遮光片和容器制造技术

本发明专利技术提供具有遮挡特定波长的光线的功能，并且能够防止遮光物质向内容物的转移和向容器外部的渗出的遮光片及由此制造的容器。本发明专利技术的遮光片由具有至少一层以上的遮挡特定波长的遮光层(1)、和/或至少一层以上的遮挡从该遮光层(1)溶出的物质的溶出物遮挡层(2)的三层以上的多层构成。在由遮光片制造容器的情况下，至少在遮光层(1)与最内层(3)之间，或者在最内层(3)上设置溶出物遮挡层A(2)，进一步在遮光层(1)与最外层(4)之间，或者在最外层(4)上设置溶出物遮挡层B(5)，另外，遮光层(1)可以兼作溶出物遮挡层。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】遮光片和容器
本专利技术涉及将吸塑片、输液袋、药液袋、塑料安瓿（ampoule)、塑料样瓶（vial)、塑料注 射器以及药品等医药品和医疗用品、以及各种化妆品和食品等作为内容物而收纳的片材、 包装体以及容器。详细而言，涉及具有能够对收纳的内容物进行可视检查且具有遮挡特定 波长的光线的功能，没有因从片材和/或容器向内容物溶出和/或向外部渗出而导致的污 染的片材和容器。
技术介绍
以往，提出了很多在以医药品、医疗用品、各种化妆品以及食品等为内容物而收纳的 片材、包装体以及容器中遮挡特定波长的光线来作为提高内容物的保存稳定性的功能的方 案。 在收纳于对吸塑片进行热成型而得到的PTP包装、泡罩包装、输液袋、等的软袋、塑料 安瓿、塑料样瓶、注射器的药品等的医药品和医疗用品以及各种化妆品和食品等中，迫切需 求防止由因紫外线导致的劣化等影响而带来的内容物的品质降低的片材和/或容器。 输液和/或药液等的容器用于各种输液/医药品，但在含有因光而易于变质的药剂、特 别是维生素类和/或氨基酸类的情况下，需要保护内容物远离光，对于这些药剂，有时不仅 需要遮挡紫外区域的光，直到可见光区域为止的光都需要遮挡。 这些输液和/或药液存在预先调制的情况和在使用（点滴）时进行调制的情况，在使 用之前通常是收纳于瓦愣纸板（corrugated cardboard)这样的具有遮光性的梱包材料，所 以几乎不可能暴露于光，主要问题是使用过程中因光而导致变质。由此，使用时大多将由遮 光性膜构成的罩被覆于输液袋等容器，但由于遮光性膜是着色的，所以难以识别输液容器 内的输液的状态，无法把握液面的变化、点滴的进行状况，而具有无法进行适当的点滴的隐 患。 为了解决这样的问题，在专利文献1中，提出了通过将被着色的膜从后面被覆于输液 袋，从而进行遮光且设置了用于内容物的余量确认的窗部的输液容器用遮光罩。然而，在这 样的方式中对于光线敏感的药剂等内容物来说，作为直接的容器的输液袋没有任何遮光功 能，在药剂的填充工序和/或检查工序中有因紫外线等光线而导致品质劣化的担忧。 在专利文献2中，提出了 PTP包装、泡罩包装（blister packaging)中使用的层叠体。 作为医药品、医疗用品用的层叠材料，使具有遮挡特定波长的光线的功能（遮光性），且具 有氧阻隔性的层叠材料，在层叠材料中，混炼有紫外线吸收剂和/或黄颜料，或涂布有油 墨，赋予一定波长的遮光和氧阻隔功能。然而，没有涉及针对从用于赋予遮光功能的紫外线 吸收剂、黄颜料和/或油墨等向内容物溶出的溶出物的对策。 另外，波长500nm的全光线透过率为5%以下，内容物的视觉辨识性不良。例如在日本 药典中，医药品容器试验法中，关于容器的透明性，设定波长450nm的全光线透过率为55% 以上。遮挡500nm以下的光线能够比较容易进行，但遮挡400nm以下的紫外区域且使450nm 的全光线透过率达到55 %以上并不容易。 在专利文献3中，作为载药注射器（prefilled syringe)用的外装袋，提出了遮光层叠 片。如此，有很多不使医药品接触的直接的容器具有遮光功能而是形成外装袋的例子，从内 容物的安全性的观点出发可以说是优选的，但与专利文献1同样，在这样的方式中，对于光 线敏感的药剂等内容物来说，作为直接容器的预充式注射器没有任何的遮光功能，在药剂 的填充工序和/或检查工序中，有因紫外线等光线而导致品质劣化的担忧。 另一方面，作为在内容物与容器接触的直接的容器设置遮光功能的例子，专利文献4 中提出了一种输液袋本身使用了着色颜料的容器。其中，根据药事法的日本药典中的输液 用塑料容器试验法，输液袋受到严格的限制。