本发明专利技术公开了一种胰液显色剂及其制备方法与应用，它包括如下浓度的组分：溴百里酚蓝钠0.03～0.70g/L；酚红钠0.03～0.70g/L；一水合硫酸氢钠1.23～11.76g/L。与现有技术相比，本发明专利技术对于术中胰液渗漏的检测具有显色敏感性高，颜色对比明显的优点。同时，通过不同剂型的制备和载体的选择，本发明专利技术还可以在术中、术后根据具体的需求灵活地实现胰液可视化，准确进行胰瘘的定性诊断和术中定位诊断。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医学检测
，具体涉及。
技术介绍
酸碱指示剂被广泛应用于科研、工业、农业、化学、医药等领域，可用于显示液体酸碱性。酸碱指示剂是一类结构较复杂的有机弱酸或有机弱碱，它们在溶液中能部分电离成指示剂的离子和氢离子(或氢氧根离子)，并且由于结构上的变化，它们的分子和离子具有不同的颜色，因而在PH不同的溶液中呈现不同的颜色。酸碱指示剂在化学上可以用于液体的滴定。有一类混合酸碱指示剂，将两种颜色互补的酸碱指示剂混合，具有变色范围窄，变色更加敏锐的特点。如一份0.1 %溴百里酚蓝钠盐水溶液和一份0.1%酚红钠盐水溶液混合，指示剂溶液的酸色为黄色，碱色为紫色，在pH为7.2时呈暗绿色，在pH为7.4时呈淡紫色，在pH为7.6时呈深紫色。胰腺手术的一个重要的并发症是胰瘘，很难被预防。胰瘘的后果往往是灾难性的，可致腹腔感染、继发出血甚至导致患者死亡，如何降低胰瘘发生率是临床关注的问题。胰瘘发生的相关因素包括有患者因素和手术因素，患者因素包括胰腺质地软、胰管细、以及高BMI等，而手术因素则包括局部血运情况、胰腺吻合的质量等，患者因素无法被改变，因而在术中提高技巧、改进方式成为预防胰瘘发生的关键。然而，胰液和组织渗出液都呈无色透明的液体，缺乏颜色的区别导致术中无法通过肉眼鉴别中少量胰液的渗漏，也就无法进行相应的缝扎处理，这是导致术后胰瘘的发生率一直居高不下的重要原因。同时，由于胰液透明无色，也导致术后也无法完全通过肉眼鉴别腹腔引流液中是否混有胰液，难以在患者病床旁立即甄别胰瘘发生。人体血浆的pH值为7.35-7.45，组织渗出液、血清的pH基本与血浆一样，人体胰液的PH值的公认范围是7.8-8.6。因为血清和胰液一样pH大于7.35，现有的混合酸碱指示剂配方无法很好区分血清和胰液，也就无法用于术中胰液显色。Yamaguchi K 等(Yamaguchi K et al.Litmus paper helps detect potentialpancreatoenterostomy leakage .Am J Surg, 1998, 175(3):227-8.)将石蕊试纸遇喊能由红变蓝的简单原理引进术中，用以测验切面上胰液溢出的部位。采用的方法是，显影定位后静注50U的促胰腺素以刺激胰液的分泌，发现胰液很快溢出后以干纱布或滤纸拭干切面，随即贴上经高压灭菌处理的无菌石蕊试纸。起初，可看到红色的石蕊试纸与胰液接触后呈弥漫性的蓝色反应，几经更换试纸后，则可看到试纸上只呈现点状的蓝色反应，这些蓝点是与横断的胰小管开口，也就是胰液泄漏的部位相对应。公开号为CN102247648A的专利文献公开了一种能测试消化液漏的引流管，该引流管内壁上沿其管向贴有酸性试纸、石蕊试纸以及胆红素试纸，在试纸各自所映射的橡胶引流管外壁上分别用对应的文字标识。该能测试消化液漏的引流管在引流过程中，如果发生胰漏的情况，对应的石蕊试纸就会发生颜色变化，并通过映射的文字标识医生能及时发现肠漏、胰漏、胃漏以及胆漏的情况，为临床处理提供及时有效的诊治。也有其他中文文献报道利用红色石蕊试纸遇碱性液体变蓝的特性将红色石蕊试纸用于术中胰液渗漏显色，但我们通过体外实验发现红色石蕊试纸无法准确分辨血清和胰液，特异性较低，并且变色范围宽，敏感性不高，颜色对比不够明显。同时，精密pH试纸颜色是渐变的，在较窄的PH范围内颜色对比不够明显，也无法很好分辨血清和胰液。迄今为止，临床上还没有能够在手中对胰液进行很好的显色和定位的技术手段，也没有在床边发现术后患者引流液中混有胰液的技术方法。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种胰液显色剂，以解决现有技术存在的对于术中胰液渗漏显色敏感性不高，颜色对比不够明显的问题。