公开了用于孕妇和哺乳妇女的产前和哺乳补充剂，其包括RRR-α-生育酚、二十二碳六烯酸(DHA)、反式-叶黄素、磷脂和至少一种除了RRR-α-生育酚、DHA和反式-叶黄素以外的核受体活化配体的组合。所述补充剂可以增强胎儿或母乳喂养的新生儿中的中枢神经系统发育。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】増强后代的中枢神经系统发育的产前和哺乳补充剂巧关申请的香叉引用 本申请要求于2013年3月13日提交的美国临时申请号61/779, 265的优先权和任何 权益，所述申请的完整内容通过引用并入本文。 柳0引领域 本公开设及用于孕妇和哺乳妇女的产前和哺乳补充剂。所述补充剂包含RRR-a-生育 酪、二十二碳六締酸值HA)、反式-叶黄素、憐脂和至少一种除了RRR-a-生育酪、DHA或反 式-叶黄素W外的核受体活化配体的组合。本公开进一步设及向孕妇和哺乳妇女施用产前 和哺乳补充剂W增强胎儿和护理新生儿中的中枢神经系统发育的方法。 背景 中枢神经系统（CN巧（包括脑和眼睛）的成熟是胎儿和新生儿的关键发育区域。很多 时候，孕妇采用产前补充剂为胎儿在子宫内的发育提供额外的营养素。类似地，母乳喂养其 新生儿的哺乳妇女可W采用哺乳补充剂W便通过母乳为新生儿提供额外的营养素。 概沐 本公开设及用于孕妇和哺乳妇女的产前和哺乳补充剂。本公开还设及用于增强胎儿或 母乳喂养（breastfed)的新生儿中的CNS发育的方法。已经令人惊讶地发现，如本文所述 的CNS成熟增强剂的特定组合可W在子宫内或经由母乳从母亲传递给她的孩子，使得可W 改善她的胎儿或母乳喂养的新生儿的CNS成熟。CNS成熟增强剂可W包括，但不限于，DHA、 RRR-a-生育酪和反式-叶黄素。 不希望受到理论束缚，申请人相信，DHA、RRR-a-生育酪和反式-叶黄素的组合通 过上调某些基因的表达刺激胎儿和新生婴儿CNS成熟。某些核受体结合运些化合物且所得 活化的核受体可W易位至细胞核中。申请人相信，活化的核受体可W结合至活化的辅因子 W形成二聚体。所得二聚可W改变基因表达且因此增加CNS成熟。如果没有形成二聚体， 据信，活化的核受体关于改变基因表达的功能不高。最少由于运些原因，本补充剂进一步包 含至少一种除了RRR-a-生育酪、DHA或反式-叶黄素W外的核受体活化配体。 RRR-a-生育酪、DHA和反式-叶黄素是脂溶性的CNS成熟增强剂，且报道它们W 脂蛋白的形式存在于循环中。为了使发育中的胎儿获得运些CNS成熟增强剂，他们需要通 过胎盘摄取。事实上，文献中建议，高密度脂蛋白的胎盘摄取的缺乏可W导致缺陷的神经管 发育。为了使乳儿获得运些CNS成熟增强剂，增强剂可W首先通过乳腺吸收。据信，乳腺摄 取高密度脂蛋白（皿L)的形式的运些增强剂，然后将增强剂分泌至母乳。由于运些原因，本 补充剂进一步包括憐脂，诸如源自卵憐脂的那些。 由于报道循环中的大部分a-生育酪在脂蛋白中，申请人相信非RRR-Q-生育 酪可W与RRR-a-生育酪竞争存在于循环脂蛋白内。因此，申请人相信，非RRR-a-生育 酪与RRR-a-生育酪竞争吸收至乳腺中或胎盘中。因此，本补充剂可W基本上无或无非 RRR-a-生育酪。 因此，在一个实施方案中，本公开的补充剂，在成分的量/千克怀孕或哺乳妇女体 重/天方面，包含：约0. 2mg至约IOOmgRRR-a-生育酪；不多于约10mg非RRR-a-生育 酪；约3mg至约50mgDHA;约40Jig至约500Jig反式-叶黄素讯约0. 9mg至约IOOmg卵憐脂。此外，所述补充剂包含至少一种除了RRR-Q-生育酪、DHA或反式-叶黄素W外的 核受体活化配体。 在一些实施方案中，所述产前和哺乳补充剂呈单位剂量形式，诸如胶囊或软胶囊。 在一些实施方案中，本公开设及用于增强胎儿或母乳喂养的新生儿中的CNS发育 的方法，所述方法包括向怀孕或哺乳妇女经口施用每日剂量的补充剂的步骤，所述补充剂， 在成分的量/千克体重/天方面，包含：约0. 2mg至约IOOmgRRR-a-生育酪；不多于约10 mg非RRR-a-生育酪；约3mg至约50mgDHA;约40yg至约500yg反式-叶黄素；约 0. 