一种盐霉素颗粒制剂工艺制造技术

技术编号:12874345 阅读:105 留言:0更新日期:2016-02-17 11:30
本发明专利技术涉及一种盐霉素颗粒制剂工艺,包括以下步骤:制备酸性发酵液:将盐霉素发酵液用酸液调节pH至4.0~5.0;酸性发酵液的预处理:将调好pH的酸性发酵液在60℃~65℃保温3~4小时;制备盐霉素料液:向得到的酸性发酵液中加入一定量的碳酸钙制成盐霉素料液;喷雾干燥、将制备的盐霉素料液采用喷雾干燥法制成颗粒,即得盐霉素颗粒制剂。本发明专利技术的对盐霉素的发酵工艺采用酸性发酵,提高了发酵液分层的速度,缩短了分层的时间,且分层彻底,提高了盐霉素的收率。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药
,具体地,涉及一种盐霉素颗粒制剂工艺
技术介绍
盐霉素是由白色链霉菌产生的聚醚类离子载体型动物专用抗生素。盐霉素颗粒制剂不仅抗菌效果好,低毒低残留,生产工艺简单,原料易得且价格低廉,是市场上认可的最具前景的兽用药物之一。盐霉素对大多数革兰氏阳性菌和各种球虫有较强的抑制作用和杀灭作用,不易产生耐药性和交叉抗药性,排泄迅速,残留量极低,可用于防止腹泻、促生产、提高成活率。盐霉素在细胞中具有阳离子输送作用,尤其对钾离子、钠离子、铷离子的亲和性,可是这些离子选择性流出膜外,造成离子平衡破坏,渗透压失调,细胞膨胀、变形、破裂、崩解。现有的盐霉素颗粒制剂工艺由于盐霉素发酵液预处理步骤的参数设置不当导致收率低。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种盐霉素颗粒制剂工艺,以克服现有盐霉素颗粒制剂工艺导致的收率低的问题。本专利技术解决上述问题所采用的技术方案是:一种盐霉素颗粒制剂工艺,包括以下步骤: 1)、制备酸性发酵液:将盐霉素发酵液用酸液调节pH至4.0?5.0 ;2)、酸性发酵液的预处理:将调好pH的酸性发酵液在60°C?65°C保温3?4小时; 3)、制备盐霉素料液:向经步骤2)得到的酸性发酵液中加入一定量的碳酸钙制成盐霉素料液; 4)、喷雾干燥:将经步骤3)制备的盐霉素料液采用喷雾干燥法制成颗粒,即得盐霉素颗粒制剂。现有的盐霉素颗粒制剂工艺对于发酵液的发酵处理一般都是采用碱液处理,导致发酵液的分层速度慢,一般都要12h左右,且分层不彻底进而导致盐霉素的收率低,本专利技术的对盐霉素的发酵工艺采用酸性发酵,提高了发酵液分层的速度,缩短了分层的时间,且分层彻底,提高了盐霉素的收率,如此,本专利技术克服了现有盐霉素颗粒制剂工艺导致的收率低的问题。进一步地,步骤I)中所述的酸液为硫酸或磷酸。进一步地,步骤I)中所述的盐霉素发酵液的药价为80000?100000u/ml。进一步地,步骤3)中碳酸钙的加入量为酸性发酵液质量的10%?20%。综上,本专利技术的有益效果是:本专利技术的对盐霉素的发酵工艺采用酸性发酵,提高了发酵液分层的速度,缩短了分层的时间,且分层彻底,提高了盐霉素的收率。【具体实施方式】下面结合实施例,对专利技术作进一步地的详细说明,但本专利技术的实施方式不限于此。实施例1: 一种盐霉素颗粒制剂工艺,包括以下步骤:1)、制备酸性发酵液:将药价为80000u/ml的盐霉素发酵液用硫酸调节pH至4.0 ; 2)、酸性发酵液的预处理:将调好pH的酸性发酵液在60°C保温3小时; 3)、制备盐霉素料液:向经步骤2)得到的酸性发酵液中加入一定量的碳酸钙制成盐霉素料液,碳酸钙的加入量为酸性发酵液质量的10% ; 4)、喷雾干燥:将经步骤3)制备的盐霉素料液采用喷雾干燥法制成颗粒,即得盐霉素颗粒制剂。