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外科手术缝合线及其制备方法技术

技术编号:12813510 阅读:117 留言:0更新日期:2016-02-05 13:20
本发明专利技术公开了一种外科手术缝合线及其制备方法,取下述重量配比的主要原料制备而成:胶原蛋白58-70,壳聚糖30-50,地桃花6-10,小牛力5-8,赶风柴4-9,野火绳6-10,灯笼草8-12,瓦草6-11,韩信草4-7,金不换8-13,雪里开9-14,大活3-7,甘油适量,月桂氮酮适量。本发明专利技术所得缝合线具有良好的生物安全性,无毒副作用,无刺激性,具有快速止血﹑消肿止痛﹑抗菌消炎﹑活血散瘀、解毒生肌、促进伤口愈合和防止粘连等功能,具有良好的血液相容性和组织相容性,无炎症反应,无人体排异性,伤口愈合后可完全降解吸收且降解产物对人体安全无毒,能够预防感染,促进伤口愈合,不产生疤痕。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医用材料领域,特别是涉及一种。
技术介绍
手术缝合线是指在外科手术当中,或者是外伤处置当中,用于结扎止血、缝合止血 以及组织缝合的特殊线。一般可分为可吸收线和不可吸收线两大类。可吸收缝合线根据 材质及吸收程度不同又分为:羊肠线、化学合成线(PGA)、纯天然胶原蛋白缝合线。1、羊肠 线:取材于健康动物羊肠羊所制成,含有胶原成分,所以缝合以后不需要进行拆线。医用肠 线分:普通肠线和铬制肠线两种,均可吸收。吸收所需时间的长短,依肠线的粗细及组织的 情况而定,一般6~20天可吸收,但患者个体差异性影响吸收过程,甚至不吸收。(1)普通 肠线:用羊肠或牛肠粘膜下层组织制作的易吸收缝线。吸收快,但组织对肠线的反应稍大。 多用于愈合较快的组织或皮下组织结扎血管和缝合感染伤口等。一般常用于子宫、膀胱等 粘膜层。(2)铬制肠线:此肠线系铬酸处理制成,可减慢组织吸收速度,它造成的炎症反应 比普通肠线少。一般多用于妇科及泌尿系统手术,是肾脏及输尿管手术常常选用的缝线,因 为丝线会促进形成结石。使用时用盐水浸泡,待软化后拉直,以便于手术操作。2、化学合成 线(?64、?61^、?1^):采用现化化学技术制成的一种高分子线型材料,经抽线、涂层等工艺制 成,一般60-90天内吸收,吸收稳定,由于有化学成分参与,吸收仍不完全。3、纯天然胶原蛋 白缝合线:取材于特种动物獭狸肌腱部位,纯天然胶原蛋白含量高,生产工艺不经化学成分 参与,具备了胶原蛋白应有的特性;为目前真正意义上的第四代缝合线。不可吸收线,即不 能够被组织吸收的缝合线,所以缝合后需要拆线。具体拆线时间因缝合部位及伤口和患者 的情况不同而有所差异,当创口愈合良好无感染等异常情况时:面颈部4~5日拆线;下腹 部、会阴部6~7日;胸部、上腹部、背部、臀部7~9日;四肢10~12日,近关节处可延长 一些,减张缝线14日方可拆线。对营养不良、切口张力较大等特殊情况可考虑适当延长拆 线时间。青少年可缩短拆线时间,年老、糖尿病人、有慢性疾病者可延迟拆线时间。伤口术 后有红、肿、热、痛等明显感染者,应提如拆线。 申请公布号CN 104874016 A(申请号201510254281. 8)的中国专利文献公开了一 种含有白及提取物的医用缝合线及其制备方法,包括如下组分:乙烯-丙烯酸乙酯共聚物, 聚乙烯醇,丙烯酸钠,白及粉末,果胶,交联剂,稳定剂及抗菌剂。申请公布号CN 104491921 A (申请号201410684005. 0)的中国专利文献公开了一种聚氨酯类医用可吸收缝合线及其 制备方法,该缝合线包括如下组分:聚氨酯,聚乳酸,水母胶原,川穹多糖,甘油,交联剂,稳 定剂及抗菌剂。申请公布号CN 103284771 A (申请号201310191483. 3)的中国专利文献 公开了一种抗菌型医用缝合线及其制备方法,所述抗菌型医用缝合线是以钛镍记忆合金丝 为基材,基材表面沉积有一层厚度为0. 1~1 μ m银离子镀层,其制备方法是采用物理气相 沉积法,在卷绕式连续镀膜设备中,对基材进行表面沉积银离子镀层。 目前,国内医院使用的手术缝合线主要是肠线和化学合成线,使用时容易因患者 个体差异性影响吸收过程,吸收效果不理想,甚至出现不吸收的现象,存在排异反应的缺 点,增加患者的痛苦;另外,存在生物相容性不好,刺激切口的炎症反应,影响切口的愈合质 量,产生疤痕的缺点。
技术实现思路
