一种治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂的质量检测方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂的质量检测方法，属于中药质量检测技术领域。中药制剂由下述重量配比的药材按中药制剂方法经浸泡、提取、滤过、浓缩、干燥、粉碎制成的中药片剂：姜黄20～30份，墨旱莲15～25份，女贞子15～25份，枸杞子3～15份，丹参10～20份，黄芪20～40份，葛根10～25份，为片剂；质量检测方法：分别以姜黄素、葛根素、黄芪甲苷为对照品，采用薄层色谱法鉴别中药制剂中是否含有姜黄、葛根、黄芪成分；以丹参酮IIA为对照品，采用薄层色谱法；以丹酚酸B为对照品，采用高效液相色谱法联合鉴别中药制剂中是否含有丹参成分。本发明专利技术质量检测方法检测准确、快速、可靠、方便。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂的质量检测方法
本专利技术属于中药质量检测
，具体涉及一种治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂的质量检测方法。
技术介绍
治疗糖尿病视网膜病变的中药糖综清眩片，具有养阴清热、补益肝肾、健脾的功效，其中姜黄为君药，主养阴清热、活血祛瘀。墨旱莲、女贞子、枸杞子为臣药，凉血止血、补益肝肾。丹参、黄芪益气活血、健脾固表为佐药。葛根解热生津、除烦止渴、生举阳气，质轻，升发诸药上行为使药。诸药共用可达养阴清热、补益肝肾兼以健脾之功效。为促进中药制剂现代化，中药制剂的质量研究内容是非常有必要的，对关键性指标进行分析检测，使中药复方制剂达到安全、有效、质量可控。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是提供一种治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂的质量检测方法，检测准确、快速、可靠、方便和能够对中药制剂质量进行科学、可行、有效、可靠的控制，使该中药制剂达到稳定、可控、高效及安全。为解决上述技术问题，本专利技术所采取的技术方案是：一种治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂的质量检测方法，治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂由下述重量配比的药材按中药制剂方法经浸泡、提取、滤过、浓缩、干燥、粉碎制成的中药片剂：姜黄20～30份，墨旱莲15～25份，女贞子15～25份，枸杞子3～15份，丹参10～20份，黄芪20～40份，葛根10～25份；质量检测方法包括以下步骤：以姜黄素为对照品，采用薄层色谱法鉴别所述中药制剂中是否含有姜黄成分；以葛根素为对照品，采用薄层色谱法鉴别所述中药制剂中是否含有葛根成分；以丹参酮IIA为对照品，采用薄层色谱法；以丹酚酸B为对照品，采用高效液相色谱法联合鉴别所述中药制剂中是否含有丹参成分；以黄芪甲苷为对照品，采用薄层色谱法鉴别所述中药制剂中是否含有黄芪成分。进一步地，质量检测方法还包括以下步骤：以姜黄素为对照品，采用超高效液相色谱法测定所述中药制剂中姜黄成分的含量；以葛根素为对照品，采用超高效液相色谱法测定所述中药制剂中葛根成分的含量。优选的，以姜黄素为对照品，采用薄层色谱法鉴别所述中药制剂中是否含有姜黄成分，包括以下步骤：供试品溶液的制备：取所述中药制剂适量，研细，取1～4g，置索氏提取器中，加50～100mL沸程60～90℃石油醚提取0.5～2小时，取出，固体晾干后，加水30～50mL，超声处理20～40分钟，过滤，滤渣连同滤纸，加无水乙醇30～50mL，振摇，超声处理20～40分钟，过滤，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2～4mL使溶解，作为供试品溶液；对照品溶液的制备：取姜黄素对照品，加无水乙醇制成每1mL含0.2～1mg的溶液，作为对照品溶液；阴性样品溶液的制备：按照所述中药制剂配比称取除姜黄以外的其他药材，按中药制剂方法制成中药片剂，按照所述供试品溶液的制备方法制备成阴性供试品溶液；吸取上述三种溶液各2～5μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比80:18:2的三氯甲烷-乙醇-冰乙酸为展开剂，展开，取出，晾干，置日光和紫外光灯365nm下检视；供试品色谱中，在对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；阴性样品无干扰，表明供试品中含有姜黄成分。优选的，以葛根素为对照品，采用薄层色谱法鉴别所述中药制剂中是否含有葛根成分，包括以下步骤：供试品溶液的制备：取所述中药制剂适量，研细，取1～3g，置索氏提取器中，加50～100mL沸程60～90℃石油醚提取0.5～2小时，取出，固体晾干后，加体积分数30%乙醇30～50mL，超声处理20～40分钟，过滤，滤液用水饱和的正丁醇萃取2～4次，每次10～20mL，合并正丁醇萃取液，蒸干，残渣加甲醇0.3～1mL使溶解，作为供试品溶液；对照品溶液的制备：另取葛根素对照品，加甲醇制成每1mL含0.5～2mg的溶液，作为对照品溶液；阴性样品溶液的制备：按照所述中药制剂配比称取除葛根以外的其他药材，按中药制剂方法制成中药片剂，按照所述供试品溶液的制备方法制备成阴性供试品溶液；吸取上述三溶液各4～8μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比20:6:1的三氯甲烷-甲醇-水为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；阴性样品无干扰，表明供试品中含有葛根成分。