一种复方瓜子金分散片及其制备方法技术

一种复方瓜子金分散片及其制备方法，由原料按以下重量百分比制备而成，中药提取物10-50％、填充剂10-80％、内加崩解剂5-50％、外加崩解剂5-15％、矫味剂0.1-10％、润湿剂0.1-20％、润滑剂0.05-20％；所述中药提取物中，原料按重量份数，瓜子金60-90份、大青叶150-210份、野菊花60-120份、海金沙50-150份、白花蛇舌草50-150份、紫花地丁100-120份；其制备方法包括：备料、提取、制剂、包装。本发明专利技术的一种复方瓜子金分散片，具有清热利咽，散结止痛，去痰止咳之功效，用于风热症的急性咽炎、痰热症的慢性咽炎急性发作及其他上呼吸道感染的患者。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及制药
，特别是涉及一种复方瓜子金分散片及其制备方法。
技术介绍
咽炎可分为急性咽炎和慢性咽炎。急性咽炎为咽部黏膜及黏膜下组织的急性炎症。咽淋巴组织常被累及。炎症早期可局限，随病情进展常可涉及整个咽腔，以秋冬及冬春之交较常见。慢性咽炎又称慢性单纯性咽炎，较多见。慢性咽炎主要表现为咽部有各种不适感觉，如异物感、发痒、灼热、干燥、微痛、干咳、痰多不易咳净，讲话易疲劳，或于刷牙漱口、讲话多时易恶心作呕。从病理看，慢性咽炎是慢性感染所引起的弥漫性咽部病变，主要是咽部黏膜炎症，多发于成年人。从病因看，慢性咽炎主要是病人长期受粉尘或有害气体刺激、烟酒过度或其它不良生活习惯等引起，也可以是某些全身性疾病的局部表现，如贫血、糖尿病、肝硬化及慢性肾炎等。西医认为慢性咽炎的发生与多种因素有关，急性咽炎的反复发作是导致慢性咽炎的主要原因；咽部邻近的上呼吸道病变、气候及地域环境变化、职业因素、全身因素以及过敏因素都会诱导本病的发生。有报道称在感染性患者咽部检出病毒，并认为慢性咽炎的发病与病毒感染有关，主要是EB病毒和腺病毒的感染所致。中医认为慢性咽炎的病因以肺肾阴虚导致的虚火上升、咽喉失养为主。西医大多采用抗生素类药物治疗慢性咽炎，或辅以地塞米松及复方硼砂溶液、呋喃西林漱口液等，但难以根治，容易复发。中医治疗慢性咽炎因成本低、无明显毒副作用而受到人们的重视。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种复方瓜子金分散片及其制备方法，用于风热症的急性咽炎、痰热症的慢性咽炎急性发作及其他上呼吸道感染。本专利技术的目的通过以下技术方案来实现：一种复方瓜子金分散片，由原料按以下重量百分比制备而成，中药提取物10-50％填充剂10-80％内加崩解剂5-50％外加崩解剂5-15％矫味剂0.1-10％润湿剂0.1-20％润滑剂0.05-20％；所述中药提取物中，原料按重量份数，瓜子金60-90份、大青叶150-210份、野菊花60-120份、海金沙50-150份、白花蛇舌草50-150份、紫花地丁100-120份。所述的一种复方瓜子金分散片，原料按最佳重量百分比，中药提取物40％填充剂30％内加崩解剂25％外加崩解剂12％矫味剂5％润湿剂8％润滑剂8％。所述中药提取物中，原料按最佳重量份数，瓜子金90份、大青叶210份、野菊花120份、海金沙150份、白花蛇舌草150份、紫花地丁120份。所述填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙中的一种或几种的混合。所述内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或几种的混合。所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合。所述润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合。所述润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、滑石粉中的一种或几种的混合。所述的一种复方瓜子金分散片，其制备方法包括：步骤1、备料：按重量份数，选取优质的瓜子金、大青叶、野菊花、海金沙、白花蛇舌草、紫花地丁，洗净并除杂，备用；步骤2、提取：按重量份数，取上述六味中药，加水煎煮二次，第一次10倍量水煎煮1.5小时，第二次8倍量水煎煮1.5小时，合并两次煎液，滤除药渣和杂质，减压浓缩至70℃时，相对密度为1.24-1.28的清膏，最后在80℃减压干燥，得中药提取物；步骤3、制剂：将中药提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、内加崩解剂混合均匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，制得整粒后，加入外加崩解剂、矫味剂、润滑剂混合均匀，用压片机压片，制成片剂；步骤4、包装：按照片剂规格，分类包装，制成成品。在中药提取物中：瓜子金，活血散瘀，祛痰镇咳，解毒止痛；用于咽炎，扁桃体炎，口腔炎，咳嗽，小儿肺炎，小儿疳积，泌尿系结石，乳腺炎，骨髓炎；大青叶，清热解毒，凉血消斑；用于热病高热烦渴；神昏；斑疹；吐血；衄血；黄疸；泻痢；丹毒；喉痹；口疮；痄腮；野菊花，疏散风热、消肿解毒；能治疗疔疮痈肿、咽喉肿痛、风火赤眼、头痛眩晕等病证；海金沙，清利湿热，通淋止痛；用于热淋，石淋，血淋，膏淋，尿道涩痛；白花蛇舌草，清热解毒、消痛散结、利尿除湿，紫花地丁，具有清热解毒，凉血消肿，清热利湿的作用，主治疔疮，痈肿，瘰疬，黄疸，痢疾，腹泻，目赤，喉痹，毒蛇咬伤。本专利技术的有益效果：本专利技术的一种复方瓜子金分散片，具有清热利咽，散结止痛，去痰止咳之功效，用于风热症的急性咽炎、痰热症的慢性咽炎急性发作及其他上呼吸道感染的患者。其溶解性、分散性良好，溶出度高，生物利用度好，体内分布迅速，质量稳定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼，含吮或用水分散后服用，更适合老年人或小儿的患者，具有药物稳定性好，包装，运输，贮藏方便等优点，其制备方法简单易行，适用于工业生产。本专利技术经两组临床验证，其中一组为治疗组，服用本专利技术，每天服用本专利技术一次，7天为一个疗程，另一组对照组服用慢性咽炎片，每天服用一次，7天为一个疗程，每组选择门诊病人100例，其中男性50例，女性50例，最大年龄70岁，最小年龄25岁，临床表现为咽痛、吞咽痛、声音嘶哑、发烧、嗓子干痒，表一为服用一个疗程后的对照数据：表1服用前后两组疗程比较(单位:人)治疗组和对照组的有效率有明显差异，不难看出本专利技术临床应用上的显著疗效。本专利技术的工艺特点：1、选择原料科学，生产工艺先进，其产品方便存放和使用；2、产品中药物成分易被人体吸收；3、原料来源广泛，加工艺线路短，产品易加工制造。具体实施方式实施例1一种复方瓜子金分散片，由原料按以下重量百分比制备而成，中药提取物10-50％填充剂10-80％内加崩解剂5-50％外加崩解剂5-15％矫味剂0.1-10％润湿剂0.1-20％润滑剂0.05-20％；实施例2所述中药提取物中，原料按重量份数，瓜子金60-90份、大青叶150-210份、野菊花60-120份、海金沙50-150份、白花蛇舌草50-150份、紫花地丁100-120份。实施例3所述的一种复方瓜子金分散片，原料按最佳重量百分比，中药提取物40％填充剂30％内加崩解剂25％外加崩解剂12％矫味剂5％润湿剂8％润滑剂8％。实施例4所述中药提取物中，原料按最佳重量份数，瓜子金90份、大青叶210份、野菊花120份、海金沙150份、白花蛇舌草150份、紫花地丁120份。实施例5所述填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙中的一种或几种的混合。实施例6所述内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或几种的混合。实施例7所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合。实施例8所述润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合。实施例9所述润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、滑石粉中的一种或几种的混合。实施例10一种复方瓜子金分散片，其制备方法包括：步骤1、备料：按重量份数，选取优质的瓜子金、大青叶、野菊花、海金沙、白花蛇舌草、紫花地丁，洗净并除杂，备用；步骤2、提取：按重量份数，取上述六味中药，加水煎煮二次，第一次10倍量水煎煮1.5小时，第二次8倍量水煎煮1.5小时，合并两次煎液，滤除药渣和杂质，减压浓缩至70本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方瓜子金分散片，其特征在于：由原料按以下重量百分比制备而成，中药提取物               10‑50％填充剂                   10‑80％内加崩解剂                5‑50％外加崩解剂                5‑15％矫味剂                  0.1‑10％润湿剂                  0.1‑20％润滑剂                 0.05‑20％；所述中药提取物中，原料按重量份数，瓜子金60‑90份、大青叶150‑210份、野菊花60‑120份、海金沙50‑150份、白花蛇舌草50‑150份、紫花地丁100‑120份。

