本发明专利技术涉及药物制剂领域，具体涉及一种药物组合物，所述药物组合物按重量份计，由包括以下组分的原料制备而成：丹参10-15份、玄参9-15份、炒白芍6-15份、川芎3-10份、南沙参9-15份、生地10-15份、石斛6-12份、生甘草2-10份。本发明专利技术药物组合物是纯中药制剂，具有调节免疫功能，可显著减轻患者的病理表现与炎症程度，改善其外分泌腺体功能，且该药物安全，无明显副作用，从长远而言依从性好，疗效确切。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术设及中药制剂，具体设及一种用于治疗干燥综合征的药物组合物及其制备 方法与应用。
技术介绍
干燥综合征是结缔组织病中较为常见的一种疾病，由于其外分泌腺体的病变导致 的口干、眼干症状明显，故而严重影响患者的生活质量。目前针对干燥综合征的早期治疗W 替代疗法为主，如漠己新、人工泪液等，如伴发腺体外表现，常予硫酸径氯哇、甲氨蝶岭等。 利用中药缓解治疗口干眼干，由于毒副作用小，患者依从性好。中国专利CN1554390公开了 一种治疗干燥综合征的中药制剂，由紫苑、北沙参、桃仁、乌梅、石膏、麦冬等8味中药组成， 此外，目前国内市场上常用一种叫白巧总巧胶囊的药物抑制免疫，改善干燥症状，其为中药 白巧提取提取的有效成分，主要含有巧药巧、巧药内醋巧、径基巧药巧、苯甲酯巧药巧等单 祗巧类化合物。具有一定的抗炎、抑制自身免疫反应等多种药理作用。 然而由于干燥综合征病变多样，病机复杂，病势缠绵，病位深遽，目前临床使用中 成药多滋阴有余，活血解毒不足，临床改善欠佳。且多为单位中药简单拼凑，缺少系统的理 论支持；缺少系统的临床及实验数据的支撑；用药过程中药物使用不便，故疗效及工艺尚 待评价。 基于此，特提出本专利技术。
技术实现思路
阳〇化]本专利技术的第一目的在于提供一种可用于治疗干燥综合征的药物组合物。 本专利技术的第二目的在于提供上述药物组合物的制备方法。 本专利技术的第=目的在于提供上述药物组合物在制备治疗干燥综合征方面的应用。 本专利技术的技术方案是基于祖国医学对干燥综合征发病机理的认识及治疗原则，参 考现代药理研究成就，根据滋阴润燥，活血解毒的组方原则而成。 为实现第一目的，本专利技术采用如下技术方案： 一种药物组合物，按重量份计，由包括W下组分的原料制备而成：丹参10-15份、 玄参9-15份、炒白巧6-15份、川号3-10份、南沙参9-15份、生地10-15份、石解6-12份、 生甘草2-10份。 W11] 其中优选的重量配比为：丹参15份、玄参15份、炒白巧15份、川号8份、南沙参15 份、生地15份、石解12份、生甘草5份。 本专利技术所述的药物组合物，所设及的原料均为已知可市售购得的中药材。 作为优选地，所述炒白巧是指白巧经教炒得到的颜色微黄的饮片，具体为本领域 技术人员所掌握。 上述处方中，丹参为君药，活血桂疲、凉血消痴，玄参、炒白巧、石解、南沙参为臣， 止痛、养阴生津，W期诸药协同增效；佐W生地，W清热解毒，散结消痴；W生甘草为使，补 脾益气，缓急止痛，又能缓和药性，阴阳通调，使得药物组合物具备显著的活血解毒、滋阴润 燥效果，疗效确切。 优选地，本专利技术所述的药物组合物中进一步包括药学上可接受的赋形剂。此处的 载体和赋形剂为本领域技术人员所理解，可依据需要制备的不同剂型W选择合适的赋形 剂，具体为本领域技术人员所掌握，本专利技术对此不作特别限定。 优选地，所述药物组合物为片剂、丸剂、胶囊、颗粒剂、冲剂、口服液或膏方。 更为优选地，所述药物组合物为颗粒剂，当所述组合物为颗粒剂时，优选W糊精作 为赋形剂。 本专利技术所述的药物组合物制备成颗粒剂后能够为治疗干燥综合征提供一个疗效 更为确切、稳定的制备剂型。 本专利技术同时提供了上述药物组合物的制备方法（颗粒剂的制备方法），具体为： (1)按处方量称取各原料； (2)将所有原料置于6~10倍量水煎煮1-3次，煎液滤过，滤液浓缩至每Iml相当 于药材2g，加入相当于浓缩液0. 