一种用于金银花提取溶液的稳定剂及稳定方法技术

本发明专利技术公开了一种用于金银花提取溶液的稳定剂及稳定方法，属于药学技术领域，涉及金银花药材的提取，解决现有金银花提取液存在的存放不稳定，绿原酸含量逐渐下降、外观混浊、PH变化的问题。一种用于金银花提取溶液的稳定剂，包括豌豆麦芽糊精、β-环糊精、和/或羟丙基-β-环糊精。本发明专利技术通过将环糊精和豌豆麦芽糊精混合作为稳定剂，结合了环糊精空腔和豌豆麦芽糊精高溶解性和增溶的特点，将稳定剂按照一定比例与金银花提取溶液混合，可以保证溶液的PH值基本不变，产品含量稳定，外观保持澄清。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药学
，涉及金银花药材的提取，具体涉及一种用于金银花提 取溶液的稳定剂及稳定方法。
技术介绍
金银花，又名忍冬花，为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的 花。"金银花"一名出自《本草纲目》，由于初开为白色，后转为黄色，因此得名金银花。性甘、 寒，清热解毒、宣散风热，用于痈肿疗疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。金银花 药用历史悠久，早在3000年前，我们祖先就开始用它防治疾病，自古被誉为清热解毒的良 药，在《名医别录》中被列为上品。《神农本草经》记载："金银花性寒味甘，具有清热解毒、凉 血化淤之功效，主治外感风热、瘟病初起、疮疡疔毒、红肿热痛、便脓血"等。《本草纲目》中 详细论述金银花具有"久服轻身、延年益寿"的功效。金银花被卫生部列入药食兼用品种名 单，在药品、食品，甚至消杀类产品中得到广泛使用。 绿原酸具有广泛的生物活性，是金银花的主要有效药理成分，与木犀草苷共同列 为金银花药材的含量检测指标。现代科学对绿原酸生物活性的研究已深入到食品、保健、医 药和日用化工等多个领域，发现其具有抗菌、抗病毒、抗氧化、增高白血球、保肝利胆、抗肿 瘤、降血压、降血脂、清除自由基和兴奋中枢神经系统等作用。但绿原酸是由咖啡酸与奎尼 酸形成的酯，其分子结构中有酯键、不饱和双键及多元酚三个不稳定部分，在高温、强光条 件下容易降解，并且在溶液中迅速降解。 现有的含金银花药材的提取溶液，产品疗效确切，但是存在溶液不稳定的缺陷。随 着提取溶液存放时间的延长，溶液的PH值在不断变化中，而溶液的外观也会逐渐混浊至产 生沉淀，同时造成溶液中绿原酸含量迅速下降、严重影响产品的保质期和品质。
技术实现思路
本专利技术是为了解决现有金银花提取液存在的存放不稳定，PH变化大、绿原酸含量 逐渐下降、外观混浊的问题，而提供了。 本专利技术是通过以下技术方案实现的： 一种用于金银花提取溶液的稳定剂，包括豌豆麦芽糊精、环糊精、和/或羟丙 基-β-环糊精。 进一步地，所述的稳定剂由质量比为1 :1~7的β -环糊精、或者羟丙基_β -环 糊精：豌豆麦芽糊精组成，优选质量比为1 :1~3的β -环糊精和豌豆麦芽糊精。 用上述稳定剂稳定金银花提取溶液的方法，是将金银花提取溶液在浓缩提纯之前 用稳定剂混匀，再加入溶剂冷沉后过滤，调节溶液ΡΗ值在4-6之间即可。 所述的稳定剂的使用量为每lmL金银花提取溶液添加 4_40mg的稳定剂，优选使用 量为每lmL金银花提取溶液添加 8-40mg的稳定剂。 更进一步地，上述提取方法，步骤是将金银花提取溶液在浓缩提纯之前加入稳定 剂，混合至均匀，加乙醇至醇度为60-75%后冷沉，用0. 2 μ m微孔滤膜过滤后回收乙醇，然后 加入其他调节成分，再用氢氧化钠调节PH在4-6之间，即可。 豌豆麦芽糊精为一种新型稳定剂，为含高含量直链淀粉的特殊麦芽糊精，由于其 易溶于水，在冷水中溶解度也非常高，具有包合、增溶、掩味等作用，无毒且价格低廉，但对 包合物的分子结构有一定选择性，包合能力相对较差；而环糊精为来源于淀粉的环状寡聚 糖结晶，由于其空腔的结构，可用来容纳多种药物分子，形成包合物，不仅可以起到提高改 善溶出和生物利用度的作用，也可以用来掩盖活性物质的不良味道和将液体物质转化为固 体材料，与豌豆麦芽糊精一起使用作为稳定剂，可以对绿原酸进行很好的包合，提高溶液的 稳定性。