退行性关节炎暨骨质疏松症的药物组方及其片剂制备方法技术

本发明专利技术属于医药领域，具体提供了一种退行性关节炎暨骨质疏松症的药物组方及其片剂制备方法。本发明专利技术的退行性关节炎暨骨质疏松症的药物组方包括以下组分：硫酸软骨素、氨基葡萄糖硫酸盐、碳酸钙、磷酸氢钙、维生素C、维生素D3以及酪蛋白磷酸肽。本发明专利技术的有益效果是一种组方同时科学地解决老年人的退行性关节炎和骨质疏松症两种疾病，并且使用过程没有副作用，适合长期使用，疗效稳定。同时，通过本发明专利技术的制备方法生产片剂，具备生产效率高，生产成本低，产品质量稳定等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药领域，具体涉及一种退行性关节炎暨骨质疏松症的药物组方及其片剂制备方法。
技术介绍
退行性关节炎和骨质疏松症是老年人的常见疾病，与衰老密切相关，随老龄化社会到来，这两类疾病严重影响老年人的生活质量，骨折成为高龄老人死亡的最重要原因之一，骨质疏松症不仅会影响骨骼健康，骨钙向血液转移的同时，还会引起部分钙离子在血管壁沉积，发生动脉硬化，引发多种心脑血管疾病。骨质疏松症和退行性关节炎，就发病机理而言是两类完全不同的疾病，因此，长期以来对这两种疾病的预防和治疗相对独立。但是，这两种疾病都与衰老有关，老年人群发生这两种疾病具有普遍性，而事实上，对所有老年人来说，不论硬骨发生骨质疏松，还是软骨磨损，一旦缺失以后，都无法修补，很难逆转。对于退行性关节炎和骨质疏松症，传统治疗药物存在以下不足：一、药物疗效单一，不能同时对两种疾病均起到很好疗效；二、治疗目的多以改善症状为主，不能从致病因素根本上解决问题；三、补钙产品的钙吸收率低，硫酸软骨素和氨基葡萄糖含量低，比例不合理，疗效不理想，易复发；四、各种止疼类药物副作用较大，不宜长期使用；等等。同时现有的治疗退行性关节炎和骨质疏松症的片剂制备工艺较复杂，生产成本较高。
技术实现思路
为了解决现有技术存在的上述问题，本专利技术提供了一种能够同时对退行性关节炎和骨质疏松症两种病症均具有很好疗效、防治结合、无副作用的产品。同时，本专利技术提供的片剂制备方法，目的在于获得一种制备方法简单、生产成本低、产品质量稳定的药物片剂。本专利技术的退行性关节炎暨骨质疏松症的药物组方，包括以下组分：硫酸软骨素、氨基葡萄糖硫酸盐、碳酸钙、磷酸氢钙、维生素C、维生素D3以及酪蛋白磷酸肽。各组分的优选重量份比例为：120～170份硫酸软骨素、200～250份氨基葡萄糖硫酸盐、90～110份碳酸钙、90～110份磷酸氢钙、13～17份维生素C、0.001～0.002份维生素D3以及110～140份酪蛋白磷酸肽。进一步的各组分的优选重量份比例为：150份硫酸软骨素、220份氨基葡萄糖硫酸盐、100份碳酸钙、100份磷酸氢钙、15份维生素C、0.00125份维生素D3以及120份酪蛋白磷酸肽。同时，本专利技术还提供了由前述本专利技术的退行性关节炎暨骨质疏松症的药物组方制备药物片剂的方法，包括如下步骤：1)备料：按组方重量份比例分别称取硫酸软骨素、氨基葡萄糖硫酸盐、碳酸钙、磷酸氢钙、维生素C、维生素D3和酪蛋白磷酸肽；2)局部混合：用混合设备采取1比1逐级放大的方法，使用碳酸钙将维生素D3稀释；所述1比1逐级放大具体为，先向混合设备中加入全部维生素D3，再向混合设备内加入与维生素D3等重的碳酸钙，得到混合均匀的混料一，再向混合设备内加入与混料一等重的碳酸钙，混合均匀得到混料二，重复继续加入N次碳酸钙，混合均匀后最终得到终混料，备用，N为0～10之间的自然数；3)总混：向混合设备内加入剩余的碳酸钙、硫酸软骨素、氨基葡萄糖硫酸盐、磷酸氢钙、酪蛋白磷酸肽和维生素C，混合得到成分均匀的混合物；4)制粒：采用湿法制粒将混合物制成颗粒，并使用沸腾干燥设备将颗粒干燥至水分含量为4.5％-6.5％；5)压片：用压片机将4)所得干燥后的颗粒进行压片，得到片剂；6)包衣：用包衣剂将片剂进行包衣，得到防治退行性关节炎和骨质疏松症的药物片剂。对方法的进一步优化，步骤2)中N为5或6或7。本专利技术各组分的作用及相互之间的配伍原理如下：硫酸软骨素是一种蛋白多糖分子，具有高度的亲水性、较大的粘滞性，附着于组织表面，对保持结缔组织水分及组织间物质交换均有重要作用，具有调节细胞生长、发育和增殖的能力。另外，硫酸软骨素可去除大量吸收滑膜中的Na+，促进骨质增长，修复受损的关节，增加骨关节软骨密度。硫酸软骨素还具有抑制NK细胞活性的作用，可防止ADCC对软骨组织的损伤，有利于软骨组织修复。硫酸软骨素大量集中于关节的软骨中，可增强关节软骨对营养的吸收，也可使软骨细胞保有足够的水分，从而能达到缓冲及润滑的作用。从动物软骨中提取的硫酸软骨素，是共价连接在蛋白质上形成蛋白聚糖的一类糖胺聚糖。硫酸软骨素广泛分布于动物组织的细胞外基质和细胞表面，糖链由交替的葡萄糖醛酸和N-乙酰半乳糖胺(又称N-乙酰氨基半乳糖)二糖单位组成，通过一个似糖链接区连接到核心蛋白的丝氨酸残基上。氨基葡萄糖是一种天然氨基单糖的衍生物，是软骨基质中合成蛋白聚糖所必需的重要成分。蛋白聚糖可以通过抑制胶原纤维的拉伸力来使关节软骨具有吸收冲击力的功能。在关节退行性疾病的早期，聚集葡萄聚糖的生物合成是增加的，在疾病的后期，则相反。由此导致软骨的弹性不断减弱并逐渐出现关节炎的诸多症状。氨基单糖可刺激软骨细胞产生具有正常多聚体结构的糖蛋白，抑制一些可损害关节软骨的酶(如胶原酶)，防止皮质激素及某些非甾体抗炎药物对软骨细胞的损害，及减少损伤细胞的内毒素因子的释放。在关节炎的发展进程中，补充外源性氨基葡萄糖可能起到有益的作用。在体外试验中，如果补充氨基葡萄糖，形成软骨的多形细胞就可以合成更多的聚集葡萄聚糖。在关节炎的动物模型中，氨基葡萄糖也具有抗氧化作用，抑制损伤细胞的超氧化物自由基的产生。通过上述途径，氨基葡萄糖发挥直接抗炎作用，可缓解骨关节炎的疼痛症状，改善关节功能，并可阻止骨关节炎病程发展。口服氨基葡萄糖90％被吸收，通过生物屏障迅速弥散到血液，并分布到组织和器官，尤其对关节软骨有亲和性，可弥散到关节软骨基质，到达软骨细胞。人体内骨骼与骨骼之间由关节实现连接，分布在两个硬骨顶端的软骨与滑膜构成关节腔。在关节腔内有滑膜液，起润滑作用，极大降低两个软骨之间的摩擦力。软骨具有海绵样作用，可以储存滑膜液，关节在运动受力时，将滑膜液从软骨内挤出，发挥润滑作用。软骨内没有毛细血管和血液供应，滑膜液承担运输任务，软骨素的重要功能之一就是作为输送管道，通过滑膜液，把氧和营养素输送至软骨细胞，并清除软骨内细胞代谢的废物。退行性关节炎的病理改变主要是软骨磨损和滑膜液缺失。构成软骨的重要成分是软骨素、氨基葡萄糖和胶原蛋白。本专利技术使用硫酸软骨素和氨基葡萄糖硫酸盐，其目的是营养和修复受损的关节软骨。具体而言，硫酸软骨素与氨基葡萄糖配合，具有止痛，促进软骨再生的功效，可以从根本上修复、改善受损的关节功能，硫酸软骨素对眼角膜胶原纤维具有保护作用，能促进基质中纤维的增长，增强通透性，改善血液循环，加速新陈代谢，促进渗透本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种退行性关节炎暨骨质疏松症的药物组方，其特征在于，包括以下组分：硫酸软骨素、氨基葡萄糖硫酸盐、碳酸钙、磷酸氢钙、维生素C、维生素D3、酪蛋白磷酸肽。