例如，根据溶出物试验，无法使用一般的有机 系吸收剂。另外，由于强热残分限制为〇. 10%以下，因此也存在无法使用微粒子氧化钛这样 的无机系紫外线吸收剂等难点。因此，通过颜料的构成研究，提出了一种在生理上安全性优 异，并且没有溶出，透明性高且具备耐热性，在紫外线的大致全部区域中具有吸收效果，能 够适当地利用于输液袋及其包装材料等的以往不存在的输液袋用的着色树脂组合物。 然而，该组合物大致完全地遮挡波长450nm的光线，内容物的视觉辨识度不良。如前述 那样，在日本药典中，医药品容器试验法中，关于容器的透明性，设定波长450nm的全光线 透过率为55%以上。如专利文献4那样，遮挡500nm以下的光线能够比较容易地进行，但遮 挡400nm以下的紫外区域，且使450nm的全光线透过率达到55%以上并不容易。 作为对收纳有医药品的直接的容器设置遮光功能的例子，在专利文献5中，提出了塑 料安瓿。从防止颜料和/或紫外线吸收剂向药剂中溶出的观点出发，玻璃化转变温度为 60~80°C的环状烯烃用于容器的中间层。然而，颜料和/或紫外线吸收剂添加于环状烯 烃层的外侧的层，在这样的容器中产生颜料和/或紫外线吸收剂向容器外的渗出，有可能 污染容器和/或其它的制品。另外，玻璃化转变温度为60~80°C时，对于高温区域下使用 的用途来说，产生活跃的分子间运动，无法抑制向内容液中的溶出，导致无法完全地解决问 题。 现有技术文献 专利文献 专利文献1 :日本特开2003-275280号公报 专利文献2 :日本特开2008-230112号公报 专利文献3 :日本特开2007-302328号公报 专利文献4 :日本特开平8-193149号公报 专利文献5 :日本特开2008-104868号公报
技术实现思路
技术问题 本专利技术鉴于以往的缺点，其目的在于提供一种为了能够对收纳的内容物进行可视检 查，提高内容物的保存稳定性，从而具有遮挡特定波长的光线的功能，且没有因紫外线吸收 剂、有机颜料、无机颜料、无机物质、有色颜料、荧光增白剂、染料等遮光物质向内容物的溶 出、向外部的渗出所导致的污染，直接接触并收纳医药品、医疗用品、各种化妆品以及食品 等的遮光片及遮光容器。 技术方案 本专利技术人等为了实现上述目的，进行了深入的研究，其结果发现是设置至少一层的含 有紫外线吸收剂、有机颜料、无机颜料、无机物质、有色颜料、荧光增白剂、染料等中的至少 一个成分的遮光层和至少一层以上的遮挡从该遮光层溶出的物质的溶出物遮挡层的整体 上为三层以上的多层片或者由该片制造的容器，通过在溶出物遮挡层和/或遮光层中将环 状聚烯烃系树脂、氟系树脂、聚酯系树脂、或者聚酰胺系树脂用作主成分，从而能够解决上 述课题，而完成本专利技术。 即，本专利技术提供具有遮挡特定波长的光线的功能，没有因紫外线吸收剂、有机颜料、无 机颜料、无机物质、有色颜料、荧光增白剂、染料等遮光物质向内容物的溶出、向外部的渗出 而导致的污染的遮光片和容器。本专利技术具有下述的构成。 (1) 是包括至少一层的遮光层、和/或至少一层的溶出物遮挡层的具有三层以上的多 层结构的遮光片， 上述遮光层由含有紫外线吸收剂、有机颜料、无机颜料、无机物质、有色颜料、荧光增白 剂以及染料中的至少一种的树脂构成，设置于上述片的中间层，上述溶出物遮挡层设置于 上述片的至少一侧的表面，或者上述至少一侧的表面与上述遮光层之间。 (2) 根据上述（1)所述的遮光片，其特征在于，由上述多层构成的片的波长380nm以下 的全光线透过率为本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种遮光片，其特征在于，是包括至少一层的遮光层、和/或至少一层的溶出物遮挡层的具有三层以上的多层结构的遮光片，所述遮光层由含有紫外线吸收剂、有机颜料、无机颜料、无机物质、有色颜料、荧光增白剂以及染料中的至少一种的树脂构成，并且设置为所述片的中间层，所述溶出物遮挡层设置于所述片的至少一侧的表面，或者所述至少一侧的表面与所述遮光层之间。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：铃木丰明，三浦康一，野村纯平，
申请(专利权)人：藤森工业株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP