本发明专利技术涉及一种用于肺气肿和肺纤维化的中药组合物、胶囊及其制备方法，属于中药制剂技术领域。中药组合物，包括有按重量份计的如下组分：羊胎盘（紫河车）3份，黄芪15份、当归9份、丹参12份、桔梗10份、紫苏子9份。本发明专利技术提供的中药组合物可以用于治疗慢性阻塞性肺气肿（COPD）或肺纤维化属气血两虚者，具有治疗效果好、副作用小的优点。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及，属于 中药制剂
技术介绍
慢性阻塞性肺疾病是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和(或）肺气肿，可进 一步发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病。与有害气体及有害颗粒的异常炎症反应 有关，致残率和病死率很高，全球40岁以上发病率已高达9%~10%。慢性阻塞性肺疾病 (chronic obstructive pulmonary disease，C0PD)是一种常见的以持续气流受限为特征 的可以预防和治疗的疾病，气流受限进行性发展，与气道和肺脏对有毒颗粒或气体的慢性 炎性反应增强有关。肺纤维化，即肺脏间质组织由胶原蛋白、弹性素及蛋白醣类构成，当成 纤维细胞受到化学性或物理性伤害时，会分泌胶原蛋白进行肺间质组织的修补，进而造成 肺脏纤维化；即肺脏受到伤害后，人体修复产生的结果。 慢性阻塞性肺疾病的药物治疗可以采用：支气管扩张剂、吸入糖皮质激素、祛痰和 镇咳祛痰剂、抗氧化剂等。传统的肺纤维化治疗的手段中的药物治疗主要采用有：糖皮质激 素、免疫抑制剂或细胞毒药物、抗氧化剂、抗纤维化药物、受体抑制剂、免疫调节剂等。 中药具有系统性治疗、副作用小等优点，因此需要开发一种可以用于治疗肺气肿 和肺纤维化的中药组合物及其制剂。
技术实现思路
本专利技术的目的是：提供一种可以用于治疗肺气肿和肺纤维化的中药组合物及其制 剂，需要具有治疗效果好、副作用小的优点。 技术方案是： 根据本专利技术的第一个方面： 一种用于肺气肿和肺纤维化的中药组合物，包括有按重量份计的如下组分：羊胎盘(紫 河车）3份，黄芪15份、当归9份、丹参12份、桔梗10份、紫苏子9份。 根据本专利技术的第二个方面： 包括有上述中药组合物的制剂。 所述的制剂是胶囊剂。 所述的胶囊剂的制备方法，包括如下步骤： 第1步，取，用乙醇水溶液提取两次，合并煎液，浓缩、干燥，制备药粉； 第2步，药粉与羊胎盘的粉末混合均匀后，湿法制粒后，经过烘干、整粒、填装胶囊，即 可。 所述的第1步中，第一次提取中使用的乙醇水溶液的体积浓度是95%，加入量是黄 芪、当归、丹参、桔梗和紫苏子总重量的10倍；第二次提取中使用的乙醇水溶液的体积浓度 是30%，加入量是黄芪、当归、丹参、桔梗和紫苏子总重量的8倍。 所述的第2步中，湿法制粒中采用的黏合剂是13wt%的PEG6000乙醇溶液。 湿法制粒中，还加入微粉硅胶，加入重量是PEG6000乙醇溶液的10~15%。 本专利技术提供的药物组合物具有如下特性与药理： 边能:补气养血，活血通络，祛痰利咽、宣肺平喘。 主治:慢件阳寒件肺气肿(C0PD)或肺纤维化属气血两虚者。 用法用量：口服，一日3次，毎次4粒。 配伍： 方中羊胎盘粉：补气，养血，益精，主治虚损、羸瘦、咳血气喘、劳热骨蒸等为君藍。 桔梗宣肺，利咽，祛痰，排脓，紫苏子降气消痰，平喘，二者配伍为位葱。 当归补血活血,丹参活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈为佐药。 黄芪补气升阳、益气固表为使葱。 处方中各单味药的功能： 羊胎盘(紫河车）：补气，养血，益精。主治：虚损、羸瘦、咳血气喘、劳热骨蒸、遗精等症。 黄芪：补气升阳、益气固表、利水消肿、脱毒、生肌。用于自汗、盗汗、血痹、浮肿、痈 疽不溃或溃久不敛等症。 当归：补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。主治血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症 瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。 丹参：活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效。