针对患有糖尿病的人的低血糖治疗制造技术

本发明专利技术公开了允许患有糖尿病的人确定针对其病症会不同地影响每个糖尿病患者的低血糖或低血糖症的最佳治疗的方法和系统。因为每个个体的身体对HCP所推荐的治疗方案中的每一个的反应不同，因此本发明专利技术的实施例将允许使用者找到为特定使用者定制的针对低血糖症的最有效的治疗。该发明专利技术方案帮助他们记住效果最好的方案，并且在本发明专利技术操作期间的一段时间内学会仅呈现效果最好的那些方案。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】 优先权 根据巴黎公约以及35USC§ § 119，120,365和371，本申请要求2013年6月25日 提交的先前申请的美国专利申请S.N. 13/927, 067 (代理人案卷号LFS5233USNP)的优先权， 该先前美国专利申请据此以引用方式并入，如在本申请中所提出的那样。
糖尿病是一种慢性代谢疾病，其起因于胰腺不能产生足够量的激素药物，使得代 谢不能提供对糖和淀粉的适当吸收。此失效导致高血糖，即在血浆内存在过量的分析物。持 久性高血糖已与多种严重症状和危及生命的长期并发症相关联，诸如脱水、酮酸中毒症、糖 尿病昏迷症、心血管疾病、慢性肾衰竭、视网膜损坏和带有四肢截肢的风险的神经损坏。因 为治愈尚不可能，所以需要持久治疗，持久治疗提供恒定血糖控制以便将血液分析物水平 始终维持在正常限度内。此类血糖控制通过定期供应外用药物到患者身体从而降低升高的 血液分析物水平而实现。 常常经由皮下注射器使用每日多次注射速效和中效的药物的混合物来施用外部 药物。虽然该治疗不需要频繁评估血液分析物，但是已发现能够以这种方式实现的血糖控 制程度是次优的，这是因为递送不像生理药物制备，根据该生理药物制备，药物以较低速率 并且在更延长的时间段内进入血流。改善的血糖控制可以通过所谓的密集药物治疗实现， 该密集药物治疗基于每日多次注射，包括每日一次或两次注射提供基本药物的长效药物， 以及在每次进餐前另外注射速效药物且注射量与进餐多少成比例。虽然传统注射器已至少 部分地被药物笔所取代，然而频繁注射对于患者特别是不能可靠地自我管理注射的患者而 言非常不方便。 糖尿病治疗的实质性改善已通过药物递送装置的开发而实现，这减轻了患者对注 射器或药物笔的需要以及对每日多次注射的管理。药物递送装置允许药物以与天然存在的 生理过程具有较大相似性的方式递送药物，并且可以经控制以符合标准或个别修改的协议 以为患者提供更好的血糖控制。 此外，可以通过药物递送装置实现直接递送至腹膜内注射空间或静脉中。药物递 送装置可以被构造为用于皮下布置的植入式装置，或者可以被构造为带有输液器的外部装 置，用于经由导管、插管或透皮药物传送诸如穿过贴剂的经皮插入而皮下注入至患者。外部 药物递送装置安装在衣服上，隐藏在衣服下或衣服内或者安装在身体上，并且通常经由内 置到该装置或单独的远程装置上的用户界面来控制。 已利用药物递送装置通过将药物或合适的生物有效材料以基本速率注入糖尿病 患者中，连同考虑到进餐或高分析物值、水平或浓度而注入另外的药物或"推注"来协助管 理糖尿病。药物递送装置通过柔性软管连接至注入器，其作为输液器更为人们所知。注入器 通常具有皮下插管、带粘合剂背衬的底座，插管附接到该底座上。插管可包括快速断开件， 以在挠性管材从注入器断开时，允许插管和底座保持在使用者的皮肤表面上的适当位置。 无论药物递送装置的类型，均需要血液分析物监测以实现合格的血糖控制。例如， 由药物递送装置递送合适量的药物需要患者频繁确定他或她的血液分析物水平并且将该 值手动输入到外部栗的用户界面中，其然后计算对默认值或当前使用中的药物递送协议的 合适修改，即剂量和定时，并且随后与药物递送装置通信以相应地调整其操作。通常使用间 歇性测量装置诸如手持式电子表来执行血液分析物浓度的确定，该间歇性测量装置经由基 于酶的测试条接收血液样本并且基于酶反应计算血液分析物值。 当前，在糖尿病使用者经历"低"血糖时，他们被期望基于医生的建议来治疗这种 病症。通常存在使用者可从中进行选择的多于一种建议的治疗方案来治疗他们的低血糖。 并不是所有的方案针对每个个体都会有效，因此涉及一定量的反复试验。
技术实现思路
基于使用者反馈或除了对治疗的客观分析，申请人具有其中对使用者低血糖血糖 病症的治疗可被个性化的设计系统。HCP(护理专业人员）可推荐多种方案来治疗这种病 症，并且使用者可通过选择对治疗有效性的适当的指示器基于什么对他们来说有效而列出 他们的喜好。本专利技术目的在于帮助使用者更好地管理他们的"低血糖"病症。这以在他们 绝对需要的时候帮助他们的方式来帮助他们管理其治疗方案。使用者在合适的时间以正确 的方式对自己进行治疗也使HCP能够安心。在一段时间内，该方案将让使用者明白什么对 他的/她的身体和病症是最有效的。 在一个方面，糖尿病管理系统。该系统包括手持式计算单元和连同葡萄糖生物传 感器的葡萄糖监测器。葡萄糖监测单元被配置成利用相应葡萄糖生物传感器来测量使用者 的葡萄糖水平，该监测单元被配置用于与计算单元双向通信。该计算单元包括联接至存储 器和用户界面的微处理器。该计算单元被编程为：(a)利用调查表询问使用者，以确定该使 用者的糖尿病类型；(b)将使用者分类至一种糖尿病类型；(c)基于来自分类步骤的糖尿病 类型来为使用者针对低血糖配置治疗方案；（d)无论何时葡萄糖监测器提供低于预先确定 的阈值的低血糖值，为使用者呈现至少一种治疗方案，该低血糖值来自由监测器进行的葡 萄糖测量；（e)请求使用者指示使用者是否具有访问针对低血糖值的该至少一种治疗方案 的权限；（f)基于对计算单元的使用者指示来评估该至少一种治疗方案是否有效；以及（g) 在使用者不具有访问该至少一种治疗方案的权限的情况下，呈现另选的治疗方案。 在以上方面，以下特征可结合以上方面单独地或彼此一起使用。例如，该计算单 元被配置成允许医疗保健提供者根据所述糖尿病类型输入预先确定的治疗方案；该预先确 定的治疗方案包括果汁、葡萄糖片剂、软饮料、牛奶、葡萄干、糖果中的一者；该至少一种治 疗方案包括预先确定的治疗方案；单元针对至少一种治疗方案确定手持式计算单元的第一 位置和供应商的第二位置，该至少一种治疗方案包括果汁、葡萄糖片剂、软饮料、牛奶、葡萄 干、糖果中的一者，并且呈现从第一位置到第二位置的导航地图；在经由提供有的特定治疗 方案的计算装置选择治疗方案之后，监测器在预先确定的时间段内进行葡萄糖测量，并且 如果葡萄糖测量大于阈值，则计算装置将该治疗方案作为最优选的方案存储在该计算装置 的存储器中；该计算装置探知在所述特定治疗之后进行的葡萄糖测量是否高于预先确定的 阈值，并且如果是，则将特定治疗分类为在治疗低血糖症上是有效的，并且如果否，则将该 治疗分类为无效的；该计算单元请求使用者指示特定治疗是否为有效的，并且如果被使用 者确认为在治疗低血糖症上是有效的，则在计算装置的存储器中将该特定治疗分类为有效 的；该计算装置整理基于位置、时间、药物和自觉症状中的至少一者以及葡萄糖测量的量值 已被分类为对使用者有效的治疗方案；并且呈现另选的治疗方案包括显示基于位置、时间、 药物和自觉症状中的至少一者以及葡萄糖测量的量值已被分类为对使用者有效的治疗方 案。 在另一方面，提供了一种利用葡萄糖监测器和手持式计算单元来管理使用者的糖 尿病的方法。该葡萄糖监测器被配置成与该手持式计算单元通信。该方法可通过以下步 骤来实现：利用调查表询问使用者，以确定该使用者的糖尿病类型；将使用者分类至一种 糖尿病类型；基于来自分类步骤的糖尿病类型来为使用者针对低血糖配置治疗方案；利用 葡萄糖监测器测量使用者的血糖；在测量步骤指示血糖值低于预先确定的阈值的情况下， 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于糖尿病管理的系统，所述系统包括：手持式计算单元，所述手持式计算单元包括联接到存储器和用户界面的微处理器；葡萄糖监测单元，所述葡萄糖监测单元被配置成利用相应葡萄糖生物传感器来测量使用者的葡萄糖水平，所述监测单元被配置用于与所述计算单元双向通信，所述计算单元被编程为：(a)利用调查表询问所述使用者，以确定所述使用者的糖尿病类型；(b)将所述使用者分类至一种糖尿病类型；(c)基于来自所述分类步骤的所述糖尿病类型来为所述使用者针对低血糖配置治疗方案；(d)无论何时所述葡萄糖监测器提供低于预先确定的阈值的低血糖值，为所述使用者呈现至少一种治疗方案，所述低血糖值来自由所述监测器进行的葡萄糖测量；(e)请求所述使用者指示所述使用者是否具有访问针对所述低血糖值的所述至少一种治疗方案的权限；(f)基于所述使用者对所述计算单元的指示来评估所述至少一种治疗方案是否有效；以及(g)在所述使用者不具有访问所述至少一种治疗方案的权限的情况下，呈现另选的治疗方案。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：S伯文，S乔范达，
申请(专利权)人：生命扫描有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US