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氧化苦参碱注射液抗心绞痛药物的应用制造技术

技术编号:12877831 阅读:66 留言:0更新日期:2016-02-17 13:08
一种氧化苦参碱注射液抗心绞痛药物的应用,其特征在于:氧化苦参碱注射液是由2mg/ml氧化苦参碱用5%葡萄糖100ml稀释,配制成的静脉注射液;并采取坐位给药。坐位给药是指座椅高度通过升降机构实现上下调节,以使患者接受注射的上肢前臂与心脏同处于同一平面上。本发明专利技术氧化苦参碱注射液是由2mg/ml氧化苦参碱用5%葡萄糖100ml稀释,配制成的静脉注射液;并采取坐位给药。疗效比对比组硝酸甘油、硝酸异山梨醇酯高10%。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药制剂的应用,涉及一种。
技术介绍
心绞痛是冠心病的常见症状,是由于心肌急剧的、短暂的缺血预缺氧所引起。主要 表现为左前胸和胸骨后压榨性疼痛或绞痛,是我国老年心血管疾病的多发病,常见病。严重 影响我国老年人晚年的生活质量,也是导致心肌梗塞、发生猝死的因素。目前主要以注射化 学药物硝酸甘油、硝酸异山梨醇酯制剂、中药片、丸剂,但仍然不够理想。 氧化苦参碱(OXJ7K3)又名苦参素和苦参碱(ffla,系豆科植物苦参、苦 豆子、广豆根等中草药的活性成分,是苦参类生物碱代表。它们均具有抗肿瘤、抗炎、镇痛、 抗心律失常、护肝等作用>。近年来,氧化苦参碱又以其很好的安全性,在临床上成为抗乙肝 病毒的理想药物>,其效果已受到社会的肯定。但其抗心绞痛,扩张血管,降低心梗的发生率 及病死率的临床药理作用尚未见报导。
技术实现思路
本专利技术的目前在于解决现有技术存在的问题,提供一种氧化苦参碱注射液抗心绞 痛药物的应用,其疗效达到90%左右。 本专利技术的技术方案是:一种,其特征在于: 氧化苦参碱注射液是由2mg/ml氧化苦参碱用5%葡萄糖100mL稀释,配制成的静脉注射液; 并采取坐位给药。 -种,其特征在于:所述的坐位给药是指 坐椅高度通过升降机构实现上下调节,以使患者接受注射的上肢前臂与心脏处于同一平面 上。 本专利技术与现有技术相比具有突出的实质性特点和显著效果: (1)本专利技术氧化苦参碱注射液是由2mg/ml氧化苦参碱用5%葡萄糖100mL稀释,配制 成的静脉注射液;并采取坐位给药。疗效比对比组硝酸甘油、硝酸异山梨醇酯高10%。 (2)采用坐位给药,通过坐椅的升降机构的作用可以实现座椅上下调节,可以使患 者接受注射上肢前臂与患者心脏处于同一平面上,氧化苦参碱注射液疗效明显好于它其体 位给药。【具体实施方式】 -种,其特征在于:氧化苦参碱注射液是 由2mg/ml氧化苦参碱用5%葡萄糖100mL稀释,配制成的静脉注射液;并采取坐位给药。 一种,其特征在于:所述的坐位给药是指 座椅高度通过升降机构实现上下调节,以使患者接受注射的上肢前臂与心脏同处于同一平 面上。 本专利技术临床试验,2010年6月~2014年6月,于吉林职工医科大学附属医院选取 就诊的120名心绞痛患者,其中,男性64例,女人性56例,平均年令42~70岁,根据患者 病情、性别、年令随机分成12组。病程3天60例、病程5天46例、病程7天14例。米用上 述配制的氧化苦参碱静脉注射液(药物由吉林市济邦药业股份有限公司提供)。同时,以 0. 09%生理盐水作为阴性对照组;硝酸甘油、硝酸异山梨醇酯作为阳性对照组,其中,硝酸 甘油2mg/ml、硝酸异山梨醇酯2mg/ml分别用5%葡萄糖100mL稀释,配制成静脉点滴注射 液。并对患者采取用不同体位(站位、卧位、坐位)给药观察其疗效。 几种药物疗效对比通过X2检验氧化苦参碱(P〈0. 05)有显著差异,其中氧化苦参 碱疗效最好。请见以下各表所示。 对照表1生理盐水、氧化苦参碱、硝酸甘油、硝酸异山梨酯(站位给药) 对照表2生理盐水、氧化苦参碱、硝酸甘油、硝酸异山梨酯(卧位给药) 对照表3 :生理盐水、氧化苦参碱、硝酸甘油、硝酸异山梨酯(坐位给药) 三种体位给药方式的临床治愈、有效、无效率、不良反应主要鉴定手段是通过心电 图,心肌缺血时S-T段下移,以及患者的自感症状,判断其效果。