一种盐酸特比萘芬复方组合物及制备方法和用途技术

本发明专利技术公开了一种盐酸特比萘芬复方组合物及制备方法和用途。该复方组合物的组分包括：盐酸特比萘芬、海藻、香附、缩砂仁、甘草、没药、苍术、吊干麻、蝉蜕、凤眼果、花蚁虫、吉丁虫、糖粉、羧甲基淀粉钠、滑石粉、聚氧乙烯脂肪酸酯。制备方法包括备料，中药原料药有效成分的提取，制粒，整粒，压片。本发明专利技术的复方组合物采用中西药合剂标本兼治癣，发挥中西药各自的治疗优势并克服盐酸特比萘芬的毒副作用，本发明专利技术采用杀菌消炎、生肌托毒、祛痛止痒、清热透疹、除湿的办法快速缓解患者疼痛、红肿、瘙痒、糜烂、脱屑等症状。再次通过补气健脾、消食开胃、行气消胀、和胃止呕的治疗办法，克服了克服盐酸特比萘芬的副作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体的讲是一种盐酸特比萘芬复方组合物及制备方法 和用途。
技术介绍
盐酸特比萘芬为烯丙胺类抗真菌药，抑制真菌细胞麦角留醇合成过程中的鲨烯环 氧化酶，并使鲨烯在细胞中蓄积而起杀菌作用。人体细胞对盐酸特比萘芬的的敏感性为真 菌的万分之一。具有广谱抗真菌作用，对皮肤真菌有杀菌作用，对白色念珠菌则起抑菌作 用。适用于浅表真菌引起的皮肤、指甲感染，如毛癣菌、狗小孢子菌、絮状表皮癣菌等引起的 体癣、股癣、足癣、甲癣以及皮肤白色念珠菌感染。盐酸特比萘芬特异地干扰真菌固醇生物 合成的早期步骤，由此引起麦角固醇的缺乏以及角鲨烯在细胞内的积聚，从而导致真菌细 胞死亡。盐酸特比萘芬通过抑制真菌细胞膜上的角鲨烯环氧化酶来发挥作用。角鲨烯环氧 化酶与细胞色素P450系统无关系，盐酸特比萘芬不影响激素或其它药物的代谢。 本品仅用于治疗大面积、严重的（体癣、股癣、足癣、头癣）和念珠菌（如白色假丝 酵母）引起的皮肤酵母菌感染，根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。一般 而言，特比萘芬的耐受性好，最常见的是胃肠道症状如胀满感，食欲降低，消化不良，恶心， 轻微腹痛，腹泻。
技术实现思路
为了克服盐酸特比萘芬对胃肠道的副作用，本专利技术提供了一种盐酸特比萘芬复方 组合物及制备方法。本专利技术的复方组合物为中西药合剂，克服了盐酸特比萘芬对胃肠道的 副作用，提高了病人的依从性。 本专利技术目的是由以下技术方案实现的： -种盐酸特比萘芬复方组合物，该组合物的组分及重量份数包括：盐酸特比萘芬 5~10份、海藻50~60份、香附35~40份、缩砂仁20~25份、甘草40~45份、没药 30~35份、苍术20~25份、吊干麻35~40份、蝉蜕35~40份、凤眼果25~30份、花 蚁虫20~25份、吉丁虫30~35份、糖粉20~25份、羧甲基淀粉钠25~30份、滑石粉 0. 5~1份、聚氧乙烯脂肪酸酯0. 5~1份。 进一步的本专利技术目的还可以由以下技术方案实现： -种盐酸特比萘芬复方组合物，该组合物的组分及重量份数包括：盐酸特比萘芬 5份、海藻50份、香附35份、缩砂仁20份、甘草40份、没药30份、苍术20份、吊干麻35份、 蝉蜕35份、凤眼果25份、花蚁虫20份、吉丁虫30份、糖粉20份、羧甲基淀粉钠25份、滑石 粉〇. 5份、聚氧乙烯脂肪酸酯0. 5份。 -种盐酸特比萘芬复方组合物，该组合物的组分及重量份数包括：盐酸特比萘芬 10份、海藻60份、香附40份、缩砂仁25份、甘草45份、没药35份、苍术25份、吊干麻40 份、蝉蜕40份、凤眼果30份、花蚁虫25份、吉丁虫35份、糖粉25份、羧甲基淀粉钠30份、 滑石粉1份、聚氧乙烯脂肪酸酯1份。 一种盐酸特比萘芬复方组合物，该组合物的组分及重量份数包括：盐酸特比萘芬 7份、海藻56份、香附39份、缩砂仁21份、甘草43份、没药34份、苍术22份、吊干麻36份、 蝉蜕38份、凤眼果29份、花蚁虫23份、吉丁虫34份、糖粉22份、羧甲基淀粉钠27份、滑石 粉〇. 8份、聚氧乙烯脂肪酸酯0. 6份。 本专利技术还提供了一种盐酸特比萘芬复方组合物的制备方法，包括如下步骤： 1)备料，按照所述的一种盐酸特比萘芬复方组合物的组分及重量份数备料，其中 盐酸特比萘芬粉碎过100目筛，糖粉、羧甲基淀粉钠、滑石粉、聚氧乙烯脂肪酸酯分别粉碎 过80目筛； 2)中药原料药有效成分的提取，①将纯净水加入中药提取罐中，开启搅拌，纯净 水的用量为中药原料药重量份数的8倍，将海藻、香附、缩砂仁、甘草、没药、苍术、吊干麻、 凤眼果、花蚁虫、吉丁虫、蝉蜕加入中药提取罐中，将中药提取罐内的物料温度升温至95~ 100°C，恒温提取30min，80目筛过滤，滤渣、滤液备用；②将与步骤①同等重量份数的水加 入中药提取罐中，开启搅拌，将滤渣加入中药提取罐中，将中药提取罐内的物料温度升温至 95~100°C，恒温提取30min，80目筛过滤，取滤液；③合并步骤①与步骤②两次提取所得滤 液，真空浓缩至合并后滤液体积的五分之一得中药浓缩液； 3)制粒，将步骤③所得中药浓缩液、盐酸特比萘芬、糖粉、羧甲基淀粉钠、滑石粉、 聚氧乙烯脂肪酸酯、蝉蜕混合均匀，湿法制粒，得颗粒A; 4)整粒，将步骤3)所得颗粒A通过30目筛整粒，得颗粒B ; 5)压片，将步骤4)所得颗粒B通过高速压片机压片，规格为：以盐酸特比萘芬计 200~250mg/片。 