而β-环糊精是最常用的环糊精，口服无毒，也是最廉价的环糊精，但其溶解性最 差；羟丙基-β -环糊精具有很好的包合和溶解性能，但是成本很高。 本专利技术通过将环糊精和豌豆麦芽糊精混合作为稳定剂，结合了环糊精空腔和豌豆 麦芽糊精高溶解性和增溶的特点，将稳定剂按照一定比例与金银花提取溶液混合，可以保 证溶液的ΡΗ值基本不变，产品含量稳定，外观保持澄清，延长产品的保质期。【具体实施方式】 以下结合实施例对本专利技术作进一步说明。 实施例1 在lmL金银花提取溶液中，加乙醇至醇度为60-70%后冷沉，过滤后回收乙醇，然后加入 其他调节成分，再用氢氧化钠调节PH值为5,即可。 观察得表1， 表1 - 丨外观 |PH |含量（wg/ml)一 应为棕黄色的澄明液体，贮存过程中不得有变色现象,允许有少量摇之易散的沉淀 彡400 1果 棕黄色澄明液体 5.09 525 - ?~0天棕黄色液体,底部有絮状物，但轻摇即散 4.84 409 - TTF~棕黄色液体，底部有沉淀 "4.51 277 个月|棕褐色液体，底部有大量块状沉淀。 |4.03 |l76 - 从表1可以看出，当将金银花提取溶液直接PH调节至4-6时，溶液的PH随着存放时间 的延长，而逐渐降低，从5. 09降低至4. 03,而溶液中绿原酸含量从525降低至176,溶液的 外观从棕黄色澄明逐渐变为棕褐色，且在溶液底部形成大量块状沉淀。 实施例2 在lmL金银花提取溶液中，添加豌豆麦芽糊精10mg和β -环糊精10mg，混合至均勾，加 乙醇至醇度为60-70%后冷沉，过滤后回收乙醇，然后加入其他调节成分，再用氢氧化钠调 节PH值为5,即可。 观察得表2， 表2 丨外观 |PH 丨含量（wg/ml) >示准应为棕黄色的澄明液体，贮存过程中不得有变色现象,允许有少量摇之易散的沉淀 1-6 ^400 结果棕黄色澄明液体 5.02 552 10天棕黄色澄明液体 5.02 539 1个月棕黄色澄明液体 4. 93 505 b个月I棕黄色澄明液体,有少量絮状物，轻摇即散。 |4.88 |481 实施例3 在lmL金银花提取溶液中，添加豌豆麦芽糊精15mg和β -环糊精5mg、轻丙基-β -环 糊精5mg，混合至均匀，加乙醇至醇度为70-75%后冷沉，用0. 2 μπι微孔滤膜过滤后回收乙 醇，然后加入其他调节成分，再用氢氧化钠调节ΡΗ在4-4. 5,即可。 观察得表3，实施例4 在lmL金银花提取溶液中，添加豌豆麦芽糊精30mg和β -环糊精10mg，混合至均勾， 加乙醇至醇度为68-72%后冷沉，用0. 2 μ m微孔滤膜过滤后回收乙醇，然后加入其他调节成 分，再用氢氧化钠调节PH在4-4. 5,即可。 观察得表4，实施例5 在lmL金银花提取溶液中，添加豌豆麦芽糊精35mg和β -环糊精5mg，混合至均勾，加 乙醇至醇度为68-72%后冷沉，用0. 2 μπι微孔滤膜过滤后回收乙醇，然后加入其他调节成 分，再用氢氧化钠调节ΡΗ在4-4. 5,即可。 观察得表5，通过实施例2-5可以发现，当在金银花提取溶液中添加稳定剂后再调节溶液ΡΗ至4-6， 可以发现，溶液的ΡΗ值基本不变，绿原酸的含量很稳定，且溶液外观始终保持棕黄色澄明。【主权项】1. 一种用于金银花提取溶液的稳定剂，其特征在于，包括豌豆麦芽糊精、P -环糊精和 /或羟丙基-(6-环糊精。2. 根据权利要求1所述的用于金银花提取溶液的稳定剂，其特征在于，所述的稳定剂 由质量比为1 :1~7的P -环糊精、和/或羟丙基-P -环糊精：豌豆麦芽糊精组成。3. 根据权利要求2所述的用于金银花提取溶液的稳定剂，其特征在于，所述的稳定剂 为质量比为1 :1~3的P -环糊精和豌豆麦芽糊精。4. 利用权利要求1所述的稳定剂稳定金银花提本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于金银花提取溶液的稳定剂，其特征在于，包括豌豆麦芽糊精、β‑环糊精和/或羟丙基‑β‑环糊精。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：贺婕，张爱荣，王志敏，姜建芬，
申请(专利权)人：王志敏，
类型：发明
国别省市：山西;14