本发明专利技术涉及一种用于治疗心脑血管疾病的中药组合物及其制剂，属于中药领域，具体涉及一种用于消栓通络的中药组合物及其制剂。所述中药组合物由川芎、丹参、黄芪、泽泻、三七、槐花、郁金、桂枝、木香、天然冰片和山楂制成。各味中药的重量份比为200～300份的川芎、200～300份的丹参、300～500份的黄芪、100～200份的泽泻、100～200份的三七、10～100份的槐花、100～200份的桂枝、100～200份的郁金、10～100份的木香、1～10份的天然冰片和100～200份的山楂。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药领域，具体设及一种用于消栓通络的中药组合物及其制剂。
技术介绍
根据我国流行病学调查，近五十年来不论在农村或城市，屯、脑血管疾病的发病率 和死亡率均呈上升趋势。50-60年代我国人口死亡原因中屯、血管病和脑血管病分别居第 五六位，1970年W后则分别上升至第二=位，屯、脑血管疾病死亡者已占全部疾病死因第一 位。我国因屯、脑血管疾病死亡者占总死亡人口的份配比，已由1957年的12. 07%上升到 2001年的42. 6%，每年死于屯、脑血管疾病者达200万，另有部分患者虽经抢救而幸存，但多 数留下残疾，生活不能自理，给亲属及社会造成严重负担。屯、脑血管疾病也是西方国家人群 死亡的主要原因。根据目前已有的流行病学资料推测，疾病的发展趋势是：到2020年，人 类疾病死因排列顺序将有重大变化，但是冠屯、病和脑卒中仍将是人类死因的第一位和第二 位。到那时，估算全球冠屯、病死亡人数将自1990年的630万增至1100万；脑卒中自440万 增至770万。30年中循环系统死因构成将增高59. 6%，冠屯、病和脑卒中分别增高74. 6%和 75%。运些资料充分说明，屯、脑血管疾病不仅是危害人类健康的主要疾病，更是目前和未来 20年内人类致死、致残的"头号杀手"。消栓通络片由川号、丹参、黄巧、泽泻、S屯、槐花、郁金、桂枝、木香、冰片和山植组 成。其具有活血化疲、溫经通络功能，用于血脂增高、脑血栓引起的精神呆滞、舌质发硬、言 语迟涩、发音不清、手足发凉、活动疼痛等病症。该制剂收载于中国药典2010年版一部。研 究表明其具有能改善屯、脑血管功能，化疲而不伤正的特点而广泛应用于临床治疗。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是提供一种用于消栓通络的中药组合物，其由川号、丹参、黄 巧、泽泻、=屯、槐花、郁金、桂枝、木香、天然冰片和山植制成。 阳0化]在本专利技术的一个实施方案中，各味中药的重量份比为200~300份的川号、200~ 300份的丹参、300~500份的黄巧、100~200份的泽泻、100~200份的S屯、10~100份 的槐花、100~200份的桂枝、100~200份的郁金、10~100份的木香、1~10份的天然冰 片和100~200份的山植。 在本专利技术进一步地实施方案中，各味中药的重量份比为287份的川号、215份的丹 参、431份的黄巧、144份的泽泻、144份的=屯、72份的槐花、144份的桂枝、144份的郁金、 72份的木香、5. 7份的天然冰片和144份的山植制成。 本专利技术的另一个目的是提供一种含有上述中药组合物的药物制剂，其由所述中药 组合物和药学上可接受的辅料组成。所述药物制剂优选为口服制剂，所述口服制剂选自片 剂、胶囊、缓释片剂、丸剂、颗粒剂、分散片、散剂，优选为片剂。所述辅料和=屯的重量比为 0. 53:1〇 在本专利技术的一个实施方案中，所述辅料选自乳糖、淀粉、预胶化淀粉、淀粉浆、 e-环糊精、卡波姆、微晶纤维素、径丙基甲基纤维素、低取代径丙基纤维素、簇甲基纤维素 巧、聚乙二醇（PEG)、簇甲基纤维素钢、甲基纤维素、乙基纤维素、甘露醇、十二烷基硫酸钢、 交联簇甲基纤维素钢、乳糖、聚乙締化咯烧酬（PVP)、交联聚乙締化咯烧酬、硬脂酸儀、滑石 粉、微粉硅胶、阿斯己甜、甜澄香精、碳酸氨钢、碳酸钢、肠溶包衣粉中的一种或几种。 在本专利技术进一步地实施方案中，所述辅料由预胶化淀粉、交联簇甲基纤维素钢和 阿斯己甜组成，具体重量份比为100~200份的预胶化淀粉、100~200份的交联簇甲基纤 维素钢和100~200份的阿斯己甜组成，优选为10份的预胶化淀粉、4份的交联簇甲基纤维 素钢和2份的阿斯己甜。 