进一步的本专利技术的一种盐酸特比萘芬复方组合物的制备方法，还可以由以下技术 方案实现： -种盐酸特比萘芬复方组合物的制备方法，所述步骤2)中③的真空浓缩工艺条 件为：压力-〇· 〇7~-〇· 〇8Mpa、温度40~45°C。 一种盐酸特比萘芬复方组合物的制备方法，所述步骤3)的制粒步骤所用干燥设 备为流化床，工艺参数为：进风温度为55~60°C，物料温度为45~50°C，出风温度为35~ 4(TC〇 本专利技术还提供了一种盐酸特比萘芬复方组合物的用途，该复方组合物用于治疗手 癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣等真菌感染。 为了克服盐酸特比萘芬对胃肠道的副作用，本专利技术经过大量筛选试验对中药原料 药进行筛选，采用补气健脾、消食开胃、行气消胀、和胃止呕的治疗办法。所选诸中药原料 药：海藻，性寒、味咸、苦，无毒，归肺、脾、肾、肝、胃经，具有清热、软坚散结的功效，利水、退 肿；主用于瘰疬、癭瘤、积聚、水肿、脚气、睾丸肿痛的治疗。香附，味辛、性微寒，无毒，入肝、 三焦经。理气解郁；调经止痛；安胎。主胁肋胀痛；乳房胀育；疝气疼痛；月经不调；脘腹痞 满疼痛；嗳气吞酸，呕恶；经行腹痛；崩漏带下；胎动不安。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛， 消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。缩砂仁，用于行气调中，和 胃，醒脾。治腹痛痞胀，胃呆食滞，噎膈呕吐，寒泻冷痢，妊娠胎动。甘草，性平、味甜，是一味 补气益脾的中药，在中药里面，甘草的作用很多，除具有补气、益脾之外，还具有清热解毒、 通淋利尿的功能。甘草能缓急，甘草还能起到对诸药的调和作用。治疗脘腹拘紧作痛时使 用甘草，能使疼痛缓解或减轻。没药，性平、味苦、辛，入肝、脾、心、肾经，抗菌、抗微生物、抗 炎、收敛、具香胶特质、除臭、祛肠胃胀气、消毒、利尿、通经、化痰、杀霉菌、激励、利胃、催汗、 补身、利子宫、治创伤，对成熟\干裂\脱粗糙皮肤有助益。对妇科问题有极大助益，可处理 经血过少、白带、念珠菌感染、及子宫的诸病症。防止组织退化很有效果，尤其是有伤口坏疽 的情况。它清凉的功能可帮助廊、皮肤溃疡与疮，还能改善流汤的伤口及龟裂的皮肤。有效 对抗流汤的湿疹及香港脚。苍术，味辛、苦，性温，归脾、胃、肝经，燥湿健脾，祛风散寒，明目。 用于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿蹵，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。吊干麻，味辛、性凉、有小 毒，清热透疹、舒筋活络、调经，黄连，味苦、性寒，归心、脾、胃、肝、胆、大肠经，清热燥湿，泻 火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目 赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。蝉銳，味甘、性寒，归肺、肝经。可以散 风除热，利咽，透疹，退翳，解痉。用于风热感冒，咽痛，音哑，麻疹不透，风疹瘙本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种盐酸特比萘芬复方组合物，其特征在于，该组合物的组分及重量份数包括：盐酸特比萘芬5～10份、海藻50～60份、香附35～40份、缩砂仁20～25份、甘草40～45份、没药30～35份、苍术20～25份、吊干麻35～40份、蝉蜕35～40份、凤眼果25～30份、花蚁虫20～25份、吉丁虫30～35份、糖粉20～25份、羧甲基淀粉钠25～30份、滑石粉0.5～1份、聚氧乙烯脂肪酸酯0.5～1份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王芬，黄清华，赵田，孙强，
申请(专利权)人：青岛海之源智能技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37