【技术特征摘要】
1.一种复方瓜子金分散片，其特征在于：由原料按以下重量百分比制备而成，
中药提取物10-50％
填充剂10-80％
内加崩解剂5-50％
外加崩解剂5-15％
矫味剂0.1-10％
润湿剂0.1-20％
润滑剂0.05-20％；
所述中药提取物中，原料按重量份数，瓜子金60-90份、大青叶150-210份、野菊花60-120份、海金沙50-150份、白花蛇舌草50-150份、紫花地丁100-120份。
2.根据权利要求1所述的一种复方瓜子金分散片，其特征在于：原料按最佳重量百分比，
中药提取物40％
填充剂30％
内加崩解剂25％
外加崩解剂12％
矫味剂5％
润湿剂8％
润滑剂8％。
3.根据权利要求1-2任意一项所述的一种复方瓜子金分散片，其特征在于：所述中药提取物中，原料按最佳重量份数，瓜子金90份、大青叶210份、野菊花120份、海金沙150份、白花蛇舌草150份、紫花地丁120份。
4.根据权利要求1-2任意一项所述的一种复方瓜子金分散片，其特征在于：所述填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙中的一种或几种的混合。
5.根据权利要求1-2任意一项所述的一种复方瓜子金分散片，其特征在于：所述内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、...

【专利技术属性】
技术研发人员：马玉国，张昕，任萃文，江延辉，马凌风，王海涛，
申请(专利权)人：哈尔滨圣吉药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23