在本专利技术中，所述中药制剂的制备方法为将S屯和天然冰片研成细粉；其余九味 中药加水煎煮=次，第一次加10倍量水，浸泡30分钟W上，煎煮2小时；第二次和第= 次分别加8倍量水，各煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1. 17~ 1. 19(80°C)的浸膏，加入=屯细粉，干燥，加入辅料，干燥，加入天然冰片细粉，混匀，压片， 包薄膜衣，即得。 本专利技术对人工冰片和天然冰片进行了深入研究发现，天然冰片可极大提高所述中 药制剂的药理活性；并且通过对辅料的类型及用量进行筛选，得到了一种稳定性较佳的消 栓通络片制剂。【具体实施方式】 下面将进一步的详细说明本专利技术。需要指出的是，W下说明仅仅是对本专利技术要求 保护的技术方案的举例说明，并非对运些技术方案的任何限制。本专利技术的保护范围W所附 权利要求书记载的内容为准。 实施例1消栓通络片的制备=屯和天然冰片研成细粉；其余九味中药加水煎煮=次，第一次加10倍量水，浸 泡30分钟W上，煎煮2小时；第二次和第=次分别加8倍量水，各煎煮1小时，合并煎液，滤 过，滤液减压浓缩成相对密度为1. 17~1. 19 (80°C)的浸膏（15. 6g)，加入S屯细粉，干燥， 加入76. 3g辅料，干燥，加入冰片细粉，混匀，压化包薄膜衣，即得（片重380mg)。 各味中药的用量为287g的川号、215g的丹参、431g的黄巧、144g的泽泻、144g的 S屯、72g的槐花、144g的桂枝、144g的郁金、72g的木香、5. 7g的天然冰片和144g的山植制 成。辅料为47. 7g的预胶化淀粉、19.Ig的交联簇甲基纤维素钢和9. 5g的阿斯己甜。 实施例2冰片类型对中药组合物药理活性的影响 1)中药组合物的制备=屯和冰片研成细粉；其余九味中药加水煎煮=次，第一次加10倍量水，浸泡30 分钟W上，煎煮2小时；第二次和第=次分别加8倍量水，各煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤 液减压浓缩成相对密度为1. 17~1. 19 (80°C)的浸膏（15. 6g)，加入S屯和冰片细粉，干燥 即得。药材用量同实施例1，分别采用人工冰片和天然冰片制备两种中药组合物，分别为天 然冰片组和人工冰片组。 2)对大鼠脑缺血再灌注模型的影响 将SD大鼠随机分成4组，分别为假手术组、模型组、天然冰片组和人工冰片组，天 然冰片组和人工冰片组在术前7天连续灌胃给予制备的中药组合物，剂量均为lOOmg/kg， 模型组和假手术组给予等量的生理盐水。末次给药比后，参照longa线栓法制备大鼠MCAO缺血再灌注模型。分离右侧颈总动脉（CCA)、颈内动脉（ICA)和颈外动脉巧CA)，结扎ECA 和CCA，并用动脉夹夹闭ICA远屯、端，在ECA和CCA分叉处作一切口，插入一端加热成光滑球 形并涂有多聚赖氨酸的鱼线，插入深度18mm，缝合皮肤，化后提拉鱼线造成再灌注损伤。假 手术组只结扎CCA和ECA。 阳02U 造模12小时后，处死大鼠取脑，部分鼠脑从顶端间隔1mm进行切化通过TTC染 色，并结合image-J(NIH)分析脑梗死面积百分比，另一部分鼠脑进行匀浆，通过化ISA方法 测定脑组织中N0S含量，具体结果如下：阳02引 戈表与模型组相比（Oneway-ANOVA)，於0. 01 ; 代表与人工冰片组相比 (Oneway-ANOVA)，f)<0. 01。 实施例3辅料组成对消栓通络片的稳定性影响 按照实施例1的方法制备不同的对比例，高溫高湿（45。相对湿度75% )储存6 个月，采用HPLC分别测本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于消栓通络的中药组合物，其由川芎、丹参、黄芪、泽泻、三七、槐花、郁金、桂枝、木香、天然冰片和山楂制成。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：穆滨，何林，周浩天，
申请(专利权)人：哈尔滨市康隆药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23
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