一种螺旋藻组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗干眼症的螺旋藻中药组合物及其制备方法，属中药领域；以中药药螺旋藻、密花草、磨盘草和小牛力为原料组合制成活性组分，与常用药物制剂辅料制成中药固体制剂，使用时熏蒸或雾化眼部，该中药组合物对干眼症具有确定的治疗作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗干眼症的中药组合物及其制备方 法，属于中药
技术背景 学习工作生活习惯在改变，人们日常的阅读方式也在改变，日常生活中更多接触 电脑、手机等发光源；更多人为方便和美观选择佩戴隐形眼镜；辐射、污染、气候、药物等多 种原因均可诱发干眼症发生，包括原发性泪腺疾病、泪腺阻塞、风湿性关节炎、系统性红斑 狼疮、系统性硬化症、砂眼、神经麻痹性角膜炎、面瘫、睑板腺功能障碍、睑缘炎、粘蛋白缺 乏、瞬目异常、睑缘位置异常、角结膜手术切口、紫外线、三环类抗抑郁药、抗帕金氏药、口服 避孕药、抗高血压及抗心律失常药均可引起干眼症发生。上述各种因素导致干眼症发病率 逐年升尚 干眼症为眼科临床常见疾病，其由于多种因素引起干燥性角膜和结膜炎症，该病 的发病机制在于泪液质和量失去平衡，干眼症是由泪液动力学的异常及眼表面上皮异常所 引起，泪液的生成、分布、蒸发和清除，泪腺分泌功能减退，泪液过少导致一系列症候群；干 眼症主要临床表现为干涩感、异物感、灼烧感、痒感、畏光、眼红、视物模糊、视力波动及视疲 劳等。目前针对干眼症的药物治疗主要包括：人工泪液、糖皮质激素、免疫抑制剂、自体血 清、性激素和中药制剂等，各种治疗药物具有各自的疗效优势。 中医学认为干眼症属于"燥症"范畴，肝开窍于目，泪液濡润肝窍及目；肝肾阴虚， 肝阴不足是干眼症发生的主要原因。同时，《诸病源候论》曰："夫五脏六腑皆有津液，通于 目者为泪。"、"目，肝之候也，脏腑之精华，崇脉之所聚，上液之道，其液竭者，则目涩。"，干眼 症发生与五脏六腑密切相关，当五脏失调，必会导致肺、肝、肾津伤，而发生干眼症。 中国专利技术专利公开号CN102824547A公开了"治疗干眼症的中药超声波雾化剂及 其制备方法"，该中药雾化剂的中药原料包括麦冬、沙参、柴胡、白芷、菊花、枸杞、石斛、桑 叶、防风、蔓荆子、薄荷组成；中国专利技术专利公开号CN10102973842A公开了"一种治疗干眼 症的中药薰洗液"，该中药薰洗液的中药原料包括千里光、青黛、小画眉草、寸金草、赤芍、土 千年健、王不留行、玉竹、女贞子、菟丝子、薏苡仁组成；中国专利技术专利公开号CN101632781B 公开了"一种中药组合物在制备治疗干眼症药物中的应用"，该中药组合物包括人参、麦冬、 山茱萸、丹参、酸枣仁、桑寄生、赤芍、土鳖虫、甘松组成；目前报道治疗干眼症的中药组合物 主要以养阴清热的治则立法组方为主。 中国专利技术专利公开号CN103007284A公开了 "HMGCoA还原酶抑制剂在制备治疗干 眼症药物中的用途"；中国专利技术专利公开号CN101721358A公开了"一种含有重组人角质细 胞生长因子-2滴眼液及其在干眼症治疗中的应用";中国专利技术专利公开号CN101780076A公 开了 "一种含有他克莫司的药物组合物用于干眼症治疗的用途"。上述公开的专利文献，主 要包括生物制剂、化学制剂为主，所报道治疗方法主要为外用雾化、滴眼和口服几种给药途 径。 本专利技术是从中药材中筛选得到的具有清热解毒作用的中药组合物，起到清热滋养 作用，采用合适的外用方法，如外熏、雾化等，从而改善患者干眼症作用，克服人工泪液中防 腐剂的副作用等。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种中药组合物，在中医药理论指导下，通过各药材的合理 配比，协同作用，外用起到治疗干眼症作用；本专利技术另外一个目的是提供该中药组合物的制 备方法。 本专利技术所述治疗干眼症的中药组合物，选择螺旋藻、密花草、磨盘草、小牛力为原 料；其中螺旋藻为颤藻科植物钝顶螺旋藻等多种螺旋藻的藻体，云南特色中药材，目前被 收录于《云南省中药材标准（2005年版）（第一册）》，具有益气提高免疫功效，现在药物成 分分析表明，螺旋藻富含大量蛋白质，多种维生素和脂肪酸等营养成分；密花草为沟繁缕 科植物田繁缕的全草，味甘、性凉，具有清热解毒功效；磨盘草为锦葵科苘麻属植物磨盘草 Abutilon indicum(L. )G. Don的全草，具有清热功效；小牛力为豆科植物疏叶美花崖豆藤的 根，味甘、性平，具有清热消肿功效。