实施例2: 一种盐霉素颗粒制剂工艺,包括以下步骤:1)、制备酸性发酵液:将药价为90000u/ml的盐霉素发酵液用硫酸调节pH至4.5 ; 2)、酸性发酵液的预处理:将调好pH的酸性发酵液在62°C保温3.5小时; 3)、制备盐霉素料液:向经步骤2)得到的酸性发酵液中加入一定量的碳酸钙制成盐霉素料液,碳酸钙的加入量为酸性发酵液质量的15% ; 4)、喷雾干燥:将经步骤3)制备的盐霉素料液采用喷雾干燥法制成颗粒,即得盐霉素颗粒制剂。实施例3: 一种盐霉素颗粒制剂工艺,包括以下步骤:1)、制备酸性发酵液:将药价为100000u/ml的盐霉素发酵液用硫酸调节pH至5.0 ; 2)、酸性发酵液的预处理:将调好pH的酸性发酵液在65°C保温4小时; 3)、制备盐霉素料液:向经步骤2)得到的酸性发酵液中加入一定量的碳酸钙制成盐霉素料液,碳酸钙的加入量为酸性发酵液质量的20% ; 4)、喷雾干燥:将经步骤3)制备的盐霉素料液采用喷雾干燥法制成颗粒,即得盐霉素颗粒制剂。如上所述,可较好的实现本专利技术。【主权项】1.一种盐霉素颗粒制剂工艺,其特征在于,包括以下步骤: 1)、制备酸性发酵液:将盐霉素发酵液用酸液调节pH至4.0?5.0 ; 2)、酸性发酵液的预处理:将调好pH的酸性发酵液在60°C?65°C保温3?4小时; 3)、制备盐霉素料液:向经步骤2)得到的酸性发酵液中加入一定量的碳酸钙制成盐霉素料液; 4)、喷雾干燥:将经步骤3)制备的盐霉素料液采用喷雾干燥法制成颗粒,即得盐霉素颗粒制剂。2.根据权利要求1所述的一种盐霉素颗粒制剂工艺,其特征在于,步骤I)中所述的酸液为硫酸或磷酸。3.根据权利要求1所述的一种盐霉素颗粒制剂工艺,其特征在于,步骤I)中所述的盐霉素发酵液的药价为80000?100000u/ml。4.根据权利要求1所述的一种盐霉素颗粒制剂工艺,其特征在于,步骤3)中碳酸钙的加入量为酸性发酵液质量的10%?20%。【专利摘要】本专利技术涉及一种盐霉素颗粒制剂工艺,包括以下步骤:制备酸性发酵液:将盐霉素发酵液用酸液调节pH至4.0~5.0;酸性发酵液的预处理:将调好pH的酸性发酵液在60℃~65℃保温3~4小时;制备盐霉素料液:向得到的酸性发酵液中加入一定量的碳酸钙制成盐霉素料液;喷雾干燥、将制备的盐霉素料液采用喷雾干燥法制成颗粒,即得盐霉素颗粒制剂。本专利技术的对盐霉素的发酵工艺采用酸性发酵,提高了发酵液分层的速度,缩短了分层的时间,且分层彻底,提高了盐霉素的收率。【IPC分类】A61K9/16, A61P31/04, A61K31/351【公开号】CN105326798【申请号】CN201510758958【专利技术人】廖成斌, 卢朝成 【申请人】成都中牧生物药业有限公司【公开日】2016年2月17日【申请日】2015年11月10日本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种盐霉素颗粒制剂工艺,其特征在于,包括以下步骤:1)、制备酸性发酵液:将盐霉素发酵液用酸液调节pH至4.0~5.0;2)、酸性发酵液的预处理:将调好pH的酸性发酵液在60℃~65℃保温3~4小时;3)、制备盐霉素料液:向经步骤2)得到的酸性发酵液中加入一定量的碳酸钙制成盐霉素料液;4)、喷雾干燥:将经步骤3)制备的盐霉素料液采用喷雾干燥法制成颗粒,即得盐霉素颗粒制剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:廖成斌卢朝成
申请(专利权)人:成都中牧生物药业有限公司
类型:发明
国别省市:四川;51

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