本发明专利技术公开了用于柔性管材的基本上消毒的连接的装置1;11;61，包括：i)至少一个管材保持件2;12;62，其适于容纳一个或更多个柔性管材段3;13;63且其还装备有一个或更多个消毒剂应用器4;14;64。该(多个)消毒剂应用器适于当(多个)管材段容纳在该管材保持件2;12;62中时将消毒剂应用至该所述管材段3;13;63或各所述管材段3;13;63。ii)至少一个切割件5;15;65，其能够相对于管材保持件2;12;62移动且适于切割该(多个)管材段3;13;63和iii)连接件保持件6;16;66，其包括隔室8;18;68，隔室8;18;68容纳基本上消毒的管材连接件7;17;67。该连接件保持件能够相对于该管材保持件2;12;62移动至以下位置，在该位置处，该切割的管材段3;13;63或各切割的管材段3;13;63和该消毒的管材连接件7;17;67对齐且可被推到一起。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及柔性管材的连接，且更具体而言，涉及用于柔性管材的基本上消毒的连接的装置。本专利技术还涉及消毒管材的基本上消毒的连接的方法。
技术介绍
单次使用系统(也称作可丢弃系统)越来越多地用于生物过程产业中。例如分离或反应系统(诸如层析系统、过滤系统或生物反应器系统)如今已至少部分地被作为可丢弃系统提供。这消除了在处理之前、在处理和循环之间或在处理之后在再次使用之前进行清洁和清洁验证的需求，如对常规的可再次使用设备要求的那样。通过可丢弃系统，避免了交叉污染。需要单次使用设备在该设备自身制造期间的生物负载控制，以消除在使单次使用设备接触产品之前的清洁需求。这通常通过在受控环境(清洁室)中制造单次使用设备来获得，经常之后跟着消毒处理(伽马辐照)。生物负载控制水平的要求可对于不同的应用而不同，然而，该设备的到一定程度的生物负载控制不仅对于一些应用而言是需要的，但是还被认为对于使用可丢弃设备的大多数应用而言是优选的。需要该设备在受控环境中的生产，以保证生物负载控制程序之前的低初始污染物水平，从而降低例如内毒素水平。生物制造中的灭菌连接件的典型应用是流体管线、分离单元(过滤器、层析柱、吸收器、隔膜吸收器、膨胀或流化床吸收器)或反应单元(生物反应器、反应或(生物)转化单元(其例如利用酶转化))。消毒和灭菌是用于限定处于到不同程度的生物负载控制水平的系统、一件设备或流体管道的状态的用语。灭菌连接件可用于使单次使用设备以及单次使用设备和常规再次使用设备(其被生物负载控制(清洁、消毒等))。可用的灭菌连接件为例如来自GEHealthcare的ReadyMate?和来自Pall的Kleenpack?。它们使用可移除的保护膜，以确保灭菌且应用于制造操作中的多个管材段和/或设备，在此之后，伽马消毒具有连接件的管材/设备。这意味着，它们仅对于预组装回路是有用的。对于直接在使用位置处的特制灭菌回路的组装，目前的途径是使用柔性管材的热焊接。用于此目的的焊接机使用电加热的圆片来切割且焊接管材，且可从例如GEHealthcare (Sterile Tube Fuser)和 Sartorius Stedim B1tech (Bi off elder?)商业上获得的。这些设备为固定、沉重的且需要电连接。因此，需要在例如生物过程设置中的柔性管材的灭菌连接中使用的更轻且更方便的器件。
技术实现思路
本专利技术的一个方面为提供用于柔性管材的基本上消毒的连接的装置，该装置是小的，具有轻的重量，不需要电连接且通常便于使用。这通过在权利要求1中限定的装置来实现。一个优点是，该装置可被操作且用于在现场连接管材，甚至是在不方便的场所，该不方便的场所为不可能利用重的电焊设备接近的。又一优点是还可连接不可焊接的管材，例如，橡胶管材。本专利技术的另一方面为提供用于柔性管材的直接在生物过程设置中的基本上消毒的连接的简单和便利的方法。这通过在权利要求中限定的方法来实现。本专利技术的其他适当的实施例在从属权利要求中描述。【附图说明】图1示出贯穿本专利技术方法的不同步骤的本专利技术的装置。I a)使用前的装置。I b)插入了两段管材的装置。I c)切割管材段和使管材段与连接件对齐之后的装置。I d)在切割的管材段和连接件已被推到一起之后的装置。I e)移除的管材/连接件组件。图2示出具有消毒剂贮存器的本专利技术的装置的实施例。图3示出本专利技术装置的备选实施例及其用途。3 a)插入了两段管材的装置。3 d)在切割的管材段和连接件已被推到一起之后的装置。图4示出具有不同类型连接件的装置的其他实施例。4a)单通成角度软管倒钩连接件。4 b) T形连接件。图5示出包括具有可移除的保护膜/帽的连接件的实施例。图6示出实施例，其中连接件包括凹口金属管。图7示出本专利技术的装置的旋转实施例。7a)插入有两段管材的装置。7 c)切割管材段且使管材段与连接器对齐之后的装置。