各中药组合配伍，起到清热滋养作用。 制备本专利技术药物活性组分的原料用量为：螺旋藻10-30份、密花草10-30份、磨盘 草5-20份、小牛力5-20份；优选为螺旋藻12份、密花草12份、磨盘草9份、小牛力9份。 本专利技术中药组合物可采用中药制剂常规方法制备成常规固体制剂，可以是泡腾 片、颗粒剂等，临床应用时用高温热水溶解，熏蒸眼部；也可以通过超声雾化设备，进行雾化 给药。 以下结合实施例对本专利技术作进一步的阐述 实施例1本专利技术的泡腾片剂制备 按下述重量称取各原料药：螺旋藻120克、密花草120克、磨盘草90克、小牛力90 克备用；按上述重量称取密花草、磨盘草、小牛力后混合，加3倍量水浸泡1小时，加热煎煮 2小时，过滤，药渣再加1倍量水加热煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，静置1小时，倒出上 清液；上清液浓缩至60°C相对密度1. 05清膏，60°C真空干燥，得固形物20克，粉碎干燥固 形物，过筛后得细粉，与螺旋藻粉120克充分混合后过筛，加入常规泡腾片辅料制成颗粒， 干燥，压片。 实施例2本专利技术的颗粒剂制备 按下述重量称取各原料药：螺旋藻100克、密花草100克、磨盘草50克、小牛力50 克备用；按上述重量称取密花草、磨盘草、小牛力后混合，加3倍量水浸泡1小时，加热煎煮 2小时，过滤，药渣再加1倍量水加热煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，静置1小时，倒出上 清液；上清液浓缩至60°C相对密度1. 05清膏，60°C真空干燥，得固形物13克，粉碎干燥固 形物，过筛后得细粉，与螺旋藻粉100克充分混合后过筛，加入常规颗粒剂辅料，制成颗粒。 实施例3本专利技术的颗粒剂制备 按下述重量称取各原料药：螺旋藻300克、密花草300克、磨盘草200克、小牛力 200克备用；按上述重量称取密花草、磨盘草、小牛力后混合，加5倍量水浸泡1小时，加热 煎煮2小时，过滤，药渣再加3倍量水加热煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，静置1小时，倒 出上清液；上清液浓缩至60°C相对密度1. 10清膏，60°C真空干燥，得固形物460克，粉碎干 燥固形物，过筛后得细粉，与螺旋藻粉300克充分混合后过筛，加入常规颗粒剂辅料，制成 颗粒。 实验例1 1.资料和方法 1.1 一般资料 选择干眼病患者60例（120只眼球），症状均为双眼干涩、有异物感、不能久视、眼 疲劳等，经诊断均符合干眼症的诊断标准。其中，男性32例，女性28例，年龄35. 5±5. 2岁。 所有患者均为长期用眼所致的干眼症，排除其他因眼部手术、自身免疫疾病、眼科疾病引起 的干眼症患者。 1.2病例分组 病例按照随机分组的原则分为两组：对照组和中药熏蒸组（本专利技术中药组合物）。 其中，熏蒸组30例（60只眼球），对照组30例（60只眼球）；两组患者在病例数、年龄、性别 上比较无显著性差异，具有可比性（P > 0. 05)。 1. 3治疗方法 熏蒸组使用本专利技术组合物药物用80°C热水冲开后，药液产生蒸汽对眼部进行熏 蒸，以不刺激眼眶周围皮肤温度为宜；对照组使用卡波姆滴眼液，每天4次，每次1滴，滴入 眼睑内。 1. 4评价指标 1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗干眼症的中药组合物，其特征在于它的活性组分是由下列重量份的原料药制成：螺旋藻10‑30份、密花草10‑30份、磨盘草5‑20份、小牛力5‑20份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：樊宝顺，唐昊，
申请(专利权)人：广州国宇医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44