一种治疗消化性溃疡胶囊剂制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗消化性溃疡胶囊剂，它是将药物颗粒100重量份、润滑剂1～5重量份，混匀后，装入胶囊中制备得到，其中，药物颗粒原料如下：白术7-13份、茯苓7-13份、赤小豆7-13份、黄芪5-10份、茵陈5-10份、蒲公英5-10份、苦杏仁3-7份、桔梗3-7份、广藿香3-7份、干姜2-3份、人参2-3份。本发明专利技术药物通过特定的用量配比，药味较少，能够有效治疗胃溃疡、十二指肠溃疡以及糜烂性胃炎，为临床治疗消化性溃疡提供了一种新的用药选择。同时，本发明专利技术通过药效试验，本发明专利技术采用醇水双提、人参以粉入药的方式，能够提高药效活性，有助于药材资源的节约利用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗消化性溃疡胶囊剂。
技术介绍
消化性溃疡主要指发生于胃和十二指肠的慢性溃疡。其中，胃、十二指肠溃疡是指 胃、十二指肠黏膜的局限性圆形或椭圆形全层缺损，黏膜肌层被穿透，愈合后不可避免地留 有纤维瘢痕，表面为一层上皮所覆盖，黏膜肌层不能再生。其病因概括起来是由于多种原因 引起胃酸、胃蛋白酶对胃黏膜的自我消化或胃黏膜屏障被破坏。近年来认为溃疡的形成与 胃内幽门螺旋杆菌感染也有重要关系。 慢性糜烂性胃炎，又称疣状胃炎或痘疹状胃炎一般仅见饭后饱胀、泛酸、嗳气、无 规律性腹痛等消化不良症状。患者胃粘膜出现多个疣状、膨大皱襞状或丘疹样隆起，直径 5~10_，顶端可见粘膜缺损或脐样凹陷，中心有糜烂，隆起周围多无红晕，但常伴有大小 相仿的红斑，以胃窦部多见。 当前治疗上述疾病的药物多为化学药，其价格昂贵，副作用大，并且治愈所需时间 长。因此，急需一种经济实惠、毒副作用低，并能快速治愈上述疾病的药物。 而中医药在治疗慢性疾病方面一向都发挥着重要的作用。有报道称，用瓦楞子 75%与甘草25%，研成粉剂，治疗胃及十二指肠溃疡，治愈率达76% (《中药大辞典》第 二版，上海科学技术出版社，2006年3月，第548~549页）；也有人用乌贼骨（生）250g、 煅瓦愣子250g，生大黄200g，炙甘草200g，研细末，饭后白开水冲服，每次15g，每日3~4 次，用于治疗消化性溃疡（顾林江，乌贼骨散治疗消化性溃疡，上海中医药杂志，2001年9 期。也有人用豆蔻l〇g、白术20g、茯苓20g、藿香15g、蒲公英15g、人参5g、紫苏叶10g、苦 杏仁10g、薏苡仁20g、茵陈15g治疗消化性溃疡，具有较好的治疗效果。中国专利【申请号】 201310259917. 9,公开了一种可治疗消化性溃疡的药物组合物，其原料配比如下：红景天 4. 2-7. 2份、茯苓14-26份、蒲公英10. 5-19. 5份、茵陈10. 5-19. 5份、白术10. 5-19. 5份、广 藿香7-13份、生麦芽7-13份、豆蔻3. 5-6. 5份。该处方药物能够有效治疗胃溃疡、十二指 肠溃疡以及糜烂性胃炎。 然而，目前消化性溃疡患者数量众多，市面药物供不应求，因此，开发一种能够有 效治疗消化性溃疡的新的药物组合物显得尤为必要。同时，传统中药材多是以水煎为主，但 某些有效成分不易溶于水，又或在水煎过程中损失，因此，为了更好地利用药材资源，同时 需要对药物组合物的制备方法进行研究。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗消化性溃疡胶囊剂。 本专利技术提供了一种治疗消化性溃疡胶囊剂，它是将药物颗粒100重量份、润滑剂 1~5重量份，混匀后，装入胶囊中制备得到，其中，药物颗粒由如下方法制备得到： (1)取白术7-13份、茯苓7-13份、赤小豆7-13份、黄芪5-10份、茵陈5-10份、蒲 公英5-10份、苦杏仁3-7份、桔梗3-7份、广藿香3-7份、干姜2-3份、人参2-3份；取除人 参外的其他药味，先加入55-95%v/v乙醇提取，过滤，醇提液备用，滤渣再加水煎煮，合并 醇提液和水煎液即得提取物； (2)在提取物中加入可溶性淀粉：糊精=(1~3) :1，可溶性淀粉和糊精的总用量 为除人参外其他药材提取物干重的1. 7~2. 4倍，混合均匀后，制粒，即得药物颗粒。 进一步地，原料配比如下：所述原料药的配比如下：白术9-11份、茯苳9-11份、赤 小豆9-11份、黄芪7-8份、茵陈7-8份、蒲公英7-8份、苦杏仁4-6份、桔梗4-6份、广藿香 4-6份、干姜2-3份、人参2-3份。 优选地，所述原料药的配比如下：白术10份、茯苓10份、赤小豆10份、黄芪7. 5份、 茵陈7. 5份、蒲公英7. 5份、苦杏仁5份、桔梗5份、广藿香5份、干姜2. 5份、人参2. 5份。 