可调瓣环成形装置及其调节机构制造方法及图纸

一种设备被提供，其包括植入结构(22，122，1122)、在其第一部分的附近区域连接至植入结构(22，122，1122)的可旋转结构(2900)和挠性件(30)。挠性件(30)的至少第一部分被布置成与可旋转结构(2900)相接触，且挠性件(30)的至少一个端部布置成不与可旋转结构(30)相接触。响应于可旋转结构(2900)沿其第一方向的旋转，挠性件(30)的前后相继部分接触可旋转结构(2900)，以将挠性件(30)的所述至少一个端部朝向植入结构(22，122，1122)的第一部分牵拉，并且相应地将植入结构(22，122，1122)的第一和第二部分朝向彼此牵引。其它应用也被描述。

【技术实现步骤摘要】
可调瓣环成形装置及其调节机构本申请是申请日为2009年12月22日、申请号为200980157331.3、专利技术名称为“可调瓣环成形装置及其调节机构”的专利技术专利申请的分案申请。相关申请的交叉引用本申请：(a)是Cabiri的递交于2008年12月22日的名称为"Adjustablepartialannuloplastyringandmechanismtherefor"的美国专利申请12/341,960的部分继续申请并且要求其优先权；(b)是Maisano等人的递交于2009年5月4日的名称为"Adjustablerepairchordsandspoolmechanismtherefor"的美国专利申请12/435,291的部分继续申请并且要求其优先权；(c)要求Sheps等人的递交于2009年12月2日的名称为"Deliverytoolforrotationofspoolandadjustmentofannuloplastydevice"的美国临时专利申请61/283,445的优先权；并且(d)与下述申请相关：(1)Gross等人的递交于2006年3月15日的名称为"MitralValvetreatmenttechniques"的PCT公开文献WO06/097931；(2)Maisano等人的递交于2009年8月27日的名称为"Implantationofrepairchordsintheheart"的美国专利申请12/548,991；和(3)Miller等人的递交于2009年12月2日的名称为"Deliverytoolforimplantationofspoolassemblycoupledtoahelicalanchor"的美国临时专利申请61/265,936。所有这些申请均以引用方式并入本申请。
本专利技术的一些应用总体上涉及瓣膜置换。更具体地，本专利技术的一些应用涉及患者二尖瓣的置换。
技术介绍
对于缺血性心脏病，由于乳头肌缺血性官能障碍再加上缺血性心脏病中存在的左心室扩张，以及接下来的乳头肌错位和二尖瓣环扩张，因此会引起二尖瓣反流。当瓣膜闭合时，二尖瓣环的扩张阻碍了瓣膜小叶的完全接合。血液从左心室向左心房的二尖瓣反流导致总心搏量增加和心输出量减小，并且最终由于左心房容量过载和压力过载导致左心室弱化。Zollinger等人的美国专利7,431,692公开了一种可调支撑垫，用于可调地保持用于施加张力至人体器官的张紧线。可调支撑垫可包括锁定机构，用于防止张紧元件沿一或两个方向的滑动运动。锁定机构可以包括弹簧加载锁，可旋转凸轮型结构，和/或可旋转卷轴结构。可调支撑垫可以由硬质、半硬质和/或挠性材料制成，并且可以被形成为符合于人体器官的外表面。可调支撑垫可以构造成可调地保持一或多个单独的张紧线，并且提供一或多个张紧线或张紧线组的独立调节。Cartledge等人的美国专利申请公开文献2007/0016287公开了一种可植入装置，用于控制解剖学结构或管腔的形状和/或尺寸。可植入装置具有可调件，其被构造成调节可植入装置的各种尺寸。可植入装置容置于导管中，并且可从微创手术入口插入。在解剖学结构或管腔重新回到接近正常至正常生理功能之前、之中或之后，调节工具驱动可调件并且提供调节。Milo的美国专利申请公开文献2004/0236419公开了重构心房内心脏瓣膜的方法，其可以使用的系统中包括局部或完整瓣环成形环，其的规格被设置成重构以某种方式失去能力的心脏瓣膜，一对三角截面的缝合线或可植入锚固件，和多个卡钉，所述卡钉可以具有成对的腿，所述腿被定尺寸和定形状，以便在环的长度上的间隔位置上与环关联。