一种支原体、衣原体联合检测试剂盒制造技术

本实用新型专利技术提供了一种支原体、衣原体联合检测试剂盒。所述支原体、衣原体联合检测试剂盒包括盒体、多个缓冲液试剂瓶、阳性对照试剂瓶、阴性对照试剂瓶、多个PCR管和PCR管架；所述盒体的内底壁上设置有固定层；且所述固定层的侧面与所述盒体的内侧壁相贴；所述固定层上设置多个凹槽；所述多个缓冲液试剂瓶、阳性对照试剂瓶、阴性对照试剂瓶和PCR管架分别插入对应凹槽中；所述PCR管架上设置PCR管口，所述多个PCR管分别插入PCR管口中，并与PCR管架固定。本实用新型专利技术支原体、衣原体联合检测试剂盒具有携带、储存方便安全、操作简便、能够用一份标本多项检测、结果显示迅速等优点。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及生物
，具体而言，涉及一种支原体、衣原体联合检测试剂 盒。
技术介绍
支原体（mycoplasma):又称霉形体，为目前发现的最小的最简单的原核生物。基 因数量为480。支原体细胞中唯一可见的细胞器是核糖体（支原体是原核细胞，原核细胞的 细胞器只有核糖体）。 结构也比较简单，多数呈球形，没有细胞壁，只有三层结构的细胞膜，故具有较大 的可变性。支原体的基因组多为双链DNA，散布于整个细胞内没有形成的核区或拟核。这种 细胞内含有DNA、RNA和多种蛋白质，包括上百种酶。支原体可以在特殊的培养基上接种生 长，用此法配合临床进行诊断。与泌尿生殖道感染有关的主要是分解尿素支原体和人型支 原体两种，约有20% -30%的非淋菌性尿道炎的病人，是由以上两种支原体引起的，是非淋 菌性尿道炎及宫颈炎的第二大致病菌。在成年人的泌尿生殖道中分解尿素支原体和人型支 原体感染率主要与性活动有关，也就是说，与性交次数的多少、性交对象的数量有关，不管 男女两性都是如此。据统计女性的支原体感染率更高些，说明女性的生殖道比男性生殖道 更易生长支原体。另外，分解尿素支原体的感染率要比人型支原体的感染率为高。 衣原体为革兰氏阴性病原体，是一类能通过细菌滤器、在细胞内寄生、有独特发育 周期的原核细胞性微生物。过去认为是病毒，现归属细菌范畴。衣原体广泛寄生于人类、鸟 类及哺乳动物。能引起人类疾病的有沙眼衣原体、肺炎衣原体、鹦鹉热肺炎衣原体。 在自然界中传播很广泛。它没有合成高能化合物ATP、GTP的能力，必须由宿主细 胞提供，因而成为能量寄生物，多呈球状、堆状，有细胞壁，有细胞膜，属原核细胞，以一般寄 生在动物细胞内。从前它们被划归病毒，后来发现自成一类。它是一类在真核细胞内营专 性能量寄生的G-原核微生物，呈球形，直径只有0. 3-0. 5微米，它无运动能力，广泛寄生于 人类、哺乳动物及鸟类，仅少数有致病性。 检测支原体（Mycoplasma)、沙眼衣原体（ChlamydiaTrachomatis，CT)感染常用 的方法包括对泌尿生殖道标本进行培养或核酸检测，或通过人体免疫反应检测血清中的抗 体鉴定感染。 培养法是常用的检测方法之一，该方法可同时进行病原菌的药敏试验，但其耗时 较长，培养条件不适宜还可能出现漏诊； 应用胶体金免疫层析技术制作的抗原检测试剂盒具有操作简单、无需特殊辅助仪 器，但检测结果会常常假阴性；常用于对血清学抗体检测只能反应曾经感染过，不能反应现 时感染。 核酸检测是较灵敏的检测方法，同时具有较高的准确度，但这种方法需要专业的 试剂和仪器，对设备要求较高。 此外，现有技术中如需对支原体、衣原体进行准确的联合检测，需使用多种药剂， 得到多组检测结果，需使用多个试剂容器分装，携带和储存都不方便。 有鉴于此，特提出本技术。
技术实现思路
本技术的第一目的在于提供一种支原体、衣原体联合检测试剂盒，所述的试 剂盒具有携带、储存方便安全、操作简便、能够用一份标本多项检测、结果显示迅速等优点。 本技术的第二目的在于提供一种所述的支原体、衣原体联合检测试剂盒的使 用方法，该方法操作简便、能够用一份标本多项检测、结果显示迅速。 为了实现本技术的上述目的，特采用以下技术方案： -种支原体、衣原体联合检测试剂盒，包括盒体、多个缓冲液试剂瓶、阳性对照试 剂瓶、阴性对照试剂瓶、多个PCR管和PCR管架； 所述盒体的内底壁上设置有固定层；且所述固定层的侧面与所述盒体的内侧壁相 贴； 所述固定层上设置多个凹槽；所述多个缓冲液试剂瓶、阳性对照试剂瓶、阴性对照 试剂瓶和PCR管架分别插入对应凹槽中；所述PCR管架上设置PCR管口，所述多个PCR管分 别插入PCR管口中。 