一种山慈菇贴剂及其制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及一种山慈菇贴剂，所述山慈菇贴剂是由包括如下重量份的组分制备得到的：山慈菇提取物20-40份，透皮促进剂2-10份，胶黏剂50-60份，分散剂5-15份。所述山慈菇提取物是通过如下方法制备得到的：取山慈菇，加入山慈菇重量1-2倍的乙醇，加热回流提取0.2-1h，趁热过滤，除去乙醇即得。该山慈菇贴剂对原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎所致的疼痛有治疗作用，并能预防复发性痛风性关节炎的急性发作。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，尤其涉及。
技术介绍
痛风是由于嘌呤代谢紊乱引起血中尿酸过高并沉积于关节、软组织、骨骼、软骨、 肾脏等处而引起的疾病。临床上以反复发作性的痛风性关节炎、痛风石、尿路结石与肾脏损 害为特征的疾病。本病以男性，特别是中老年男性多见。近二十年来由于人们生活水平提 高与饮食习惯的改变，痛风病已成为常见病和多发病之一。 秋水仙碱治疗痛风历史悠久，被国内外医学界公认为一种高效抗痛风药。中国药 典均连版收载秋水仙碱原料及其制剂，主要剂型为片剂和胶囊剂。秋水仙碱对痛风的急性 发作期有选择性的抗炎作用，能快速地缓解痛风性关节炎症，一般在12小时红肿，疼痛即 可缓解或消失。虽然如此，但秋水仙碱因毒性较大，口服对胃肠道有刺激，患者常伴有恶心、 呕吐、腹泻等副作用。
技术实现思路
针对现有技术存在的缺陷，本专利技术的第一个目的是提供一种山慈菇贴剂，所述山 慈菇贴剂的药物成分是由包括如下重量份的组分制备得到的：山慈菇提取物20-40份，透 皮促进剂2-10份，胶黏剂50-60份，分散剂5-15份。 山慈菇又名金灯花，为兰科植物杜鹃兰或独蒜兰的假鳞茎，本专利技术所述的山慈菇 优选丽江山慈菇，所述山慈菇提取物优选以丽江山慈菇为原料制备得到的。丽江山慈菇为 百合科江山慈燕属植物丽江山慈燕Iphigenia indicaA. Gray，以鳞莖入药，其含秋水仙碱、 角秋水仙喊、β _光秋水仙喊、及N-甲酸-N-去乙酰秋水仙喊等多种生物喊，其中秋水仙喊 是抗痛风的主要成分。该山慈菇贴剂中山慈菇提取物为君药，秋水仙碱是其主要药效成分， 其他组分为佐使药。 进一步的，所述山慈菇提取物是通过如下方法制备得到的：取山慈菇，加入山慈菇 重量1-2倍的乙醇，加热回流提取0.2-lh，趁热过滤，除去乙醇即得。 进一步优选的，所述山慈菇提取物是通过如下方法制备得到的：取山慈菇，加入山 慈菇重量1. 5-1. 7倍的重量百分比为85%的乙醇溶液，加热回流提取0. 5h，趁热过滤，除去 乙醇即得。 所述透皮促进剂为胡椒油，冰片，薄荷醇，丁香油，桉叶油，川芎油，衣兰油，芥子油 中的一种或多种的组合；优选为，胡椒油和冰片的组合。 胡椒油不仅具有透皮促进的作用，其本身也是温中散寒、下气、消炎的一味中药。 胡椒油中的胡椒碱成分对角叉菜胶所致大鼠足趾肿胀、棉球肉芽肿及巴豆油肉芽肿均有抑 制作用，表明胡椒碱对急性早期炎症和慢性肉芽肿形成均有明显治疗作用。 冰片不仅具有透皮促进剂的作用，其本身也具有活血化瘀、清热止痛、痈肿瘰、抑 菌抗炎等作用，对该方药起到通经增效的辅助作用。 toon] 为了更好的协助山慈菇提取物发挥药效，进一步优选为，胡椒油与冰片按照重量 比为1:1进行组合，山慈菇提取物与胡椒油按照重量比为10:1进行组合。 所述胶黏剂为压敏胶，优选为医用压敏胶，所述压敏胶可以为水乳型压敏胶，热熔 型压敏胶，溶剂型压敏胶，有机硅型压敏胶中的一种或多种的组合。 所述分散剂为丙二醇，丙三醇，异丙醇，正辛醇，肉豆蔻酸异丙酯中的一种或多种 的组合，优选为丙二醇。 作为本专利技术较佳的技术方案，一种山慈燕贴剂，所述山慈燕贴剂的药物成分是由 包括如下重量份的组分制备得到的：山慈菇提取物30份，胡椒油2-4份，冰片2-4份，压敏 胶50-60份，丙二醇8-10份。该山慈菇贴剂能够达到较佳的痛风治疗效果。 