独一味口腔缓释贴膜的制备方法及其检测方法技术

本发明专利技术公开了一种独一味口腔缓释贴膜的制备方法及其检测方法，该制备方法至少包括如下步骤：步骤1：制备独一味冻干粉。步骤2：制备独一味口腔缓释贴膜。本发明专利技术以中药独一味提取物为主要药用成分制成的口腔溃疡贴膜，能直接作用到溃疡患处，药物释放迅速，药效更稳定，用药疗效更快，且其生物利用度高，止痛作用强；以壳聚糖一海藻酸钠一聚乙烯醇为主要成膜材料制备的双层口腔贴膜，黏附力强，黏附时间长，能使药物释放时间更加的持久，在进食和饮水时不易脱落，可有效减轻患者痛苦。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术设及一种药物的制备方法，尤其设及一种独一味口腔缓释贴膜的制备方法 及其检测方法。
技术介绍
口腔溃瘍又称复发性阿弗他溃瘍，中医称之为口疮，患病率高达20%，居口腔黏膜 病的首位，该病病因及致病机制尚不明确，存在明显的个体差异。口腔溃瘍患者发病时疼痛 剧烈，影响进食和说话，特别是遇酸、辣等刺激性食物时，局部有明显的灼热性疼痛，给患者 的身屯、、工作和生活带来巨大的痛苦和不便。 独一味为唇形科独一味属植物，该属仅一种，又名独步通，藏语称大己、打布己，多 生长在我国甘肃、青海、四川、云南、西藏等地海拔3000米W上的碎石滩中。其根及全草入 药，是我国藏蒙纳西等民族民间常用药之一，具有活血止痛化疲止血之功效。漆明等在《独 一味胶囊治疗复发性阿弗他溃瘍46例疗效观察》一文中，已对独一味在口腔溃瘍治疗方面 的疗效有了充分的阐述。 口腔溃瘍的治疗一般W局部治疗为主，近年来贴敷剂、缓释剂等新剂型的出现，较 之传统剂型，能有效地克服口内用药易被唾液冲洗掉的缺点，有望解决口腔用药的难题。
技术实现思路
阳〇化]本专利技术的目的：提供一种，于复发 性口腔溃瘍的治疗，能显著缩短病程，减轻症状，促进溃瘍愈合，且无其它明显不良反应。 为了实现上述目的，本专利技术的技术方案是： 一种独一味口腔缓释贴膜的制备方法，该方法至少包括如下步骤： 步骤1 :制备独一味冻干粉。 步骤2 :制备独一味口腔缓释贴膜。 上述的独一味口腔缓释贴膜的制备方法，其中，所述的步骤1至少包括如下分步 骤： 步骤1.1:取独一味原药，冲洗清洁并干燥、粉碎。 步骤1. 2 :将经粉碎的独一味原药过28目筛，称取50g，加200血去离子水浸泡。 步骤1. 3 :将浸泡后的去离子水和独一味原药经无菌离屯、过滤，取上清液为独一 味水提取液并储存。 上述的独一味口腔缓释贴膜的制备方法，其中，在所述的步骤1. 2中，所述的去离 子水的浸泡溫度为4°C，浸泡时间为36小时。 上述的独一味口腔缓释贴膜的制备方法，其中，在所述的步骤1. 3中，所述的独一 味水提取液的储存溫度为4°C。 上述的独一味口腔缓释贴膜的制备方法，其中，所述的步骤2至少包括如下分步 骤： 步骤2.I:取成膜材料50g，分别加入200ml独一味水提取液和去离子水内浸泡，所 述的成膜材料包括壳聚糖、海藻酸钢及聚乙締醇，壳聚糖、海藻酸钢及聚乙締醇的重量比为 32 :42 :26。 步骤2. 2 :加热溶解步骤2. 1中的独一味水提取液和去离子水，各加入IOmL甘油， 并分别依次进行揽匀、涂膜、惊干或烘干、启膜。 步骤2. 3 :将独一味水提取液启膜后的贴膜剪成4cm*4cm的贴膜，并装袋成独一味 口腔缓释贴膜。 步骤2. 4 :将去离子水启膜后的贴膜剪成4cm*4cm的贴膜，并装袋成空白对照组贴 膜。 一种独一味口腔缓释贴膜的检测方法，该方法至少包括如下步骤：[00巧步骤1 :检测独一味口腔缓释贴膜的体外粘附力。[002引步骤2 :检测独一味口腔缓释贴膜的口腔粘附时间。 步骤3 :检测独一味口腔缓释贴膜的总黄酬含量。上述的独一味口腔缓释贴膜的检测方法，其中，所述的步骤1至少包括如下分步 骤： 步骤1. 1 :取一块4cm*4cm的独一味口腔缓释贴膜，将独一味口腔缓释贴膜的4角 通过夹子固定于平台上。 步骤1. 