本发明专利技术涉及一种用于血管内装置的受控密封的构件。所述腔内密封件是用于将腔内植入物或假体密封到个体的管腔壁，所述腔内密封件包含：可扩展材料，选自由水凝胶、海绵以及发泡体组成的组，任选地喷雾干燥或以化学方式耦接到所述腔内密封件的内部，第一半渗透膜，与所述可扩展材料相邻且容纳所述可扩展材料；其中所述可扩展材料是通过暴露于流体或发泡剂来激活且具有约0.0005N/mm2到0.025N/mm2之间的机械强度。
【技术实现步骤摘要】
【专利说明】 本申请为申请号为201280043199. 5(国际申请号为PCT/AU2012/001080)的申请 的分案申请，上述申请的申请日为2012年9月10日，专利技术名称为：用于血管内装置的受控 密封的构件。 相关申请的夺叉引用 本申请要求2011年9月9日提交的1].3.3.1 61/532,814、2012年5月21日提交 的U. S. S. N. 13/476, 695以及2012年8月28日提交的U. S. S. N. 13/596, 894的优先权的权 益，所有所述申请的全文都通过引用结合在本文中。
本专利技术总体而言是针对腔内装置和相关系统和方法，且具体而言是针对可控地致 动用于将腔内假体密封到血管壁的构件的方法和装置。
技术介绍
动脉瘤是一种由疾病或血管壁弱化所引起的血管局部充血式扩张。动脉瘤影响血 管引导流体的能力，且如果不加以治疗那么可能会威胁到生命。动脉瘤最常发生在大脑基 底部的动脉和主动脉中。随着动脉瘤的尺寸增加，破裂的风险会增加，由此会导致重度出血 或其它并发症，包括猝死。动脉瘤通常通过以手术方式去除一部分或所有动脉瘤以及将置 换假体部分植入到体腔中来进行治疗。然而，这类程序可能需要大型手术和较长的恢复时 间。患者在所述程序之后通常仍要住院若干天，且可能需要若干个月的恢复时间。此外，与 这类大手术相关的发病率和死亡率可能显著地高。 治疗动脉瘤的另一种方法涉及在受影响部位遥控展开血管内移植组合件。此类程 序通常需要使血管内移植组合件在血管内递送到动脉瘤部位。接着使移植物原位扩展或展 开且将移植物的末端锚定到动脉瘤每一侧的体腔。通过这种方式，移植物有效地将动脉瘤 囊排除在循环之外。 然而，对于许多常规血管内移植组合件所担心的一个问题是这类结构的长期耐久 性。随着时间推移，移植物会变得与体腔的内表面分离，从而导致血管壁与移植物之间的血 液分流。如本文所用，内漏定义为在腔内移植物的管腔外但在通过装置治疗的动脉瘤囊或 相邻血管区段内持续的血液或其它流体流动。当内漏发生时，会导致动脉瘤囊不断加压且 可能导致破裂的风险增加。 除内漏之外，对于许多常规血管内移植组合件所担心的另一个问题是后续的装置 移动和/或脱出。举例来说，在外科医生找到移植物的最佳位置之后，必须将装置固定到体 腔的壁上且在移植物的每一端完全密封以防止内漏且达到将防止后续装置移动和/或脱 出的固定度。 主动脉狭窄（又称为主动脉瓣狭窄）的特征在于主动脉瓣异常变窄。变窄会阻止 瓣膜完全打开，从而阻碍血液从心脏流进主动脉。因而，左心室必须更加努力地工作以维持 足够的血液流过身体。如果不加以治疗，那么主动脉狭窄会导致威胁到生命的问题，包括心 脏衰竭、心律不齐、心跳骤停以及胸痛。主动脉狭窄通常归因于正常三叶瓣与年龄相关的进 行性钙化，但其它诱病病状包括先天性心脏缺陷、先天性二叶式主动脉瓣钙化以及急性风 湿热。 在过去五十年里，使用心肺转流术、胸骨切开术（或微创胸骨切开术）、 主动脉横断钳闭术以及心脏停跳进行主动脉瓣置换的开心手术代表了针对患有有 症状的重度主动脉狭窄的患者的首选治疗和护理标准（博诺（Bonow)等人，循环 (Circulation), 114:e84-231(2006)，比达尔（Kvidal)等人，美国心脏病学会杂志（J.Am. Coll. Cardiol), 35:747-56(2000)，奥托（Otto),心脏（Heart), 84:211-8(2000)，施瓦兹 (Schwarz)等人，循环，66:1105-10 (1982))。然而，仍存在一大群受重度主动脉狭窄影响 的患者并不是开心瓣膜置换手术的候选者，因为认为他们对于这样的一个侵袭性程序来说 年纪太大（九十多岁、一百岁），或因为他们还受其它共存病状的影响，这些病状增加了他 们的手术风险（伦格（lung)等人，欧洲心脏杂志（Eur Heart J. )26:2714-20(2005))。