阴性对照组,生理盐水在三 种给药方式中都无效。 从以上三个对照表可以清楚看到: 1、站位给药:由于单纯三种抗心绞痛药的药理作用原理都是扩张外周血管作用,所以 站位时给药会出现明显的体位性低血压,表现出头晕、恶心、呕吐、血压下降。但是氧化苦参 碱注射液在站位时给药较其它三种药效好,首剂效应不明显,通过X2检验,氧化苦参碱注射 液与其它三种单纯化学药品比较(P < 0.05)有显著差异。 2、卧位给药:由于患者平卧,血液集中在身体的中心部位,心脏的前后负荷明显增 加心肌纤维张力增大,心室容积增大,心肌耗氧量增加,不利于心绞痛的缓解,。所以,几种 抗心绞痛药的治愈率较站位差,但是卧位给药不良反应无显著差异。三药均未出现体位性 低血压。头晕、恶心、呕吐症状消失。但抗心绞痛效果下降。氧化苦参碱注射液经与其它阳 性对照组X 2检验(P < 0.05)有显著差异。 3、坐位给药:患者坐在可调节椅子上实施抗心绞痛静脉点滴,使静脉点滴手臂与 心脏处于平行位置,此时心脏前后负荷最低,同时向心性血流比卧位减少,降低心脏负担, 减少心肌耗氧量。有利于心绞痛的缓解,同时体位的合理性,实验组、阳性对照组均未出现 体位性低血压。头晕、恶心、呕吐症状也消失。所以坐位进行抗心绞痛药物治疗最合理。在 坐位中,给药组与阳性对照组进行X 2检验(P < 0.05)有显著差异。所以,氧化苦参碱注射 液在抗心绞痛治疗中疗效可靠、副作用小、非常有发展前途的药物。 本专利技术探讨了氧化苦参碱注射液抗心绞痛的药理作用,及其原理。将150只普通 家养犬,通过冠脉部分栓塞,制成病理模型,随机分成三组,每组个50只,分别为阴性对照 组甲组、给药组乙组、阳性对照组丙组。在用电刺激仪刺激兴奋交感神经,诱发犬心绞痛发 作,然后分别给阴性对照组生理盐水、给药组氧化苦参碱注射液,阳性对照组给硝酸异山梨 醇酯,给药后观察犬心绞痛缓解程度(主要通过犬心电S-T段变化来确定)结果:甲组和乙 组 Χ2α〇5 ,!=3. 84 X2 > 3. 84 P < 0· 05(有差异),乙组和丙组 χ2α01ι1=6· 63 X2 > 6. 63 P < 0· 01 (有显著差异)。 从结果可以看出:氧化苦参碱对犬的心绞痛发作有明显的治疗作用优于传统药硝 酸酯类,其原理通过家兔耳缘静脉灌流主要是扩张外周血管作用。【主权项】1. 一种,其特征在于:氧化苦参碱注射液是由 2mg/ml氧化苦参碱用5%葡萄糖100ml稀释,配制成的静脉注射液;并采取坐位给药。2. -种,其特征在于:所述的坐位给药是指座 椅高度通过升降机构实现上下调节,以使患者接受注射的上肢前臂与心脏同处于同一平面 上。【专利摘要】一种,其特征在于:氧化苦参碱注射液是由2mg/ml氧化苦参碱用5%葡萄糖100ml稀释,配制成的静脉注射液;并采取坐位给药。坐位给药是指座椅高度通过升降机构实现上下调节,以使患者接受注射的上肢前臂与心脏同处于同一平面上。本专利技术氧化苦参碱注射液是由2mg/ml氧化苦参碱用5%葡萄糖100ml稀释,配制成的静脉注射液;并采取坐位给药。疗效比对比组硝酸甘油、硝酸异山梨醇酯高10%。【IPC分类】A61K9/08, A61P9/10, A61K31/4375, A61M5/00【公开号】CN105326833【申请号】CN201410396882【专利技术人】韩在刚, 张玉明 【申请人】北华大学【公开日】2016年2月17日【申请日】2014年8月14日本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种氧化苦参碱注射液抗心绞痛药物的应用,其特征在于:氧化苦参碱注射液是由 2mg/ml氧化苦参碱用5%葡萄糖100ml稀释,配制成的静脉注射液;并采取坐位给药。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:韩在刚张玉明
申请(专利权)人:北华大学
类型:发明
国别省市:吉林;22

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