本专利技术还要解决的技术问题是提供上述胰液显色剂的制备方法。本专利技术最终要解决的技术问题是提供上述胰液显色剂在胰漏检测中的应用。为解决上述问题，本专利技术采用的技术方案如下:一种胰液显色剂，它包括如下浓度的组分:溴百里酚蓝钠 0.03?0.70g/L ;酚红钠0.03 ?0.70g/L ;一水合硫酸氢钠 1.23?11.76g/L ;溶剂为水。其中，显色剂的剂型可以是水剂、喷雾剂、指示试纸、指示纱布、指示棉布或指示棉签。上述胰液显色剂的制备方法，它是将溴百里酚蓝钠和酚红钠混合后用水定容得到原液，加入一水合硫酸氢钠水溶液，得到水剂，优选浓度为:溴百里酚蓝钠 0.18?0.58g/L ;酚红钠0.18 ?0.58g/L ；一水合硫酸氢钠 1.23?5.21g/L ;溶剂为水。其中，胰液显色剂水剂经高温高压蒸汽灭菌后在无菌条件下装入经高温高压蒸汽灭菌的喷雾器中，并在喷雾器中引入高压，即得喷雾剂。其中，喷雾剂在使用时直接喷于检测位置，可以准确检测是否发生胰液渗漏并实现胰液可视化，准确定位胰瘘的位置，优选浓度为:溴百里酚蓝钠 0.18?0.58g/L ；酚红钠0.18 ?0.58g/L ；一水合硫酸氢钠 1.23?5.21g/L ;溶剂为水。其中，将试纸浸入胰液显色剂水剂中，完全浸透后将试纸初次烘干，再将烘干后的试纸放入金属灭菌盒中，经高温高压蒸汽灭菌并再次烘干，即得指示试纸，优选浓度为:溴百里酚蓝钠0.03?0.7g/L;酚红钠0.03 ?0.7g/L ；一水合硫酸氢钠 2.09?9.91g/L ;溶剂为水。其中，所述的滤纸为中速定性滤纸。其中，将纱布浸入胰液显色剂水剂中，完全浸透后将纱布初次烘干，再将烘干后的纱布放入金属灭菌盒中，经高温高压蒸汽灭菌并再次烘干，即得指示纱布，优选浓度为:溴百里酸蓝钠 0.1?0.5g/L ；酚红钠0.1 ?0.5g/L ；—水合硫酸氢钠 6.96?11.76g/L ；溶剂为水。其中，将棉布浸入胰液显色剂水剂中，完全浸透后将棉布初次烘干，再将烘干后的棉布放入金属灭菌盒中，经高温高压蒸汽灭菌并再次烘干，即得指示棉布，优选浓度为:溴百里酚蓝钠 0.23?0.58g/L ;酚红钠0.23 ?0.58g/L ；—水合硫酸氢钠 1.96?9.91g/L ；溶剂为水。其中，将棉签浸入胰液显色剂水剂中，完全浸透后将棉签初次烘干，再将烘干后的棉签放入金属灭菌盒中，经高温高压蒸汽灭菌并再次烘干，即得指示棉签，优选浓度为:溴百里酚蓝钠 0.18?0.50g/L ；酚红钠0.18 ?0.50g/L ；—水合硫酸氢钠 1.96?9.09g/L ；溶剂为水。其中，初次烘干的温度为60?70°C，烘干时间为8?60分钟；再次烘干的温度为60?70°C，烘干时间为3?8小时。其中，在初次烘干后，需要进行高温高压蒸汽灭菌操作，具体方法为:将初次烘干后的载体放入金属灭菌盒中，121.3°C, 103.4kPa下，灭菌20分钟。上述胰液显色剂在胰漏检测中的应用也在本专利技术的保护范围内。其中，本专利技术胰液显色剂用于胰漏检测中的方法为向胰液显色剂中滴加待检组织液(即患者的组织液)或将胰液显色剂直接作用于需检测部位(即患者的伤口处)；如果患者发生胰漏，在本专利技术胰液显色剂的作用下，如果发生胰漏，患者的组织液将会呈紫色，如果未发生胰漏，患者的组织液将无明显颜色变化。有益效果:与现有技术相比，本专利技术对于术中胰液渗漏的检测具有显色敏感性高，颜色对比明显的优点。同时，通过不同本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种胰液显色剂，其特征在于，它包括如下浓度的组分：溴百里酚蓝钠 0.03～0.70g/L；酚红钠 0.03～0.70g/L；一水合硫酸氢钠 1.23～11.76g/L；溶剂为水。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：宋旭军，苗毅，周泉，刘祥瑞，陆子鹏，蒋奎荣，唐建斌，申有青，
申请(专利权)人：南京医科大学第一附属医院，浙江大学，
类型：发明
国别省市：江苏;32
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