对 于这些处于高手术风险的患者，侵袭性较小的治疗是必要的。 经导管主动脉瓣植入（TAV)是一种通过导管插入生物假体瓣膜且植入到患病的 原有主动脉瓣内的程序。最常见的植入途径包括经心尖路径（TA)和经股动脉路径（TF)，但 还正在研究经锁骨下动脉和经主动脉途径（费拉里（Ferrari)等人，瑞士医学周刊（Swiss Med Wkly)，140:wl3127(2010)。这些经皮途径依赖于针导管进入血管，之后通过针的管腔 引入导丝。正是通过这个导线可以将其它导管置入血管中，且进行假体的植入。 从2002年首次进行所述程序以来，所述程序在全世界范围内对于治疗高手术 风险的患者的重度主动脉狭窄的使用迅速增长，且越来越多地支持采用此疗法作为对 不处于高手术风险的患者的护理标准。临床研究已展示在用TAV治疗的患者中一年时 由任何原因导致的死亡率是约25% (格鲁布（Grube)等人，循环心血管介入（Circ. Cardiovasc.Interv. ) 1:167-175(2008)，希尔伯特（Himbert)等人，美国心脏病学会杂 志，54:303-311 (2009)，韦勃（Webb)等人，循环，119:3009-3016(2009)，劳德斯-卡博 (Rodes-Cabau)等人，美国心脏病学会杂志，55:1080-1090(2010)，且当比较1年时由任何 原因导致的死亡率时，两项平行的前瞻性、多中心、随机、有效治疗对照的临床试验的结果 展示TAV优于标准治疗（TAV组中为30. 7 %，与标准治疗组中的50. 7 %相比）（利昂（Leon) 等人，新英格兰医学杂志（Ν· Engl. J. Med. )，363:1597-1607 (2010))。 在外科主动脉瓣置换术中瓣周漏极其罕见，仅在1. 5%到2%的病例中见到。但在 2011年欧洲经皮心血管介入治疗大会（Euro PCR 2011)上据专家观察，在经导管主动脉瓣 植入（TAV)中轻度瓣周漏相对常见，且新的数据表明较重度的瓣围主动脉回流（AR)是假体 瓣膜功能障碍的一个关键原因。根据简马尔特医生（Dr. Jan-Malte Sinning)(德国波恩大 学医院（Universitatsklinikum, Bonn, Germany))，中度到重度假体周围主动脉回流发生在 约15%的TAV治疗患者（从12个国际登记处得到的数字）。在他的中心用TAV治疗的连续 127名患者中，21名发生中度瓣周AR后程序，且这伴随着相比于无 AR或轻度AR的患者显著 较高的30天和一年死亡率的比率，以及急性肾脏损伤。瓣周AR的预测因子包括低基线左心 室射血分数（LVEF)和环或装置的尺寸不适当。高木健介医生（Dr. Kensuke Takagi)(意大 利米兰圣拉斐尔医院（San Raffaele Hospital, Milan, Italy)报导在他的中心连续79名 用CoreValve(美敦力（Medtronic))治疗的患者中32名患者发生2+到4+级AR。在多变 量分析中，瓣膜-环配合不当，尤其在较大主动脉环中的瓣膜-环配合不当是发生较重度瓣 周AR的一个重要的预测因子；甚至更强的预测因子是瓣膜的植入较低，这会使本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种腔内密封件，其用于将腔内植入物或假体密封到个体的管腔壁，所述腔内密封件包含：可扩展材料，选自由水凝胶、海绵以及发泡体组成的组，任选地喷雾干燥或以化学方式耦接到所述腔内密封件的内部，第一半渗透膜，与所述可扩展材料相邻且容纳所述可扩展材料；其中所述可扩展材料是通过暴露于流体或发泡剂来激活且具有约0.0005N/mm2到0.025N/mm2之间的机械强度。
【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：J·索默昆德森，阿施施·苏蒂尔·密特拉，马丁·肯恩·忠·NG，P·M·V·旺，B·C·鲍勃里尔，
申请(专利权)人：安多拉米诺科学公司，
类型：发明
国别省市：澳大利亚;AU
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