这些系统允许卡钉和环之间相对轴向移动，从而患者的心脏瓣膜可以以下述方式重构，即不阻止天然瓣膜构件的精细偏移。形状记忆合金材料卡钉的腿的自由端可以与后续的植入物互锁。瓣环成形环可以是完整或局部的，并且可以带有开孔。一种替代性方法导引挠性丝状材料，优选为形状记忆材料的，穿过预植入卡钉的系结部。其它替代性系统使用形状记忆的材料链接器，其具有钩端，用以与卡钉或其它植入支撑体相互接合，该链接器在植入后，将卡钉或其它支撑体朝向彼此牵拉而减小有效长度，以产生重构瓣膜的期望曲率。这些链接器可以与支撑体分开或者可以与它们一体，并且可以具有各式各样的形状和形态。这些系统中的每个被描述为利用传输导管而无创植入。Cosgrove等人的美国专利申请公开文献2005/0171601公开了一种用于心脏瓣环置换的瓣环成形置换段和模板。细长的挠性模板可以形成保持器的远侧部分，该保持器还具有近侧手柄。可替代地，模板可以可释放地附连至芯轴，该芯轴在传输护套内滑动，模板被从护套的端部释放，以便能够被医师操控。还可以设置连接模板和芯轴的链栓。模板可以是弹性的，响应于温度的，或是多个互连段。模板可以对准手柄并且形成偏离与手柄对正的位置的二维或三维曲线，以使得附连在其上的瓣环成形置换段随从于该曲线。模板可以在其笔直和弯曲位置之间主动或被动转换。保持器和环的组合体特别适合于微创手术，其中该组合体借助于或不借助于导管穿过小的入口，或插入穿过患者脉管的导管，而被传送至植入部位。下面的专利和专利申请文献可能与本专利技术有关，它们的相关部分以引用方式并入本申请：Cartledge等人的PCT专利申请公开文献WO07/136783Wright等人的美国专利5,306,296Wilson等人的美国专利6,569,198Hlavka等人的美国专利6,619,291Allen等人的美国专利6,626,930St.Goar等人的美国专利6,629,534Goldfarb等人的美国专利6,752,813Vidlund等人的美国专利6,764,510Lau的美国专利7,004,176Tremulis等人的美国专利7,101,395Cartledge等人的美国专利7,175,660Quijano等人的美国专利申请公开文献2003/0050693Fasol等人的美国专利申请公开文献2003/0105519Gambale等人的美国专利申请公开文献2003/0167062Johnson等人的美国专利申请公开文献2004/0024451Fogarty等人的美国专利申请公开文献2004/0122514Cartledge等人的美国专利申请公开文献2004/0148021Milo的美国专利申请公开文献2004/0236419Cosgrove等人的美国专利申请公开文献2005/0171601Lederman的美国专利申请公开文献2005/0216039Moaddeb等人的美国专利申请公开文献2005/0288781Spence等人的美国专利申请公开文献2007/0080188Davidson的美国专利申请公开文献2007/0118151Fukamachi等人的美国专利申请公开文献2007/0162111Powell等人的美国专利申请公开文献2009/0177266Parravicini等人的美国专利申请公开文献2007/0255400Lichtenstein等人的美国专利申请公开文献2008/0004697下面的文章可能与本专利技术有关，它们被以引用方式并入本申请：O'ReillyS等，"Heartvalvesu本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于调节植入物的至少一个尺寸的设备，包括：可旋转结构，具有第一端，其被成形为限定出第一开口，和第二端，其被成形为限定出第二开口且还具有可旋转结构的下表面，所述可旋转结构被成形为限定出：从第一开口延伸至第二开口的通道，所述通道被构造成适于被细长工具从中穿过；和位于第二端处的下表面上的第一接头；以及机械元件，其具有耦合于可旋转结构下表面的表面，所述机械元件被成形为提供：第二接头，其被构造成在机械元件的待用状态期间以限制可旋转结构旋转的方式接合第一接头；和可压下部，其被布置成与所述第二端的下表面处的第二开口关联，并且被构造成响应于由细长工具施加于其上的力使第一和第二接头相脱离。

