维持肠运动的抗反胃组合物制造技术

本发明专利技术涉及旨在用于预防或治疗婴儿和幼儿中的反胃而不改变或甚至改善他们的肠运动和/或用于预防和/或治疗所述婴儿或儿童的肠道障碍的营养组合物。本发明专利技术还涉及用于制造这种组合物的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术的领域是医学和人类营养、尤其是婴儿营养的领域。本专利技术涉及旨在预防 或治疗婴儿和幼儿中的反胃和/或胃食管反流而不改变或甚至改善他们的肠运动的营养 组合物，这通常通过减轻或避免常规由具有抗反胃目的的婴儿奶粉的摄食造成的次级效应 (便秘、液体状大便等）来实现。本专利技术还涉及旨在预防和/或治疗婴儿或儿童的肠道障碍 的营养组合物。 理想情况下，本专利技术的目的是减轻、优选地抑制影响受试者的反胃和/或反流现 象，并在同时维持他/她的肠运动，即不引起任何腹泻或便秘。因此，更具体来说，描述了 在婴儿和幼儿中维持适合的肠运动、尤其是避免了本文中描述的肠运动的反常情况的组合 物、配方、制剂和抗反胃和/或抗反流婴儿奶粉。
技术介绍
反胃是在新生儿和婴儿中常常观察到的由腹腔压力相对于胸腔压力提高所引起 的症状。它们通常在餐后或打嗝现象后发生。这些也可能影响成年人且在医学意义上与术 语呕吐有区别的反胃，对儿童的发育没有影响并主要引起不适。 反胃的机制可以用下列方式来解释：食管下端括约肌是位于食管下端部分中的环 形肌肉。在进餐期间，该肌肉松弛以便于将摄入的食物（食团）推进到胃中。该肌肉的主 要功能是利用其强直性收缩防止胃内含物返回到食管。 在婴儿中，该肌肉可能不成熟。因此，它不能总是支承并补偿由胃内含物施加的压 力。因此在进餐期间和餐后，它倾向于松弛并允许少量胃液通过食管向上流入咽部并流向 口腔，即反胃。 这种现象一般从儿童生命的前几周开始出现。当儿童达到12至15月龄时，有助 于这些反胃发生的生理发育因素消失，最通常是自发地消失（Vandenplas Y.，Belli D.等， "当前在婴儿反胃的管理中的概念和问题：重新评估"（Current concepts and issues in the management of regurgitation of infants:a reappraisa)，ActaPediatr 85:531 - 534, 1996)〇 反胃通常是父母亲焦虑的根源，因此他们毫不犹豫地咨询医生。担忧随儿童而变， 从反流引起的简单不便直至疼痛（由于食管壁受到刺激，这引起食管的烧伤或甚至溃疡性 病变）。这些疼痛是哭闹的来源，并常常使儿童入睡变得复杂。 在某些情况下，过度频繁和/或长时间的反流可能造成并发症，其不论受试者达 到的年龄定义了病理性胃食管反流（G0R，在本文中在术语"反流"下进一步辨识）。具体来 说，在婴儿和儿童中，病理性反流可能具有更多非典型的食管和呼吸系统后果：身高和体重 增长曲线的中断，复发性鼻-咽-支气管炎，哮喘和细支气管炎，贫血。据估计，在约75%的 不到1岁的儿童中出现反胃和反流。 由欧洲儿科学、胃肠病学、肝脏病学和营养学会（European Society for Pediatr ics, Gastroenterology, Hepatology and Nutrition) (ESPGHAN)推荐的治疗，由食团的增 稠构成。事实上，通过临床试验证实，胃内含物粘度的提高可以显著降低反胃的频率和体 积。对于病理性反流来说，药物疗法（促动力药、抗分泌药等）基本上是保守的。 在婴儿奶瓶的准备期间，可以向婴儿奶粉添加例如常规使用多年的增稠剂，如预 煮和/或预明胶化淀粉或角豆粉。 几年前已提出预增稠的婴儿奶粉，即所谓的"抗反胃"（AR)奶粉。这些AR配方已 含有选自淀粉和角豆胶的增稠剂作为重构奶粘度的起源，并因此具有抗反胃效应。 然而，这些奶粉具有缺点：它们常常对肠运动具有次级影响。在喂食AR婴儿奶粉 的儿童中，已报道了许多便秘或相反地过于液体状大便和/或大便过度频繁的病例。 据推测，这些效应是由所使用的增稠剂造成的：基于角豆粉的制剂已知在角豆在 结肠中发酵之后引起腹痛、肠绞痛和腹泻（Carr6等，Arch Dis Child，1985, 60, 71 - 75)。 角豆引起频繁的液体状和凝胶状大便。尽管罕见，但在早产和新生婴儿中已报道了严重并 发症例如急性肠梗阻或坏死性小肠结肠炎（Vandenplas等，"婴儿中胃-食管反流的诊断和 管理'，（The Diagnosis and management of gastro - esophageal reflux in infants)， Early Hum Dev 2005;81:1011-24)。液体状大便也是父母亲焦虑的来源。腹泻事实上可 能引起水和电解质（钠、钾、碳酸氢盐）的损失增加，这在幼儿中可能通过引起严重程度不 同的脱水而快速变成问题，并需要补充水分。 更确切地说，已知使用淀粉增稠的婴儿奶粉引起便秘问题。 便秘可以以通过两周或更长时间排便困难、排便延迟或完全没有排便来定义，足 以在遭受它的受试者中引起显著窘迫（Baker等，J. Pediatric Gastroenterol. Nutr. 1999 ; 29:612 - 26)。事实上，排便延迟时间越长，粪便的排出越困难和痛苦，并且有时成为婴儿或 儿童中肛裂的起源。当不是婴儿疼痛的来源时，这种苦难，作为不适的来源，通常也是父母 亲焦虑的来源，他们害怕这是严重医学问题的症状。便秘也可能以排出硬便为特征，所述硬 度可以由本领域技术人员参考Bristol分类法容易地评估（所述分类法的1、2和3型）。 Novalac 是用淀粉增稠的奶粉的实例。 这种奶粉在对反胃的效果方面给出良好结果，但在一定数量的儿童中引起便秘问题。 因此，可能相信，包含淀粉和角豆胶（正如上面解释的，已知引起液体状大便）的 抗反胃组合物将保护婴儿免于由两种类型的增稠剂分别引起的对粪便的次级效应，后者的 效应彼此消除。情况并非如此：Novalac研究还显示，接近18%的接受用冷溶性角豆胶和淀 粉增稠的配方的儿童具有腹 泻奠便（Qualinov Inquiry. Nutrition etPediatrie, January 2010, 4, 10) 〇 因此，存在一定数量的抗反胃婴儿奶粉，但是这些奶粉对肠运动具有不想要的次 级效应。当前，允许儿童维持他/她的肠运动，或者换句话说限制或防止这种运送的改变 (不论何种改变），甚至更少情况下当正常的运送改变时能够重新建立正常运送的婴儿奶 粉，通常为抗反胃和/或抗反流婴儿奶粉，尚不存在。因此，这种奶粉的开发将被证明是真 正的需求，以提高儿童和他/她的父母亲的舒适性，并允许更好地遵守反胃的饮食治疗。 有利的是，本专利技术人开发了一种营养组合物，尤其是抗反胃和/或抗反流营养组 合物，其令人吃惊且出人意料地维持并在理想情况下恢复肠运动，并因此避免了婴儿经受 与所述运送的改变相关的困苦，例如便秘、软便、液体状大便和/或大便过于频繁（腹泻） 和/或肠绞痛。 专利技术概述 本专利技术的目的是一种用于婴儿或儿童的营养组合物，通常为抗反胃和/或抗反流 组合物（在下文中更通常被称为"抗反胃营养组合物"或"抗反胃组合物"），其优选地比现 有技术的组合物更少地改变、理想情况下不改变所述婴儿或所述儿童的肠运动，或者换句 话说允许保留他/她的肠运动，并因此限制或减少、在理想情况下避免便秘、软便、液体状 大便、大便过于频繁和/或肠绞痛，优选为便秘、软便、液体状大便和/或大便过于频繁。在 特本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于婴儿或儿童的营养组合物，其特征在于所述组合物包含冷溶性角豆胶和至少两种不同性质的果胶。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：乔纳森·阿尔伯特·马戈西安，尼古拉斯·普拉多，
申请(专利权)人：联合医药公司，
类型：发明
国别省市：法国;FR