本实用新型专利技术公开了在非洁净区内实现中药提取浓缩收膏全过程的装置，它包括浓缩器，所述的浓缩器的底部出料口和总混罐的顶部进料口之间通过第一密闭出料管或装有输送泵的第一密闭出料管相连，在所述的第一密闭出料管上安装有猪头系统，在所述的总混罐的顶部安装有呼吸器，所述的总混罐的底部出料口通过装有输送泵的第二密闭出料管与分装系统相连，在所述的第二密闭出料管上安装有猪头系统，所述的分装系统包括隔离罩或层流罩，所述的第二密闭出料管的出料口设置在隔离罩或层流罩内，所述的第二密闭出料管的出料口与包装袋连接,所述的包装袋支撑设置在输送带的秤上。采用本装置操作环境为非洁净区，满足产品质量要求和GMP法规。
【技术实现步骤摘要】
本技术涉及一种中药浸膏生产包装的装置，尤其涉及一种在非洁净区完成中药浸膏生产包装的装置。
技术介绍
按照中国2010版GMP附录5的要求，中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统操作，并在线进行清洁，以防止污染和交叉污染。采用密闭系统生产的，其操作环境可在非洁净区，采用敞口方式生产的，其操作环境应当于其制剂配制操作区的洁净度级别相适应。在实际的生产中，提取、浓缩系统均为密闭系统，生产在普通区内进行；而收膏、包装为敞口操作，为防止微生物和物理异物的污染，生产通常位于洁净区-根据其制剂的不同，分别为D级或C级洁净区。这样带来的问题包括:1，为本应占地面积很少的工序专门配置洁净区，包括人流、物流附属设施等，使投入增大并且运行成本增加，其中投入增大主要体现在为了一两个工序增加了洁净生产区，为了保证洁净生产区的功能需要，需要配套附属的人流、物料、清洁、洗衣等设施、设备，增加的附属区域远远大于真正使用的区域，造成初期建设时的投资增加；运行成本既包括空调系统，也包括洁净室耗材、监测、清洁消毒、增加人员的配置等费用；2，物流复杂度提高，劳动量提高；3，管理难度提高，洁净区的管理要求比非洁净区严格。
技术实现思路
本技术的目的在于克服现有技术的不足，提供一种使收膏分装过程密闭，同时满足产品的质量要求，提高产品收率，降低劳动强度的在非洁净区内实现中药提取浓缩收膏全过程的装置。本技术的在非洁净区内实现中药提取浓缩收膏全过程的装置，它包括浓缩器，所述的浓缩器的底部出料口和总混罐的顶部进料口之间通过第一密闭出料管或装有输送栗的第一密闭出料管相连，在所述的第一密闭出料管上安装有猪头系统，在所述的总混罐的顶部安装有呼吸器，所述的总混罐的底部出料口通过装有输送栗的第二密闭出料管与分装系统相连，在所述的第二密闭出料管上安装有猪头系统，所述的分装系统包括隔离罩或层流罩，所述的第二密闭出料管的出料口设置在隔离罩或层流罩内，所述的第二密闭出料管的出料口与包装袋连接，所述的包装袋支撑设置在输送带的秤上。采用本技术的有益效果是:1.中药最终产品收膏、称量、分装均采用密闭系统生产，其操作环境为非洁净区，取消了提取车间的洁净区，满足产品质量要求和GMP法规的前提下大大节省了投入成本及运行成本。2.无洁净区复杂的人流、物流，劳动强度大大降低，工作效率提高。3.非洁净区便于管理。【附图说明】图1-1和图1-2为本技术的在非洁净区内实现中药提取浓缩收膏全过程的装置中最终产品收膏、称量、分装装置图；图2-1和图2-2为本技术的在非洁净区内实现中药提取浓缩收膏全过程的装置中最终产品收膏、称量、分装用装置的第一种实施方式的结构示意图；图3为本技术的在非洁净区内实现中药提取浓缩收膏全过程的装置中最终产品收膏、称量、分装用装置的第二种实施方式的结构示意图；图4为本技术的在非洁净区内实现中药提取浓缩收膏全过程的装置中最终产品收膏、称量、分装用装置的第三种实施方式的结构示意图。