本发明专利技术涉及一种盐酸多西环素的制备方法，包括以下步骤：将盐酸多西环素采用球磨机研磨成粉末，再将粉末溶解于水中配置成溶液A；将乙基纤维素溶解于有机溶剂中配置成溶液B；在搅拌的前提下，逐渐将溶液A倾倒在溶液B中，溶液A在溶液B分散后形成乳剂C；将明胶与60℃-80℃水浴中溶于蒸馏水，制成保护液D，恒温30℃待用；在搅拌的前提下将乳剂C滴加到保护液D中形成溶液E，水浴由30℃升至50℃，搅拌使有机溶剂挥发；直到挥发出的蒸汽中没有有机物检测时，溶液E进行抽滤、水洗，然后干燥得到白色粉末状的盐酸多西环素。本发明专利技术克服了现有盐酸多西环素制剂含有机物杂质问题。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药
，具体地，涉及。
技术介绍
盐酸多西环素为广谱半合成四环素类抗生素，抗菌谱与四环素类似，但抗菌作用较之强10倍。该药水溶性强，吸收好，分布广，临床应用较多且效果好。微生物对本与四环素、土霉素等有密切的交叉耐药性。口服吸收良好。主要用于敏感的革兰阳性菌和革兰阴性杆菌所致的上呼吸道感染、扁桃体炎、胆道感染、淋巴结炎、蜂窝组炎、等，也用于治疗斑疹伤寒、羌虫病、支原体肺炎等。尚可用于治疗霍乱，也可用于预防恶性疟疾和钩端螺旋体感染。兽药临床主要用于畜禽呼吸道疾病，大肠杆菌，沙门氏菌等的治疗。盐酸多西环素结构中含有酚羟基和烯醇式羟基，干燥条件下稳定，但遇阳光易变色，在酸性及碱性条件下都不够稳定，以发生水解，从而影响其作用；而且其水溶酸性较强，对胃的刺激性也较大，因而在一定程度上限制了盐酸多西环素的应用。目前，盐酸多西环素主要由注射液、片剂、可溶性粉和注射用粉针等，其中，注射液、片剂、可溶性粉等剂型多采取添加抗氧化剂、遮光剂或者包衣的方法，但在解决多西环素稳定性方面不甚理想。粉针剂虽然解决了多西环素稳定性的我问题，但是该剂型生产条件较高，而且临床以注射形式给药，也不适合现代化规模化养殖保健用药的需要。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供，以克服现有盐酸多西环素制剂含有机物杂质问题。本专利技术解决上述问题所采用的技术方案是:，包括以下步骤: 1 )、将盐酸多西环素采用球磨机研磨成粉末，再将粉末溶解于水中配置成溶液A ; 2)、将乙基纤维素溶解于有机溶剂中配置成溶液B;3)、在搅拌的前提下，逐渐将溶液A倾倒在溶液B中，溶液A在溶液B分散后形成乳剂C； 4)、将明胶与60°C-80°C水浴中溶于蒸馏水，制成保护液D，恒温30°C待用； 5)、在搅拌的前提下将乳剂C滴加到保护液D中形成溶液E，水浴由30°C升至50°C，搅拌使有机溶剂挥发； 6)、通过检测溶液E挥发出的蒸汽中有机物来判断有机溶剂是否挥发完，直到挥发出的蒸汽中没有有机物检测时，溶液E进行抽滤、水洗，然后干燥得到白色粉末状的盐酸多西环素。本专利技术通过对挥发的蒸汽中有机物含量的检测来判断有机物是否挥发完全，确保盐酸多西环素乳液中不含有机物后再进行抽滤，干燥，避免成品盐酸多西环素粉末中含有有机物导致不纯的问题。进一步地，所述盐酸多西环素中多西环素的百分含量为15%_25%。进一步地，所述盐酸多西环素中多西环素的百分含量为20%_25%。进一步地，所述有机溶剂为乙醇、乙二醇、二氯甲烷或甲苯。进一步地，所述乙基纤维素的用量为盐酸多西环素的2-3倍。综上，本专利技术的有益效果是: 本专利技术通过对挥发的蒸汽中有机物含量的检测来判断有机物是否挥发完全，确保盐酸多西环素乳液中不含有机物后再进行抽滤，干燥，避免成品盐酸多西环素粉末中含有有机物导致不纯的问题。【具体实施方式】下面结合实施例，对专利技术作进一步地的详细说明，但本专利技术的实施方式不限于此。实施例1: ，包括以下步骤: 1)、将5g盐酸多西环素采用球磨机研磨成粉末，再将粉末溶解于水中配置成溶液A;所述盐酸多西环素中多西环素的百分含量为15% ; 2)、将10g乙基纤维素溶解于乙醇中配置成溶液B; 3)、在搅拌的前提下，逐渐将溶液A倾倒在溶液B中，溶液A在溶液B分散后形成乳剂C； 4)、将明胶与60°C水浴中溶于蒸馏水，制成保护液D，恒温30°C待用； 5)、在搅拌的前提下将乳剂C滴加到保护液D中形成溶液E，水浴由30°C升至50°C，搅拌使有机溶剂挥发； 6)、通过检测溶液E挥发出的蒸汽中有机物来判断有机溶剂是否挥发完，直到挥发出的蒸汽中没有有机物检测时，溶液E进行抽滤、水洗，然后干燥得到白色粉末状的盐酸多西环素。