作为本专利技术最佳的技术方案，一种山慈菇贴剂，所述山慈菇贴剂的药物成分是由 包括如下重量份的组分制备得到的：山慈菇提取物30份，胡椒油3份，冰片3份，压敏胶55 份，丙二醇9份。该山慈菇贴剂能够达到最佳的痛风治疗效果。 本专利技术的第二个目的是提供上述任意一种山慈菇贴剂的制备方法，包括如下步 骤： (1)制备山慈菇提取物：取山慈菇，加入山慈菇重量1-2倍的乙醇，加热回流提取 〇. 2-lh，趁热过滤，除去乙醇即得； ⑵涂布制贴：将山慈菇提取物，透皮促进剂分散于分散剂中，搅拌均勾，倒入胶 黏剂中，继续搅拌至分散均匀，得分散液，将所述分散液倒于涂布机上涂布制贴； (3)成型消毒：待贴剂干燥成型后，冲裁成贴剂，包装，用C〇6°消毒即得。 优选的，步骤（1)的具体操作为：取山慈菇，加入山慈菇重量1. 5-1. 7倍的重量百 分比为85%的乙醇溶液，加热回流提取0.5h，趁热过滤，除去乙醇即得。 本专利技术提供了一种具体的山慈菇贴剂及其制备方法，该山慈菇贴剂的药物成分是 由包括如下组分制备得到的：山慈菇提取物30g，胡椒油3g，冰片3g，医用压敏胶55g，丙二 醇9g。 上述山慈菇贴剂的制备方法为： (1)制备山慈菇提取物：取丽江山慈菇6kg，加85% (wt)乙醇溶液10kg，水浴上回 流0. 5小时，趁热过滤，真空减压浓缩，制得提取物； (2)涂布纸帖：按照配比，将山慈菇提取物、胡椒油、冰片分散于丙二醇中，搅拌均 匀，缓慢倒入医用压敏胶中，继续搅拌15分钟，制得分散均匀液体，再倾倒于涂布机上涂布 制贴。 (3)成型消毒：待贴剂干燥成型后，收卷于冲裁机上，冲压成规定尺寸的药贴，药 贴按质量标准检验后，装内袋，装盒，C〇6°整体消毒，即得山慈菇贴剂。 采用上述配方和方法能够制得山慈菇贴剂170贴，每贴含有山慈菇提取物 0. 176g，每贴的规格为5cmX4cm。 本专利技术的第三个目的是提供上述任意一种山慈菇贴剂在制备治疗痛风疾病药物 中的应用。 进一步的，该贴剂适用于原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及 痛风性关节炎所致的疼痛，预防复发性痛风性关节炎的急性发作。 本专利技术同时提供该贴剂的使用方法，将贴剂贴于肿痛局部皮肤完整处，每次2贴， 每日1次，或每次1贴，每日2次，或遵医嘱。【附图说明】 图1是大鼠足跖状态及皮肤刺激性结果图。 图1中：A为模型组；B为秋水仙碱组；C为低剂量组；D为中剂量组；E为高剂量组； F为极高剂量组；G为极高剂量组皮肤刺激性。 图2是滑膜病理观察图（HE染色，X 40)。 图2中：a为空白组；A为模型组；B为秋水仙碱组；C为低剂量组；D为中剂量组；E 为高剂量组；F为极高剂量组。【具体实施方式】 以下实施例用于说明本专利技术，但不用来限制本专利技术的范围。 实施例1 -种山慈菇贴剂，所述山慈菇贴剂的药物成分是由包括如下重量的组分制备得到 的：山慈菇提取物30g，胡椒油3g，冰片3g，医用压敏胶55g，丙二醇9g。 实施例2 -种山慈菇贴剂，所述山慈菇贴剂的药物成分是由包括如下重量的组分制备得到 的：山慈菇提取物20g，胡椒油2g，冰片2g，医用压敏胶50g，丙二醇8g。 实施例3 一种山慈菇贴剂，所述山慈菇贴剂的药物成分是由包括如下重量的组分制备得到 的：山慈燕提取物40g，胡椒油5g，冰片5g，医用压敏胶60g，丙二醇10g。 实施例4 一种山慈菇贴剂，所述山慈菇贴剂的药物成分是由包括如下重量的组分制备得到 的：山慈菇提取物30g，胡椒油3g，薄荷醇3g，医用压敏胶55g，丙二醇9g。 实施例5 -种山慈菇贴剂，所述山慈菇贴剂的药物成分是由包括如下重量的组分制备得到 的：山慈菇提取物1当前第1页1 2 3 4 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种山慈菇贴剂，其特征在于：所述山慈菇贴剂的药物成分是由包括如下重量份的组分制备得到的：山慈菇提取物20‑40份，透皮促进剂2‑10份，胶黏剂50‑60份，分散剂5‑15份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：高惠明，范东博，
申请(专利权)人：范葵，高惠明，
类型：发明
国别省市：北京;11