多余的凹槽优选用与固定层相同的材料进行填充，备用。 所述多个缓冲液试剂瓶分别包括瓶身和瓶盖，所述瓶身和瓶盖之间优选通过螺纹 连接。所述瓶盖内优选设置密封垫片，使瓶身和瓶盖能够密封相连。所述瓶身上优选粘贴 标签。所述多个缓冲液试剂瓶优选为3个。 所述阳性对照试剂瓶包括瓶身和瓶盖，所述瓶身和瓶盖之间优选通过螺纹连接。 所述瓶盖内优选设置密封垫片，使瓶身和瓶盖能够密封相连。所述瓶身上优选粘贴标签。 所述阴性对照试剂瓶包括瓶身和瓶盖，所述瓶身和瓶盖之间优选通过螺纹连接。 所述瓶盖内优选设置密封垫片，使瓶身和瓶盖能够密封相连。所述瓶身上优选粘贴标签。 所述多个缓冲液试剂瓶、阳性对照试剂瓶、阴性对照试剂瓶分别优选为棕色试剂 瓶。 所述多个缓冲液试剂瓶优选相邻设置在试剂盒内的一侧，阳性对照试剂瓶和阴性 对照试剂瓶优选相邻设置在与多个缓冲液试剂瓶相对的另一侧。 所述PCR管包括管体和管盖；所述管体和管盖优选通过连接臂相连；所述管体上 端开口，下端封口；所述管体优选为自上而下管径收缩形状；优选所述管盖的底部设置管 盖固定件，所述管盖固定件能够插入管体上端开口，使管盖和管体密封相连。 所述PCR管为能够用于PCR试验的特殊试剂管，也能够用于离心操作。 所述固定层的为泡沫固定层或海绵固定层。 泡沫材料由于其质轻、坚固、吸震、低吸潮、易成型及良好的耐水性、绝热性、价格 低等特点，被广泛地应用于包装、保温、防水、隔热、减震等领域，是当今世界上应用最广泛 的塑料之一。可应用于电器、仪器仪表、工艺品和其它易损贵重物品的防震包装以及快餐食 品的包装等方面。 海绵，是一种多孔材料，具有良好的吸水性，能够用于清洁物品。人们常用的海绵 由木纤维素纤维或发泡塑料聚合物制成。另外，也有由海绵动物制成的天然海绵，大多数天 然海绵用于身体清洁或绘画。另外，还有三类其他材料制成的合成海绵，分别为低密度聚醚 (不吸水海绵）、聚乙烯醇（高吸水材料，无明显气孔）和聚酯。海绵材料的弹性和耐用性 优异，具有良好的保温、减震、隔热性能。 所述固定层的上表面为水平或倾斜，优选为倾斜设置，此时固定层上的凹槽有深 有浅，深的凹槽用以插入较高的试剂瓶，浅的凹槽用以插入较矮的试剂瓶，采用上表面倾斜 形状的固定层，有助于均匀固定所有试剂瓶，并方便各试剂瓶的取用。 所述固定层底面与盒体底面接触，优选与盒体底部粘接相连，用以更稳固的固定 多个缓冲液试剂瓶、阳性对照试剂瓶、阴性对照试剂瓶、多个PCR管和PCR管架。 所述支原体、衣原体联合检测试剂盒还包括盒盖；所述盒盖优选与盒体上沿通过 卡扣固定相连；所述盒盖内和/或盒体上沿优选设置密封垫圈，使盒盖与盒体密封相连。 所述盒体与盒盖分别优选为长方体型结构，方便储存排列。 所述盒盖的一侧下沿与盒体的一侧上沿之间还可通过连接件相连，所述连接件优 选为转轴式连接件，所述盒盖能够绕转轴运动，完成所述支原体、衣原体联合检测试剂盒的 开、关动作。 所述盒盖内顶部优选设置与缓冲层，所述缓冲层的材质优选为泡沫材料或海绵材 料；所述缓冲层与固定层上凹槽的对应位置优选设置对应的凹槽，用以插入缓冲液试剂瓶、 阳性对照试剂瓶、阴性对照试剂瓶的瓶盖；在储藏和运输途中保证多个缓冲液试剂瓶、阳性 对照试剂瓶、阴性对照试剂瓶充分稳固。 所述固定层和缓冲层上的凹槽分别优选不穿透固定层或缓冲层，缓冲液试剂瓶、 阳性对照试剂瓶、阴性对照试剂瓶的瓶底分别与盒体底部之间设有一定厚度的固定层本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种支原体、衣原体联合检测试剂盒，其特征在于，包括盒体、多个缓冲液试剂瓶、阳性对照试剂瓶、阴性对照试剂瓶、多个PCR管和PCR管架；所述盒体的内底壁上设置有固定层；且所述固定层的侧面与所述盒体的内侧壁相贴；所述固定层上设置多个凹槽；所述多个缓冲液试剂瓶、阳性对照试剂瓶、阴性对照试剂瓶和PCR管架分别插入对应凹槽中；所述PCR管架上设置PCR管口，所述多个PCR管分别插入PCR管口中。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：鲁薪安，何霆，
申请(专利权)人：北京艺妙神州医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：北京;11