实施例2: ，包括以下步骤: 1)、将5g盐酸多西环素采用球磨机研磨成粉末，再将粉末溶解于水中配置成溶液A;所述盐酸多西环素中多西环素的百分含量为20% ； 2)、将15g乙基纤维素溶解于乙二醇中配置成溶液B; 3)、在搅拌的前提下，逐渐将溶液A倾倒在溶液B中，溶液A在溶液B分散后形成乳剂C； 4)、将明胶与80°C水浴中溶于蒸馏水，制成保护液D，恒温30°C待用； 5)、在搅拌的前提下将乳剂C滴加到保护液D中形成溶液E，水浴由30°C升至50°C，搅拌使有机溶剂挥发； 6)、通过检测溶液E挥发出的蒸汽中有机物来判断有机溶剂是否挥发完，直到挥发出的蒸汽中没有有机物检测时，溶液E进行抽滤、水洗，然后干燥得到白色粉末状的盐酸多西环素。实施例3: ，包括以下步骤: 1)、将6g盐酸多西环素采用球磨机研磨成粉末，再将粉末溶解于水中配置成溶液A;所述盐酸多西环素中多西环素的百分含量为25% ; 2)、将12g乙基纤维素溶解于二氯甲烷中配置成溶液B; 3)、在搅拌的前提下，逐渐将溶液A倾倒在溶液B中，溶液A在溶液B分散后形成乳剂C； 4)、将明胶与70°C水浴中溶于蒸馏水，制成保护液D，恒温30°C待用； 5)、在搅拌的前提下将乳剂C滴加到保护液D中形成溶液E，水浴由30°C升至50°C，搅拌使有机溶剂挥发； 6)、通过检测溶液E挥发出的蒸汽中有机物来判断有机溶剂是否挥发完，直到挥发出的蒸汽中没有有机物检测时，溶液E进行抽滤、水洗，然后干燥得到白色粉末状的盐酸多西环素。实施例4: ，包括以下步骤: 1)、将6g盐酸多西环素采用球磨机研磨成粉末，再将粉末溶解于水中配置成溶液A;所述盐酸多西环素中多西环素的百分含量为20% ； 2)、将18g乙基纤维素溶解于甲苯中配置成溶液B; 3)、在搅拌的前提下，逐渐将溶液A倾倒在溶液B中，溶液A在溶液B分散后形成乳剂C； 4)、将明胶与70°C水浴中溶于蒸馏水，制成保护液D，恒温30°C待用； 5)、在搅拌的前提下将乳剂C滴加到保护液D中形成溶液E，水浴由30°C升至50°C，搅拌使有机溶剂挥发； 6)、通过检测溶液E挥发出的蒸汽中有机物来判断有机溶剂是否挥发完，直到挥发出的蒸汽中没有有机物检测时，溶液E进行抽滤、水洗，然后干燥得到白色粉末状的盐酸多西环素。如上所述，可较好的实现本专利技术。【主权项】1.，其特征在于，包括以下步骤: 1 )、将盐酸多西环素采用球磨机研磨成粉末，再将粉末溶解于水中配置成溶液A ; 2)、将乙基纤维素溶解于有机溶剂中配置成溶液B; 3)、在搅拌的前提下，逐渐将溶液A倾倒在溶液B中，溶液A在溶液B分散后形成乳剂C； 4)、将明胶与60°C-80°C水浴中溶于蒸馏水，制成保护液D，恒温30°C待用； 5)、在搅拌的前提下将乳剂C滴加到保护液D中形成溶液E，水浴由30°C升至50°C，搅拌使有机溶剂挥发； 6)、通过检测溶液E挥发出的蒸汽中有机物来判断有机溶剂是否挥发完，直到挥发出的蒸汽中没有有机物检测时，溶液E进行抽滤、水洗，然后干燥得到白色粉末状的盐酸多西环素。2.根据权利要求1所述的，其特征在于，所述盐酸多西环素中多西环素的百分含量为15%-25%。3.根据权利要求1所述的，其特征在于，所述盐酸多西环素中多西环素的百分含量为20%-25%。4.根据权利要求1所述的，其特征在于，所述有机溶剂为乙醇、乙二醇、二氯甲烷或甲苯。5.根据权利要求1所述的本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种盐酸多西环素的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1）、将盐酸多西环素采用球磨机研磨成粉末，再将粉末溶解于水中配置成溶液A；2）、将乙基纤维素溶解于有机溶剂中配置成溶液B；3）、在搅拌的前提下，逐渐将溶液A倾倒在溶液B中，溶液A在溶液B分散后形成乳剂C；4）、将明胶与60℃‑80℃水浴中溶于蒸馏水，制成保护液D，恒温30℃待用；5）、在搅拌的前提下将乳剂C滴加到保护液D中形成溶液E，水浴由30℃升至50℃，搅拌使有机溶剂挥发；6）、通过检测溶液E挥发出的蒸汽中有机物来判断有机溶剂是否挥发完，直到挥发出的蒸汽中没有有机物检测时，溶液E进行抽滤、水洗，然后干燥得到白色粉末状的盐酸多西环素。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：廖成斌，卢朝成，
申请(专利权)人：成都中牧生物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51
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