外科植入物(100)包括具有中心区域和外周边(120)的网片状柔性基本结构(104)，其中外周边(120)具有带有N个拐角(122)的多边形形状，N为至少3。植入物(100)可包括至少两个凹坑(124)，每个凹坑(124)从周边线朝基本结构(104)的中心区域延伸，所述周边线连接基本结构(104)的外周边(120)的两个拐角(122)。基本结构(104)的中心区域可以通过中心标记(130)进行标记，其中方向指示器(132)从中心标记(130)指向基本结构(104)的外周边(120)的至少两个拐角(122)。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】外科植入物本专利技术涉及一种外科植入物，具体地涉及具有区域性基本形状并且包括网片状柔性基本结构的外科植入物。植入物可以例如作为腹疝装置施加在腹膜内的空间中，但对腹疝缺损的其它适应症(类似于脐疝缺损，切口疝缺损)、疝预防和修复组织或肌壁缺损一般来讲也可以是可用的。EP 2032073 A公开了植入式医疗装置，其包括具有两侧(面)和外周边(周边)的组织修复材料，其中至少一侧适于细胞的向内生长。袖带(cuff)由外周边形成以重叠到组织修复材料的侧面上，从而在袖带和组织修复材料之间形成开口。袖带在装置的外边缘处形成固定区域用于将装置接合到患者的组织。美国2008/0147099 A示出了包括第一层和第二层的用于疝修复的双层补片装置。第一层被切割以形成定位薄片。连接第一层和第二层的边缘以形成凹坑。第二层还包含辅助层。补片可以附接到腹膜的腔用于修复疝。美国2011/0118851 A公开了用于修复或扩充解剖缺点或缺陷的植入式假体，并且特别适用于软组织和肌壁开口的修复。假体包括修复织物，其被构造和布置成允许组织向内生长并且易受侵蚀和组织和器官的粘附的形成的影响。假体中的一个或多个区域可以被配置为抑制侵蚀和/或粘附形成。假体可以包括可沿适于接收管状结构诸如食道的开口提供的抗侵蚀边缘。当前市场上可获得的凹坑形植入物示出了一些缺点。通过将各种材料层放置在彼此的顶部上，之后例如在边缘处进行接缝连接来形成凹坑。有时，支撑环也被包括在边缘区域内。仅在这些边缘连接部内允许植入物固定。这导致可引起膨胀和/或折叠边缘区域的非固定边缘材料。此外，刚性材料，例如支撑环趋于发生故障(通过弯曲或断裂)。关于组织向内生长以及器官疼痛或损伤的问题可以是上述缺点引起的。作为装配过程的结果(将不同材料层定位在彼此的顶部上)，一些凹坑形植入物的外边缘没有覆盖着防粘合材料并且造成粘附的潜在风险。现今，此类凹坑形植入物的固定往往用缝合器或敲钉器执行。由于当前开放式IPOM(腹膜内网片贴置技术)装置(带有显著圆形边缘的椭圆形、圆形或矩形)的形状，第一固定点的预定义位置无法找到。此外，在插入腹腔中后根据植入物的取向和定中心的正确放置往往是困难的。WO 2011/159700 A描述了复合植入物，其可用于修复疝(尤其是切口疝)、特别是可用于腹膜内注射应用。该植入物包括对齐标记，该对其标记是不对称的且适于示出植入物的中心和植入物的优选的放置方向。WO 2003/037215 A公开了区域性植入物，其具有网片状基本结构以及标记位于指示植入物中心的中心区域。标记线穿过中心标记。中心标记和标记线可以用于在外科开口上对齐植入物以用于增强组织。这些植入物可以给出对植入物取向的指示。然而，它们未清楚地告知外科医生可以被身体组织遮蔽的植入物的周边的实际位置。此类信息是重要的，因为一般来讲，植入物在其周边区域被固定到身体组织。本专利技术的目的是提供一种外科植入物，尤其是对疝修复可用的外科植入物，该外科植入物可以很容易地操作并且有利于外科手术。该目标通过具有权利要求1所述的特征的外科植入物来实现。本专利技术的有利型式遵循从属权利要求。根据本专利技术外科植入物包括具有中心区域和外周边的网片状柔性基本结构。外周边包括具有N个拐角的多边形形状，其中N为至少3。术语“拐角”也包括一定程度地倒圆形式。优选地，外科植入物具有六边形或八边形形状，即N = 6或N = 8。多边形形状的植入物具有大体良好限定的和紧凑的形式，其协助外科医生估计植入物的边界，这往往并不简单，因为植入物的一部分可被身体组织遮挡。在根据本专利技术的主要方面的有利实施例中，外科植入物至少包括两个凹坑，其中每个凹坑(或小袋)从周边线或边缘线(其连接基本结构的外周边的两个拐角)朝基本结构的中心区域延伸。优选地，植入物包括N个凹坑。凹坑可以被单独制造并附接到基本结构。然而，在有利实施例中，网片状基本结构和凹坑从共同坯料围绕折叠线折叠，其中折叠线位于基本结构的外周边处。凹坑经由与折叠线相对的相应边缘是可触及的。在该术语中，共同坯料由网片状材料构成，并且包括基本结构的材料加上沿折叠线朝基本结构向后折叠的凹坑翼片的材料；并且凹坑的一面由凹坑翼片形成，而凹坑的相对面是基本结构的一部分。当根据本专利技术的外科植入物用于例如疝修复时，包括凹坑翼片的面(腔壁侧、固定层)指向外科医生，而植入物的相对面(内脏侧、修复层)面向患者的内部。在本专利技术的有利实施例中，给定凹坑的材料与相邻凹坑的材料在相应重叠区域中重叠，其中在重叠区域中相邻凹坑的材料彼此连接。重叠区域可以是以下设计，例如条状、弯曲的、Z字形、不对称的或菱形。在重叠区域中，相邻凹坑的材料可以通过例如焊接、胶粘或缝合进行连接。用于胶粘的材料(例如膜材料)或用于缝合的材料(例如细线材料)可以是持久的(不可吸收的)、可吸收的(吸收性)或部分可吸收的。凹坑翼片的材料也可以连接至重叠区域外部的基本结构。这在凹坑翼片的边缘(凹坑经由该边缘是可触及的)相对长的情况下可以是有利的，因为其在用于将植入物固定到身体组织时稳定凹坑。例如，该连接部可以是点状的，并且当方向指示器(参见下文)对准此类点状连接区域时是有利的。另一方面，也可想得到的是，相邻凹坑在重叠区域中不彼此附接，或甚至凹坑翼片以在相邻凹坑之间不存在重叠的方式形成。在此类情况下，凹坑的形状然而可以是足够刚性的以允许用于植入物的固定层的功能。在本专利技术的有利实施例中，防粘合膜(或，更一般地防粘合层)位于背向凹坑的基本结构的面处，即在植入物的内脏侧上。防粘合层抵抗并防止身体组织的向内生长到网片状基本结构中并且起防粘合作用。优选地，防粘合膜/层是可吸收的，这在初始愈合周期过程中是重要的，使得其在初始愈合周期过程中表现出其效果。防粘合膜/层可以覆盖基本结构的区域，并且在防粘合膜/层连同凹坑的材料(翼片)向后折叠的情况下，还可延伸超出基本结构的外周边。优选地，凹坑翼片材料的小于50%的区域由防粘合层覆盖。以这种方式，也保护外科植入物的边缘以免一般不期望地粘附到身体组织。用于防粘合膜/层的合适的材料为例如聚对二氧杂环己酮(TOS)、ε -己内酯、乙交酯和ε -己内酯的共聚物(例如Ethicon的M0N0CRYL?膜)、氧化再生纤维素(ORC)、胶原或它们的组合，但也可以考虑在本领域中是已知的其它防粘合和生物相容性材料。防粘合膜可具有在例如2 μπι至1000 μπι的范围内的任何厚度。典型的厚度在5 μπι至100 μπι的范围内，并且优选地在8 μπι至30 μπι的范围内。防粘合膜或层可以例如通过层合、焊接、胶粘和/或缝合(例如，包括M0N0CRYL膜和PDS膜的双层膜的层合)在防粘合膜/层整个表面上或在防粘合膜/层的表面的一部分上连接至基本结构的材料。用于层合、胶粘和/或缝合的附加材料可以是持久的(不可吸收的)、可吸收的或部分可吸收的。在本专利技术的另一主要方面，外科植入物将其位置和取向的清楚指示提供给外科医生，即使植入物的边界被身体组织遮蔽。为此，网片状基本结构的中心区域通过中心标记进行标记，并且方向指示器从中心标记指向基本结构的外周边的至少两个拐角。优选地，方向指示器从中心标记指向基本结构的外周边的所有拐角。中心标记可以是指示特定点如植入物的重心的标记，例本文档来自技高网...
【技术保护点】
外科植入物，所述外科植入物包括具有中心区域和外周边(120；220；320；420)的网片状柔性基本结构(104；204；304；404)，其特征在于所述外周边(120；220；320；420)包括具有N个拐角(122；222；322；422)的多边形形状，其中N为至少3。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：V哈姆斯，S库珀，D凯塞，C瓦特，
申请(专利权)人：强生医疗有限责任公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。