用于胸痹心痛，脘腹胁痛， 瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛等。 桔梗：宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮 疡脓成不溃。 紫苏子：降气消痰，平喘，润肠。用于痰壅气逆，咳嗽气喘，肠燥便秘。解表散寒，行 气和胃。用于风寒感冒，咳嗽气喘，妊娠呕吐，胎动不安。又可解鱼蟹中毒。【附图说明】 图1是空白组病理切片显微照片（HE放大X 100倍）； 图2是模型组病理切片显微照片（HE放大X 100倍）； 图3是胎芪宝胶囊大剂量组病理切片显微照片（HE放大X 400倍）； 图4是胎芪宝胶囊大剂量组病理切片显微照片（HE放大X 100倍）； 图5是胎芪宝胶囊中剂量组病理切片显微照片（HE放大X 100倍）； 图6是胎芪宝胶囊小剂量组病理切片显微照片（HE放大X 400倍）； 图7是苏子降气丸组病理切片显微照片（HE放大X 100倍）； 图8是苏子降气丸组病理切片显微照片（HE放大X400倍)。【具体实施方式】 下面通过【具体实施方式】对本专利技术作进一步详细说明。但本领域技术人员将会理 解，下列实施例仅用于说明本专利技术，而不应视为限定本专利技术的范围。实施例中未注明具体技 术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件或者按照产品说明书进行。所用试 剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。 本专利技术提供的中药组合物可以用于治疗慢性阻塞性肺气肿（C0PD)或肺纤维化属 气血两虚者。以下实施例中，无特殊说明的情况下，该组合物采用的名称是胎芪宝胶囊。 实施例1胎芪宝胶囊的制备 取原处方中各药材黄芪15g、当归9g、丹参12g、桔梗10g、紫苏子9g的10倍量（550g) 进行回流提取两次。 第一次，95%(v/v)的乙醇，浸泡30min，以10倍量（6100ml)回流提取lh，过滤，收 集滤液。 第二次，30% (v/v)的乙醇将第一次提取后的药渣浸泡30min，以8倍量(约4900ml) 回流提取lh，过滤，收集滤液。 合并第一次和第二次滤液，于旋转蒸发仪进行减压浓缩后喷雾干燥，喷雾干燥粉 (99. 0g)〇 将上述喷雾干燥粉与30g (10倍处方量）羊胎盘粉混合均匀，得129g药粉；采用 13wt%PEG6000乙醇溶液40g为黏合剂进行制粒，挤压过20目筛，所得颗粒于60°C烘干后， 过20目筛整粒，得颗粒总重量为161. 25g。 该161. 25g颗粒为10倍处方量制得，按此，一个处方量的胶囊颗粒重量为 16. 125g，每克胶囊合生药0. 29g ;手工填装胶囊，0号胶囊0. 38g/粒，得到胎芪宝胶囊。 实施例2胎芪宝胶囊对大鼠 coro模型作用的实验研究 1材料与方法 1. 1实验动物及饲养环境 SPF级Wistar大鼠70只，雄性，体重（200±20) g，由甘肃中医药大学科研实验中心提 供。 1. 2主要试剂及药物 脂多糖LPS(10mg/支)，购于兰州科美特生物科技有限公司，批号：20140302 ;戊巴比妥 钠，购于北京化学试剂公司，批号：090822 ;受试药物：胎芪宝胶囊，由陕西丰禾制药有限 公司提供，批号20150702 ;对照药物：苏子降气丸，吉林紫鑫药业股份有限公司，国药准字 Z20063628。 1. 3主要仪器 CHT动物气溶胶烟雾染毒暴露系统(美国CHT);肺功能检测系统(法国EMKA公司）； 2实验方法 2. 1实验动物分组 SPF级Wistar大鼠60只，体重200±20g，鼠龄12周，雄性，适应性喂养3天后，随机分 为空白对照组、模型组、中成药阳性对照组(苏子降气丸)、台芪宝胶囊大、中、小剂量组，每 组10只 2. 2实验动物模型制备及给药 在室温环境中，常本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于肺气肿和肺纤维化的中药组合物，其特征在于，包括有按重量份计的如下组分：羊胎盘3份，黄芪15份、当归9份、丹参12份、桔梗10份、紫苏子9份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：滕道法，
申请(专利权)人：陕西丰禾制药有限公司，
类型：发明
国别省市：陕西;61
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