【具体实施方式】下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术的技术方案进行清楚、完整地描述。如附图所示的实现本技术的在非洁净区内实现中药提取浓缩收膏全过程的装置，它包括浓缩器1，所述的浓缩器I的底部出料口和总混罐3的顶部进料口之间通过第一密闭出料管或装有输送栗3-3的第一密闭出料管相连，在所述的第一密闭出料管上安装有猪头系统2，在所述的总混罐3的顶部安装有呼吸器3-1，所述的总混罐2的底部出料口通过装有输送栗3-2的第二密闭出料管与分装系统4相连，在所述的第二密闭出料管13上安装有猪头系统2，所述的分装系统4包括隔离罩或层流罩9，所述的第二密闭出料管的出料口设置在隔离罩或层流罩9内，第二密闭出料管的出料口与包装袋连接，所述的包装袋支撑设置在输送带8的秤7上。第二密闭出料管的出料口与包装袋连接的第一种结构为:所述的包装袋采用配密封口的洁净袋或者无菌袋6，在所述的第二密闭出料管的出料口处设置有阀门10-1，所述的第二密闭出料管的出料口直接与洁净袋或者无菌袋6的进料口连接灌料；或者所述的包装袋采用配密封口的洁净袋或者无菌袋6，所述的第二密闭出料管的出料口通过灌装头5与洁净袋或者无菌袋6的进料口连接灌料。第二密闭出料管的出料口与包装袋连接的第二种结构为:所述的包装袋采用连续袋11，在所述的第二密闭出料管的出料口处设置有阀门，所述的第二密闭出料管的出料口与连续袋11的进料口连接。第二密闭出料管的出料口与包装袋连接的第三种结构为:所述的包装袋采用普通PE洁净袋，在所述的第二密闭出料管的出料口处设置有阀门，所述的第二密闭出料管的出料口与普通PE洁净袋的进料口连接。本技术的核心操作的装置均采用的是市售成熟产品包括:使用猪头进行物料出料，从而降低物料损失，提高了收率，并可提供清洁效率，猪头系统为市售成熟产品，供应商包括但不限于HPS，1ST, AffH, LIAG ;在总混罐上安装呼吸器，可保证浸膏在混合的出料过程中，不受外界空气污染；配密封口洁净或无菌包装袋及配套灌装头均为市售产品，供应商包括但不限于CFT, gogl1 ；连续袋，市售产品，供应商包括但不限于LUGAIA，CSP0采用本装置的操作方法包括以下步骤:(I)将上游设备原料送入浓缩器I进行浓缩收膏；(2)向浓缩器I内通入压缩空气将浓缩后的浸膏通过第一密闭管路直接压至当前第1页1 2 本文档来自技高网...
【技术保护点】
在非洁净区内实现中药提取浓缩收膏全过程的装置，其特征在于：它包括浓缩器，所述的浓缩器的底部出料口和总混罐的顶部进料口之间通过第一密闭出料管或装有输送泵的第一密闭出料管相连，在所述的第一密闭出料管上安装有猪头系统，在所述的总混罐的顶部安装有呼吸器，所述的总混罐的底部出料口通过装有输送泵的第二密闭出料管与分装系统相连，在所述的第二密闭出料管上安装有猪头系统，所述的分装系统包括隔离罩或层流罩，所述的第二密闭出料管的出料口设置在隔离罩或层流罩内，所述的第二密闭出料管的出料口与包装袋连接,所述的包装袋支撑设置在输送带的秤上。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：王世庆，赵云霞，刘春明，李伟霞，
申请(专利权)人：宜诺天津医药工程有限公司，
类型：新型
国别省市：天津;12
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