【技术特征摘要】
1.一种退行性关节炎暨骨质疏松症的药物组方，其特征在于，包括以下
组分：硫酸软骨素、氨基葡萄糖硫酸盐、碳酸钙、磷酸氢钙、维生素C、维生
素D3、酪蛋白磷酸肽。
2.根据权利要求1所述的退行性关节炎暨骨质疏松症的药物组方，其特
征在于，包括以下重量份组分：120～170份硫酸软骨素、200～250份氨基葡萄糖
硫酸盐、90～110份碳酸钙、90～110份磷酸氢钙、13～17份维生素C、0.001～0.002
份维生素D3以及110～140份酪蛋白磷酸肽。
3.根据权利要求2所述的退行性关节炎暨骨质疏松症的药物组方，其特
征在于，包括以下重量份组分：150份硫酸软骨素、220份氨基葡萄糖硫酸盐、
100份碳酸钙、100份磷酸氢钙、15份维生素C、0.00125份维生素D3以及120
份酪蛋白磷酸肽。
4.一种由权利要求1～3任一所述退行性关节炎暨骨质疏松症的药物组方
制备药物片剂的方法，其特征在于，包括如下步骤：
1)备料：按组方重量份比例分别称取硫酸软骨素、氨基葡萄...

【专利技术属性】
技术研发人员：兰为民，
申请(专利权)人：兰为民，
类型：发明
国别省市：北京;11