本专利技术研究发现，在此配比条件下，其药效活性显著优于其他配比，疗效明确。 优选地，可溶性淀粉：糊精=1 :1。 优选地，可溶性淀粉和糊精的总用量为除人参外其他药材提取物干重的2. 0~ 2. 1倍。本专利技术研究发现，针对本专利技术药材处方的提取物而言，仅仅只有将可溶性淀粉和糊 精通过特定的比例和用量组合使用后，才能够制备成合格的药物颗粒。 进一步地，该药物颗粒的由如下方法制备而成： 取人参打粉备用；取除人参外的其他药味，先加入55-95%v/v乙醇提取，过 滤，醇提液备用，滤渣再加水煎煮，合并醇提液和水煎液后，浓缩至相对密度为1. 28~ 1. 30 (60°C)的稠膏，再加入人参粉、可溶性淀粉和糊精，湿法制粒，即得药物颗粒。 实验中发现，不同浓度的乙醇对组合物的药效活性有显著影响，本专利技术中优选使 用70%v/v乙醇，鉴于乙醇溶液配制过程中可能存在的误差，本专利技术将乙醇浓度范围设定 为 65 ~75%v/v。 其中，采用乙醇回流提取1~2次，每次提取1~2小时，药材：乙醇=1 :8~12g/ ml〇 其中，加水煎煮提取2~3次，每次加水8~12倍量，煎煮20~40分钟。 其中，所述润滑剂选自硬脂酸镁或滑石粉。 其中，所述润滑剂用量为2~4份。 进一步地，上述胶囊剂除了药物颗粒和润滑剂外，为了调整胶囊剂填充量，或者改 善吸水性等性质，所述胶囊剂中还可以含有填充剂，如微晶纤维素、淀粉、糊精。 本专利技术中，茯苓为多孔菌科真菌茯苓PoriaC〇C〇S(SChw.)W〇lf的干燥菌核。甘、 淡，平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾，宁心、。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便 溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。 赤小豆为豆科植物赤小豆VignaumbeuataOhwietOhashi或赤豆Vigna angularisohwietOhashi的干燥成熟种子。甘、酸，平。归心、小肠经。利水消肿，解毒排 脓。用于水肿胀满，脚气浮肿，黄疸尿赤，风湿热痹，痈肿疮毒，肠痈腹痛。 蒲公英为蒲公英TaraxacummongolicumHand.Mazz、喊地蒲公英Taraxacum borealisinenseKitam.或同属数种植物的干燥全草。苦、甘，寒。归肝、胃经。清热解毒， 消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩 痛。茵陈为菊科植物滨蒿ArtemisiascopariaWaldst.EtKit.或茵陈蒿Artemisia capillariesThunb.的干燥地方部分。苦、辛，微寒，归脾、胃、肝、胆经。清利湿热，利胆退 黄。用于黄疸尿少，湿温暑湿，湿疮瘙痒。 白术为菊科植物白术AtractylodesmacrocephalaKoidz.的干燥根莖。苦、甘， 温，归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿， 自汗，胎动不安。苦杏仁为蔷薇科植物山杏PrunusarmeniacaL.var.ansuMaxim.、西伯利亚杏 PrunussibiricaL.、东北杏Prunusmandshurica(Maxim.)Koehne或杏Prunusarmeniaca L.的干燥成熟种子。苦、微温，有小毒，归肺、大肠经。降气止咳平喘，润肠通便。用于咳嗽 气喘，胸满痰多，肠燥便秘。黄苗为豆科植物蒙古黄苗Astragalu本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗消化性溃疡胶囊剂，其特征在于：它是将药物颗粒100重量份、润滑剂1～5重量份，混匀后，装入胶囊中制备得到；其中，药物颗粒由如下方法制备得到：(1)取白术7‑13份、茯苓7‑13份、赤小豆7‑13份、黄芪5‑10份、茵陈5‑10份、蒲公英5‑10份、苦杏仁3‑7份、桔梗3‑7份、广藿香3‑7份、干姜2‑3份、人参2‑3份；取除人参外的其他药味，先加入55‑95％v/v乙醇提取，过滤，醇提液备用，滤渣再加水煎煮，合并醇提液和水煎液即得提取物；(2)在提取物中加入可溶性淀粉：糊精＝(1～3)：1，可溶性淀粉和糊精的总用量为除人参外其他药材提取物干重的1.7～2.4倍，混合均匀后，制粒，即得药物颗粒。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李智，叶英，
申请(专利权)人：成都恒凌科技有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51