【具体实施方式】在本专利技术的一方面中，公开了用于柔性管材的基本上消毒的连接的装置I; 11 ;61，如图1-4和7所例示的。该装置包括: i)至少一个管材保持件2; 12; 62，其适用于容纳一个或更多个柔性管材段3; 13; 63且其还装备有一个或更多个消毒剂应用器4; 14; 64。该(多个)消毒剂应用器适于当(多个)管材段容纳在管材保持件2; 12; 62中时，将消毒剂应用于所述管材段3; 13; 63或各所述管材段3;13;63。(多个)管材保持件可各自包括基本圆柱形的端口，该基本圆柱形的端口具有适于容纳管材段的直径且该端口可例如通向位于连接器保持件6中的管材端部接收器中或通向切割和连接隔室19。该(多个)端口可合适地覆盖有在容纳(多个)管材段之前移除的(多个)保护膜或(多个)帽。(多个)消毒剂应用器可例如各自为柔性开放多孔材料(例如，聚合物泡沫)的管状或细长管状层，其布置在该(多个)圆柱形端口的内表面上。(多个)消毒剂应用器可包含吸入的液体消毒剂(诸如过氧化氢或过氧化氢水溶液(例如包括3-60wt.%或25-35wt%的过氧化氢))。(多个)消毒剂应用器还可或备选地流体地连接至，或者能够流体地连接至消毒剂贮存器33，该消毒剂贮存器33包括液体消毒剂，诸如过氧化氢或过氧化氢水溶液(例如包括3-60wt.%或25-35wt%的过氧化氢)。在两种情形中，消毒剂都还可备选地为包括乙醇(典型地60-80wt%的乙醇水溶液)、次氯酸盐(典型地0.5-10wt%的次氯酸钠水溶液)等的溶液。过氧化氢溶液的使用具有以下优势:过氧化氢的任何残余物都将反应以形成无毒的水和氧气。过氧化氢水溶液在从低于I wt%到95-100 wt%的浓度区间上具有杀菌特性，但该作用在10 wt%和更高的浓度下更可靠和快速。高浓度下的过氧化氢可引起爆炸危险，所以优选10-60 wt%或特别是25-35 wt%。ii)至少一个切割件5; 15; 65，其能够相对于管材保持件2; 12; 62移动且适用于切割(多个)管材段3; 13; 63。(多个)切割件可为刀片或具有锋利边缘(例如，管材保持件上的锋利边缘)的类似器件，或者其可备选地为加热的圆片或甚至是例如激光。(多个)切割件能够沿基本上横向于容纳在(多个)管材保持件中的(多个)管材段的方向移动。切割件或各切割件能够在对接管材保持件和连接件保持件或切割和连接隔室的平面中，沿朝向容纳在管材保持件中管材段的方向移动。(多个)切割件可独立地或与连接件保持件一起移动。iii)连接件保持件6; 16; 66，其包括隔室8; 18; 68，该隔室8; 18; 68接纳基本上消毒的管材连接件7; 17;67。连接件保持件能够相对于管材保持件2; 12;62移动至以下位置，在该位置处，该切割的管材段3; 13; 63或各切割的管材段3; 13; 63和消毒的管材连接件7; 17; 67对齐且可被推到一起。隔室沿基本平行于(多个)管材端口且平行于容纳在(多个)管材保持件中的(多个)管材段的方向适当地延伸。 在一些实施例中，该装置还包括消毒剂贮存器33，该消毒剂贮存器33适于将消毒剂供应至(多个)消毒剂应用器4; 14; 64，诸如各消毒剂应用器。该消毒剂贮存器可例如包括可打破的安瓿31，该安瓿31包含消毒剂。此种可打破的安瓿可例如本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于柔性管材的基本上消毒的连接的装置(1;11;61)，包括：至少一个管材保持件(2;12;62)，适于容纳一个或更多个所述管材的段(3;13;63)且装备有一个或更多个消毒剂应用器(4;14;64)，所述一个或更多个消毒剂应用器适于在该(多个)管材段容纳在所述管材保持件(2;12;62)中时将消毒剂应用至该所述管材段(3;13;63)或各所述管材段(3;13;63)；至少一个切割件(5;15;65)，能够相对于所述管材保持件(2;12;62)移动且适于切割该所述管材段(3;13;63)或各所述管材段(3;13;63)；和连接件保持件(6;16;66)，其包括隔室(8;18;68)，所述隔室(8;18;68)容纳基本上消毒的管材连接件(7;17;67)，所述连接件保持件能够相对于所述管材保持件(2;12;62)移动至以下位置，在该位置处，该切割的管材段(3;13;63)或各切割的管材段(3;13;63)和所述消毒的管材连接件(7;17;67)对齐且可被推到一起。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：K格鲍尔，E发德特，N卡马卡，
申请(专利权)人：通用电气健康护理生物科学股份公司，
类型：发明
国别省市：瑞典;SE
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