一种防治动脉粥样硬化的药物制剂及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种防治动脉粥样硬化的药物制剂及其应用，该制剂由活性成分和药剂学上可接受的辅料组成，所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经水提醇沉法制备而成：钩藤9-15份、乌蛇9-15份、狗脊12-20份、射干6-12份、皂角刺6-12份、玉米须21-33份、透骨草18-30份、五加皮5-10份、海带6-12份。本发明专利技术的药物制剂可显著改善动脉粥样硬化的病变程度，标本兼治、毒副作用小。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体而言，设及一种防治动脉粥样硬化的药物制剂及 其应用。
技术介绍
阳002] 屯、脑血管病是目前致死和致残最高的疾病，而动脉粥样硬化 (Atherosclerosis,A巧是导致屯、脑血管疾病的最主要病因，因此积极地防治动脉粥样硬化 则可从根本上减少屯、脑血管疾病的发生。动脉粥样硬化是临床常见的血管病变，病理研究 证实，多种因素导致动脉管壁变硬增厚、弹性下降进而导致血管管腔变窄，从而影响脑部 及肢体的血供，影响各部位的功能，严重者甚至导致肢体功能丧失或死亡。临床上常通 过血脂、动脉壁蛋白、聚糖组份硫酸软骨素、硫酸皮肤素的含量对动脉粥样硬化进行诊断和 病情监测。 目前，治疗动脉粥样硬化的方法包括手术治疗、西药治疗和中药治疗。但是动脉粥 样硬化好发于老年人，手术创伤大，不利于患者的恢复，并且手术的费用较高。而治疗动脉 粥样硬化的西药主要包括W下几类：1、他汀类W降低甘油=脂和低密度脂蛋白为主的调脂 药；2、抗血小板黏附和聚集的药物；3、溶血栓和抗凝药物；4针对缺血症状的对症治疗药物 如治疗屯、绞痛时应用的血管扩张剂及0受体阻滞剂等；运些西药常引起不良反应，尤其不 适合长期用药。
技术实现思路
针对手术和西药等治疗方式存在的不足，本专利技术的目的在于提供一种疗效显著、 毒副作用低的纯中药制剂及其应用。该药物制剂W中药材作为原料按照一定比例制备而 成，防治动脉粥样硬化的疗效非常显著，副作用少且价格低廉。 阳0化]具体地，本专利技术的目的是按照如下技术方案实现的： 一种防治动脉粥样硬化的药物制剂，由活性成分和药剂学上可接受的辅料组成，其中 所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经水提醇沉法提取制备而成：钩藤9-15份、乌 蛇9-15份、狗脊12-20份、射干6-12份、皂角刺6-12份、玉米须21-33份、透骨草18-30份、 五加皮5-10份、海带6-12份。 优选地，如上所述防治动脉粥样硬化的药物制剂，其中所述的活性成分由如下重 量份的中药材原料经水提醇沉法提取制备而成：钩藤11-13份、乌蛇11-13份、狗脊15-18 份、射干8-10份、皂角刺8-10份、玉米须25-28份、透骨草22-25份、五加皮6-8份、海带 8-10 份。 在本专利技术的一个最优选的实施例中，如上所述防治动脉粥样硬化的药物制剂，其 中所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经水提醇沉法提取制备而成：钩藤12份、乌 蛇12份、狗脊16份、射干9份、皂角刺9份、玉米须26份、透骨草23份、五加皮7份、海带 9份。 需要说明的是，本专利技术药物制剂在制备时所采用的中药材原料具有如下来源：钩 藤选用茜草科植物大叶钩藤化cariamacrophyllaWall.的干燥带钩茎枝。乌蛇选用游 蛇科动物乌梢蛇Zaocys化umnades(Cantor)的干燥体。狗脊选用蛛壳藤科植物金毛狗 脊Cibotiumbarometz化.）J.Sm.的干燥根茎。射干选用尊尾科植物射干Belamcanda chinensis化.）DC.的干燥根茎。皂角刺选用豆科植物皂芙GleditsiasinensisLam.的 干燥棘刺。玉米须选用禾本科玉蜀泰属植物玉米ZeamaysL的干燥花柱和花头。透骨草 选用大戟科地构叶属植物地构叶Speranskiatuberculata(Bunge)Baill.的干燥全草。 五加皮选用五加科植物细柱五加AcanthopanaxgracilistylusW.W.Smith的干燥根皮。 海带选用大叶藻科植物大叶藻的干燥全草。 