一种制备治疗中耳炎的药物组合物胶囊制剂的方法技术

本发明专利技术公开了一种制备治疗中耳炎的药物组合物胶囊制剂的方法，其由如下步骤制得：称取原料：露蜂房、白术、冬瓜皮、薏苡仁、蒲公英、水红花子、郁李仁、龙胆草、菊花、甘草；加水浸泡，然后煎煮三次，合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩得稠膏，低温烘烤得干膏粉，加入辅料制粒，分装于胶囊中，辐照灭菌，即得胶囊制剂。本发明专利技术制得的药物配合氧氟沙星治疗慢性化脓性中耳炎，标本兼治，可显著提高临床疗效及治愈率。

【技术实现步骤摘要】
【专利说明】 本申请是申请人提出的"专利技术创造名称为：一种治疗中耳炎的药物组合物，申请号 为：2014100008268,申请日为：2014年1月2日。"的分案申请。
本专利技术属于医药
，具体涉及一种制备治疗中耳炎的药物组合物的方法。
技术介绍
中耳炎一般分为慢性中耳炎、中耳炎后遗症、急性中耳炎、胆脂瘤型中耳炎四种。 慢性中耳炎根据是否化脓分为非化脓性中耳炎及化脓性中耳炎。在耳鼻喉科中，慢性化 脓性中耳炎是极为常见的耳鼻咽喉科疾病。慢性化脓性中耳炎（Chronicsuppurative ofitismedia)的主要临床表现为耳腔反复渗出分泌物或者流出脓液，有时还伴随有头痛、 头晕、听力消失或者下降等症状。体格检查中听骨未出现损害，鼓膜穿孔的部位大多位于紧 张部，为中央性穿孔。有时仅为锤骨柄破坏，出现间断性或持续性的脓液渗出。听力检查多 为导音性耳聋，损伤的分贝能够达到70左右。 慢性化脓性中耳炎常见致病菌多为变形杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌，以革兰 阴性杆菌较多，无芽胞厌氧的感染或混合感染亦逐渐受到重视。对单纯型慢性化脓性中耳 炎以保守治疗为主，西医治疗采用局部耳浴及全身抗感染，然而疗效一般。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供了一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗中耳 炎的药物组合物及其应用。 为了实现本专利技术的目的，专利技术人通过大量试验研究，最终获得了如下技术方案： 一种治疗中耳炎的药物组合物，由如下重量份的中药材原料制成：露蜂房8-16份、白 术12-18份、冬瓜皮50-70份、薏苡仁50-70份、蒲公英12-18份、水红花子8-16份、郁李仁 12-18份、龙胆草28-40份、菊花12-18份、甘草12-18份。 优选地，上述治疗中耳炎的药物组合物，由如下重量份的中药材原料制成：露蜂房 12份、白术15份、冬瓜皮60份、薏苡仁60份、蒲公英15份、水红花子12份、郁李仁15份、 龙胆草32份、菊花15份、甘草15份。 进一步优选地，上述治疗中耳炎的药物组合物，它为口服制剂；所述的口服制剂为 口服液、片剂、颗粒剂或胶囊剂。 本专利技术所采用中药材的来源为：露蜂房选用胡蜂科昆虫黄星长脚黄蜂或多种近缘 昆虫的巢；白术选用菊科植物白术AtractylodesmacrocephalaKoidz.的干燥根莖；冬瓜 皮选用萌芦科植物冬瓜的外层果皮；薏该仁选用禾本科植物薏该Coixlacryma-jobiL. var.meyuan(Romen. )Stapf的种仁；蒲公英选用干燥蒲公英的全草；水红花子选用寥科 植物红寥PolygonumorientaleLinn.的干燥成熟果实；郁李仁选用蔷薇科植物欧李Prunus humilisBunge的种子；龙胆草选用龙胆科植物龙胆（GentianascabraBge.)的根和根莖； 菊花选自菊科植物菊花ChrysanthemummorifoliumRamat的干燥头状花序；甘草选用为双 子叶植物豆科Leguminosae甘草GlycyrrhizauralensisFisch?，胀果甘草G.inflata Bat.，或光果甘草G.glabraL.的根及根莖。 将上述各中药材制备成本专利技术的复方制剂的制备方法为：称取处方量的露蜂房 8-16份、白术12-18份、冬瓜皮50-70份、薏苡仁50-70份、蒲公英12-18份、水红花子8-16 份、郁李仁12-18份、龙胆草28-40份、菊花12-18份和甘草12-18份，加10-12倍量的水， 浸泡12h-16h，然后煎煮三次，第一次煎I. 5-2h，滤出药液待用；第二次加入8-10倍量的水， 煎煮1-1. 5h，滤出药液待用；第三次加入6-8倍量的水，煎煮0. 8-lh，滤出药液待用；合并 三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 35的稠膏，低温烘烤6-8h，得干 膏粉；按干膏粉：糊精为1 :〇. 6-1. 