【技术特征摘要】
2008.12.22 US 12/341,960;2009.05.04 US 12/435,291;1.一种用于调节植入物的至少一个尺寸的设备，包括：可旋转结构，其具有第一端和第二端，所述第一端被成形为限定出第一开口，所述第二端被成形为限定出第二开口并且具有可旋转结构的下表面，所述可旋转结构被成形为限定出：从第一开口延伸至第二开口的通道，所述通道被构造成适于被细长工具从中穿过；和位于第二端处的下表面处的第一接头；以及机械元件，其具有耦合于可旋转结构的下表面的表面，所述机械元件被成形为提供：第二接头，其被构造成在机械元件的待用状态期间以限制可旋转结构旋转的方式接合第一接头；和可压下部，其被布置成与所述第二端的下表面处的第二开口关联，并且被构造成响应于由细长工具施加于其上的力使第一接头和第二接头相脱离。2.根据权利要求1的设备，其中：所述第一接头被成形为限定出一或多个凹陷；所述第二接头包括突出部，所述突出部从所述机械元件的平表面所在平面突伸出来，并且所述突出部：(a)在机械元件的待用状态期间被以限制所述可旋转结构旋转的方式布置在所述一或多个凹陷之一内；和(b)被构造成响应于由细长工具施加于可压下部上的力，从所述一或多个凹陷中脱出。3.根据权利要求2的设备，其中所述可旋转结构的下表面被成形为在其至少一部分提供有周边，并且其中，所述一或多个凹陷被沿着所述周边布置。4.根据权利要求2-3中任一项的设备，其中，在第一时段中：细长工具被构造成将突出部维持在从凹陷脱出的位置；并且细长工具被构造成旋转可旋转结构；并且其中，在第二时段中：细长工具被构造成将细长工具从通道移除并且将突出部定位在凹陷中；并且可旋转结构被限制而不能被旋转。5.根据权利要求4的设备，其中在第一时段中，可旋转结构可沿第一方向和第二方向旋转，第一方向与第二方向相反。6.根据权利要求2-3中任一项的设备，还包括围绕着可旋转结构的壳体，所述壳体被部分地连接于一罩盖，所述罩盖具有被布置成与可旋转结构的下表面平行的表面，其中所述可压下部被布置在可旋转结构的下表面和罩盖之间，并且其中，罩盖被成形为限定出凹入部，所述凹入部被构造成在可压下部的压下状态期间接收可压下部。7.根据权利要求2-3中任一项的设备，还包括围绕着可旋转结构的壳体，所述壳体被成形为限定出凹入部，所述凹入部被构造成在机械元件的待用状态期间接收所述突出部。8.根据权利要求2-3中任一项的设备，还包括挠性的纵向件，所述纵向件具有第一端部分和第二端部分，并且其中，至少纵向件的第一端部分被以下述方式连接到可旋转结构，即，作为可旋转结构被旋转的结果：纵向件的第一端部分相对于可旋转结构前进；并且纵向件的形态发生变化。9.根据权利要求8的设备，其中纵向件的第一端部分被可逆地连接至可旋转结构。10.根据权利要求8的设备，其中：所述设备包括瓣环成形装置，其具有至少一个端部分；瓣环成形装置限定出植入物；可旋转结构被连接到瓣环成形装置；纵向件在其第二端部分被连接至所述瓣环成形装置的所述至少一个端部分；并且可旋转结构可旋转，以使纵向件的第一端部分以下述方式相对于可旋转结构前进，即改变纵向件的第二端部分和可旋转结构之间的距离。11.根据权利要求8的设备，其中可旋转结构包括卷轴，并且其中，纵向件至少在其第一端部分被连接至卷轴，并且纵向件响应于卷轴沿第一方向旋转而围绕卷轴卷绕。12.根据权利要求11的设备，其中，在第一时段中：细长工具被构造成将突出部维持在从凹陷脱出的位置；并且细长工具被构造成旋转卷轴；并且其中，在第二时段中：细长工具被构造成将细长工具从通道移除，并且将突出部定位在凹陷中；并且卷轴被限制而不能被旋转。13.根据权利要求11的设备，还包括植入物，其中：卷轴被连接到植入物的...

【专利技术属性】
技术研发人员：O·卡比里，T·谢普斯，M·库特齐克，A·格罗斯，Y·格罗斯，Y·齐波里，
申请(专利权)人：瓦尔泰克卡迪欧有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL