一种用于超声引导下室间隔缺损封堵术的适配引导系统技术方案

一种用于超声引导下室间隔缺损封堵术及其适配的引导系统。所述系统属于医学技术领域并包括导丝、用于引导内导管(FH)并输送封堵器的外导管、用于引导导丝的内导管(FH)、以及用于收纳封堵器的装载鞘(KM)。所述引导系统和所述封堵术可以以超声为唯一的引导手段，完全不依赖放射线，经股静脉穿刺或切开后，在超声的引导下，将导丝、导管插入心脏，从右室面通过室间隔缺损后，经导管将封堵器置于病变位置，克服了现有技术中以射线为引导介质导致辐射及造影剂损伤的问题。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】一种用于超声引导下室间隔缺损封堵术的适配引导系统
本专利技术属于医学
，具体涉及一种用于超声引导下室间隔缺损封堵术及其适配的引导系统。
技术介绍
室间隔缺损指室间隔在胚胎时期发育不全，形成异常交通，在心室水平产生左向右分流。室间隔缺损是最常见的先天性心脏病，约占先心病的20％，可单独存在，也可与其他畸形并存。缺损常在0.1-3cm，位于膜部者多见。缺损若<0.3cm则分流量较小，多无临床症状。缺损小者心脏大小可正常，缺损大者左心室明显增大，并可引起肺动脉高压，导致患者死亡。自上世纪出现经皮介入治疗以来，出现了以经皮房间隔缺损封堵术、经皮室间隔缺损封堵术、经皮动脉导管未闭缺损封堵术、支架植入术等为代表的一批经典术式。这些手术的共同特点是：经外周血管穿刺后，在放射线的引导下，将导丝及导管插入心脏，并经导管将所需的封堵器或支架置于病变位置进行治疗。这一系列手术对于房间隔缺损或室间隔缺损等病症起到了较好的手术治疗效果。但以现有技术而言，这些手术在术中必须使用放射线照射患者，不仅存在较大的辐射损伤，会影响骨髓、生殖器及甲状腺等器官的功能，而且对患者及医护人员也会造成医源性损伤。鉴于辐射的危害巨大，因此国家专门立法规定医护人员必须在术中穿防护服来保护自己。更为重要的是，常规的放射线引导下的室间隔缺损封堵术需要先穿刺股动脉，经左室面将导丝、导管穿过室间隔缺损，再穿刺股静脉，送入圈套器，套住从股动脉送入的导丝并从股静脉拉出来，建立动静脉轨道后，再经股静脉送入输送鞘进行封堵。传统技术不但操作复杂，创伤大，手术时间长，放射线照射时间长，而且三尖瓣反流等并发症发生率高。
技术实现思路
为了克服上述缺点，本专利技术提供一种单纯超声引导下或放射线与超声共同引导下经股静脉室间隔缺损封堵术，并提供一种用于所述单纯超声引导下或放射线与超声共同引导下经股静脉室间隔缺损封堵术的适配的引导系统。上述问题由如下技术方案实现：本专利技术提供了一种配合单纯超声引导下或放射线与超声共同引导下经股静脉室间隔缺损封堵术的新型引导系统，所述引导系统包括导丝、用于引导内导管并输送封堵器的外导管、用于引导导丝的内导管、以及用于收纳封堵器的装载鞘；所述外导管包括中空结构的鞘管以及插入所述鞘管内的用于引导所述外导管进入股静脉的内芯，所述鞘管适于所述内导管和所述内芯的插入；所述鞘管沿其插入血管内的方向依次分为第一直段、第一弧段和第二直段；所述第一弧段为120-160°的圆弧状，所述第一直段的延长线和所述第二直段的延长线的夹角为20-60°，所述第二直段远离所述第一弧段的端部设有止血阀；所述内芯为适于所述导丝插入并滑动的中空、长条形结构，所述内芯适于插入所述外导管的所述鞘管中，所述内芯沿其插入所述鞘管的插入方向分为头部和主体，所述头部呈锥形且与所述主体呈0-45°弯曲；所述内导管为适于插入所述外导管的所述鞘管内的中空导管，且适于所述导丝沿其中空插入并通过，所述内导管沿其插入所述外导管的鞘管的插入方向分为头部弯折段及尾部直线段，所述头部弯折段与所述尾部直线段呈45-90°夹角；所述装载鞘为中空的管状结构，其外径与所述外导管的鞘管的内径相适配，可以经所述止血阀插入所述外导管的鞘管内，所述装载鞘在所述外壁处设置有对称的翼状突起，所述翼状突起设置于靠近所述装载鞘插入所述导管方向的位置。优选的，所述第一直段长1-6厘米，所述第二直段长100-120厘米；所述内芯长130-140厘米，所述内芯的所述头部长5-15厘米；所述头部弯折段长0.5-2厘米，所述尾部直线段长148-152厘米；所述装载鞘长6-10厘米，所述翼状突起设置于靠近所述装载鞘插入所述外导管方向1.5-2.5厘米处的位置。进一步优选的，所述第一直段长4厘米，所述第二直段长110厘米；所述内芯长135厘米，所述内芯的所述头部长10厘米；所述头部弯折段长1厘米，所述尾部直线段长150厘米；所述装载鞘长8厘米，所述翼状突起设置于靠近所述装载鞘插入所述外导管方向2厘米处的位置。所述内导管的所述头部弯折段与所述尾部直线段呈45°、60°或90°夹角。所述鞘管的内径型号为6F、7F、8F、9F、10F，所述外导管的鞘管的第二直段的外壁上每隔1厘米顺序标有数字标记，记录所述外导管进入体内的深度。所述内导管的直径型号为6F，所述内导管的尾部直线段的外壁上每隔1厘米顺序标有数字标记，记录所述内导管进入所述外导管的深度。所述导丝为0.035或0.038英寸的直头导丝。本专利技术还公开了一种单纯在超声引导下或在放射线与超声共同引导下经股静脉室间隔缺损封堵术，具体包括：(1)术前常规超声检查，所有患者术前进行经胸超声检查，测量室间隔缺损直径并观察边缘情况，符合要求者术前行胸片、心电图检查，并抽血查传染疾病、凝血功能、生化全套、血常规；(2)根据室间隔大小，选择适宜直径的封堵器及以及适宜的本系统的型号；穿刺右侧股静脉成功后，置入与所述外导管的鞘管型号相匹配的下肢动脉鞘，并测量同侧胸骨3肋间到股静脉穿刺点的距离，此为外导管工作距离；将所述内芯插入外导管的鞘管内备用，经下肢动脉鞘送入造影导管及导丝到达右心房，退出造影导管及下肢动脉鞘，保留所述导丝位于右房内，沿导丝送入所述外导管，达到工作距离后，退出所述导丝及内芯，所述鞘管恢复其弯曲的弧度，在超声引导下或在超声及放射线的共同引导下通过推送及旋转所述外导管的鞘管的第二直段，操纵所述第一直段通过三尖瓣进入右室；(3)根据室间隔缺损开口的方向，选择合适的内导管的型号，从止血阀将所述内导管送入，并通过超声或超声及放射线的引导，至所述头部弯折段通过所述外导管的第一直段伸出所述鞘管；此时经所述尾部直线段送入直头导丝；并在超声引或超声及放射线的引导下，通过推送及旋转同时调整外导管及内导管的位置，使所述内导管头部弯折段指向室缺在右室面的开口，此时将直头导丝通过室缺送入左室，并将内导管沿直头导丝通过室缺送入左室；(4)向前推送所述鞘管，使其沿内导管通过室间隔缺损，同时退出所述内导管及所述直头导丝，将相应大小的封堵器收入装载鞘内，并经所述止血阀送入所述外导管内，进行封堵。作为可以替代的方式，所述步骤(4)的封堵步骤还可以为：在所述步骤(3)之后，退出所述内导管，保留直头导丝位于左室或主动脉内，沿直头导丝将所述内芯插入所述鞘管内，沿直头导丝推送整个外导管，使其通过室缺，到达左室；并退出所述内芯及导丝，将相应大小的封堵器收入所述装载鞘，并经所述止血阀送入所述鞘管内，进行封堵。作为可以替代的方式，所述步骤(4)的封堵步骤还可以为：在所述步骤(3)之后，退出直头导丝，保留内导管位于左室内，沿内导管插入泥鳅导丝后，保留泥鳅导丝位于左室或主动脉内，退出内导管、外导管的鞘管，沿泥鳅导丝送入传统室间隔缺损封堵器输送系统，并以相应封堵器封堵室缺。整个手术过程中，所述超声操作要根据具体情况显示四腔心、主动脉长轴等切面，所述放射线操作要根据具体情况做前后位、左前斜位投射。本专利技术所述单纯经胸超声引导下经皮房间隔缺损封堵术的适应症及禁忌症与目前射线引导下的手术的适应症及禁忌症相同。本专利技术的上述技术方案相比现有技术具有以下优点：1、本专利技术所述封堵术可以以超声为唯一的引导手段，完全不依赖放射线，经股静脉穿刺或切开后，在超声的引本文档来自技高网...

【技术保护点】
PCT国内申请，权利要求书已公开。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于超声引导下室间隔缺损封堵术的适配引导系统，其特征在于：包括导丝、用于引导内导管并输送封堵器的外导管、用于引导导丝的内导管、以及用于收纳封堵器的装载鞘；所述外导管包括中空结构的鞘管以及插入所述鞘管内的用于引导所述外导管进入股静脉的内芯，所述鞘管适于所述内导管和所述内芯的插入；所述鞘管沿其插入血管内的方向依次分为第一直段、第一弧段和第二直段；所述第一弧段为120-160°的圆弧状，所述第一直段的延长线和所述第二直段的延长线的夹角为20-60°，所述第二直段远离所述第一弧段的端部设有止血阀；所述内芯为适于所述导丝插入并滑动的中空、长条形结构，所述内芯适于插入所述外导管的所述鞘管中，所述内芯沿其插入所述鞘管的插入方向分为头部和主体，所述头部呈锥形且与所述主体呈0-45°弯曲；所述内导管为适于插入所述外导管的所述鞘管内的中空导管，且适于所述导丝沿其中空插入并通过，所述内导管沿其插入所述外导管的鞘管的插入方向分为头部弯折段及尾部直线段，所述头部弯折段与所述尾部直线段呈45-90°夹角；所述装载鞘为中空的管状结构，其外径与所述外导管的鞘管的内径相适配，可以经所述止血阀插入所述外导管的鞘管内，所述装载鞘在外壁处设置有对称的翼状突起，所述翼状突起设置于靠近所述装载鞘插入所述导管方向的位置。2.根据权利要求1所述的用于超声引导下室间隔缺损封堵术的适配引导系统，其特征在于：所述鞘管的所述第一直段长...

【专利技术属性】
技术研发人员：潘湘斌，
申请(专利权)人：潘湘斌，
类型：发明
国别省市：北京;11