优选的，以丹参酮IIA为对照品，采用薄层色谱法；以丹酚酸B为对照品，采用高效液相色谱法联合鉴别所述中药制剂中是否含有丹参成分，包括以下步骤：薄层色谱法：供试品溶液的制备：取所述中药制剂适量，研细，取8～10g，加水30～60mL超声处理20～40分钟，过滤，滤渣加乙醚30～50mL超声处理20～40分钟，过滤，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1～2mL使溶解，作为供试品溶液；对照品溶液的制备：另取丹参酮IIA对照品，加乙酸乙酯制成每1mL含1～3mg的溶液，作为对照品溶液；阴性样品溶液的制备：按照所述中药制剂配比称取除丹参以外的其他药材，按中药制剂方法制成中药片剂，按照所述供试品溶液的制备方法制备成阴性供试品溶液；吸取上述三种溶液各2～8μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比4:1的沸程60～90℃石油醚-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，置日光下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；阴性样品无干扰，表明供试品中含有丹参成分；高效液相色谱法：供试品溶液的制备：取所述中药制剂适量，研细，取0.1～0.3g，加体积分数75%的甲醇30～50mL，超声处理20～40分钟，过滤，取续滤液，作为供试品溶液；对照品溶液的制备：另取丹酚酸B对照品，加体积分数75%甲醇制成每1mL含30～40μg的溶液，作为对照品溶液；阴性样品溶液的制备：按照所述中药制剂配比称取除丹参以外的其他药材，按中药制剂方法制成中药片剂，按照所述供试品溶液的制备方法制备成阴性供试品溶液；以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以体积比24:8:1:67的甲醇-乙腈-甲酸-水为流动相，检测波长286nm，柱温35℃；分别吸取上述三种溶液各10～20μL，注入液相色谱仪，测定；供试品色谱中，呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰；阴性样品无干扰，表明供试品中含有丹参成分。优选的，以黄芪甲苷为对照品，采用薄层色谱法鉴别所述中药制剂中是否含有黄芪成分，包括以下步骤：供试品溶液的制备：取所述中药制剂适量，研细，取5～10g，加水50～100ml，振摇，超声0.5～2小时，离心，取上清液加乙醚萃取2～4次，每次20～40ml；挥尽水层中乙醚，加水饱和的正丁醇萃取3～5次，每次20ml，合并正丁醇萃取液，用正丁醇饱和的质量分数1%NaOH水溶液洗涤2～4次，每次30～40ml，合并正丁醇提取液，蒸干正丁醇，残渣加甲醇0.5～1ml使溶解，作为供试品溶液；对照品溶液的制备：另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1mL含1～2mg的溶液，作为对照品溶液；阴性样品溶液的制备：按照所述中药制剂配比称取除黄芪以外的其他药材，按中药制剂方法制成中药片剂，按照所述供试品溶液的制备方法制备成阴性供试品溶液；吸取上述三种溶液各4～10μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比13:7:2的三氯甲烷-甲醇-水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以质量分数10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂的质量检测方法，其特征在于：所述治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂由下述重量配比的药材按中药制剂方法经浸泡、提取、滤过、浓缩、干燥、粉碎制成的中药片剂：姜黄20～30份，墨旱莲15～25份，女贞子15～25份，枸杞子3～15份，丹参10～20份，黄芪20～40份，葛根10～25份；所述质量检测方法包括以下步骤：以姜黄素为对照品，采用薄层色谱法鉴别所述中药制剂中是否含有姜黄成分；以葛根素为对照品，采用薄层色谱法鉴别所述中药制剂中是否含有葛根成分；以丹参酮IIA为对照品，采用薄层色谱法；以丹酚酸B为对照品，采用高效液相色谱法联合鉴别所述中药制剂中是否含有丹参成分；以黄芪甲苷为对照品，采用薄层色谱法鉴别所述中药制剂中是否含有黄芪成分。

【技术特征摘要】