9mg至约IOOmg卵憐脂；和至少一种除了RRR-a-生育酪、DHA或反式-叶黄素W外的核 受体活化配体。 因此，本公开的产前和哺乳补充剂和方法可W为孕妇或哺乳妇女提供治疗或干预 选项，其可W有助于胎儿或母乳喂养的新生儿中的CNS的增强发育。 柳1引详冰' 如本文所使用的"产前和哺乳补充剂"是指本文描述的补充剂的单位剂量。所述补充 剂可W呈任何合适的形式，包括但不限于，胶囊、软胶囊等。产前和哺乳补充剂可W进一步 包含维生素、矿物质和对怀孕或哺乳妇女有益的其他成分。"软胶囊"和"胶囊"在本文中可互换使用，意指由可食用膜或凝胶包封的材料。 除非另外规定，如本文所使用的'H人知表现"是指脑的学习、思考和记忆功能（即， 记忆获取、记忆保留和记忆回想）。因此，除非另外规定，如本文中所使用的术语"改善认知 表现"是指改善婴儿的学习、思考和/或记忆（记忆获取、记忆保留和记忆回想）功能。"新生儿"在本文中与"新生婴儿"和"婴儿"可互换使用。除非另外规定，如本文 所使用的"新生儿"意指，小于约3个月龄的婴儿，包括零至约2周龄的婴儿。除非另外规 定，如本文所使用，"足月儿"是指在妊娠37周或超过妊娠37周出生的个体。 除非另外规定，如本文中所使用，所有百分数、份数和比例均W总产品的重量计。 除非另外规定，所有此类重量在其设及所列成分时基于活性水平，且因此不包括可包括于 市售物质中的溶剂或副产物。 除非另外规定或提及的上下文相反地清楚暗示，所有对本公开单数特征或限制的 提及均应包括相应复数特征或限制，反之亦然。 除非另外规定或提及组合的上下文相反地清楚暗示，如本文中所使用，方法或过 程步骤的所有组合均可W任何顺序执行。 本公开的产前和哺乳补充剂的多种实施方案也可W基本上无本文所述的任何成 分或特征，条件是其余配方仍含有如本文所述的所有需要的成分或特征。在运种上下文中， 除非另外规定，术语"基本上无"意指组合物含有小于功能量的任选成分，通常地小于1重 量％，包括小于0. 5重量％，包括小于0. 1重量％，且还包括0重量％的此类任选成分。 产前和哺乳补充剂可W包含下列，由下列组成，或基本上由下列组成：如本文所述 的产品的要素W及本文所述或另外可用于产前和/或哺乳产品应用中的任何其它或任选 的要素。 本文公开的补充剂和方法设及用于孕妇或哺乳妇女的产前和哺乳补充剂。所述补 充剂包括DHA、RRR-a-生育酪、不多于10mg非RRR-a-生育酪手性异构体、反式-叶黄 素、来自卵憐脂的憐脂和至少一种除了反式-叶黄素、RRR-a-生育酪或DHAW外的核受体 活化配体的组合。下文详细地描述多个实施方案的运些和其它要素或特征。 阳0巧 A.二十二碳六締酸值HA) 本公开的产前和哺乳补充剂包含作为长链多不饱和脂肪酸化CPUFA)的二十二碳六締 酸值HA)。 由于其他原因添加DHA，因为新生婴儿无法合成足够水平的DHAW满足其生长需 要。因此，新生婴儿可W依靠来自母乳的DHA。据报道，母亲膳食DHA含量可W影响母乳DHA 水平。因此，本公开的补充剂据信增加母乳DHA水平，W促进新生婴儿脑部和眼睛发育。 不希望受到理论束缚，据信DHA如下发挥作用。DHA活化类视黄醇X受体（RXR)， 其可W上调基因表达。运可W解释为什么膳食DHA增强脑憐脂合成。因为憐脂是髓銷和神 经元细胞膜的主要组分，据信较高脑憐脂含量反本文档来自技高网...
【技术保护点】
用于怀孕和哺乳妇女的补充剂，在成分的量/千克妇女体重/天方面，其包含：约0.2 mg至约100 mg RRR‑α‑生育酚；不多于约10 mg非RRR‑α‑生育酚；约3 mg至约50 mg二十二碳六烯酸；约40 μg至约500 μg反式‑叶黄素；约0.9 mg至约100 mg卵磷脂；和至少一种除了RRR‑α‑生育酚、二十二碳六烯酸和反式‑叶黄素以外的核受体活化配体。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：CS赖，T布罗赫，C谢里，MR冈萨雷斯，M库钱，G卡茨，EO德尔加多，A桑托斯，
申请(专利权)人：雅培制药有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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