； (11)、淀粉糊化，将淀粉与水按1 :2-3重量份的比例放入糊化锅，升溫至90-100摄氏 度，在不断揽拌的情况下，直至淀粉成糊状，再用20-25摄氏度的水将糊化好的浆料的溫度 调到68-73摄氏度； (12) 、将麦芽粉放入糖化锅内，将（11)步制好的浆料移到糖化锅内，在揽拌的情况下， 使麦芽粉与浆料充分混合，然后，静置，并保持溫度在64-66摄氏度范围内，4-6小时，直到 淀粉完全被糖化； (13) 、将糖化好的糖化汁移入煮沸锅内，升溫至100摄氏度，煮沸5-10分钟； (14) 、将煮沸锅内的糖化汁抽入旋满分离器，分离出固相物质，被分离后的糖化汁进入 发酵罐内； (15) 、在发酵罐内将溫度升至121摄氏度，维持1小时，然后，用无菌空气保持发酵罐内 正压时，将被分离后的糖化汁冷却至25-28摄氏度； (2) 、接种； 按被分离后的糖化汁的总重量的3-10%接入混合菌种，其中，混合菌种由重量相等的 黑根霉、黑曲霉、红曲霉、白地霉和米酒酵母组成； (3) 、发酵； 在25-28摄氏度，发酵罐内保持正压，连续或间歇揽拌，连续地向被分离后的糖化汁通 入无菌空气的情况下，发酵5-10小时，得到复合菌液； 作为对本专利技术的改进，在步骤（100)中，按如下重量组分取原料药； 丹参10-14份、川号4-8份、熊胆1-2份、白术7-10份、冬虫夏草4-8份、构杞子7-10 份、牛黄1-2份、白茅根15-25份、巧等10-14份、泽兰7-11份、赤巧7-10份、黄琴5-8份、 石解7-10份、熟地11-14份、当归8-11份、黄巧7-12份、车前子10-13份、葛根11-14份、 陈皮4-8份、宪蔚子5-8份和蒲公英10-14份。 作为对本专利技术的改进，在步骤（100)中，按如下重量组分取原料药； 丹参11-13份、川号5-7份、熊胆1-2份、白术8-9份、冬虫夏草5-7份、构杞子8-10份、 牛黄1-2份、白茅根20-25份、巧等10-13份、泽兰7-9份、赤巧8-10份、黄琴6-8份、石解 8-10份、熟地11-13份、当归8-10份、黄巧7-10份、车前子10-12份、葛根12-14份、陈皮 5-7份、宪蔚子6-8份和蒲公英11-13份。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗眼病的制剂制备方法，其特征在于，其步骤如下（100）、按如下重量组份取原料药：丹参9‑15份、川芎3‑9份、熊胆1‑2份、白术6‑12份、冬虫夏草3‑9份、枸杞子6‑12份、牛黄1‑2份、白茅根9‑30份、茯苓9‑15份、泽兰6‑12份、赤芍6‑12份、黄芩3‑9份、石斛6‑12份、熟地9‑15份、当归6‑12份、黄芪6‑15份、车前子9‑15份、葛根9‑15份、陈皮3‑10份、茺蔚子5‑9份和蒲公英9‑15份；（200）、煎煮原料药；对上述原料药加入重量为原料药8‑10倍量的水，煎煮1‑3小时，得到原料煎液；（300）、过滤；对原料煎液进行过滤除杂，得到药物混合液；（400）、发酵；（410）将药物混合液装入发酵罐中，升温至121摄氏度进行高温灭菌，灭菌时间为5‑10分钟，冷却至25‑28摄氏度；（420）在冷却后的药物混合液中按1:0.05‑0.3的重量组份比例加入复合菌液，混合均匀，得到混合药液；（430）在25‑28摄氏度的条件下，发酵罐内保持正压，连续或间歇搅拌，连续地向发酵罐内通入无菌空气的情况下，发酵5‑10小时，得到发酵液；（500）、破壁处理；对过滤后的发酵液使用超声波细胞破碎仪进行破壁处理，每次超声1‑3s,间隔1‑3s,共超声40‑50次；（600）过滤处理；用过滤离心机对破壁处理后的发酵液高速离心，除去大部分杂质，采用反渗透膜过滤法进行精滤，即得到用于治疗眼病的制剂。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：周新中，
申请(专利权)人：深圳市太生源健康产业有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44