2 :取一块4cm*4cm的猪大肠内膜，于抑7. 4的渗憐酸盐缓冲液中浸泡后缝 合固定于另一面带钩的橡胶板上。 步骤1. 3 :将独一味口腔缓释贴膜与猪大肠内膜轻压2分钟后W拉力计轻拉直至 拉力可使两者分开。 步骤1. 4 :重复步骤1. 1至1. 3五次，测得独一味口腔缓释贴膜的平均黏附力为23 牛。 上述的独一味口腔缓释贴膜的检测方法，其中，在所述的步骤1. 2中，所述的猪大 肠内膜在渗憐酸盐缓冲液中的浸泡时间为30分钟，浸泡溫度为30°C。 上述的独一味口腔缓释贴膜的检测方法，其中，所述的步骤2至少包括如下分步 骤： 步骤2. 1 :将100mL蒸馈水放入烧杯中置于电磁揽拌器上，37°C恒溫水浴，揽拌速 度50转/分。 步骤2. 2 :将独一味口腔缓释贴膜夹在夹子上放入水浴并开始计时，记录膜剂溶 解或破碎的时间。 重复步骤2. 1及2. 2五次，测得独一味口腔缓释贴膜的平均黏附时间为200分钟。 上述的独一味口腔缓释贴膜的检测方法，其中，所述的步骤3W芦下为对照品，W 紫外-可见分光光度法，在500nm波长处测定吸光度独一味口腔缓释贴膜中总黄酬的含量， 测得贴膜中总黄酬含量W芦下计，为24mg/g。 本专利技术W中药独一味提取物为主要药用成分制成的口腔溃瘍贴膜，能直接作用到 溃瘍患处，药物释放迅速，药效更稳定，用药疗效更快，且其生物利用度高，止痛作用强；W 壳聚糖一海藻酸钢一聚乙締醇为主要成膜材料制备的双层口腔贴膜，黏附力强，黏附时间 长，能使药物释放时间更加的持久，在进食和饮水时不易脱落，可有效减轻患者痛苦。【附图说明】 图1是本专利技术独一味口腔缓释贴膜的制备方法的流程图。[003引图2是本专利技术独一味口腔缓释贴膜的检测体外粘附力的流程图。 图3是本专利技术独一味口腔缓释贴膜的检测口腔粘附时间的流程图。【具体实施方式】 W下结合附图进一步说明本专利技术的实施例。 请参见附图1所示，一种独一味口腔缓释贴膜的制备方法，该方法至少包括如下 步骤： 步骤1 :制备独一味冻干粉。 步骤2 :制备独一味口腔缓释贴膜。 所述的步骤1至少包括如下分步骤： 步骤1. 1 :取独一味原药，冲洗清洁并干燥、粉碎。 步骤1. 2 :将经粉碎的独一味原药过28目筛，称取50g，加200血去离子水浸泡。 步骤1. 3 :将浸泡后的去离子水和独一味原药经无菌离屯、过滤，取上清液为独一 味水提取液并储存。 在所述的步骤1. 2中，所述的去离子水的浸泡溫度为4°C，浸泡时间为36小时。 在所述的步骤1. 3中，所述的独一味水提取液的储存溫度为4°C。 所述的步骤2至少包括如下分步骤： 步骤2. 1 :取成膜材料50g，分别加入200ml独一味水提取液和去离子水内浸泡，所 述的成膜材料包括壳聚糖、海藻酸钢及聚乙締醇。 步骤2. 2 :加热溶解步骤2. 1中的独一味水提取液和去离子水，各加入IOmL甘油， 并分别依次进行揽匀、涂膜、惊干或烘干、启膜。 步骤2. 3 :将独一味水提取液启膜后的贴膜剪成4cm*4cm的贴膜，并装袋成独一味 口腔缓释贴膜。 步骤2. 4 :将去离子水启膜后的贴膜剪成4cm*4cm的贴膜，并装袋成空白对照组贴 膜。 阳化5] 在所述的步骤2. 1中，所述的50g成膜材料中的壳聚糖、海藻酸钢及聚乙締醇的重 量比为32 :42 :26。 请参见附图2及附图3所示，一种独一味口腔缓释贴膜的检测方法，该方法至少包 括如下步骤： 步骤1 :检测独一味口腔缓释贴膜的体外粘附力。 步骤2 :检测独一味口腔缓释当前第1页1 2 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种独一味口腔缓释贴膜的制备方法，其特征在于：该方法至少包括如下步骤：步骤1：制备独一味冻干粉；步骤2：制备独一味口腔缓释贴膜。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：徐斌，石宇远，
申请(专利权)人：徐斌，石宇远，
类型：发明
国别省市：浙江;33