1.一种治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂的质量检测方法，其特征在于：所述治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂由下述重量配比的药材按中药制剂方法经浸泡、提取、滤过、浓缩、干燥、粉碎制成的中药片剂：姜黄20～30份，墨旱莲15～25份，女贞子15～25份，枸杞子3～15份，丹参10～20份，黄芪20～40份，葛根10～25份；所述质量检测方法包括以下步骤：以姜黄素为对照品，采用薄层色谱法鉴别所述中药制剂中是否含有姜黄成分，其中，展开剂为体积比80:18:2的三氯甲烷-乙醇-冰乙酸；以葛根素为对照品，采用薄层色谱法鉴别所述中药制剂中是否含有葛根成分；以丹参酮IIA为对照品，采用薄层色谱法；以丹酚酸B为对照品，采用高效液相色谱法联合鉴别所述中药制剂中是否含有丹参成分；以黄芪甲苷为对照品，采用薄层色谱法鉴别所述中药制剂中是否含有黄芪成分。2.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂的质量检测方法，其特征在于，所述质量检测方法还包括以下步骤：以姜黄素为对照品，采用超高效液相色谱法测定所述中药制剂中姜黄成分的含量；以葛根素为对照品，采用超高效液相色谱法测定所述中药制剂中葛根成分的含量。3.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂的质量检测方法，其特征在于，所述以姜黄素为对照品，采用薄层色谱法鉴别所述中药制剂中是否含有姜黄成分，包括以下步骤：供试品溶液的制备：取所述中药制剂适量，研细，取1～4g，置索氏提取器中，加50～100mL沸程60～90℃石油醚提取0.5～2小时，取出，固体晾干后，加水30～50mL，超声处理20～40分钟，过滤，滤渣连同滤纸，加无水乙醇30～50mL，振摇，超声处理20～40分钟，过滤，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2～4mL使溶解，作为供试品溶液；对照品溶液的制备：取姜黄素对照品，加无水乙醇制成每1mL含0.2～1mg的溶液，作为对照品溶液；阴性样品溶液的制备：按照所述中药制剂配比称取除姜黄以外的其他药材，按中药制剂方法制成中药片剂，按照所述供试品溶液的制备方法制备成阴性供试品溶液；吸取上述三种溶液各2～5μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比80:18:2的三氯甲烷-乙醇-冰乙酸为展开剂，展开，取出，晾干，置日光和紫外光灯365nm下检视；供试品色谱中，在对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；阴性样品无干扰，表明供试品中含有姜黄成分。4.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂的质量检测方法，其特征在于，所述以葛根素为对照品，采用薄层色谱法鉴别所述中药制剂中是否含有葛根成分，包括以下步骤：供试品溶液的制备：取所述中药制剂适量，研细，取1～3g，置索氏提取器中，加50～100mL沸程60～90℃石油醚提取0.5～2小时，取出，固体晾干后，加体积分数30％乙醇30～50mL，超声处理20～40分钟，过滤，滤液用水饱和的正丁醇萃取2～4次，每次10～20mL，合并正丁醇萃取液，蒸干，残渣加甲醇0.3～1mL使溶解，作为供试品溶液；对照品溶液的制备：另取葛根素对照品，加甲醇制成每1mL含0.5～2mg的溶液，作为对照品溶液；阴性样品溶液的制备：按照所述中药制剂配比称取除葛根以外的其他药材，按中药制剂方法制成中药片剂，按照所述供试品溶液的制备方法制备成阴性供试品溶液；吸取上述三溶液各4～8μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比20:6:1的三氯甲烷-甲醇-水为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；阴性样品无干扰，表明供试品中含有葛根成分。5.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂的质量检测方法，其特征在于，所述以丹参酮IIA为对照品，采用薄层色谱法；以丹酚酸B为对照品，采用高效液相色谱法联合鉴别所述中药制剂中是否含有丹参成分，包括以下步骤：薄层色谱法：供试品溶液的制备：取所述中药制剂适量，研细，取8～10g，加水30～60mL超声处理20～40分钟，过滤，滤渣加乙醚30～50mL超声处理20～40分钟，过滤，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1～2mL使溶解，作为供试品溶液；对照品溶液的制备：另取丹参酮IIA对照品，加乙酸乙酯制成每1mL含1～3mg的溶液，作为对照品溶液；阴性样品溶液的制备：按照所述中药制剂配比称取除丹参以外的其他药材，按中药制剂方法制成中药片剂，按照所述供试品溶液的制备方法制备成阴性供试品溶液；吸取上述三种溶液各2～8μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比4:1的沸程60～90℃石油醚-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，置日光下检视；供试品...

【专利技术属性】
技术研发人员：冯胜军，张红，何华，王淑芬，
申请(专利权)人：河北君临药业有限公司，
类型：发明
国别省市：河北;13