5~1. 5倍量的乙醇，揽匀，静置12hW上，滤过，药液减压 回收乙醇，浓缩至相对密度为1. 25-1. 30 (80°C)的清膏；[00巧 做取清膏1份，赋形剂1~1. 5份，制成颗粒，干燥，即得。 优选地，步骤（2)具体为：将所有原料置于8倍量水煎煮2次，第1次化，第2次 1. 5h，煎液滤过，滤液浓缩至每Iml相当于药材2g，加入相当于浓缩液1倍量的乙醇，揽匀， 静置2地，滤过，药液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1. 25-1. 30 (80°C)的清膏。 优选地，步骤（3)具体为：取清膏1份，糊精1. 3份，制成颗粒，干燥，即得。采用上述方法可批量化制得质量稳定的颗粒剂。 本专利技术还提供了所述药物组合物在制备治疗干燥综合征的药物中的应用。本专利技术 所述的干燥综合征是一种慢性、系统性、自身免疫性疾病。本病W外分泌腺体炎症反应所导 致的分泌功能损害为主要特征。具体表现包括口干、眼干、外阴干燥等。经试验验证，本发 明所述药物组合物对于上述干燥综合征具备突出的应用效果。 本专利技术药物组合物是纯中药制剂，具有调节免疫功能，可显著减轻患者的病理表 现与炎症程度，改善其外分泌腺体功能。经临床观察及动物实验表明，该药物组合物可有效 的抑制腺体破坏及萎缩及血清学指标的炎性表达，具有调节免疫功能，可显著减轻患者的 病理表现，改善其外分泌腺体功能，且该药物安全，无明显副作用，从长远而言依从性好，疗 效确切。【具体实施方式】 W下实施例用于说明本专利技术，但不用来限制本专利技术的范围。 W下实施例中所设及的所有原料均为已知的市售产品，所述"份"的单位可选为g 或kg。 阳〇3〇] 实施例1 本实施例提供了一种药物组合物，具体处方如下：丹参15g、玄参15g、炒白巧15邑、 川号8g、南沙参15g、生地15g、石解12g、生甘草5邑。 本实施例同时提供了上述药物组合物的制备方法，具体制备工艺流程包括如下步 骤： (I)按处方量称取各原料； (2)将所有原料置于8倍量水煎煮2次，第1次化，第2次1.化，煎液滤过，滤液浓 缩至每Iml相当于药材2g，加入相当于浓缩液1倍量的乙醇，揽匀，静置2地，滤过，药液减 压回收乙醇，浓缩至相对密度为1. 25-1. 30 (80°C)的清膏。[00对 做取清膏1份，糊精1. 3份，制成颗粒，干燥，即得。 实施例2 本实施例提供了一种药物组合物，与实施例1相比，区别点仅在于处方不同，具体 如下：丹参lOg、玄参9g、炒白巧6g、川号3g、南沙参9g、生地lOg、石解6g、生甘草2g。 本实施例同时提供了上述药物组合物的制备方法，具体制备工艺流程包括如下步 骤： (1)按处方量称取各原料； (2)将所有原料置于6倍量水煎煮2次，第1次化，第2次1.化，煎液滤过，滤液浓 缩至每Iml相当于药材2g，加入相当于浓缩液1. 5倍量的乙醇，揽匀，静置2地，滤过，药液 减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1. 25-1. 30 (80°C)的清膏。[当前第1页1 2 本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种药物组合物，其特征在于，按重量份计，由包括以下组分的原料制备而成：丹参10‑15份、玄参9‑15份、炒白芍6‑15份、川芎3‑10份、南沙参9‑15份、生地10‑15份、石斛6‑12份、生甘草2‑10份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：朱跃兰，侯秀娟，刘小平，
申请(专利权)人：北京中医药大学东方医院，
类型：发明
国别省市：北京;11
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