5的重量比加入辅料，常规工艺制粒，整粒后分装于胶囊 中，用6°Co辐照源辐照灭菌，即得本专利技术的中药制剂。 通过大量临床应用发现，本专利技术的药物组合物配合氧氟沙星可辅助治疗慢性化脓 性中耳炎，疗效显著。因此，本专利技术的目的之二是提供该药物组合物的医药用途，具体地说 是，由露蜂房8-16份、白术12-18份、冬瓜皮50-70份、薏苡仁50-70份、蒲公英12-18份、 水红花子8-16份、郁李仁12-18份、龙胆草28-40份、菊花12-18份和甘草12-18份的中药 材原料制备而成的药物组合物在制备治疗中耳炎的药物中的应用。 本专利技术的药物组合物配合氧氟沙星治疗慢性化脓性中耳炎，标本兼治，显著提高 临床疗效及治愈率，优于单用西药治疗。【具体实施方式】 以下是本专利技术的具体实施例，对本专利技术的技术方案做进一步作描述，但是本专利技术 的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本专利技术构思的改变或等同替代均包括在本发 明的保护范围之内。 实施例1 生药处方：露蜂房12份、白术15份、冬瓜皮60份、薏苡仁60份、蒲公英15份、水红花 子12份、郁李仁15份、龙胆草32份、菊花15份、甘草15份。 制备工艺：称取处方量的上述中药材原料，加12倍量的水，浸泡14h，然后煎煮三 次，第一次煎I. 5h，滤出药液待用；第二次加入9倍量的水，煎煮I. 2h，滤出药液待用；第三 次加入8倍量的水，煎煮0. 8h，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至 相对密度为1. 3的稠膏，低温烘烤7h，得干膏粉：按干膏粉：糊精为1 :0. 8的重量比加入辅 料，制粒，整粒后按200mg/粒的药量分装于胶囊中，用6°Co辐照源辐照灭菌，即得胶囊制剂。 实施例2 生药处方：露蜂房16份、白术16份、冬瓜皮50份、薏苡仁70份、蒲公英12份、水红花 子15份、郁李仁12份、龙胆草40份、菊花12份、甘草12份。 制备工艺：称取处方量的上述中药材原料，加11倍量的水，浸泡16h，然后煎煮三 次，第一次煎2h，滤出药液待用；第二次加入9倍量的水，煎煮I. 5h，滤出药液待用；第三次 加入8倍量的水，煎煮lh，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至相对 密度为1. 3的稠膏，低温烘烤8h，得干膏粉：按干膏粉：糊精为1 :1的重量比加入辅料，制 粒，整粒后按200mg/粒的药量分装于胶囊中，用6°Co辐照源辐照灭菌，即得胶囊制剂。 实施例3 生药处方：露蜂房10份、白术12份、冬瓜皮66份、薏苡仁50份、蒲公英18份、水红花 子8份、郁李仁18份、龙胆草32份、菊花15份、甘草18份。 制备工艺：称取处方量的上述中药材原料，加12倍量的水，浸泡15h，然后煎煮三 次，第一次煎I. 5h，滤出药液待用；第二次加入8倍量的水，煎煮lh，滤出药液待用；第三次 加入8倍量的水，煎煮0. 8h，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至相 对密度为1. 3的稠膏，低温烘烤7h，得干膏粉：按干膏粉：糊精为I:1. 5的重量比加入辅料， 制粒，整粒后按200mg/粒的药量分装于胶囊中，用6°Co辐照源辐照灭菌，即得胶囊制剂。 实施例4 55例慢性化脓性中耳炎患者，男性29例，女性26例；年龄18-53岁，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种制备治疗中耳炎的药物组合物胶囊制剂的方法，其特征在于包括如下工艺步骤：（1）称取如下原料：露蜂房12份、白术15份、冬瓜皮60份、薏苡仁60份、蒲公英15份、水红花子12份、郁李仁15份、龙胆草32份、菊花15份、甘草15份；（2）制备工艺：称取处方量的上述中药材原料，加12倍量的水，浸泡14h，然后煎煮三次，第一次煎1.5h，滤出药液待用；第二次加入9倍量的水，煎煮1.2h，滤出药液待用；第三次加入8倍量的水，煎煮0.8h，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至相对密度为1.3的稠膏，低温烘烤7h，得干膏粉：按干膏粉：糊精为1：0.8的重量比加入辅料，制粒，整粒后按200mg/粒的药量分装于胶囊中，用60Co辐照源辐照灭菌，即得胶囊制剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：许晓丽，
申请(专利权)人：王雪雁，
类型：发明
国别省市：山东;37