针对现有技术的不足,本专利技术的目的是提供一种。 本专利技术所得缝合线具有良好的生物安全性,无毒副作用,无刺激性,具有快速止血、消肿止 痛、抗菌消炎、活血散瘀、解毒生肌、促进伤口愈合和防止粘连等功能,具有良好的血液相 容性和组织相容性,无炎症反应,无人体排异性,伤口愈合后可完全降解吸收且降解产物对 人体安全无毒,能够预防感染,促进伤口愈合,不产生疤痕。 本专利技术的技术方案是: 外科手术缝合线,取下述重量配比的主要原料制备而成:胶原蛋白58-70,壳聚糖 30-50,地桃花6-10,小牛力5-8,赶风柴4-9,野火绳6-10,灯笼草8-12,瓦草6-11,韩信草 4-7,金不换8-13,雪里开9-14,大活3-7,甘油适量,月桂氮酮适量。 外科手术缝合线,优选的方案是,取下述重量配比的主要原料制备而成:胶原蛋白 60-65,壳聚糖34-46,地桃花7-9,小牛力6-7,赶风柴5-7,野火绳7-9,灯笼草9-11,瓦草 7-10,韩信草5-6,金不换10-12,雪里开10-13,大活4-6,甘油适量,月桂氮酮适量。 外科手术缝合线,更加优选的方案是,取下述重量配比的主要原料制备而成:胶原 蛋白62,壳聚糖38,地桃花8,小牛力6. 5,赶风柴6,野火绳8,灯笼草10,瓦草9,韩信草5. 5, 金不换11,雪里开12,大活5,甘油适量,月桂氮酮适量。 上述外科手术缝合线的制备方法是: (1) 将地桃花、小牛力、赶风柴、灯笼草、韩信草和雪里开混合,粉碎成粗粉,过50目筛, 60°C常压干燥9. 5-12小时; (2) 取陈石灰粉置于锅中炒至灵活性状,加入野火绳、瓦草、金不换和大活,中火拌炒 14-25分钟,取出,筛去石灰粉,放凉,粉碎成粗粉,过50目筛; (3) 将步骤(1)和步骤(2)所得混合,加入13倍量75%乙醇浸泡1-2. 5小时,回流提取 1. 5-3小时,滤过,药渣中继续加9倍量75%乙醇回流1. 2-2. 5小时,滤过,合并滤液,回收乙 醇,药液备用; (4) 将胶原蛋白和壳聚糖混合,溶于0. 5mol/L冰醋酸溶液中,使壳聚糖的质量分数为 1. 2-2%,搅拌至完全溶解,过滤,除去不溶物; (5 )将步骤(3 )所得加入到步骤(4 )所得物中,搅拌均匀,加入甘油和月桂氮酮,甘油的 量为胶原蛋白重量的1/3-4/5,月桂氮酮的量为胶原蛋白重量的1/10-1/5,搅拌均匀后加 入纺丝筒中密封,先抽真空并加热去湿3小时,熔融并在熔点以上35°C于氮气保护下进行 熔融纺丝,水凝固浴中凝固成型,空气浴中牵伸,牵伸倍数为4-8,再于60°C真空干燥箱中 紧张热定型9-15小时,得单丝缝合线,并根据需要用捻线机制备成一定规格的缝合线。 优选在于步骤(1)中,常压干燥10-11. 5小时。 优选在于步骤(2)中,中火拌炒17-23分钟。 优选在于步骤(3)中,加入13倍量75%乙醇浸泡1. 5-2. 3小时 优选在于步骤(3)中,回流提取2-2. 6小时。 优选在于步骤(3)中,药渣中继续加9倍量75%乙醇回流1. 6-2. 2小时。 优选在于步骤(4)中,使壳聚糖的质量分数为1. 4-1. 7%。 优选在于步骤(5)中,甘油的量为胶原蛋白重量的2/5-3/5。 优选在于步骤(5)中,月桂氮酮的量为胶原蛋白重量的1/9-1/6。 优选在于步骤(5)中,牵伸倍数为5-7。 优选在于步骤(5)中,再于60°C真空干燥箱中紧张热定型10-14小时。 更加优选的,步骤(1)中60°C常压干燥10. 5小时。 更加优选的,步骤(2 )中中火拌炒21分钟。 更加优选的,步骤(3)中加入13倍量75%乙醇浸泡1. 8小时。 更加优选的,步骤(3)中回流提取2. 4小时。 更加优选的,步骤(3)中药渣中继续加9倍量7本文档来自技高网
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【技术保护点】
外科手术缝合线,其特征在于,取下述重量配比的主要原料制备而成:胶原蛋白58‑70,壳聚糖30‑50,地桃花6‑10,小牛力5‑8,赶风柴4‑9,野火绳6‑10,灯笼草8‑12,瓦草6‑11,韩信草4‑7,金不换8‑13,雪里开9‑14,大活3‑7,甘油适量,月桂氮酮适量。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:不公告发明人
申请(专利权)人:耿文真
类型:发明
国别省市:山东;37

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