本专利技术所述防治动脉粥样硬化的药物制剂可W选用如下制备工艺：称取中药提 取物，加入填充剂、崩解剂和粘合剂混匀后制软材，过16-32目筛制湿颗粒，将湿颗粒于 45-60°C充分干燥，将所得干颗粒与润滑剂混匀后得颗粒剂，或者将所得干颗粒与润滑剂混 匀后压片或填充胶囊壳，或胶囊剂。 本专利技术人W24月龄的健康大鼠为实验对象，通过V〇3诱导结合高脂喂养的方法 建立了大鼠动脉粥样硬化疾病模型，使用本专利技术的药物进行治疗，并与前两组就血脂及动 脉壁蛋白聚糖组份硫酸软骨素、硫酸皮肤素含量等进行比较。研究数据显示，本专利技术药物 应用于大鼠动脉粥样硬化的治疗中，虽然短期不能改善大鼠的血脂，但治疗组大鼠动脉壁 蛋白聚糖组份硫酸软骨素、硫酸皮肤素含量显著降低，运说明本专利技术能够显著改善大鼠的 动脉粥样硬化的病变程度。因此，本专利技术的第二个目的在于提供一种医药新用途，即：上述 的中药材原料组合物在制备防治动脉粥样硬化的药物中用途。 与现有技术相比，本专利技术提出了一种新的防治动脉粥样硬化的中医药治疗思路， 依据该治疗思路所得到的药物可显著改善动脉粥样硬化的病变程度，对于动脉粥样硬化患 者的治疗具有疗效明显、标本兼治、毒副作用小等优点。【具体实施方式】 W下是本专利技术中药提取物和药物制剂的具体制备例，W及中药提取物的效果试验 例，对本专利技术的技术方案和技术效果做进一步的解释和描述。但是本专利技术的保护范围并不 限于运些实施例。凡是不背离本专利技术构思的改变或等同替代均包括在本专利技术的保护范围之 内。 实施例1:中药干膏粉的制备 称取钩藤1.化g、乌蛇1.化g、狗脊1.化g、射干0. 9kg、皂角刺0. 9kg、玉米须2.化g、透 骨草2. 3kg、五加皮0. 7kg和海带0. 9kg合并，加水煎煮两次，第一次加纯化水15化，煎煮 2h，第二次加纯化水13化，煎煮1.化，合并煎液，0. 08MPa、70°C下减压浓缩至70°C时相对密 度为1. 15,加95%乙醇使含醇量达75%(v/v)，揽拌，静置过夜，过滤，滤液在0. 08MPa、65°C条 件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1. 25的浸膏，浸膏置不诱钢盘中，真空干燥（60°CW 下）成干膏，粉碎。 实施例2:中药片剂的制备 称取中药提取物干粉(按实施例1的配方工艺制备而成）0.化g，过100目筛，然后加入 过80目筛的糊精1. 3kg、微晶纤维素0.化g，混合均匀，W适量75%的乙醇溶液作为粘合剂， 采用湿法制粒，即过32目筛制湿颗粒，将湿颗粒于45-60°C充分干燥，整粒，干颗粒加入滑 石粉20g，混合均匀，直接压片，得中药片剂。实施例3:中药干膏粉对动脉粥样硬化模型小鼠的治疗研究 选取24个月龄的健康大鼠40只，体质量320-360g，将其分为S组：正常组（11只）、模 型组（14只）、治疗组（15只），雌雄各半。正常组大鼠使用普通的饲料进行喂养。模型组和 治疗组大鼠按如下方法制作动脉粥样硬化模型：首先腹腔注射维生素化（7XIO5IUAg,分 4次，隔2d注射1次)，然后喂食高脂饲料，在大鼠标准饲料配方中添加1%胆固醇、0. 5%胆 酸钢、0. 1%甲琉咪挫、5%猪油，93. 4%为普通饲料。按清洁级动物饲养，饮用洁净水，整个造 模周期为8周。于造模8周后随机抽取空白组1只，模型组2只，治疗组3只，观察主动脉 的病理形态学变化，W观察到主动脉动脉粥样硬化病变为标准确定造模成功。随后，正常组 和模型组不使用药物治疗，仅给予普通的饲料和饮水。治疗组灌胃给予上述实施例1制 备的中药干膏粉125mg/kg。各组每日灌胃给药1次，共给药45d。给药结束后，取实验大鼠 采用乙酸本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种防治动脉粥样硬化的药物制剂，由活性成分和药剂学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经水提醇沉法提取制备而成：钩藤9‑15份、乌蛇9‑15份、狗脊12‑20份、射干6‑12份、皂角刺6‑12份、玉米须21‑33份、透骨草18‑30份、五加皮5‑10份、海带6‑12份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王丽，
申请(专利权)人：王丽，
类型：发明
国别省市：安徽;34